PL教育讲座资料(中文)

PL教育讲座资料目录2【根底篇】【实务篇】・本讲座的目的・制品平安・制造者的使命和风险・Ｐ、Ｓ、Ｐ－Ｓ等级的定义・何谓制造物责任・DR依赖书・关于PL中「缺陷」的分类・DR会议通知书・「缺陷」的定义・我公司的PL对应・企业应当确保的平安性・PL对策〔PLP･PS、PLD系统图〕・行政上的平安基准・我公司的制造物责任管理规定・「责任主体」的范围・我公司的PL对应体制・「进口商」「标示制造商」・制品平安设计的根本考虑方法・损害对象，损害赔偿的范围・制品平安设计的准备・PL相关事故的实例・制品平安设计的流程・我公司的平安设计不良事例・纳入规格书交换时的对应・样品提出时的对应・文书管理上的对应根底篇3本讲座的目的〔1/3〕4■本讲座的目的

･认识PL风险及其对应必要性。

･基于PL的考虑方法,对制品安全进行具体的思考,并付诸实施。5

■我公司PL事故*的发生件数

→到目前为止还没有发生PL事故。但是，由于整机故障导致整机厂家要求回收和索赔时有发生。

*所谓PL事故,即指品质事故中有扩大损害的情况。本讲座的目的〔2/3〕6■我公司到目前为止没有发生过PL事故,为什么还要举行本讲座呢？→是为了提高以下的风险认识。(1)丧失企业的信誉(2)高额的损害赔偿(3)回收〔罢免〕(4)刑事上的责任

本讲座的目的〔3/3〕7制造者的使命和风险■制造者的使命供给平安的制品以及提供正确的平安情报信息■风险(1)丧失企业的信誉雪印乳业：由牛奶引发的集体食物中毒(销售大幅下降〕中国制冷冻食品：混入有机磷类农药(2)高额的损害赔偿如赔偿中含治疗费,赡养费,停工损失费等，那么会形成高额赔偿。

(3)回收〔罢免〕索尼：回收了大约590万个锂电池

(4)刑事上的责任帕罗马的烧水器：被追究「业务过失致死」的刑事责任。■制造物责任的定义所谓制造物责任〔PL：ProductLiability〕,即「由于制造或销售的制品的缺陷,导致消费者或其他第三者的生命、身体或财产造成损害时,该制品的生产商或销售商所应承担的法律上的损害赔偿责任」。〔缺陷：指缺失通常应有的平安性〕何谓制造物责任？8制造上的缺陷设计上的缺陷说明上的缺陷制品自身的缺陷制品的缺陷提示･警告上的缺陷・制品说明书、操作说明书等在平安方面的说明内容缺失、不充分。・告知危险的警告文字或警告标签的缺失、不完备等・原材料、零部件、配件的品质不良・制品检查上的不完备或者检查错误等・不符合平安标准、技术标准・没有平安装置,或功能不全。・在构造、选料等设计方面的平安性考虑缺乏等9关于PL中「缺陷」的分类

■事实概要大阪八尾市的一座高级公寓一角的事务所全部烧毁。火灾原因是一个房间放置的TV,由此向制造商松下电器提出诉讼，要求赔偿730万日元。■判决据一局部工作人员的证词,TV冒烟导致火灾发生。推定为TV的缺陷→推定为制造商的责任,最终判定松下赔偿441万7千日元。

松下TV火灾诉讼判决〔’943〕10「缺陷」的定义内容说明是指制造物「缺失通常应有的平安性」,常据以下方面来判断制造物是否存在「缺陷」。①该制造物的特性・制造物的标示・制品的成效和有用性等②通常可预见的使用形态③使用时期④涉及其他制造物的事项・与制品改进、罢免等的相互关系・行政上的平安标准等11缺陷分类的再确认〔P9〕⇒「缺陷」的定义12不可预见的错误使用误使用异常使用状态故障状态下使用正确使用正常使用状态确保平安性的概念图可预见的错误使用通常应有的平安性企业应当确保的平安性＝企业应当确保的平安性缺失平安性

