沙湾县粮油工业公司质量手册样本

沙湾县天海粮油工业质量手册第1页共38页THQM-01-A/0颁布令-11-16生效伴随中国市场逐步融入全球化贸易，以质量经营为关键发展战略以成为企业在新世纪中求生存发展基础条件，不停降低成本，已成为质量管理关键。从企业实际情况出发，依据GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系要求》标准建立《质量手册》、《程序文件》。支持性文件为主体QMS，深入提升本企业QMS科学化、标准化、规范化水平。本手册根据GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系要求》标准,以八项质量管理标准为指导思想编制而成，明确叙述本企业质量方针和质量目标，是开展质量管理基础法则和准则，是对用户质量承诺。经审核符合GB/T19001-《质量管理体系要求》标准，满足本企业生产经营管理运行要求。现给予同意颁布。企业职员全部要以本手册为准，严格落实实施，实施全方位质量管理。全体职员必需遵照实施。沙湾县天海粮油工业质量手册第2页共38页THQM-02-A/0管理者代表任命书-11-16生效企业各部门：为确保GB/T19001：《质量管理体系—要求》标准顺利建立和有效运行，特任命陈玉军同志为天海粮油工业管理者代表。其关键职责是：1、负责建立、实施并保持本企业质量管理体系所需全部过程；2、定时向总经理汇报企业质量管理体系业绩，和对体系改善提议；3、开展多种活动，确保在企业内提升各相关方满足用户要求意识：4、代表企业负责就质量管理体系相关事宜对外部联络；5、负责监视、测量和分析质量管理体系各过程，不停提升体系运行效率和有效性；6、负责策划企业内部审核活动方案，组织实施内部审核活动；沙湾县天海粮油工业质量手册第3页共38页THQM-03-A/0质量手册修改说明页-11-16生效序号修改页及条款修改日期修改人审核同意沙湾县天海粮油工业质量手册第4页共38页THQM-04-A/0质量手册管理-11-16生效1、总则：1.1本企业按GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系-要求》编制本手册第一版（A版），总体描述本企业QMS方针、QMS目标、组织机构、职能部门质量活动和对程序文件、规范、规程、统计等QMS文件引用,并对质量承诺进行展开。1.2本手册要求企业质量管理体系范围是：包含企业精炼食用油系列产品销售、生产加工和服务全部管理过程、部门和场所；1.3本手册对内要求了QMS基础要求，各部门质量活动要求，是本企业QMS运行所遵照准则，是内部审核依据。对外证实企业有能力稳定向用户提供其要求，并符正当律、法规要求产品（包含带来多种增值服务），也能够作为用户对我企业相关精炼食用油系列产品生产、销售服务质量管理体系评价依据和第三方认证审核依据。引用文件2.1ISO9000:《质量管理体系-基础和术语》2.2ISO9001:《质量管理体系—要求》2.3ISO9004：《质量管理体系—业绩改善指南》3、术语和定义本手册采取ISO9000:中定义及下列定义:供方：以协议或协议形式向本企业提供原辅材料、外协件厂家或企业。4、质量手册管理：4.1概述4.1.1质量手册是企业质量法规，为确保完整、统一、正确、有效性指导QMS正常运行，明确要求了对质量手册管理要求，以维护其严厉性和系统性。4.1.2质量手册经总经理同意，各职能部门职员必需实施。4.1.3全部质量管理、工作程序和质量文件必需和本手册内涵一致。4.2职责4.2.1质量手册编制、发放、修改、变更、换版等工作由人事行政和企业管理部统一组织管理。4.2.2质量手册由总经理同意颁发后生效。沙湾县天海粮油工业质量手册第5页共38页THQM-04-A/0质量手册管理-11-16生效4.2.3质量手册解释权属管理者代表。4.3质量手册编制审核4.3.1总经理负责策划包含修改文件计划工作，由专业人员按文件编制或修改计划纲领要求编制相关章节。