《医疗卫生机构废弃物卫生管理规范》

ICS13.100CCS点击此处添加CCS号32Hygienicmanagementstandardofwasteinmedicalinstitutions在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。IDB32/TXXXX—2023前言 II 12规范性引用文件 13术语和定义 14组织架构 25废弃物分类 36废弃物管理 47集中处置 6附录A（资料性）医疗废物豁免管理清单 8附录B（资料性）可移动式医疗废弃物院内高温焚烧处置成套装备技术要求 9参考文献 12DB32/TXXXX—2023本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、江苏久发环境科技有限公司、江苏菲杰斯环保科技有限公司、昆山疾病预防控制中心本文件主要起草人：张锋、马国良、谢新兵、吴晓松、霍宗利、刘炘、金心、张红兵、沈欢喜、李慧良1DB32/TXXXX—2023医疗卫生机构废弃物卫生管理规范本文件规定了医疗卫生机构废弃物处置的组织架构、废弃物分类、废弃物管理、集中处置等。本文件适用于医疗卫生机构废弃物的处置及管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构污水排放要求GB/T18773—2008医疗废物焚烧环境卫生标准GB19271医疗废物转运车技术要求（试行）GB19218医疗废物焚烧炉技术要求（试行）GB/T19258紫外线杀菌灯GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求GB37823制药工业大气污染物排放标准GB39707医疗废物处理处置污染控制标准GB/T41015固体废物玻璃化处理产物技术要求GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所职业接触限值第1部分：化学有害因素HJ/T177医疗废物集中焚烧处置工程建设技术规范HJ228医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范HJ229医疗废物微波消毒集中处理工程技术规范HJ276医疗废物高温蒸汽消毒集中处理工程技术规范HJ421医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范WS/T797现场消毒评价标准DB32/T3547医疗机构废水处理及在线监测技术规范DB32/T4319中药药渣处理规程3术语和定义2DB32/TXXXX—2023GB15982、WS/T367界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1医疗废弃物medicalpollutants医疗机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。包括感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物和化学性废物五种医疗废物，同时包括了医疗卫生机构产生的污水、污泥，以及产生的未经有效过滤的有害气体。[来源：GB39707-2020，3.1，有修改]3.2医疗器械medicaldevice是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。[来源：医疗器械监督管理条例中，有修改]3.3医院污水hosptialsewage医院产生的含有病原体、重金属、消毒剂、有机溶剂、酸、碱以及放射性等的污水。3.4医疗废弃物处置设施medicalwastetreatmentanddisposalfacility通过消毒处理或者高温焚烧处置，消除医疗废物潜在的感染性危害或危险成分的消毒处理设施或焚烧设施。[来源：GB39707-2020，3.5，有修改]3.5高温焚烧设施incinerationfacility以热力技术焚烧处置医疗废物，达到减少数量、缩小体积、消除其危险成分目的的装置，炉主体、烟气净化装置、监控系统、报警系统等。