↓

缺陷13某制品即使遵守了电气用品平安法・食品卫生法等国家规定法令和ISO・JIS平安标准，也不能就此说该制品没有缺陷。行政上的平安标准即使遵守了法令,一旦发生扩大损害,还会形成PL问题。〔参见麦当劳实例〕麦当劳的果汁内异物混入诉讼■概要1998.2受害者在麦当劳餐厅喝橙汁时,果汁中的玻璃碎片把受害者的喉咙刺破、导致出血、呕吐。■提出诉讼受害者向麦当劳提出诉讼,要求赔偿慰籍费、律师费等共计40万日元。■结果果汁中混入异物，那个异物是否是在购置后进入果汁的?以此形成争论的焦点，但麦当劳方面因不能充分证明加工时不可能混入异物，1999.6判原告胜诉,获慰籍费、律师费等共计10万日元。其后,麦当劳方面不服而上诉,但最终还是以支付30万日元才和解了此事。14「责任主体」的范围〔应负责任者〕内容说明要点①制造商、加工厂商、

进口商②标示制造商③实质的制造商「责任主体」的范围1516●标示制造商：在OEM〔对方提供品牌〕的制品等的制造物〔含包装物)上,担当标示相关制造商、加工厂商、进口商的一方。→虽不是实际的制造商・加工厂商・进口商，但因进行了标示,也要对制造物的缺陷负责任。

「进口商」、「标示制造商」●进口商负担责任的理由：因为即便由于进口制品的缺陷而受损害,向进口国直接诉讼也是非常困难的。→进口商在导入国内时，必须检验有无缺陷。要点①相关因果关系（＊１）的范围②损害赔偿中也包含制造物自身的损坏③损害赔偿额没有上限损害赔偿的范围损害对象由于侵害了他人的生命、身体或财产而形成的损害（扩大损害）为对象。注：仅制造物发生的损害（制品自身的损坏）为PL法对象外。内容说明＊１相关因果关系：在「某行为」和「其结果」的因果关系中，和制造物缺陷的关系在经验上通常被认为属于范围之内的，称之为相关因果关系。17损害对象、损害赔偿的范围18■GeneralMotors公司汽车追尾中引发的火灾事件判决〔1999年7月加利福尼亚州最高裁决〕・赔偿金：49亿700万美元,其中惩罚赔偿金48亿美元’93年12月24日,79型GM汽车在交通事故中被追尾而导致油箱爆炸・燃烧，车上乘坐人员6人均重度烧伤。GM公司认为，后面的车以100km以上的高速极其剧烈地撞击汽车是事故发生的原因,车辆本身没有问题。但是,原告方认为，GM公司在平安性的投入上大约１辆车每年只有8.59美元、且油箱不应该设置在追尾时易受损的位置。最终陪审团因被GM公司的「利益优先・轻视生命」的企业姿态所激怒,判定赔偿金为49亿700万美元,其中惩罚性赔偿金为48亿美元。美国的惩罚性赔偿金事例夏普电视机起火诉讼■概要

因电视机附近起火，住宅全部烧毁，一名25岁的女性死亡。■提出诉讼死亡女性的亲属认为,是电视机的缺陷引发火灾导致死亡。

以此提出诉讼,要求夏普赔偿9,500万日元。■结果法院认为,因为无其它火源、火灾发生前电视机发出了异常声音等，推定起火原因为电视机，责令未提出能证明其无过失有效证据的夏普支付2,200万日元。原告・被告均不服而上诉,后在法院的调解下,最终以夏普赔偿6,500万日元而和解。PL关联事故的案例19我公司的平安设计不良事例20实务篇2122制品品质〔DR〕制品平安〔PLR〕自2003年11月PLR被放入DR中。制品平安23→由于制品平安性在DR中进行审查,「商制品・制法设计审查规定」〔C01J002)中增加了以下工程。Ｐ级、Ｓ级、Ｐ－Ｓ级据「制品平安设计的管理水平设定要领」(F01P001)如下进行定义。Ｐ级为表示从制品的故障模式来看制品的危险性所用的记号,按危险性的顺序分别有「Ｐ１」～「Ｐ３」三种记号。Ｓ级是表示从制品的使用整机・市场来看制品的危险性所用的记号,按危险性的顺序分别有「S１」～「S３」三种记号。Ｐ－Ｓ级是Ｐ级和Ｓ级的组合，是综合表示危险性所用的记号。