4.3.2管理者代表组织各职能部门/岗位对编制或修改文件进行校对，报经总经理审核同意后，人事行政和企业管理部负责手册出版、复印和分发等事宜。4.3.3质量手册由总经理同意公布。5.质量手册发放5.1质量手册由人事行政和企业管理部负责根据总经理确定发放范围发放文件，并确保质量手册分发至：A.总经理；B.企业相关部门责任人；C.企业质量管理相关人员；5.2手册持有者应做到：保持手册完整性和清楚性，不随意涂改和外借。确保得到文件，经过部门组织学习和讨论，充足领会和掌握文件内容。C.调离岗位时应缴回给原发放部门，并立即注销。5.3手册修改、变更质量手册修改、变更和换版权属管理者代表；手册修改、变更换版，由人事行政和企业管理部报请总经理同意后方可实施。5.4手册变更、修改、换版时机：5.4.1企业质量管理体系改变或组织机构、职能分工变动；5.4.2手册要求各项质量管理活动内容变动；5.4.3经实施后质量手册中要求内容有重大缺误、漏项或不足之处；5.4.4手册中引用文件或法规变动和改变；5.5质量手册经修改、变更、换版后，由人事行政和企业管理部负责对手册持有者推行更换手续，统一销毁作废文件，如要保留须加盖“作废保留”字样，然后存档。沙湾县天海粮油工业质量手册第6页共38页THQM-04-A/0质量手册管理-11-16生效6.删减说明：依据ISO9001：标准，本企业删减7.3章设计和开发，删减理由为：企业常年提供固定法规要求产品，在QMS运行中，并没有对产品有设计和开发作业过程，依据市场、用户需求改变而引发工艺改善或产品改善，没有引发增加新定型产品品种和产品要求依据改变，企业将上述相关内容，纳入产品实现策划中加以说明，故删减本章节。7.对照说明质量手册章节和ISO9001-标准条款对照，详见目录。8.法律、法规8.1《中国产品质量法》8.2《中国计量法》8.3《中国协议法》8.4《中国家标准准化法》8.5《中国反不正当竞争法》8.6《中国企业法》8.7《中国安全生产法》8.8《中国环境法》沙湾县天海粮油工业质量手册第7页共38页THQM-04-A/0企业介绍-11-16生效天海粮油工业是塔城地域招商引资，开发大西部，引进西部开发西北片区油料资源一项重大项目。我企业是由全球500强中粮集团控股北海粮油工业（天津）出资筹建一家合资企业。企业于9月8日成立，注册资金2722.2万元，项目计划总投资1.6亿元。天海粮油是中国西北地域生产规模最大油脂生产、加工基地之一，是“福临门”和“四海”系列食用油在新疆生产、灌装基地。企业地处新疆沙湾县城西公园路1号，占地面积208亩，北靠312国道，南距乌奎公路，交通便利。企业现有职员158名，其中大中专以上学历占全企业总人数82%。天海粮油是以生产和销售食用植物油为主导产业。企业对现有设备进行大型技改，早期投资2200万元，改造生产车间，新增动力设施，新建4个1000立方米储油罐和700平方米办公室，完善了仓储、计量等设施，使生产规模达成日预榨油料750吨，并有2条现代化小包装灌装生产线，年灌装能力达90余万箱，约合1.6万吨成品油，估计实现年销售收入1.5亿元。天海粮油是在北海粮油工业（天津）直接领导下，以业务为龙头，生产为一线，建立了科学、规范经营管理体制和市场营销机制，产品关键以天然、纯正、营养、绿色、清真为特色，以“福临门”和“四海”品牌为战略，坚持走品牌为经营方针，销售立足新疆，辐射西北各省份。企业将依靠新疆丰富农业资源，抓住西部大开发大好机遇，凭借当地优惠政策，加紧优化重组步伐，主动主动和全国各企业合作，实现共同发展、共同进步优势互补，努力争取成为新疆规模最大油脂加工生产基地。天海粮油上下全部职员将一直不懈努力进取，为生产愈加精纯、健康、高品质食用油是“天海人”永远追求。沙湾县天海粮油工业质量手册第8页共38页THQM-05-A/0质量方针和目标-11-16生效为明确组织在质量方面追求宗旨和方向，特确定本企业质量方针为：本方针和企业总体经营方针相适应、协调，是企业经营方针关键组成部份，表现满足要求和连续改善承诺。其含义要以优异理念，最高效率和最优质量，以用户为关注焦点，实现我们对用户承诺，不停增强和保持企业生命力。企业质量目标为：1、2、3、4、