（来源：GB19218-2009，3.2，有修改）3.6应急设施emergencyfacilities医疗卫生机构应对突然发生的需要紧急处理的医疗废弃物在院内处置的设施、设备。3.7撬装式设施skid-mountedpackagefacilities将高温焚烧设施气化熔融炉、烟气处理系统、控制系统等全部集中到集装箱模块内，现场吊装到位后即可使用，后期可整体移动、运输，非固定式装置。4组织架构4.1医疗卫生机构应当建立、健全医疗废弃物管理责任制，其法定代表人为第一责任人，产生废弃物的具体科室和操作人员是直接责任人，切实履行职责，防止因医疗废弃物导致传染病传播和环境污染事3DB32/TXXXX—20234.2医疗卫生机构和医疗废弃物集中处置单位，应当制定与医疗废弃物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；设置监控部门或者专（兼）职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废弃物的管理工作，并且严格遵照《医疗废物管理条例》。4.3医疗卫生机构应当对本单位从事医疗废弃物收集、运送、暂存、交接、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。4.4医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效的职业卫生防护措施，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查;必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。5废弃物分类5.1感染性废物携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。常见组分包括：a)被病人血液、体液、排泄物等污染的除锐器意外的废物；b)使用后废弃的一次性使用医疗器械，如注射器、输液器、透析器等；c)微生物实验室废弃的病原体培养基、标本、菌种、毒种保存液；d)其他实验室及科室废气的血液、血清、分泌物等标准和容器；e)隔离传染病患者或疑似传染病病人产生的废弃物。5.2损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。常见组分包括：a)废弃的金属类锐器，如针头、缝合针、针灸针、探针、穿剌针、解剖刀、手术刀、手术锯、备皮刀、钢钉和导丝等；b)废弃的玻璃类锐器，如盖玻片、载玻片、玻璃安瓿等；c)废弃的其他材质类锐器。5.3病理性废物诊疗过程中产生的人体废弃物和医学试验动物尸体。常见组分包括：a)手术及其他医学服务过程中产生的废弃的人体组织、气管；b)病例切片后废弃的人体组织、病理蜡块；废弃的医学实验动物的组织和尸体；c)16周胎龄以下或重量不足500克的胚胎组织等；d)确诊、疑似传染病或携带传染病病原体的产妇的胎盘。5.4药物性废物过期、淘汰、变质或被污染的废弃药品，常见组分包括：a)废弃的一般性药品，废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物；b)废弃的疫苗及血液制品。5.5化学性废物具有毒性、腐蚀性、易燃性、反应性的废弃的化学物品，包括：a)列入《国家危险废物名录》中的废弃危险化学品，如甲醛、二甲苯等；4DB32/TXXXX—2023b)非特定行业来源的危险废物，如含汞血压计、含汞体温计，废弃的牙科汞合金材料及其残余物等。5.6其他废弃物被上述废物直接或间接污染的物品，包括：a)医院排放的废水，核医学治疗过程中的含核废气等；b)医院制备药物过程中产生的废水、废气等。6废弃物管理6.1收集6.1.1感染性废物6.1.1.1收集于符合HJ421的医疗废物包装袋中。6.1.1.2病原微生物实验室废弃的病原体培养基、标本，菌种和毒种保存液及其容器，应在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者使用其他方式消毒，然后按感染性废物收集处理。