2024年国产医疗器械委托申报合同范文（二篇）

第3页共3页2024年国产医疗器械委托申报合同范文合同编号：京典y号甲方：_____有限公司（以下简称甲方）乙方：北京_____公司（以下简称乙方）经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：一、双方约定：1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京_____公司办理。2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。二、双方责任：1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。3、甲方向乙方提供代理费共计人民币____万元。4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。三、经费支付方式：1、自合同生效日起____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币____万元。2、取得药监局受理通知书后____日内，甲方将评审费汇至评审_____通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币____万元。3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币____万元。4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后____日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。四、违约及其它：1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过____日以上乙方有权终止合同，甲方必须在____日内补足实验费和代理费。4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过____日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方单位盖章：_____乙方单位盖章：_____甲方代表人签章：乙方代表人签章：____年____月____日____年____月____日2024年国产医疗器械委托申报合同范文（二）合同编号：2024-XXXX甲方：（甲方名称）法定代表人：（法定代表人姓名）注册地址：（注册地址）联系电话：（联系电话）委托方：（委托方名称）法定代表人：（法定代表人姓名）注册地址：（注册地址）联系电话：（联系电话）鉴于，甲方具备相关的产品研发、制造及销售能力，愿意与委托方进行合作，并为委托方申报国产医疗器械相关事务；鉴于，委托方希望将申报国产医疗器械的委托事务委托给甲方，并甲方愿意承担该项委托任务；经甲方与委托方友好协商达成以下合作协议：第一条合作内容1.1委托事项委托方委托甲方负责2024年国产医疗器械的相关申报事宜，包括但不限于申报材料的准备、申报企业的注册及备案、质量管理体系建立、验收考核等。1.2合作期限本合作期限自合同签署之日起至2024年12月31日止，甲方同意在合作期限内完成委托事项。第二条权力与义务2.1甲方权利与义务（1）负责申报材料的准备，包括但不限于技术文件、产品说明、测试报告等；（2）协助委托方完成申报企业的注册及备案；（3）协助委托方建立质量管理体系，并提供相应的技术支持和指导；（4）协助委托方完成验收考核，并配合相关部门的工作；（5）保障委托方的商业机密及相关信息安全；（6）完成委托事项所需的其他工作。2.2委托方权利与义务（1）按照甲方提供的工作计划和要求，配合甲方完成相关工作；（2）按合同约定的时间和方式支付相应的酬金；（3）提供与申报事项相关的信息和支持；（4）遵守甲方的质量管理体系要求，并按要求完成相应的培训。第三条酬金支付3.1甲方的酬金委托方同意按照甲方提供的工作量及完成情况支付相应的酬金，具体金额和支付方式由双方友好协商确定。3.2酬金支付方式委托方同意在甲方完成委托事项后的五个工作日内，支付相应的酬金。第四条保密条款4.1保密义务双方同意对彼此在合作过程中获悉的商业秘密、技术数据、经营信息等保密，不得向任何第三方泄露或使用，除非获得对方书面授权或法律法规另有规定。4.2保密期限保密期限为本合同有效期内及合同终止后的五年内。第五条违约责任5.1违约责任对于违反本合同的一方，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿由违约行为造成的损失。5.2弥补损失违约方应及时采取相应的措施补救违约行为所造成的损失，并对其造成的损失承担相应的赔偿责任。第六条合同解除和变更6.1合同解除发生以下情况之一时，本合同可解除：（1）双方友好协商一致解除合同；（2）甲方无正当理由拖延委托事项完成，并在双方友好协商后仍无法得到解决的。6.2合同变更任何一方变更合同内容，应经双方友好协商一致，并以书面形式承认。第七条法律适用与争议解决7.1本合同的解释、执行及争议解决适用中华人民共和国法律。7.2出现争议时，双方应通过友好协商解决。协商不成的，任一方可向甲方所在地人民法院提起诉讼。第八条其他事项8.1本合同自双方代表在合