企业质量方针、质量目标所确定总质量宗旨方向是实施和连续改善质量管理体系动力，要求全体职员了解其内涵并在实际工作中落实实施。a.依据企业总方针和目标各部门应进行分解，将其转化为本部门每十二个月具体工作目标，为确保目标完成，需进行对应质量策划；b.企业最高管理层要将质量方针、质量目标传达成实施、验证和作业等层次，使全体职员正确了解果断实施；c.企业最高管理层应不停在对质量方针、质量目标进行适宜性评审，必需时可对其进行修改，以适应企业内外环境改变，实施《管理评审控制程序》。d.对质量方针和质量目标同意、公布、评审、修改全部应实施控制，实施《文件控制程序》；总经理：月日沙湾县天海粮油工业质量手册第9页共38页THQM-06-A/0企业质量管理组织机构图-11-16生效副总经副总经理总经理管理者代表品质管理部品质管理部人事行政和企业管理部财务部物资部业务部人事行政和企业管理部财务部物资部业务部生产技术部沙湾县天海粮油工业质量手册第10页共38页THQM-06-A/0管理过程职责分配-11-16生效沙湾县天海粮油工业质量手册第11页共38页THQM-07-A/0质量方针和目标-11-16生效沙湾县天海粮油工业质量手册第12页共38页THQM-07-A/0质量方针和目标-11-16生效沙湾县天海粮油工业质量手册第13页共38页THQM-08-A/0质量管理体系-11-16生效组织系统地识别并管理所采取过程及过程相互作用，称之为“过程方法”。基于质量管理标准，以下使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改善”等四个主程序，对质量管理体系所包含过程次序和相互作用进行描述。四个主程序既可作为质量手册一部分，给出查询现有程序文件路径，也可单独使用，以可实施文件形式对程序文件中未能涵盖内容进行补充。附主程序文件：(1)管理职责主程序(2)资源管理主程序(3)产品实现主程序(4)测量、分析和改善主程序沙湾县天海粮油工业质量手册第14页共38页THQM-09-A/0总要求-11-16生效总要求4.1.1本企业按ISO9001：要求建立了质量管理体系，为实施有效质量管理体系，本企业利用过程方法，按下列步骤建立和实施质量管理体系：——识别质量管理体系所需过程；——确定这些过程作用及相互关系，突出关键过程，按前后次序排列这些过程；——确定每一过程对应职责、方法和要求,包含测量、监控要求，必需时形成文件，并配置必需资源，以确保这些过程有效运作；——建立质量信息系统，确保能够取得必需信息，以支持上述过程有效运作和对这些过程监控；——对这些过程进行测量、监控，对相关人员进行考评、奖惩，以确保实现预定目标；——定时或不定时地分析这些过程及结果，并采取必需方法，以不停提升产品质量水平，提升用户满意程度。4.1.2本企业质量管理体系过程无外包过程。4.2为实施有效质量管理体系，本企业编制质量管理体系文件，本企业质量管理体系文件结构为：——质量手册；——程序文件；——作业性文件；——质量统计。4.2.1a)质量手册是质量管理体系关键表征文件，是质量管理体系纲领性文件和基础法规。它描述了本企业质量方针、质量目标、质量管理体系所包含过程和要求，是全企业职员质量活动和行动准则。质量手册引用了程序文件和相关作业文件。b)程序文件是质量手册支持性文件，它要求了质量管理体系各要求中包含质量活动工作程序。其范围和详略程度取决于工作复杂程度、所用方法及从事这项活动沙湾县天海粮油工业质量手册第15页共38页THQM-09-A/0总要求-11-16生效人员技能和培训情况。c）作业性文件是要求某项活动技术和方法操作性文件，包含作业指导书、操作规程、企业检验标准等。d）质量统计是表述所取得结果或提供所完成活动证据文件。4.2.2质量管理体系文件应覆盖GB/T19001-ISO9001标准要求，各层次文件应协调一致且适合于实现要求质量方针和目标。质量手册、程序文件由管理者代表组织编制和换版，组织审核，由总经理同意公布。