6.1.1.3隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物应用双层医疗垃圾袋盛装。6.1.2损伤性废弃物6.1.2.1收集于符合HJ421的锐器盒中。6.1.2.2利器盒达到3/4满时，应当封闭严密，按流程运送、贮存。6.1.3病理性废物6.1.3.1收集于符合HJ421的医疗废物包装袋中。6.1.3.2确诊、疑似传染病产妇或携带传染病病原体的产妇的胎盘应使用双层医疗废物包装袋盛装。6.1.3.3可进行防腐或者低温保存。6.1.4药物性废弃物6.1.4.1少量的药物性废物可以并入感染性废物中，但应在标签中注明。6.1.4.2批量废弃的药物性废物，收集后应交由具备相应资质的医疗废物处置单位或者危险废物处置单位等进行处置。6.1.4.3对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，疾病预防控制机构应采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。6.1.4.4中药药渣处置按照DB32/T4319的要求进行。6.1.5化学性废物6.1.5.1收集于具有防腐的容器中，粘贴标签并注明主要成分。6.1.5.2收集后应交由具备相应资质的医疗废物处置单位或者危险废物处置单位等进行处置。6.1.6医疗废水5DB32/TXXXX—20236.1.6.1应按照医院污水处理技术指南（环发〔2003〕197号，环境保护部）的要求对污水、污泥进行处置。6.1.6.2应尽量采用自动化、机械化的处置方法，宜参照DB32/T3547设置在线监测系统。6.1.7医疗废气6.1.7.1手术室废气宜采用活性炭吸收并紫外消毒处理后排放。6.1.7.2医学实验室、核医学、中药代煎废气宜采用活性炭吸附处理后排放，应符合GB37823要求。6.1.7.3水处理站产生废气宜采用生物除臭系统并消毒后排放。6.1.7.4医疗垃圾中转站及危废暂存库废气宜采用生物除臭系统，有条件的可以消毒后排放。6.1.8其他6.1.8.1医疗废物豁免管理清单见附录A，无需按照医疗废弃物处理。6.1.8.2以下废弃物不属于医疗废物，无需纳入医疗废物处理。a)非传染病区使用或者未用于传染病患者、疑似传染病患者以及采取隔离措施的其他患者的输液瓶（袋）。b)盛装消毒剂、透析液的空容器。c)一次性医用外包装物。d)废弃的中草药与中草药煎制后的残渣。e)盛装药物的药杯，尿杯；纸巾、湿巾、尿不湿、卫生巾、护理垫等一次性卫生用品；f)医用织物以及使用后的大、小便器等。g)居民日常生活中废弃的一次性口罩。6.2消毒6.2.1紫外线杀菌的紫外灯应满足GB19258的要求。6.2.2清洗消毒及灭菌的应符合WS310.2的要求。6.2.3高、中、低危险性物品的灭菌、消毒采用的方法及消毒剂、消毒设备应符合WS/T367的要求。对污染的医疗器械消毒，使用的消毒剂应符合GB/T27949的要求。6.2.4环境表面消毒应符合WS/T512的要求。6.2.5感染性废物消毒方法参照WS/T367、WS/T580进行，并对清洁、消毒和灭菌效果进行监测。消毒卫生标准应符合GB15982的要求。6.2.6细菌培养基、标本、菌种、毒种保存液等感染性废物应采用高压灭菌法。6.2.7医疗废弃物微波消毒集中处理工程技术及设备应符合HJ/T229的要求。6.2.8医疗废弃物化学消毒集中处理工程技术及设备应符合HJ/T228的要求。6.2.9医疗机构消毒效果评价可参照WS/T797开展，并符合相关要求。6.3贮存运送6.3.1医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物在暂存点的贮存时间不得超过2天。6.3.2医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。6.3.3医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。并满足以下要求：6DB32/TXXXX—2023a)应有供水龙头及水池，以供清洁和消毒用；b)应有良好的照明设备和通风条件，避免阳光直射库内；c)应设置空气消毒设备，保障空气消毒效果；d)产生病理性医疗废弃物的应备有低温贮藏设备，防止腐败发臭。