2024年委托生产合同样本（四篇）

第5页共5页2024年委托生产合同样本委托方：（以下简称“甲方”）受托方：制药有限公司（以下简称“乙方”）法定代表人：地址：依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范（____年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。第一条：委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产（批准文号“国药准字”），甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。第二条：甲乙双方责任和义务（一）乙方责任：1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。（二）甲方责任：1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。6、甲方负责产品质量的回顾性分析。7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。第三条：验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。第四条：生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。第五条：结算价格及付款方式1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。2、甲方在验收合格后，应在____日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。第六条：交货地点及方式1、本品的交货地点为乙方成品库。2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求：1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整;6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。第八条：本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。第九条：本合同终止后，乙方不得继续生产该药品。第十条：本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议，甲方双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决，仲裁裁决为终局的，对双方均局约束力。第十一条：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方：时间：乙方：YYYY制药有限公司（章）法定代表人：时间：2024年委托生产合同样本（二）【合同名称】2024年委托生产合同【委托方】（以下简称“甲方”）公司名称：注册地址：联系电话：法定代表人：【承揽方】（以下简称“乙方”）公司名称：注册地址：联系电话：法定代表人：鉴于甲方拥有相关产品的设计和销售经验，并希望通过委托生产方式扩大产品产能和市场规模，乙方具备相应的生产能力和经验，双方经友好协商，就甲方委托乙方生产相关产品事宜达成以下合作协议：第一条合作内容1.甲方委托乙方负责生产以下产品（以下简称“合作产品”）：1.1产品名称：________；1.2产品规格：________；2.甲方将向乙方提供合作产品的设计图纸、产品要求、技术标准等必要的生产资料。第二条生产责任1.乙方应按照甲方提供的设计和技术标准进行生产，确保产品的质量和数量满足甲方的要求。2.乙方承诺在生产过程中遵守相关法律法规，确保产品和生产过程符合相关标准和要求，并承担因违反法律法规或标准而导致的责任和损失。3.乙方应保障生产设备和生产环境的良好状态，确保生产过程的安全和顺利进行。第三条交付时间1.乙方应根据甲方的需求和生产计划，按时保质保量地完成合作产品的生产。2.甲方有权随时关注生产进程，并根据需要要求乙方提供生产进度和质量报告。第四条保密责任1.双方同意对本合同项下的合作内容和商业秘密进行保密，不得向第三方透露相关信息。2.在合作终止后，双方仍然对已获知的商业秘密负有保密义务。第五条产品所有权与知识产权1.合作产品的所有权归甲方所有，乙方不得擅自将合作产品用于其他用途或销售给其他买家。2.乙方在生产过程中产生的技术和知识产权，归属乙方所有，甲方有权合理使用但不得向第三方透露。第六条知识产权侵权责任1.若因乙方的生产行为侵犯了第三方的知识产权，乙方承担侵权责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。2.甲方应积极配合乙方处理侵权纠纷，并提供必要的法律支持和协助。第七条合作期限和终止1.本合同自签署之日起生效，有效期为____年。