财务部负责质量手册、程序文件复制、分发、更改。沙湾县天海粮油工业质量手册第16页共38页THQM-10-A/0文件控制-11-16生效4.3文件控制4.3.1质量管理体系所要求文件（包含以电子媒体和其它方法记载和传输文件）应给予控制，以确保使用文件有效版本，预防使用失效或作废文件。需要控制文件包含：a）质量手册、质量管理体系程序文件；b）企业产品技术标准、工艺规范、操作规程、检验规程、作业指导书、工作计划、技改计划等；c）相关外来文件和资料，如国家、行业、地方标准；d）其它和质量管理体系相关文件，如产品销售协议、相关行政文件等。4.3.2管理者代表组织进行质量管理体系文件编制、审核、报批；总经理负责质量手册和程序文件同意；人事行政和企业管理部负责质量手册、程序文件印刷、分发、更改归口管理，负责和质量相关全部文件归口管理；生产技术部负责设备图纸、产品技术标准、工艺文件编制/接收、审核管理及相关技术资料档案管理，负责外来标准、规程、规范等搜集、组织对其适用性进行审查；人事行政和企业管理部负责其分发、更改及作废文件回收或标识；其它各部门负责本部门归口文件管理。4.3.3文件在公布前应由授权人员对其充足性和适宜性进行审批，并确定分发范围。文件应标识并按要求分发范围分发，建立发放清单。文件发放应确保：ａ）在对质量管理体系有效运行起关键作用各个部门全部能得到对应文件有效版本；ｂ）立即收回失效/过期文件，预防误用；ｃ）为法律或积累知识目标所保留任何作废文件，全部应进行标识。4.3.4当相关法律、法规、标准修订换版，本企业内部组织机构、职能分配、技术/工艺、设备等方面发生改变时，管理者代表及各主管部门应适时组织对文件进行评审和更新。各部门亦可对文件提出修改意见，由文件更改申请人填写“文件更改申请单”报该文件主管部门。应充足考虑更改对其它程序可能造成影响，对关键技术参数更改应附相关试验/验证汇报或资料。必需时由管理者代表或主管部门组织相关部门、岗位对文件更改申请进行讨论会签。4.3.5文件资料更改应按原审批等级进行审批。更改获准后，由人事行政和企业管理部按原文件发放范围下发《文件更改通知书》。更改方法包含换页、换版和划改。换页、换版方法应向各相关部门、岗位发出新文件，收回作废文件；划改方法应授权专员依据《文件更改通知书》进行手写更改，授权人应按“更改通知单”更改内容及更改方法立即更改。更改应按要求做出标识和统计，以利于识别文件更改性质和沙湾县天海粮油工业质量手册第17页共38页THQM-11-A/0统计控制-11-16生效现行修订状态效。文件超出5次修改应重新印发。通常情况下，不超出4年应对文件更新换版。4.3.64.4统计控制4.4.1保留必需统计（包含来自供方统计），以证实产品符合要求和质量管理体系有效运行，也为满足可追溯性要求及采取纠正和预防方法提供依据。4.4.2人事行政和企业管理部对全企业质量统计进行总体性编目，明确统计范围、管理职责及保留期限等要求。各部门/岗位负责本部门/岗位职责范围内统计标识、搜集、编目、归档、贮存、保护和处理。4.4.3全部统计应采取要求格式，字迹清楚，内容真实、正确、完备，含有可追溯性。4.4.4统计应标识编目，妥善保管,预防损坏、变质或丢失。保管方法应便于检索和存取。4.4.5本企业按协议要求向用户提供质量统计。协议有要求时，用户或其代表能够查阅相关统计。4.4.6统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理实施程序文件《质量统计控制程序》。4.5为实现上述要求本企业编制了下列文件。标题ISO9001:标准对应条款文件控制程序4统计控制程序4沙湾县天海粮油工业质量手册第18页共38页THQM-12-A/0管理职责-11-16生效5.1管理者承诺：企业总经理应经过以下活动对其建立和改善质量管理体系承诺提供证据。5.1a.

应在企业职员中树立连续满足用户要求意识；b.

应让职员了解企业质量方针和质量目标，了解企业质量管理体系要求，和它们在质量管理体系中作用，确保企业每一个组员规范管理意识得到提升；c.