Ｐ级、Ｓ级、Ｐ－Ｓ级的定义DR依赖书24＊〕材料DR时不要記入〔外销除外〕DR会议通知书2526我公司的PL对应〔我公司和PL的关系)注：消费者因信任整机的品牌而购入。

通常以(C),(D)的诉讼途径进行诉讼。销售的流程诉讼的流程要求赔偿的流程原材料制造商我公司整机制造商销售商消费者(A)(B)(C)(D)关于制品的销售途径和PL投诉的途径，我公司和PL的关系如以下图所示。27PL对策〔PLP･PS,PLD系统图〕PLP〔PLPrevention〕、PS〔ProductSafety〕：为了使PL事故的发生防患于未然的各种活动PLD〔PLDefense〕：以PL事故发生后的防御为目的的各种活动〔主要针对诉讼的对策〕PL对策PLP 设计上的对策〔PS〕 制造上的对策警告标示上的对策PLD 发行交易规格书、签订合同书 PL相关文书的作成・保管 PL投诉处理体制的一元化 罢免对策・宣传对策28我公司的制造物责任管理规定C01L004制造物责任(ProductLiability)管理规定PL投诉是品质投诉中,以我公司制品的缺陷为起因,给消费者或客户等他人的生命、身体或财产上造成损害的投诉。自2004年10月起,PL业务由总公司品质保证部主管。制造物责任〔PL〕管理規定「C01L004」中规定了与PL相关的对应方针、管理组织及对应策。另外,为了PL对应,有PL委员会、PL主管部门〔A1Q0)、机能别主管部门、所管部门、实施部门等构成的管理组织。29我公司的ＰＬ对应体制〔1/3〕■PL委员会就我公司PL对应策的根本领项进行审议・调整、向经营高层积极地提言或答复提问,将相关对应策通过组织使之实施，为全公司提供启发・指导。〔必要时召开会议〕(1)委员长･･･JAS(荒井常務〕(2)委员･･･ＰＬ主管部门长､机能别主管部门长､

各事业本部长､各事业部长、各事业所长(3)事务局･･･总公司品质保证部■PL主管部门PL主管部门是总公司品质保证部〔A1Q0〕,

PL主管部门的事务局是该部品管体系科(A1Q1)。30我公司的ＰＬ对应体制〔2/3〕各机能中对应以及机能别主管部门(1)法律事务上的对应・・・・・Ａ１Ｌ０(2)设计上的对应 ・・・・・Ａ１Ｑ３(3)制造上的对应 ・・・・・Ａ１Ｑ３(4)客户的对应・・・・・Ｓ９P０(5)生产设备的对应 ・・・・・P２１０〔企画)(6)供给商的对应 ・・・・・P２２０〔资材〕(7)警告标示等的对应 ・・・・・A１Ｑ１31课题方案中制定的对应策,如课题领导者判断为必要的场合，可发行禀议书提请社长的裁决。事务局〔A1Q1)在PL投诉结束后要迅速地整理实行报告书,提交给

