W -S- 817-2023 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准（正式版）

WSStandardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs中华人民共和国国家卫生健康委员会发布IWS817—2023 II 1 1 1 2 3 3 4 6 11 13 18 19 22WS817—20231WS817—2023正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准横断视野transversefi2WS817—2023扫描视野感兴趣区域内散射符合计数与散射符合和真符合计数之和RNEC4质量控制检测要求4.1一般要求4.2验收检测要求4.2.2PET设备验收检测前，医疗机构应有完整的技术资料，包括订货合同或双方协议、供应商提供4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指4.3状态检测要求），4.4稳定性检测要求3WS817—20234.5对检测报告及检测结果评价的要求4.5.1检测报告的基本内容应包括：被检单位基本信息、设备信息、检测项目、必要的检测条件、检4.6记录和资料4.6.3PET设备使用部门应保存有关PET设备的资4.6.4PET设备使用部门的医技人员应能及时了解到所用设备的质4.7对检测设备的要求4.8质量控制检测项目与技术要求4.8.2验收检测、状态检测和稳定性检测的结果应与设备性能指标标称厂商应主动向设备使用单位提供临床应用中不同类型的PET设备性能指标出厂标称值。部分型号设备5.1空间分辨力4WS817—2023(FWHM)表示，半高宽至少包含三个像素大小，像素大小不超过标称半高宽的三），5.2灵敏度灵敏度测试用核素为18F，其活度保证随机符合计数率小于总计数率的5%。calcal,measLcalcal,measLmeasAcal——校正后的初始活度，单位为兆贝克（MBq5WS817—202312345的采集时间Tj和每层计数率Rj,i。该采集也可以先采集对于五个套管中每一个套管的每一次测量，以及每次都按照公式（2）进行计数率的衰变校RCORR,j=Rj…………………..…..(2)RCORR,j——第j次采集（即第j根套管）经衰变校正后的计数率，单位为每秒（s-1Tj,acq——第j采集持续的时Tj——第j采集开始的时刻；TRj——第j采集的计数率，单位为每秒（s-1TRCORR,j=RCORR,0e-2μMXj 6WS817—2023RCORR,j——第j次采集（即第j根套管）经衰变校正后的计数率，单位为每秒（s-1RCORR,0——无衰减时的计数率,单位为每秒（s-1Xj——累积套管壁厚度，单位为毫米（mm）。灵敏度STOT按照公式（4）计算：STOT=……………..……..(4)Acal——校正后的初始活度，单位为兆贝克（MBq）。报告结果为0cm和10cm位置灵敏度的平均值。5.3散射分数和噪声等效计数率7WS817—20235.3.3.1正弦图的分析与处理对第j次采集的正弦图i进行如下处理：d)通过以上配准后，按照公式（5）计算可以得出一个正8WS817—2023C(r)i,j=C(r-(φ),φ)i,j…….…..(5)φ——正弦图中的投影角；(φ)——投影φ中线源响应的中心。出40mm宽带内两个边缘的像素计数，左侧计数CL,i,j和右侧计数CR,i,j。CL,i,j和CR,i,j由它们心区域的面积为CL,i,j和CR,i,j的平均值乘以区域内的像素数，40mm区域外的面积为对和CR,i,j为节点的积分；g)计算总计数CTOT,i,j：总计数为所有断层面和所有采集次数的计数总和。每一次采集j的平均活度Aave,j也要计算。在随机符合正弦图中，所有距模体中心12cm以外的像素值置0。随机正弦图i中剩余计数的总和。5.3.3.2散射分数9WS817—2023ΣiCr+s,i,j-ΣiCr,i,jSFjΣiCr+s,i,j-ΣiCr,i,jSFj——第j次采集的散射分数；Cr,i,j——第j次采集每帧中的随机符合计数；Cr+s,i,j——第j次采集每帧中的随机和散射符合计数；CTOT,i,j——第j次采集每帧中的总计数。a)按照公式（7）计算每次采集的计数率RTOT,j：RTOT,j=CTOT,i,j……….……..(7)RTOT,j——第j次采集的计数率；Tacq,j——第j次的采集时间；CTOT,i,j——第j次采集每帧的总计数。