应采取培训等由多种方法加强职员主动企业质量管理体系活动开展意识，切实落实企业质量管理体系要求和各项要求。5.1.25.1.3管理者代表按计划时间间隔主持管理评审活动，实施《管理评审控制程序》。5.2本企业坚持以用户为关注焦点，把企业目标和用户利益结合起来，以用户满意为经营标准。经过质量管理体系有效应用，确保用户需求和期望（包含相关法律、法规要求）得到识别，并将之转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求给予满足。5.3质量方针ａ）管理者代表组织制订质量方针。质量方针应表现企业组织目标，包含对满足用户要求、相关法律法规要求和连续改善，提升质量管理体系有效性和效率承诺，并为制订和评审质量目标提供框架。ｂ）质量方针由管理者代表同意公布。企业管理人员应确保将质量方针传达成每一个职员，经过多种宣传、培训，使质量方针在企业内得到广泛沟通和了解。深入经过质量目标制订和传达，使质量方针阶段化、明确化，并经过建立目标责任制、考评、奖惩等方法确保质量目标落实实施。ｃ）管理评审应对质量方针连续适宜性进行评价，其更改修订需经总经理同意。5.4策划沙湾县天海粮油工业质量手册第19页共38页THQM-12-A/0管理职责-11-16生效5.4.1质量目标管理者代表负责制订企业总中长久或年度质量目标，质量目标包含满足用户对产品要求所需内容，应优异、具体、可测量、可检验、可实现，并和质量方针保持一致。管理者代表组织将质量目标按各部门/岗位要求职责，分解展开至相关职能及相关层次，同意为各部门/生产车间/岗位制订质量分目标，并将其传达成全部相关职员。各部门/生产车间及全部相关岗位职员应将这些目标转化为各自工作任务。企业建立目标责任制，并定时考评、奖惩。企业中长久质量目标见本手册第1.0章节。年度质量目标，通常由管理者代表提出提议草案经总经理讨论，总经理同意后下发实施。5.4.2质量管理体系策划管理者代表应组织对质量管理体系进行策划，以满足预定质量目标及本手册4.1要求，必需时，将实现目标方案/方法形成文件。在对质量管理体系更改善行策划和实施时，应保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限企业组织机构设置应保持连续适应生产经营和质量管理需要，应要求各部门/单位及各岗位职责、权限和相互关系。企业组织机构及职责确实定和调整/变更由总经理办公会或管理评审会议决定，并通知各相关部门/人员。本企业组织机构、职责和权限见本手册第2.0,3.0章及附录1《职责、权限要求》。5.5.2管理者代表总经理委派陈玉军为管理者代表，授权其对质量管理体系建立及有效运行具体负责，管理者代表职责见第02章节。5.5.3内部沟通管理者代表确保在企业内不一样层次和职能之间建立合适沟经过程，企业以通知、定时会议、编制板报等方法，确保企业质量管理体系运行情况和业绩，向企业全部职员、用户和其它相关方沟通；信息交流内容/要求和职责，是岗位培训关键内容，以确保企业各岗位明确其职责、权限和所取得业绩，为质量管理体系有效开展奠定基础。沙湾县天海粮油工业质量手册第20页共38页THQM-12-A/0管理职责-11-16生效5.6管理评审5.6.1管理评审由经理负责组织，每12个月在第三方认证审核前最少进行一次；在特定情况必需时，经总经理决定可随时进行。其目标是确保质量管理体系适宜性、充足性、有效性。评审应着重识别本企业质量管理体系改善机会和变更需要。5.6.2评审输入各部门应按各自职责为管理评审提供必需信息，包含：a）审核结果，包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核结果；b）用户反馈，包含用户满意程度测量结果；c）过程绩效和产品符合性，包含质量方针、目标落实和实现情况；d）纠正和预防方法情况；e）以往管理评审改善决定落实情况及结果；f）可能影响质量管理体系改变，如，法律法规改变，新产品、新技术、新工艺信息等；g）各部门对改善提议。5.6.3评审输出评审应对现行质量管理体系有效性、充足性和适宜性作出评价结论，并决定下一阶段改善安排，包含：——质量管理体系和GB/T19001-ISO9001及相关法律法规要求符合性；——质量管理体系达成质量方针和目标总体有效性；——组织机构、资源（包含人员）适宜性；——质量管理体系及其过程改善决定和方法；——产品及服务改善决定和方法；——对应资源需求。