《雷火灸神阙穴治疗慢性疲劳综合征的临床研究》医学课件

雷火灸神阙穴治疗慢性疲劳综合征的疗效观察慢性疲劳综合征(Chronic

Fatigue

Syndrome

，简称CFS)是

一组症候群，属于亚健康范畴，最早于1988年由美国疾病控

制中心(Centers

for

Disease

Control

and

Prevention

，CDC)正

式命名，是指以极度疲劳反复发作或持续6个月以上为主要

临床表现，休息后不能缓解，各项实验室检查及体格检查均

无异常，并未发现引起疲劳的相关内科或精神疾病，可同时伴有低热或自觉发热、头痛、咽喉痛、肌痛、淋巴结肿大、注意力不集中、记忆力差、睡眠障碍、抑郁和认知损害等非特异性症状。一、定义以“慢性疲劳综合征”为主题词，在PUBMED检索到相关文献9885篇，其中研究主题与症状相关的文献272篇。依频次前4位是：疲劳、淋巴结肿大、肌痛、睡眠障碍。睡眠障碍疲劳淋巴结肿大肌痛西方国家的临床流行病学调查显示：CFS患病率0.2-2.6％，性别方面女性患病率高于男性，高发年龄在30-50岁之间，青

少年和儿童也有一定的发病，55岁以上的老年人患病的病例较少。而且，CFS多发生在那些受教育程度较高、收入较高的群体中，例如科技人员、教师、医务人员、飞行员等。二、国内外现状逐年上升在我国，40岁以上的白领阶层中超重和慢性疲劳的情况比较突出，约75％属于亚健康人群，40％有疲劳感，其中约

1/10发展为CFS

，在科技人员中发病率比较高，占26.23％，其次是大学生和干部，分别为18.31％和17.32％。二、国内外现状据CDC预测，CFS将成为21世纪影响人类健康的主要问题之一，并于2009年6月4日被世界卫生组织列入十大难治疾病之列。同时CFS发病率呈逐年上升的趋势，将给社会和人类造成巨大的经济损失，CFS的研究受到各国学者越来越多的关注。CFS虽不致危及生命，却严重影响到患者的工作能力、效率及日常生活，如果不及时治疗，任其发展会形成或诱发

各种疾病，严重者可导致心脑血管、肿瘤等疾患。因此，开展关于慢性疲劳综合征的临床研究对维护人类

健康、消除亚健康状态来说二、国内外现状具有重要的意义目前对CFS的病因病理和发病机制尚没有清楚而统一的认识，普遍认为CFS的发生可能与过度劳累、遗传、病毒感染、

过敏和营养元素缺乏等多种因素有关，其病理过程涉及内分泌、代谢、免疫和心理等功能的广泛异常。CFS的病因病理和发病机制过敏过度疲劳营养元素缺失遗传病毒感染目前常用的方法包括：行为-认知疗法(cognitivebehaviortherapy)、渐进性运动疗法(graded

exercise

therapy)、抗抑郁药、激素、免疫调节剂等，其疗效均不确切，且使用后会产

生毒副作用；其他如镇痛药、催眠药和褪黑激素以及补充所

缺乏的营养素等治疗方法都只能暂时缓解一些症状，但不能

有效地控制病情发展。西医治疗方法暂时缓解毒副作用抗抑郁药补充营养素催眠药运动疗法激素镇痛药褪黑激素行为认知疗法免疫调节剂•CFS在古医籍中无对应病名。•中医“疲劳”一词始见于《金匮要略∙血痹劳病脉证病治第

六》：“问曰，血痹病从何得之？师曰：夫尊荣人骨弱肌肤盛，重因疲劳汗出，卧不时动摇，加被微风，遂得之。”•中医古籍常将CFS描述为“懈怠”、“四肢不欲动”、

“四肢劳倦”、“懈惰”及“四肢不举”等。•根据CFS的临床表现及特点，可归属中医学“虚劳”范畴。

虚劳是由多种原因所致，与过劳(包括劳形过度、劳神过度、房劳过度)、情志内伤、饮食不调、先天不足相关，

以脏腑亏损、气血阴阳不足为主要病机，其病位涉及五脏，

与五脏虚损密切相关。心劳损神，肝劳损血，脾劳损食，肺劳损气，肾劳损精。中医辨证1、中医中药缓解CFS患者症状具有很好的疗效，但因为中药的煎制比较繁琐，以及中药汤剂味苦难以下咽，很多患者不愿接受。2、针刺治疗CFS疗效显著，且具有操作简单、副作用少等优点，现代临床研究证实针灸治疗CFS的临床总有效率可达到90％以上，