b)按照公式（8）计算每次采集的真符合计数率Rt,j：R=t,j(CTOT,i,j-Cr+s,i,j)…………………..…..(8)Rt,j——第j次采集的真符合计数率；Tacq,j——第j次的采集时间；CTOT,i,j——第j次采集每帧的总计数；Cr+s,i,j——第j次采集每帧的随机和散射符合计数。WS817—2023c)按照公式（9）计算每次采集的随机符合计数率Rr,j：Rr,j=Cr,i,j………………..…..(9)Rr,j——第j次采集的随机符合计数率；Tacq,j——第j次的采集时间；Cr,i,j——第j次采集每帧的随机符合计数。d)按照公式（10）计算每次采集每帧的散射符合计数率Rs,j：Rs,j=(Cr+s,i,j-Cr,i,j)………..(10)Rs,j——第j次采集的散射符合计数率；Tacq,j——第j次的采集时间；Cr+s,i,j——第j次采集每帧的随机和散射符合计数；Cr,i,j——第j次采集每帧的随机符合计数。e)未处理随机符合计数的系统，按照公式（11）计算第j次采集噪声等效计数率RNEC,j：RNEC,j=……………..…..(11)RNEC,j——第j次采集噪声等效计数率；Rt,j——第j次采集真符合计数率；RTOT,j——第j次采集的总符合计数率；Rr,j——第j次采集的随机符合计数率。处理过随机符合计数的系统，按照公式（12）计算第j次采集噪声等效计数率RNEC,j：R=RjRNEC,jRTOT,jRNEC,j——第j次采集噪声等效计数率；Rt,j——第j次采集真符合计数率；RTOT,j——第j次采集的总符合计数率。WS817—2023报告散射分数（低活度或RNEC对应的值）和噪声等效计数率峰值（RNEC,peak）。5.4准确性：计数丢失和随机符合校正仅重建中心65cm视野中的层面。数据进行衰减、散射、a）计算每次采集平均有效比活度aeff,j：平均有效比活度aeff,j由每次采集的平均活度Aave,j除以b）计算感兴趣区中的真符合计数率RROI,i,j直径为180mm的圆形感兴趣区ROI，并测量其中的真符合计数CROI,i,j，按RROI,i,j=…………….……..(13)WS817—2023RROI,i,j——感兴趣区中的真符合计数率；CROI,i.j——感兴趣区中的真符合计数；Tacq,j——第j次的采集时间。c）计算拟合的真符合计数率RFit,i,j：按照公式（14将比活度小于或等于RNEC峰值对应的比活RFit,i,j——拟合的真符合计数率；Aave,j——每次采集的平均放射性活度；J——活度低于RNEC峰值时采集总数，总值是计算所有的采集；RROIikd）计算相对计数率误差Δri,j：用真符合计数率RROI,i,j和拟合真符合计数率RFit,i,j按公式（15）RROI,i,j——真符合计数率；RFit,i,j——拟合真符合计数率。RNEC峰值活度以下的最大相对计数误差。WS817—20235.5飞行时间分辨力5.5.2.1数据采集5.5.2.2线源位置的识别P→21P-→21v=21P-21WS817—2023截点I为LOR和线源最短距离时LOR上的点。考虑65cm中心部分的轴向层。不对探测器灵敏度变化和探测器运动（例如散射、随机符合、死时间、a）按照公式（16）计算从L1到L2的单位向量：21L-L21u=21L-L21u——从L1到L2方向上的单位矢量；Lr=(L1P1)uxvuxvLPu——从L1到L2方向上的单位WS817—2023如果r>(20+Δr)mm(Δr为直方图中r维度单元无贡献，也无需做进一步处理。增加Δr边界值是为了以后计算时间分辨力时做随机符合和散射符合校正，确保在r=土20mm处可以适当的插值。P).(u2v(u.v))u……………..(18)LPu——从L1到L2方向上的单位LILLILI1212cL期望时间分辨力FWTM一半的数据则无需处理。5.5.2.4散射和随机去除a）确定以中心位置Cj(t,r)40mm带宽边缘两个点的计数CL,t,j和CR,t,j。如果CL,t,j和CR,t,j不与直方图Cj(t)。kBq/mL由aave(j)线性插值得出。5.6定标因子WS817—20235.7探测器工作状态WS817—20231234567 8——a表示在稳定性检测中属于选做项目，建议有条件的医疗机构积极开展此项目的稳定性检WS817—2023-1-1%%力m660（mView）666666 5—7— 5 — WS817—2023-1%和随机符合校正%———————— —— ———————————— —— ——