该执行董事〔JAS)及PL委员会。制造品管责任者、营业部门⇒A1Q0M/A1Q3M第一报由製造品管責任者以「致命投诉预测速报」向相关部门报告对策的实施

PL投诉发生的报告PL投诉结束后的

处理向经营高层的报告紧急措施紧急事故对策课题计划的设置领导及事务局该制品的事业本部长在和A1Q0M协议的根底上,

采取紧急措施。(顾客有紧急对应要求时〕A1Q0M在确认了第一报的内容后，直接向社长及品质管理担当执行董事报告。据A1Q0M的判断,设置「紧急事故对策课题方案」，向品质管理担当执行董事〔JAS)申请，并获取成认。课题方案的领导者：担当执行董事〔JAS)

副领导：该事业本部长

事务局：总公司品质管理部〔A1Q1)PL投诉发生时的对应手续(E01L006)我公司的ＰＬ对应体制〔3/3〕制品平安设计的根本考虑方法〔1/2〕32■对象领域制品平安设计不只是在开发、设计、制造的方面，从出货到废止所有的过程都要考虑实施。■设计姿态在设计的阶段，从各个角度检讨了制品的平安性后，已根本去除了制品的危险发生源是根本姿态。如果难以做到的情况下,对危険発生源要附加平安確保的机能。制品自身的平安设计对应困难的场合,除了顾客的使用方面可回避危险的情况，在制品本身和交易规格书等上面均要有相应的警告标示对应。制品平安设计的根本考虑方法〔2/2〕33■设计基准在严格遵守相关的法规・公规格・业界基准等的根底上,可設定、活用具有最高水准技術的单独的制品平安設計基准。■确认手段在设计阶段及试作阶段要进行确认平安性的评价试验。另外，在設計阶段还要追加实施平安設計的過程及其结果方面有无問題的第三者審査。■确保平安的本钱平安確保方面所需的本钱在我公司制品設計阶段考虑。如有进一步的必要,会通过与客户的情報交換及共同協力,努力在整机的平安確保上争取本钱最小化。制品平安设计的准备〔1/3〕不管是何制品都实施统一的平安设计,那么实施部门会负担过大,管理本钱也会增加。因此,要根据制品所具有的危险度设置不同的等级。危险有:①我公司制品的异常・故障等所直接引起的危险②因受到我公司制品的异常・故障等的影响，而引发的制品所组装入整机的危险。与此相对应有:①「据制品的故障模式的危险度」→P级②「据使用整机・市场的危险度」→S级各级在実施事項上各有侧重。据此,可决定是否要実施平安設計、実施的場合要実施到怎样的程度。3435制品平安设计的准备〔2/3〕■Ｐ级的分类分类具体例等级・

ポジスタ®（加热用、发动机起动用、消磁回路用）・

热敏电阻（电力用）・電源・中高圧・安全规格电容器・

电力用电容器・高压电容器・高压整流器Ｐ１・

ポジスタ®（其他・

热敏电阻（其他・

モデム（商用電源またはバッテリから電気をとる場合）・

积层贴片电容・

ＤＣ－ＤＣコンバータ・

热敏电阻（信号検出用）・

モデム（その他）・ＨｉＣ®（DC-DCコンバータ以外）・

ＶＣＯ（電圧控制発振器）・

セラフィル®・セラロック

制品的典型故障模式为短路、发热等,制品自身有高的冒烟、起火、破裂等发生可能性。或,由于外部绝缘的劣化,导致消费者或客户工程触电事故的可能性较高。Ｐ２Ｐ３制品的典型故障模式为短路、发热等,制品自身的冒烟、起火、破裂等发生可能性低，但发热后导致整机的冒烟、起火、破裂等的可能性高。发生短路、发热等故障模式的可能性基本没有。或者，虽有短路、发热等故障模式,但制品自身的冒烟、起火、破裂等发生可能性低，发热后导致整机的冒烟、起火、破裂等的可能性也低。36制品平安设计的准备〔3/3〕■Ｓ等级的分类分类具体例等级Ｓ１Ｓ２Ｓ３整机异常有失控、爆炸、放射性等相关可能性的整机・市场。・汽车的以下用途〔引擎控制、车闸控制、动力转向装置、其他的相关平安用途方面〕・用于宇宙航天卫星那样的大型高級系统・用于超声波・放射線等的診断治療用医療仪器・用于飞机等的交通工具的运行・制动・方向控制等

