基因检测及市场需求分析

基因检测及市场需求分析目录1.基因检测的概念 31.1基因 31.2基因与健康 31.3基因检测概念 41.4传统检测的区别 51.5基因检测与常规体检的区别 62.全球基因检测普及情况 63.我国政府对基因检测普及的支持 84.基因检测为被检测者带来的益处 84.1基因检测为人们对疾病早知道、早预防、早治疗提供了可能 94.2基因检测为人们个性化用药提供了科学依据 94.3基因检测可以有效避免临床误诊 104.4基因检测为人们健康管理、科学保健提供了客观条件 115.全球基因检测市场发展方向和趋势 126.基因抢夺战 147.基因产业将成为未来的主流产业 158.基因是国家的战略资源 159.世界同步的技术 169.1市场态势： 169.2市场需求： 17基因检测及市场分析1.基因检测的概念基因是DNA分子上的一个功能片断，是遗传信息的基本单位，是决定一切生物物种最基本的因子；基因决定人的生老病死，是健康、靓丽、长寿之因，是生命的操纵者和调控者。因此，哪里有生命，哪里就有基因，一切生命的存在与衰亡的形式都是由基因决定的，包括您的长相、身高、体重、肤色、性格等均与基因密不可分。1.1基因基因（Gene,Mendelianfactor）是指携带有遗传信息的DNA或RNA序列（即基因是具有遗传效应的DNA或RNA片段），也称为遗传因子，是控制性状的基本遗传单位。基因通过指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息，从而控制生物个体的性状表现。1.2基因与健康现代医学研究证明，除外伤外，几乎所有的疾病都和基因有关系。像血液分不同血型一样，人体中正常基因也分为不同的基因型，即基因多态型。不同的基因型对环境因素的敏感性不同，敏感基因型在环境因素的作用下可引起疾病。另外，异常基因可以直接引起疾病，这种情况下发生的疾病为遗传病。可以说，引发疾病的根本原因有三种：（1）基因的后天突变；（2）正常基因与环境之间的相互作用；（3）遗传的基因缺陷。绝大部分疾病，都可以在基因中发现病因。基因通过其对蛋白质合成的指导，决定我们吸收食物，从身体中排除毒物和应对感染的效率。第一类与遗传有关的疾病有四千多种，通过基因由父亲或母亲遗传获得。第二类疾病是常见病，例如心脏病、糖尿病、多种癌症等，是多种基因和多种环境因素相互作用的结果。基因是人类遗传信息的化学载体，决定我们与前辈的相似和不相似之处。在基因“工作”正常的时候，我们的身体能够发育正常，功能正常。如果一个基因不正常，甚至基因中一个非常小的片断不正常，则可以引起发育异常、疾病，甚至死亡。健康的身体依赖身体不断的更新，保证蛋白质数量和质量的正常，这些蛋白质互相配合保证身体各种功能的正常执行。每一种蛋白质都是一种相应的基因的产物。基因可以发生变化，有些变化不引起蛋白质数量或质量的改变，有些则引起。基因的这种改变叫做基因突变。蛋白质在数量或质量上发生变化，会引起身体功能的不正常以致造成疾病。1.3基因检测概念基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。近年来令人非常兴奋的是预测性基因检测的开展。利用基因检测技术在疾病发生前就发现疾病发生的风险，提早预防或采取有效的干预措施。目前已经有20多种疾病可以用基因检测的方法进行预测。检测的时候，先把受检者的基因从血液或其他细胞中提取出来。然后用可以识别可能存在突变的基因的引物和PCR技术将这部分基因复制很多倍，用有特殊标记物的突变基因探针方法、酶切方法、基因序列检测方法等判断这部分基因是否存在突变或存在敏感基因型。