2.若双方需要终止合作，应提前____个月书面通知对方，并按照需终止的日期完成相应的工作和交接。第八条违约责任1.若一方违反本合同的任何条款，应向对方支付合同总金额____%作为违约金。2.除非双方同意或征得对方同意，任何一方不得擅自解除本合同，否则应承担违约责任。第九条其他约定1.本合同的任何修改或补充，需经双方签署的书面协议才有效。2.双方未尽事宜，应通过友好协商解决。3.本合同一式两份，甲方和乙方各持一份，具有同等法律效力。【委托方】【承揽方】公司名称：公司名称：注册地址：注册地址：联系电话：联系电话：法定代表人：法定代表人：签署日期：签署日期：2024年委托生产合同样本（三）[合同标题：____年委托生产合同]日期：[合同签订日期]合同双方:甲方:[委托方名称及注册地址]乙方:[生产方名称及注册地址]鉴于甲方有意委托乙方生产指定产品，并且双方就生产合作事宜进行了充分洽谈，根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定，达成如下合同条款：第一条产品说明1.1甲方委托乙方生产的产品为：[产品名称]。1.2产品规格、数量、质量标准以及计划交付时间等详细要求见附件1（产品要求），附件1为本合同不可分割的一部分，双方共同签字后生效。第二条生产及交付2.1乙方应按照甲方的要求进行产品批量生产，并确保生产过程中的质量、交付日期和数量符合约定，并最大限度地确保提供产品的稳定性和一致性。2.2乙方应在双方签订本合同后的[XX]天内完成首批产品的生产，并按照甲方的要求及时交付甲方验收。2.3甲方应在收到乙方交付的产品后[XX]天内进行验收。如发现产品不符合合同约定的质量标准，乙方应及时进行整改，直至产品符合要求为止。第三条价格及支付3.1产品的价格为[人民币金额]，税费由双方各自承担。3.2甲方应根据乙方提供的产品，按照每一批产品的交付日期及数量付款。具体支付方式及时间见附件2（付款方式），附件2为本合同不可分割的一部分，双方共同签字后生效。第四条保密义务4.1双方承诺在合作过程中保守对方的商业秘密和技术信息，并严禁将其泄露给第三方。4.2未经甲方书面同意，乙方不得将任何与甲方合作有关的信息用于其它用途。第五条违约责任5.1若乙方未按照合同约定的质量标准、交付日期和数量进行生产及交付，甲方有权向乙方提出索赔要求，并要求乙方承担相应的违约责任。5.2除非另有法律规定，一方在未经对方同意的情况下解除合同，应向对方支付违约金。违约金的金额应根据实际损失情况确定。第六条争议解决6.1本合同的履行和解释适用中华人民共和国法律。6.2双方在履行本合同过程中发生的争议应首先通过友好协商解决，协商不成的，应提交至合同签订地人民法院解决。第七条其他条款7.1本合同附件与正文具有同等法律效力。7.2本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方代表签字或盖章之日起生效。7.3本合同的任何修改或补充须经双方的书面协议，作为本合同的附件。甲方:[委托方签字或盖章]乙方:[生产方签字或盖章]2024年委托生产合同样本（四）合同登记编号：_____委托方（甲方）：_____受理方（乙方）：_____甲方现委托乙方为甲方的_____（产品名称）代理“中国强制性产品认证”（简称“3c认证”）。经双方友好协商，达成以下协议，并自愿严格遵守本协议中的各项条款。一、甲方须按乙方要求向乙方及时提供代理所需的基础材料，并确保材料的真实，合法和有效。因甲方提供的材料的非真实合法或非有效而产生的不利后果由甲方承担。甲方申请认证需提交以下基础材料：1.产品工作原理图，电气线路图，总装图等结构图;2.关键元器件和（或）主要原材料清单;3.同一申请单元内各个型号产品之间的差异性说明;4.其他需要的文件。二、乙方有义务为甲方体系建立和运行进行指导，起草相关申报材料，代办相关手续，确保准备充分，体系可行。三、乙方有保守甲方技术及商业机密的义务，不得利用咨询之便使用甲方提供的资料从事商业或有损甲方利益的活动。四、乙方向甲方收取咨询，代理费____元人民币（大写）。认证申请受理费，型式试验费，工厂审查费根据国家统一定价由甲方直接向认证和检测机构交纳，乙方负责指导。乙方咨询人员的食宿交通费用按实际发生额由甲方承担。五、拟申请认证的产品名称及具体型号或规格：_____六、签定协议后，甲方即向乙方支付咨询，代理费总费用的50%，即____元人民币，作为乙方的代理启动金，现场审核通过后三日内付清余款。七、乙方在____月____日完成咨询，代办事项，并保证甲方获得中国国家强制性产品认证证书。如因甲方递交样品检验项目不合格，进行整改和复审时间不计算在内，或在乙方尽到通常意义上职业所需要认真与勤勉的情况下（必须经甲方认可）仍有延迟，及存在不可抗拒因素时，可适当顺延。八、若乙方无故中途停办，应返还甲方所收取的全部服务费用;若因甲方原因致使本协议不能履行的，甲方所付费用不予返还。九、本协议自双方盖章签字后即行生效，审核通过后本协议自行失效。十、争议的处理1.本合同受中华人民