5.6.4评审应形成书面汇报。5.6.5管理评审作出改善决议，由管理者代表组织实施，各相关部门应采取方法落实到位。管理者代表组织对改善实施及结果进行监督、检验和评价，并向经理汇报。沙湾县天海粮油工业质量手册第21页共38页THQM-12-A/0管理职责-11-16生效5.6.6管理评审统计汇报由人事行政和企业管理部归档保留。5.6.7管理评审实施程序文件《管理评审程序》。5.7相关支持性文件ISO9001:标准质量方针和目标职位说明书管理评审控制程序沙湾县天海粮油工业质量手册第22页共38页THQM-13-A/0资源管理-11-16生效6.1资源提供为实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性，为确保产品质量和交货期，应立即确定资源要求，并提供所需资源，包含委派经过培训含有资格人员负担对应职责。资源要求经过“管理评审”（见第5章）、“产品要求评审”、“产品实现过程策划”或“工艺策划”（见第7章）来确定，并经过“生产和服务提供过程确实定”（见第7章）、“内部审核”（见第8章）、“管理评审”对资源配置适宜性进行检验和评价。6.2人力资源6.26.26.26.人事行政和企业管理部负责编制年度培训计划，确定培训内容、范围、时间安排及要求等，报总经理经理同意，并组织实施。培训包含岗位技能培训、安全培训及质量管理和质量意识培训。依据岗位能力需求，对不一样岗位人员，分别提出培训要求。对全体职员开展常常性形式多样质量意识教育培训，确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献。c）培训分内部培训和送外培训两种方法。内部培训应制订培训纲领或教学计划d）培训后应对培训有效性进行评价；沙湾县天海粮油工业质量手册第23页共38页THQM-13-A/0资源管理-11-16生效6.2.4资格判定对从事特殊工作人员应按所要求基础知识、培训、技能和经验进行资格判定，合格取得资格证后方可上岗，这些人员包含：──内部审核人员、化验员；──特殊工种：电工、电焊工、司炉工、驾驶员；——特殊过程作业人员：设备操作工。6.2.5建立并保持职员教育、经历、培训和资格档案及人员培训、资格判定统计。由人事行政和企业管理部归档保留。人力资源管理、培训及资格判定按程序文件《人力资源管理控制程序》实施。6.3基础设施企业识别为确保产品质量和生产能力/生产进度，达成用户满意所需设施，包含：——建筑物、工作场所及相关设施；——生产设备、工艺装备等硬件和软件；——水、电、通讯、运输等。生产技术部负责组织设备选型、购置，负责设备安装、验收；负责生产设备归口管理，负责监督生产车间在使用期间，根据《生产设备操作规程》操作并对其进行必需维护，以确保生产设备、工艺装备连续适宜性。设备维护保养、工装器具设计、外协、验证、管理按程序文件《基础设施和工作环境程序》，财务部负责提供所需生产设备、工艺装备等硬件和软件及其它设施所需资金；6.4工作环境生产技术部应确定和管理确保产品符合要求要求和安全生产所需工作环境，负责本企业定置管理，定置管理应达成以下要求：——物品摆放有序；——有利于质量控制；——有利于安全。各生产车间/岗位负责本车间/岗位定置管理和文明生产，其要求包含：沙湾县天海粮油工业质量手册第24页共38页THQM-13-A/0资源管理-11-16生效a）生产现场——生产现场应保持整齐,物品应堆放有序：——原材料、产成品应根据各自指定位置堆放整齐，并符合稳定、安全要求；——生产现场通道应保持通畅，若因作业面积不足，需占道作业时，应在下班前将道路疏通；——环境保护/及卫生设施/设备，如粉尘处理设备等，应保持设备或装置原有设计状态，并正常运行；挥发物、烟气、粉尘排放应按国家及地方要求指标进行控制。——生产现场应符合国家相关食品生产企业卫生标准。b）操作者文明作业——全部工装器具、工具、量具应保持清洁，摆放有序；——量具和工具应分开存放；——工艺、统计等技术文件应保持清洁、完整；——操作者在工作期间必需穿戴工作服；——不许可违反工艺操作和设备操作规程。6.5、本企业以用户满意角度出发，对人员、设施和工作环境要求对应要求，特编制以下程序文件标题ISO9001:标准对照人力资源控制和程序6.2基础设施和工作环境控制程序6.36.4沙湾县天海粮油工业质量手册第25页共38页THQM-14-A/0产品实现-11-16生效1目标:确定产品实现所必需过程，并给予有效控制。