但有部分患者惧针、晕针。3、罗敏然[15]、王卫红[16]、刘妍妍[17]等采用拔罐疗法治疗CFS，

取得了明显的疗效，但由于拔罐主要集中在背部穴位，患者不能

自我操作，给大范围地临床推广带来了一定的难度。4、有研究表明[18]

[19]

[20]，单用艾灸如艾条悬灸、热敏灸等治疗CFS亦有良好的疗效，但选穴较多，通常背部、腹部、四肢同时选穴，操作不便，治疗很费时，推广亦有难度。中医治疗手段寻找一种安全、有效、规范、可重复并且患者可自我操作的疗法治疗CFS很有必要。在前期的文献整理中发现，雷火灸治疗CFS疗效显著，冯玲媚等[21]

[22]采用雷火灸双侧五脏背俞穴、关元、气海及双侧足三里治疗CFS

，能改善CFS患者疲劳程度，且雷火灸优于传

统悬灸，且无明显不良反应，但其选穴必有背部腧穴，患者

不能自我操作。传统悬灸中医治疗手段优于•神阙位于脐正中，定位简单。•隶属任脉，与冲脉相交会、与督脉相表里。任脉、督脉、冲脉为“一源三歧”，三脉经气相通。同时，任脉与督脉周循全身，分别总督阳脉与阴脉，内联五脏六腑，外连四肢百骸，内通外联，承上启下。•从胚胎开始，胎儿就通过脐带，与母体进行气血营养的交流，小小的脐带，连接着胎儿肚脐，是胎儿最早的神气通行出入的门户，母体的营养由此源源不断地运输到胎儿体内，并维持胎儿的生命活动。神阙穴•目前，CFS还没有最佳的诊疗方案，我院传统疗法中心自成立以来，已应用雷火灸神阙疗法干预治疗CFS患者多例，其临床疗效显著。•雷火灸神阙治疗CFS具有效果显著、可操作性强、接受程度高、经济效益好、可在家庭中自我治疗等优势，但文献

调研中发现，目前缺乏临床随机对照试验，亦未就雷火灸疗法治疗CFS给予规范化操作标准，阻碍雷火灸灸疗法的推广应用。雷火灸神阙穴治疗慢性疲劳综合征的研究目的客观评价雷火灸神阙对CFS的治疗作用；探索制定雷火灸神阙治疗CFS的规范化操作标准。研究目的病例来源：2016年11月至2017年3月期间在广东省中医院传统疗法中心门诊招募的志愿者。西医诊断标准：1994年11月美国疾病控制中心制定出的

CFS诊断标准。(1)不明原因的持续或反复发作的严疲劳，持续6个月或6个月以上，充分的休息后症状不缓解，活动水平较健康时下降50%。(2)同时具备下列症状中的四条或四条以上，持续存在半年或半年以上但又不应早于疲劳出现：O记忆力下降或注意力不集中；

咽痛；

颈部或腋下淋巴结触痛；④肌痛；⑤多发性非关节炎性关节疼痛；⑥新出现的头痛；⑦不能解乏的睡眠；⑧劳累后持续不适感超过24小时。临床研究技术路线实验组：雷火灸神阙治疗1、治疗时间：20分钟2、手法：神阙穴温和灸法、泄十宣3、距离：3-5公分4、一周3次，疗程1个月操作方法对照组：普通艾条神阙治疗1、治疗时间：20分钟2、手法：神阙穴温和灸法3、距离：3-5公分4、一周3次，疗程1个月操作方法1)操作前消除患者的紧张和顾虑，操作中注意观察患者的皮肤状况，倾听患者的感受，正确把握灸的距离。2)火头有灰时要用刮板及时把灰刮掉，同时要注意火头上

带有的药物杂质如小石头要及时剔除，避免掉到皮肤上导致烫伤。3)操作时注意观察雷火灸火头是否有松动，如有要及时更

换。4)治疗后可能会出现疲倦、口干、多梦等短暂性的反应，灸

后适当喝淡盐水，注意休息，症状很快消除。操作注意要点•根据《中医新药临床研究指导原则》的临床疗效评估标准，计算方法：综合疗效指数公式：【(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分】×100％。•痊愈：临床症状及体征消失；•显效：临床症状明显改善，症状积分(减分率≥2/3)；•有效：临床症状减轻，症状积分(1/3≤减分率<2/3)；•无效：临床症状无改善或加重，症状积分(减分率<1/3)。临床疗效评定标准试验完成情况：共纳入合格受试者85例，研究过程中，实验组脱落5例，对照组脱落5例，脱落率为11.76%<20%