6.3.4医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。6.3.5医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。6.3.6运送车辆应符合GB19217的要求。6.3.7运送医疗废物应由有资质的处置单位统一运输，应当至少每2天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物，运输过程符合《医疗废物管理条例》的要求。6.4应急处置6.4.1重大疫情期间医疗废物的处置应由政府统筹安排场地、设备和人员。各医院应制定相应的应急预案。6.4.2医疗卫生机构应配置必要的医疗废弃物应急处置设施，以实现重大疫情期间医疗废弃物的及时处理。6.4.3应急处置除设置必要的消毒设施外，宜采用高温焚烧的方法在院内处置。6.4.4医疗卫生机构应定期对应急处置设备开展日常检查，确保其处于正常使用状态，在设备检修期间做好医疗废弃物的管理。7集中处置7.1焚烧7.1.1处理过程中从杀菌室内抽（排）出的气体、贮存设施排出的气体以及破碎等环节产生的气体，应经过处理或引入炉膛焚烧后方可排放，废弃物监测和排放应符合《大气污染物综合排放标准》和《恶臭污染物排放标准》的有关要求。7.1.2焚烧炉技术性能应符合GB/T18773的要求。7.1.3医疗废物焚烧工作场所空气中有害物质允许浓度应符合GBZ2.1的要求。7.2高温高压蒸汽消毒7.2.1医疗废弃物高温蒸汽集中处理工程技术及设备应符合HJ/T276的要求。7.2.2医疗废物高温蒸汽处理工艺可以采用先蒸汽处理后破碎、先破碎后蒸汽处理或蒸汽处理与破碎同时进行三种工艺形式。宜优先采用先蒸汽处理后破碎或蒸汽处理与破碎同时进行两种工艺形式。7.2.3医疗废物高温蒸汽处理系统尽可能采取措施实现蒸汽处理、破碎、压缩等单元一体化，避免医疗废物由处理系统的入口进料到出口卸料之间操作过程中人工接触的可能性。不应采用没有自动控制单元、没有废气与废液处理单元的处理系统。7.3卫生填埋7.3.1经过焚烧或其他方法处理后的医疗废物方可采取卫生填埋法处理。7DB32/TXXXX—20237.3.2医疗废物处理的除尘设备产生的飞灰必须密闭收集贮存，并按照GB18598《危险废物填埋污染控制标准》固化填埋处置。7.3.3焚烧产生的炉渣可送生活垃圾填埋场填埋处置（经检测属于危险废物的除外）。7.4水、气处理7.4.1水处理的设备装置应符合DB32/T3547的要求。7.4.2水处理排放标准应符合GB18466的要求。7.4.3采用活性炭吸附方法处理废气的，设备应符合以下要求：a)清理效率≥95%；b)管道应选择吸附性能小或不吸附废气中有害成分的材质；c)全封闭、自动化操作；d)通风次数应满足大于6次/h，在紧急情况下应能满足12次/h；e)受污染的气流组织应不经过工作人员的呼吸道外排；f)设置地点和要求应满足GBZ1的要求。7.4.4医疗废弃物处置过程中的废气的排放应符合GB/T39707的要求。7.4.5焚烧装置排放气体废弃物最高允许限值应符合GB/T18773-2008中表2的要求。7.5医疗机构自行处置7.5.1综合考虑地理位置分布、服务人口等因素，有条件的医疗机构可以引进新技术，采用医疗废物移动处置设施和预处理设施，对各类医疗废物进行规范处置，尤其是不具备医疗废物集中处置条件的偏远基层地区。7.5.2可移动式医疗废弃物院内高温焚烧处置技术可参照附录B执行。7.5.3医疗机构自有设备设施执行GB39707-2020医疗废物处理处置控制标准要求。8DB32/TXXXX—2023（资料性）医疗废物豁免管理清单A.1根据《医疗废物分类目录》（2021版）医疗废物豁免管理清单见表A.1。表A.1医疗废物豁免管理清单序号名称豁免环节豁免条件豁免内容1密封药瓶、安瓿瓶等玻璃药瓶收集盛装容器应满足防渗漏、防刺破要求,并有医疗废物标识或者外加一层医疗废物包装袋。标签为损伤性废物,并注明:密封药瓶或者安瓿瓶可不使用利器盒收集2导丝收集盛装容器应满足防渗漏、防刺破要求,瓶医疗废物标识或者外加一层医疗废物包装袋。