2范围:包含实现过程策划，和用户相关过程：设计开发、采购、生产、贮存、交付过程控制，标识和可追溯性，用户财产，测量和监控装置控制相关内容。3职责:3.1副总经理负责组织产品实现过程策划。针对小包装产品：业务部负责用户要求识别，并将要求汇总、处理后，传输至企业副总经理，由其在企业内组织产品要求传输、评审及用户要求沟通。针对散装油、粕、棉壳，业务部负责用户要求识别，组织产品要求评审及和用户沟通。副总经理负责组织新产品设计和开发。采购组负责组织对供方选择和定时评价，负责除大宗油料、原料油外原材辅料、零部件、生产设备采购。业务部负责原料油采购，负责组织对其供给商选择和定时评价。生产技术部负责接收销售企业定单，制订生产计划，负责生产过程控制及职责范围内标识和产品防护。各部门负责各自职责范围内用户财产标识、验证、保护和维护。物资部负责产品接收、贮存、输送和交付，负责职责范围内标识、防护和设施维护，和在贮存区内油品调制等相关工作。业务部运输组负责产品接收、转移、交付过程运输管理，负责组织对运输服务供方选择和定时评价和对运输设施、工具维护。3.11品质管理部负责检验状态标识、产品可追溯性及监视和测量装置管理，各相关部门配合。品质管理部还负责产品相关法律法规、标准识别和确保符合。生产技术部负责生产设备检修、维护、保养。4程序:4.1产品实现过程策划.1需进行产品实现过程策划时机：进行新产品设计和开发时；接收特殊销售合同或定单时；进行重大工艺改造或依据其它相关要求，产品要求发生重大改变时等情况。新产品实现过程策划见本主程序4.3“设计和开发”。时机识别和项目策划提议人：由副总经理负责识别以上时机，并提议策划活动，负责依据项目具体情况，组织“项目小组”，由各相关部门人员组成，由副总经理担任组长或指定组长。策划内容：由项目组长组织编制对应“质量计划”，以其为根本，确定以下内容：沙湾县天海粮油工业质量手册第26页共38页THQM-13-A/0产品实现-11-16生效产品、项目或协议应达成质量目标或技术要求；b.项目实施阶段和进度，相关部门及人员职责、权限、所需配置资源；应改变或新增工艺步骤、工艺文件、操作规程等其它作业指导书；应改变或新增试验、检验方法和监控方法和对应判定准则；应改变或新增质量统计，如工艺参数监控和检验统计；为达成质量目标而采取其它方法和方法；明确各阶段工作验证时间或验证人。4.1.4项目组长负责项目完成情况验证工作，必需时进行“质量计划”更改，直到验证实施情况达成预期策划目标。识别将已验证成熟相关文件纳入“体系文件”中，无需纳入临时性项目，以“质量计划”形式保留。4.2和用户相关过程4.2.1产品要求确实定a.用户明示或隐含要求：a-1.业务部负责经过市场调研确定小包装产品用户明确要求，同时了解识别用户潜在要求；习惯上或隐含要求，同时经过市场调研分析竞争对手产品和服务情况和在市场上反应，以求深入掌握市场及用户潜在要求。业务部将得到信息整理汇总后，传输至副总经理处，由副总经理向各相关部门传输。a-2.业务部负责确定用户明示或隐含要求及方法，为市场调研、分析和搜集相关信息进行估计。必需推行和产品相关义务：生产部和人企部负责识别和确定生产和其它辅助活动过程中必需推行和产品相关义务，如职员健康、生产安全、环境保护等方面要求及相关法律法规，并确保推行。产品相关强制性要求：由品质管理部负责识别和确定相关产品质量、卫生、计量等法律法规，和产品相关国家标准、行标要求等，并确保推行。各相关部门负责识别和其工作相关强制性法律、法规或标准等要求，将确定要求纳入企业相关管理标准或各级管理文件中。4.2.2产品要求评审常规小包装产品质量要求为统一、成熟、稳定，故接收北海总企业常规订单时无需对质量要求进行评审，当出现特殊质量要求产品时，由副总经理组织相关部门评审并给予书面记入《小包装特殊协议评审表》。对常规小包装产品订单中量评审由生产部计划组负责，需确保企业有能力满足定单要求。当定单要求发生改变时，计划组应重新评审定单后，修订小包装产品生产计划至符合。沙湾县天海粮油工业质量手册第27页共38页THQM-13-A/0产品实现-11-16生效散装产品明示质量要求全部表述在协议中，通常质量要求由业务部经办员工进行评审并签字，特殊质量要求协议填写《（业务部）特殊协议评审表》，由业务部组织生产、品管等相关部门进行评审，确保可满足协议。