・汽車の以下用途〔汽车音响、汽车空气调节器等〕・電話、白色家電・与熱源相关的〔電吹风、電热地毯、热风加热器等〕・電子手表・便携收音机・整机的异常虽与S1那样的危险不相关,但有冒烟、起火、触电等相关可能性的整机・市场。

整机与上述的异常无关。如,用小电力电池驱动的機器〔但是,用充电电池的場合为Ｓ２〕。37制品平安设计的流程〔1/2〕根据平安规格进行制品平安性评价试验。DR中,实施含制品平安性在内的审查。

由于法规・公规格・业界基准等是制品最低限度必须遵守的,请进行彻底的调查。制品平安性评价试验法规・公规格・业界基准等的调查设计审查〔DR〕

过去投诉的调查设计使用状况的调查危险分析及危险分析结果的对处据该制品的制品平安设计基准,实施设想设计、详细设计、量产设计。

为了有效地活用以前的经验,过去的投诉中是否有有益的情报,要进行调查。为了预测制品的负荷,要调查使用整机、

环境等的使用状况。

从使用状况的调查结果预测制品的负荷,预想制品及整机的危险性。

另外,对应预想的危险性结果进行设计变更或警告标示等的对处。制品平安性审查在DR2/DR3时实施。38产品平安设计的流程〔2/2〕6.DR1【设想设计】【详细设计】【量产设计】1.法规等的调查2.过去投诉的调查3.设计4.使用状况调查5.危险分析1.法规等的调查2.过去投诉的调查3.设计4.使用状況调查1.法规等的调查2.过去投诉的调查3.设计4.使用状况调查7.DR26.制品平安性评价试验5.危险分析5.危险分析6.制品平安性评价试验7.DR3制品平安设计在「设想设计」「详细设计」・「量产设计」的各种设计阶段实施。39纳入规格书交换时的对应〔1/3〕①用途：｢记入适用范围｣该纳入规格书是＊＊＊用△△△上使用的○○○。当在此用途以外使用时请事先连络我公司。＊＊＊：使用的环境、形态、发送地等的记载。[例]车载用、新加坡向△△△：记载使用的整机名(客户的制品名或者最终产品名)。[例]调谐设备、彩色电视机○○○：记载我公司制品的品名。[例]外表波滤波器、陶瓷电容40纳入规格书交换时的对应〔2/3〕②ＰＬ投诉方面的警告标示：｢注意｣是为了对因超出我公司制品平安水准使用而引发的不具合防患于未然,所提供的情報。这里所说的不具合为直接地导致消費者或作業者的身体或財産方面形成損害的不具合。③品质投诉方面的警告标示：｢使用上的注意｣是为了对因超出我公司制品品质水准使用而引发的不具合防患于未然,所提供的情報。这里所说的不具合是还不至于直接地导致消費者或作業者的身体或財産方面形成損害的不具合。41纳入规格书交换时的对应〔3/3〕④｢请求事项例｣１．使用时,请一定在貴公司制品実装状态下进行評价。２．该制品请不要在脱离该納入规格書所記載内容的情况下使用。３．烦请贵公司在该納入规格書上押上貴公司的受領印,并将一册返回我公司。如至○月○日还未返回,也视为该納入规格书已受领。４．我公司的规格书、图纸等其他技术资料中，关于交易的合同事项记载可能存在不适当之处。因此,如果贵公司作成的技術資料中有关于品质保证、ＰＬ、工業所有权等的涉及我公司责任范围的记载,这些记载均视为无效。关于这些事项请按交易根本合同书等所述。42样品提出时的对应〔1/3〕制品的完成度发送部门试作品 商品技术部门 ①试作样品 〔未经SS/PS处理)量产品 商品技术部门 ② 量产样品 〔未经SS/PS处理) 制造部门 ③量产样品