标签为损伤性废物,并注明:导丝可不使用利器盒收集3棉签、棉球、输液贴全部环节患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的棉签、棉球、输液贴全过程不按照医疗废物管理4感染性废物、损伤性废物以及相关技术可处理的病理性废物运输、贮存、处置按照相关处理标准规范,采用高温蒸汽微波、化学消毒、高温干热或者其他方式消毒处理后,在满足相关入厂(场)要求的前提下,运输至生活垃圾焚烧厂或生活垃圾填埋场等处置置过程不按照医疗废物管理9DB32/TXXXX—2023（资料性）可移动式医疗废弃物院内高温焚烧处置成套装备技术要求B.1范围本附录规定了可移动式医疗废弃物气化焚烧生产装备的术语和定义、组成与型号、要求、试验、检验、标志、包装、运输与贮存。B.2设备组成由包括医疗废弃物进料系统，高温处置装置，燃烧空气系统、助燃装置，烟气净化系统及循环冷却水系统、电气控制系统等组成。如图B-1。图B.1可移动式医疗废弃物院内高温焚烧处置成套装备设备组成B.3要求B.3.1基本要求B.3.1.1成套生产装备符合本文文件的要求，并按照经过规定程序批准图纸和技术文件制造。B.3.1.2成套生产装备正常运行时应平稳，各项排放指标符合GB39707-2020医疗废物处理处置控制标准要求。B.3.1.3性能测试应符合HJ561的要求。B.3.2功能要求B.3.2.1成套生产设备应具有以下功能：a)手动或自动控制模式；DB32/TXXXX—2023b)在线控制和显示设备运行状态的功能；c)自动记录、打印、监测各项环保运行参数（温度、流量、压力等）的功能；d)故障报警和自动诊断功能。B.3.2.2控制系统应具有下列性能：a)人机对话；b)设有运行工况（温度、炉温、CO、O2等）在线检测及记录系统；c)设置温度自动控制及超温安全保护装置。B.3.3技术要求B.3.3.1装备进料系统B.3.3.1.1由输送设备、进料口及故障排除／监视设备组成。B.3.3.1.2进料系统应安全、简洁实用、具有可靠的机械性能、故障率低、易维护，能实现自动进料。B.3.3.1.3进料方式应与处置工艺相匹配。B.3.3.1.4进料应保证炉内工况的稳定。B.3.3.1.5进料装置的进料口应配置保持气密性的装置，可采用双闸门密闭连锁控制。B.3.3.1.6进料系统应处于负压状态，防止有害气体逸出。B.3.3.2高温处理装置B.3.3.2.1焚烧炉应配置辅助燃烧器，在启、停炉时以及炉膛内温度低于时使用。B.3.3.2.2应有适当的超负荷处理能力，废物进料量应可调节；B.3.3.2.3正常运行期间，焚烧炉内应处于微负压燃烧状态，烟气出口温度≥850℃,;B.3.3.2.4控制二次燃烧室烟气温度≥850℃,烟气停留时间≥2.0秒；B.3.3.2.5设备的燃烧效率应≥99.9%;B.3.3.2.6焚烧炉可以由一个中心控制台进行操作、监控和管理，包括连续显示操作参数和条件（如温度、压力、含氧量、空气量、燃料量等并能实现反馈控制；B.3.3.2.7炉内衬层应具备耐火、防腐和防热负荷冲击功能。B.3.3.3燃烧空气系统、助燃装置B.3.3.3.1燃烧空气系统一般由一次风机、二次风机及其他辅助系统组成。可采用一、二次空气加热装置，一、二次风机台数应根据焚烧炉设置要求确定。风量调节宜采用连续调节方式。B.3.3.3.2燃烧空气系统应保证管道系统气密性；管道之间的连接应密封；空气加热器后的管道及管件应保温，并应考虑热膨胀的影响。B.3.3.4烟气净化系统B.3.3.4.1焚烧烟气净化装置应具备除尘、脱硫、脱硝、脱酸、去除二噁英类及重金属类污染物的功B.3.3.4.2每台焚烧炉宜单独设置烟气净化装置。DB32/TXXXX—2023B.3.3.5其他系统B.3.3.5.1装备的自动化控制，必须适用、可靠。应满足设施安全、经济运行和防止对环境二次污染的要求。B.3.3.5.2应采用成熟的控制技术和高可靠性、性能价格比适宜的设备和元件。B.3.3.5.3对重要参数的报警和显示，除计算机监控外，还可设声光报警器和数字显示仪。B.3.4安全要求B.3.4.1成套装备的外露运动部件应设置固定或活动防护装置，人体可触及的外露高温部件，应采取防护措施，使其表面温度不大于60℃。B.3.4.2成套装备的安全防护部位