2024年医学装备管理员理论考试试题

医学装备管理员理论考试

一、单选题

1、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）第38条规定，发生或者发现因医疗

器械使用行为导致或者可能导致患者死亡、残疾或者二人以上人身损害时，医疗机构应当在一小时内报

告所在地县级卫生健康主管部门，必要时可以同时向上级卫生健康主管部门报告。医疗机构应当立即对医

疗器械使用行为进行调查、核实;必要时，应当对发生使用安全事件的医疗器械同批次同规格型号库存产品

暂缓使用，对剩余产品进行登记封存。（）［单选题］*

A、12

B、24V

C、36

D、48

2、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）规定，需要向患者说明医疗器械临床

使用相关事项的,应当____o（）［单选题］*

A、如实告知V

B、好意隐瞒

C、虚假宣传

3、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）规定，发现使用的医疗器械存在安全

隐患的，医疗机构应当______并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修。（）

［单选题］*

A、立即停止使用V

B、等做完治疗/检查后停止使用

4、评审条款要求除颤仪应急调配到位的时间是一分钟？（）［单选题］*

A、3

B、4V

C、5

5、使用除颤仪时需要在电极板上涂抹什么介质？（）［单选题］*

A、导电膏V

B、耦合剂

C、生理盐水

6、10医疗器械不良事件，是指在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种

有害事件。（）［单选题］*

A、未上市的医疗器械

B、已上市的医疗器械V

C、未上市的药品

D、已上市的药品

7、医疗器械、试剂在运输贮存时是否需要保存在冷藏箱的依据（）［单选题］*

A、包装上的储存运输温度标识V

B、凭感觉

C、凭经验

D、室温

8、气瓶七元素包括：（）［多选题］*

A、两个防震圈V

B、合格证V

J空/满标识V

D、束缚带和推车，或其他固定防倒装置V

E、安全帽（使用状态下无需配置，待用状态下需配置）V

9、临床科室医疗设备操作培训覆盖的医疗设备包括:（）［多选题］*

A、本科室的所有医疗设备V

B、本科室预期使用到的各型号的除颤仪（第一替代、第二替代）V

C、本科室预期使用到的共享医疗设备V

10、使用无菌医疗器械前，应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查，认真核对其等:

（）［多选题］*

A、规格V

B、型号V

C、消毒或者灭菌有效日期V

11、除颤仪的待命状态需要满足一条件？（）［多选题］*

A、外观&自检正常V

B、体外电极板正常V

C、附件完好V

D、导电膏在位V

12、医疗器械使用科室负责医疗器械日常管理工作，做好医疗器械的等工作。（）［多选题］*

A、校准

B、定期核对V

C、登记V

D、日常使用维护保养V

13、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）规定，医疗机构及其医务人员临床

使用医疗器械，应当遵循—的原则，采用与患者疾病相适应的医疗器械进行诊疗活动。（）［多选题］*

A、安全V

B、有效V

C、经济V

14、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）规定，医疗机构及其医务人员临床

使用医疗器械，应当按照一等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项，注意主要风险和关键性能

指标。（）［多选题］*

A、诊疗规范V

B、操作指南V

C、医疗器械使用说明书V

15、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）规定，医疗机构应当严格执行医院

感染管理有关法律法规的规定，使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用的医疗器械。按规定可以重复

使用的医疗器械,应当严格按照规定o（）［多选题］*

A、清洗V

B、消毒或者灭菌V

J并进行效果监测V

16、医疗器械不良事件上报的原则（）（）［多选题］*

A、发生即上报V

B、濒临事件原则V

C、可疑即报原则V

D、不确定不上报原则

17、高质量的医疗器械不良事件上报表包括哪些内容()()［多选题］*

A、填写内容完整规范V

B、危害性质可以识别V

C、涉及产品可以追踪V

D、报告来源可以追溯V

18、经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，可以暂时继续使用。

对

错V

19、当临床急于使用医疗器械时，可以直接使用，后续进行验收。

对

错V

20、医疗器械使用安全事件，是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，因医疗器械使用行为存在过

错，造成患者人身损害的事件。

对V

错

21、医疗机构应当开展医疗器械临床使用安全管理，对生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌

类和大型医疗器械实行使用安全监测与报告制度。

对V

错

22、使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量

行政部门申请周期检定。

对V

错

23、血压计计量后粘贴计量标签，不用管标签是否磨损。

对

错V

24、临床科室《急救、生命支持类设备实时监控记录本》与《医学装备保养、维修记录本》登记信息

时，同一个设备同一个时间段的状态可以不一样。

对

错V

25、职业安全防护，是指通过采取一系列的措施和方法，保障劳动者在工作环境中的健康和安全。它

旨在预防、减少和控制与工作相关的伤害、疾病和事故的发生，同时促进员工的身体健康和福祉。

对V

错

测验

L医疗设备档案由设备股专人负责整理后交由归档分类管理。（）［单选题］*

A、设备科

B、档案室V

C、科室

D、以上都不是

2.仪器设备（包括）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经设备管理部门确认，不得任意丢弃。（）

［单选题］*

A、主机

B、附件

C、说明书

D、以上都是V

3.凡医疗设备招标资料由设备股专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后

年。（）［单选题］*

A、1

B、3

C、5

D、10V

4.对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，有权报告上级部门做必要处置。（）［单选题］*

A、设备股

B、科室V

C、医务人员

D、工程师

5.仪器设备的全套随机技术文件、仪器设备、合格证及安装调试等材料连同验收报告应及时收集递交科

内兼职档案管理员存档。（）［单选题］*

A、说明书

B、样本

C、图纸

D、以上都是V

6、报废设备审查论证由下列人员组成:院领导、分管院长、。（）［单选题］*

A、设备股负责人

B、使用科室负责人

C、维修工程师

D、以上都是V

7、负责全院医疗设备维护、维修、报废等管理工作，集体决策对需维修、报废的设备进行评估、论证

及市场调研，集体确定维修价格与维修方案，为院领导审批提供依据与建议。（）［单选题］*

A、设备维修小组V

B、设备股长

C、工程师

D、厂家维修人员

8、维修责任工程师须落实跟进维修进度，并实时传达，保证设备维修工作尽快完成。（）［单选题］*

A、分管院长

B、科主任

C、设备负责人

D、临床科室V

9、维修费元以下，填写《东莞市桥头医院医疗器械维修、配件申请表》，需经使用科室、主管职能部

门、设备股、财务股、内审力'、主管院长同意后方可落实。（）［单选题］*

A、两万

B、一万V

C、三万

D、四万

10、若找第三方公司维修，元以上需货比三家进行维修。（）［单选题］*

A、五百

B、一千V

C、两千

D、三千

1.验收合格的设备应及时办理入库相关手续。

对V

错

2.凡涉及院外医疗设备借调申请，向兄弟医院或医疗部门借进或借出相关医疗设备前，需经过科主任审

批。

对

错V

3.仪器设备用完后，应由管理人员检查，关机并整理好。

对V

错

4.对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

对V

错

5.对于紧急或急救购置的不能够按照常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手

续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签名同意。

对V

错

6、凡由于使用人员操作失当、监管不严而造成设备损坏，需根据损坏程度、设备使用年限等因素，对

科室及个人进行批评，并酌情赔偿。

对V

错

7、紧急状态下维修，可口头请示主管院长