目前基因检测的方法主要有：荧光定量PCR、基因芯片、液态生物芯片与微流控技术等。1.4传统检测的区别我们通常的医疗检测手段是针对疾病的具体症状或已有病变进行检测。现代科学的发展促进了医疗检验手段的不断发展，可以深入细微之处对疾病进行纵向或横向的剖析。大家都知道，人体的基本组成部分是细胞，如果可以对细胞展开一种实质的剖析，就可以找到疾病产生的根源。如癌症是人体细胞发生突变并大量复制的结果。一般医疗检测手段是要看你身体是否已经有癌细胞存在，而对于没有产生癌变的细胞但已经具有的风险却无从得知。基因检测则不然，通过基因检测完全可以准确地告诉你，未来某个生命时段是否存在发生某种疾病的可能性或机率，给你一个预警通知，以便及早采取有效的防病措施。基因基因检测基因测序体检genegene-test1.5基因检测与常规体检的区别疾病易感基因检测与常规体检都能起到预防的作用，但二者反映的是不同的阶段。一种疾病从开始到发病要经历很长的时间。基因检测是人在没发病时，预防将来会发生什么疾病，属于检测的第一阶段;而常规检测是发生疾病后，疾病到达什么程度。如：早期、中期等等，这属于检测的第二个阶段，是临床医学的范畴。所以说，基因检测是主动预防疾病的发生，而传统的体检手段则无法起到这样的预防作用。传统体检主要针对人体已经出现的临床病变进行诊断和检查，它的主要任务是配合疾病的治疗，无法在病变之前预知，下更多、更深的结论。也就是说，在疾病的预防上，传统体检十分的被动和滞后。现实中很多疾病并无明显征兆，而一旦发病，现代医学往往束手无策，患者及其家人就可能一生痛苦和麻烦。2.全球基因检测普及情况：1994年美国率先在一些人群中开展肠癌基因筛检，经历了10多年的发展，截至2005年底，美国已有500多万人接受了基因检测，并且其家族性大肠癌的发病率下降了90%，乳腺癌的发病率下降了70%。2002年英国开始实施一套全面的基因筛检制度。2003年，欧盟已有70多万人进行了基因检测实验。根据2004年美国疾病预防和控制中心曾发布的一份调查显示，2002年9月到2003年2月，亚特兰大和丹佛两个城市参加乳腺癌基因检测的消费者达到一万人，检测收入达300万美元。2004年12月英国Sciona公司率先将人类基因检测服务作为商品摆在了伦敦“BodyShop”化妆品连锁店的柜台上，这一名为“你与你的基因”的服务项目一经推出，旋即在欧洲引发了广泛的关注。2005年4月7日的世界卫生日，美国《华盛顿邮报》在头版披露，美国境内众多“未来健康预测中心”现在生意越来越好做！这些健康预测机构的工作人员根据人们提交的基因样本来推测某人未来一段时间内的身体状况走向，除了老年痴呆、糖尿病、肝脏疾病、血栓、乳腺癌等疾病的发生率外，医学遗传学专家们甚至还能预测出酗酒倾向等五花八门的内容。以往，研究人员通过问卷调查配合家族病史等资料来推测某人未来的健康发展状况。现在，人只要提供手指尖上的几滴血就能完成“预测”。现在，通过基因检测可以提前发现高达1100多种疾病的潜在发病风险。美国《犹太先锋报》2007年８月份报道，在美国，已经有超过１０万名妇女接受了ＢＲＡＣ－１和ＢＲＡＣ－２（两种乳癌易感基因检测）。2007年英国全民医疗服务体系开始采用基因测试的手段来检测和监测前列腺癌，这不仅可以使诊断结果更为准确，同时还可减少患者做活体组织检测时的痛苦。在加拿大，针对部分肿瘤的基因检测已成为常规检测手段，而全部费用由国家支付。加拿大政府如此慷慨的原因恰恰是为了节约资金。因为经过卫生经济学家测算，他们发现对于一些肿瘤等疾病在早期进行有效预防远比后期治疗省钱。截至2007年底中国有约10万人次接受了检测，而2004年还不足5000人。