，最终完成病例共70例。脱落情况分析：实验组4例，对照组3例，因工作原因无法按疗程进行治疗而退出；实验组1例，对照组2例为失访。不良反应：部分患者灸疗后出现口干，目干，大便干，嘱适当增加饮水量后，症状可自行消失。研究结果基线分析：(1)性别：完成试验的受试者中，男7例，女63例，经Fisher确切概率法，

P＝0.107>0.05，差异无统计学意义。提示两组性别分布一致，具有可比性。研究结果基线分析：(2)年龄、病程：完成试验的受试者中，年龄最小19岁，最大65岁，病程最少6个月，最长41个月，经独立样本t检验，P年龄＝0.186>0.05

，P病程＝0.573>0.05，差异无统计学意义。提示两组年龄、病程情况一致，具有可比性。基线分析：(3)中医体质分型：完成试验的受试者中，中医体质分型主要为气虚质

(24.29%)、阳虚质(31.43%)、特禀质(10%)，中医体质分型经Fisher确切概率法，P＝0.988>0.05，差异无统计学意义。提示两组中医体质分型情况一致，具有可比性。临床症状量化观察表：两组治疗前比较，经独立样本t检验，P＝0.858，差异无统计学意义，提示两组治疗前症状积分具有可比性。组内治疗前后比较，经配对样本t检验，P＝0.000，差异有统计学意义，提示两组均能改善CFS主要与次要症状。组间治疗后比较，经独立样本t检验，P＝0.30，差异有统计学意义，提示治疗后

实验组改善疲劳症状程度优于对照组。临床症状量化观察表：两组治疗前比较，经独立样本t检验，P＝0.248，差异无统计学意义，提示两组治疗前症状积分具有可比性。组内治疗前后比较，经配对样本t检验，P＝0.000，差异有统计学意义，提示两组均能改善CFS主要与次要症状。组间治疗后比较，经独立样本t检验，P＝0.044，差异有统计学意义，提示治疗后实验组改善疲劳分值优于对照组。总体疗效：治疗后，依据CFS临床症状量化观察表评价总体疗效。经Mann-Whitney秩和检验，P＝0.030，差异有统计学意义。提示实验组总有效率高于对照组，

且主要分布于痊愈和显效。实验组疗效与体质分型：经Spearman相关分析，OR＝－0.345，P＝0.039，提示疗效与体质分型存在弱负相关性，雷火灸神阙治疗CFS的气虚质与阳虚质相比其它体质类型的疗效较好。总结：1.雷火灸与艾条条均能改善CFS的疲劳程度与疲劳分值，且雷火灸组优于艾条灸组。2.雷火灸可改善疲劳程度、持续时间、关节痛、睡眠质量，均优于艾条灸组，但对咽痛、头痛、肌纤维痛、淋巴结肿大、记忆力方面改善程度不明显。3.雷火灸组的有效率达86.11%，主要分布于痊愈和显效，具有临床意义。

4.雷火灸组治疗CFS的气虚质与阳虚质相比其它体质类型的疗效较好。5.雷火灸组可调节T淋巴细胞亚群CD4+/CD8+比值，提示其起效机制可能是通过调节免疫平衡。论文投稿中，部分结果未展示，请尊重课题组努力成果，勿私自传播相关数据。谢谢！•案例一：崔xx,女，48岁，以疲劳1年余伴有记忆力

下降、夏天可以不开空调，不觉得热，冬天怕冷，特别是双脚，在特别冷的天要开电热毯加热床褥才能入睡，大便每天一次，大便头偏硬，每日一次，睡眠质量不佳。•对照组：普通艾条灸•治疗时间：每次20分钟•治疗周期一个月：每周3-4次，共15次•中医体质辨识：特禀质、阳虚质典型案例分享治疗过程中灸感及反馈效果第一次：在艾灸4-5分钟后右下腹出现胀痛持续3-4分钟后胀痛缓解，效果：晚上睡眠转好。第二次：在艾灸后5-6分钟出现下腹部酸胀持续2-3分钟，效果：大便正常，褐色的大便颜色转金黄色。第三次：在艾灸过程中灸热走足太阴脾经热感从