截至到2002年底，全世界已有559个实验室从事基因检测。欧美国家中能够实行基因诊断的各类疾病已达1451种，并还在以每三到五天增加一个病种的速度递增。业内专家预计，中国在未来五到十年内认识到基因检测重要性的人数将达到总人口数的15%-20%，在约三亿人的潜在市场需求里，每年的基因检测人数将有300万人。3.我国政府对基因检测普及的支持：1、2006年2月9日国务院发布《国家中长期科学和技发展规划纲要（2006－2020）》，指出：“未来的15年，提高人口质量和全民健康水平，迫切需要科技提供强有力支撑。”发展思路是：“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合。研究预防和早期诊断关键技术，显著提高重大疾病诊断和防治能力。”2、2005年7月，科技部正式批准立项《中国人口健康基因检测科学社会工程》国家科技部2005BA711A008重大科技专项.4.基因检测为被检测者带来的益处基因是生物传递遗传信息的物质，是生命生老病死的根源。人类基因组计划的完成解读了人类本身生命所有的密码，提示生命的所有奥秘，是人类生命的“说明书”。它不仅奠定了人类认识自我的基石，推动了生命医学革命性的进展，而且为人类的健康长寿提供了可能，为人们生命质量的提高创造了条件。基因检测正是人类利用基因科技，使得人们未病先知，主动预防疾病，进行健康生活管理，积极享受健康人生的重大举措。疾病的方程式是：疾病=内因（基因）+外因（外界环境）。疾病是内因与外因相互作用的结果。基因检测就是掌握内因，调控外因，主动健康管理的源泉与根基。4.1基因检测为人们对疾病早知道、早预防、早治疗提供了可能基因检测可以在人们身体没有患病的情况下，及时了解自己的基因缺陷，知道自身患病风险，对自己的疾病做到早知道、早预防、早治疗，采取一系列有针对性的预防、治疗措施，使自己的生活环境、生活习惯等适应于基因的要求，让自己明明白白地活着，做到自己主宰自己的生命。比如导致儿童智能发育受影响甚至死亡的苯丙酮尿症，在新生儿时期诊断出来就可以立即治疗，方法非常简单：即不吃含苯丙氨酸和可以转化为苯丙氨酸的食物。只要8岁前不吃，智力就可以恢复到中等，若20岁前不吃，其智力就几乎和正常人一样。4.2基因检测为人们个性化用药提供了科学依据逢药三分毒。由于人们的基因差异而对药物代谢强弱也不同。用药不当会导致新病、会致残、会致死。医学上根据药物降解酶的不同基因型，将药物在人体内的代谢划分为弱代谢型、强代谢型（正常型）、超强代谢型三类。据统计10%~25%的中国人体内的药物代谢基因是弱代谢型的，因而对特定药物代谢可能特别慢，造成代谢药物堆积，产生药物肝炎或药物中毒等不良反应。绝大部分药物反应的个体差异都是体内遗传因素造成的，通过基因检测，人们用什么药、用多少都要因人而异，可以对药物与个人身体进行个性化评估、诊断，进行个性化用药指导。由此它明确告知人们哪些药要慎用，哪种药物对人体无害或毒性最低，哪种药物对人体毒副作用更大，从而筛选出最佳用药方案。这样就会大大避免药物对人体造成的伤害，同时也提高了药物的疗效，降低了不必要的医疗支出。4.3基因检测可以有效避免临床误诊目前，临床医学难免不会有误诊的发生，基因检测可以从人们基因层面上准确的找到患病根源及有关并发症，同时还可以根据基因要求来确定用什么药、用多大剂量等，帮助选择最佳的治疗方案，并且省时、易便、节约。如我国拥有35亿资产的著名企业家王均瑶，38岁便死于直肠癌。直肠癌。是所有癌症里最易诊治的，换个直肠只需几十万元。可他在去世前一直是当作胃病医治的，因错过的最佳的治疗期，导致可悲剧的发生。再如红斑狼疮的早期症状，似于感冒、胃病等，如果不做基因检测，很容易当作感冒、胃病来医治。例如对肝癌最有诊断意义的甲胎蛋白(AFP)，在肝癌早、中、晚期均可从血清中检出，但是只有约85%的肝细胞癌，才分泌AFP，所以即使血检没有发现AFP也不能说没有肝癌。另外30%以上的急性肝炎、10%～50%的肝硬化、70%的非精原细胞瘤也可能导致AFP升高，故应注意鉴别防止误诊。又如β2微球蛋白β2M升高对诊断淋巴系统的肿瘤有意义，但当人体有免疫缺陷病、肾炎时，β2M也可能升高。CEA指数在结直肠癌、乳腺癌、肺癌的中晚期可能升高，但在癌症早期很少升高。CA19-9在胰腺癌、结直肠癌、肝癌中可能升高，但在肝硬化病毒性肝炎中也可升高。铁蛋白指数在某些癌患者中可能升高，但当有炎性综合征、肝炎、心肌梗塞的情况时指数也可升高。SCC对诊断宫颈癌、鳞状上皮细胞癌有一定参考价值，但假阴性率高。4.4基因检测为人们健康管理、科学保健提供了客观条件在决定着疾病基因与外部环境这两个条件中，人们的基因是与生俱来的，自身是不会改变的，而外部环境是可以改变的，是个可变数，由此来看外界的影响对人们的健康以尤为重要。人们通过基因检测了解自身基因状况后，就需要根据自身基因的要求进行健康管理，接受健康指导，努力创造条件，改善环境，使自己的生活习惯、工作条件、生存的自然环境、生活方式、思想精神状态等方面来尽量适应基因的要求，根据自己的基因缺陷进行科学保健和积极调整自己的日常生活及情绪，努力避免外因的诱导和刺激。首先，人们的基因不同对自己的职业要求也不相同，需要根据自己的基因要求来选择自己的工作，这是人们的内因决定的。如对膀胱癌易感基因人群，就不适宜从事染织、皮革、焦油、塑料等行业工作，否则罹患膀胱癌的风险要高出平均水平的许多倍。二是健康保健也需要根据自己的基因状况来定，不能盲目使用保健品。如比如带有肝硬化疾病易感基因的人群，不宜长期补充铁质类的保健品，因为铁质会诱发肝硬化疾病的发生；带有红斑狼疮疾病易感基因的人群，不可以大量补充蛋白质。三是人们的饮餐习惯也需要根据自己的基因要求来调整。如基因对酒精耐受程度较差，那就需要尽量减少饮酒的次数和每次饮酒量，直至改掉饮酒及在饮酒的同时服用甲哨唑类的药物，用浓茶来解酒，饮酒时吸烟等习惯。四是基因对自己的居住气候环境也有特定要求。如对带有风湿易感基因人群，就不适宜在天气潮湿的地方生活，买房不要买潮湿的底层等。五是要根据自己基因情况来调节自己的情绪，如脑血管、肝、肺等基因有缺陷者都要求心情愉快、情绪正常、注意喜怒哀乐等。总之，人们生活的各个方面都与自己的纪基因息息相关，都可能对基因产生影响。努力做到外因适应内因的要求，避免疾病对疾病易感基因的诱发和影响。5.全球基因检测市场发展方向和趋势广义的基因检测包括临床生化和核酸检测，目前主要指应用各种生物技术检测组织个体内DNA或者RNA，用来诊断疾病，监测治疗或者判断预后。人类基因大约有3万个基因，理论上以单个基因为基础的治疗将需要一个匹配的诊断测试，按照大约5％有诊断意义，则有1500个基因为基础的检测可以商业化。在实际临床应用中，基因检测产业主要由传染病检测和血液筛查推动并逐步发展起来的，但药物基因组学，预后诊断和分子肿瘤诊断将在近几年并在未来十年显示强劲的市场发展趋势。在欧美等西方发达国家，经过近20年的发展，基因检测市场是体外诊断市场发展速度最快的市场，从各大生物新闻网站不断对生物公司推出新产品的报道中，我们也可以看出这是一个蓬勃兴盛的市场，也是一个以技术为原动力的市场，是一个具有巨大市场研发潜力的领域。按照基因检测技术目前实际的应用程度和市场的接受程度，可以主要分为四个主要部分：感染性疾病（包括血液筛查）、遗传病检测（包括染色体病检测）、肿瘤学、药物基因组学。基因检测技术新的应用：耐药病毒基因分型、肿瘤诊断和预后、疾病易感性和预测、遗传性疾病的诊断、药物反应的预测和法医/个体识别检测。基因检测技术将驱动诊断产业的市场容量和应用范围的急剧增长，平均每年增加的收入将超过30％，某些基因检测领域的增长将超过80％。在某些领域如药物基因组检测，疾病风险诊断和肿瘤基因检测应用市场，在未来几年中将会更迅猛增长。基因检测的消费者是独立的个体终端用户。几乎所有的基因检测测试都是基于PCR技术，RNA聚合（NASBA，TMA），连接反应（ABI，Abbott），和DNA修复（invader）等技术，而基因芯片等其他技术正在不断成熟并在大型诊断公司的强力推动下不断占据市场份额。定量PCR是应用最广泛的基因检测技术。基因检测技术的发展不仅导致了已有不方便或不精确的检测项目被取代，并产生了新的诊断检测项目。个体化医疗的发展促使基因检测获得巨大的发展。目前世界范围内基因检测最大的市场份额，大约80％，仍然是感染性疾病领域。最常见的基因检测项目是检测病毒和细菌感染性疾病或者监测HIV和HCV患者的病毒载量，最特别的情形是出现在中国，由于中国庞大的HBV患病和携带者人群，在中国市场上最常见的基因检测项目是检测HBV感染。HBV就是乙肝病毒的英文缩写：HepatitisBvirus,HBV。Hepatitis即肝炎，virus即病毒。一些分析家预测，2全球基因检测市场，在2009年其市场价值将会达到惊人的125亿美元。6.基因抢夺战：一场新的圈地运动基因是一种有限的资源。发现一个少一个，能抢一个是一个：谁占有较多的基因专利，谁就将在人类基因的商业开发方面抢得先机：生物医药企业只有在获得基因专利许可权的前提下，才能进行该基因相关药物的开发和利用；基因专利的多少决定著生物医药企业生存空间的大小。对基因的占有方式是“基因专利”，基因专利保证了专利拥有者对基因应用领域的高度垄断，其潜在经济价值和高额回报使得各国的研究机构和大小公司纷纷投入巨额资金。难以想象，如果没有专利的保护，制药公司还会不会对基因开发下这么大的赌注，还会不会有基因相关产品走向市场。基因专利的权利人不仅可以通过专利合作或转让获得收益，而且还可以从基于该基因专利的基因药物以及其他衍生产品后期销售收入中按一定比例提成。7.基因产业将成为未来的主流产业基因技术的发展必将给人类的生活和生命带来革命性的变革，它将引发医药业的大革命并带来巨大的市场商机。我国已进入老龄化社会，基因研究将为新医药、新疗法、新保健、新预防提供持续性发展的保证。以基因工程制药、基因诊断和基因治疗、物种改良和环境改造等为主要内容的基因产业，是人类永远的“朝阳产业”。全球从IT产业到BT产业（生物技术）是人类历史发展的必然，也是经济发展的必经趋势。据权威统计，预计到2010年，全球基因产值将突破4万亿美元，成为全球的主流产业。8.基因是国家的战略资源

21世纪是生命科学的世纪。生物产业对生物资源的依赖性，使生物资源成为继国土(矿产等)之后可供争夺的战略资源，而且这种资源是一次性的。我国是世界上人口最多的国家，也是生物资源最丰富的国家之一，是世界的“基因黄金国”。作为战略性资源，基因资源将是21世纪中国经济发展的最重要资源。我国政府对基因研究非常重视，从科技部、卫生部到中国科学院，从国家重点项目（863计划）到国家重点基础研究发展计划（973计划），集中我国在该领域最有实力的单位参与，并成立相关部门保护和支持产业发展。*同志早在1997年就提示：人无远虑，必有近忧。我们得珍惜我们的基因资源。9.世界同步的技术我国科学家1999年参与人类基因组计划1%，建立了与世界