对于订单或协议条款、内容修改，全部（在必需时）需有原评审部门和用户（或其代表）确实定，由责任部门责任人将更改信息立即传输到企业或用户相关单位或人员。d.当协议修改包含产品质量要求变更时，品质管理部确保相关文件得到修改。和用户沟通4.2.3.1传输产品信息（售前）对小包装产品，天海企业只作为生产厂，由总企业采取订货会或广告等形式，向直接或间接用户介绍企业（新）产品，提供宣传资料及资讯。对大包装产品，由业务部负责以走访用户、电话访问用户、接待来访用户等形式，主动向用户介绍提供本企业产品及供货量、价格、质量等相关信息。4.2.3.2问询和咨询（售中）对小包装产品生产部计划组和总企业主动沟通销售过程中相关情况，包含订单实施情况和更改情况等，计划组对必需情况给予统计。对大包装产品，业务部对用户来电、传真、来访等方法问询和咨询（包含协议实施和更改情况），主动解答，必需时给予统计。4.2.3.3用户信息反馈及投诉（售后）品质管理部负责汇总由业务部接收和处理小包装产品用户反馈及投诉，按《质量投诉、反馈及用户满意度管理控制程序》及《纠正和预防方法控制程序》进行处理。相关用户要求识别、接收，产品要求评审及和用户沟通具体内容见《生产计划控制程序》及《散装产品销售控制程序》4．3设计和开发采购对采购供给商（简称“供方”）控制4.4.1.1企业对直接或间接影响产品及服务质量供方进行评价和选择，把合格供方作为供货起源，确保采购产品或提供服务符合要求，经评定合格供方列入《合格供方名目》。4.4.1.2企业对全部合格供方进行定时评价，品管部统计每个月供货情况汇总，交采购组每十二个月一次对供方进行质量、交期、服务等方面业绩评价，对评价情况及采取必需方法给予统计并保持。采购组依据采购计划或采购协议，对关键采购物资和供方沙湾县天海粮油工业质量手册第28页共38页THQM-13-A/0产品实现-11-16生效共同确定采购要求后进行采购。生产设施、设备以采购协议同意后实施采购，多种包材、辅料等物资以“采购单”实施采购。采购文件中必需明确采购产品名称、型号（或规格等级）、数量、交期、验收标准等事项，经必需签字审批后才能依此实施采购。采购产品验证按协议或确定要求进行，用户或企业需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购文件中说明验证事项及放行方法。相关采购过程具体内容见《对供给商评定和控制程序》《物资采购实施控制程序》。生产和服务提供4.5.1提供过程控制生产及辅助物资贮存、运输等部门经过生产计划、发运计划等取得产品或运作相关信息。为了确保生产和服务质量，编制并实施必需作业指导书。为了生产和服务正常开展配置合适设备并进行必需维护保养。依据测量任务要求，配置并使用适宜测量和监控装置并确保其正确性。e.对生产过程和产品特征进行必需监控和测量。f.要求产品放行方法，交付条件、方法和相关手续。4.5.2生产和服务提供过程确实定无相关生产过程控制具体内容见《生产计划控制程序》、《生产过程控制程序》、《设备控制程序》；相关产品贮存管理控制见《物资管理控制程序》、《油料采购入库控制程序》、《油料销售出库控制程序》、《散装油品采购入库控制程序》、《散装油品销售出库控制程序》、《粕销售出库控制程序》、《小包装产品贮存管理控制程序》；产品运输管理控制见《运输管理控制程序》；产品交付管理控制见《产品交付控制程序》。4.5.4标识和可追溯性4.5.4.1企业对原材、辅料、产成品分别采取“产品标识卡”、罐区日报、产品包装上印刷等形式标识其名称、规格型号等，避免不一样类型产品混淆；使用检验状态章、罐区（油品）质量日报或区域划分等形式，明确产品“待检”、“合格”、“不合格”检验状态。4.5.4.2品质管理里部依据产品追溯性要求，列出“产品追溯路径”，明确信息追溯次序，明确追溯信息载体（喷印批号、统计、电脑帐、单据等）及其保留部门、部位等。4.5.4.3具体见《产品及检验状态标识和可追溯性控制程序》。4.5.5用户财产企业对代理产品进行验证或检验，并放置于对应位置，并进行合适保管和维护，在沙湾县天海粮油工业质量手册第29页共38页THQM-13-A/0产品实现-11-16生效相关过程中发觉其异常，通知用户经过用户约定处理措施后，作深入处理并统计。对于用户包含技术或商业机密等，需进行保密控制，未经用户许可，不得向外界泄露。具体见《用户财产控制程序》。4.5.对采购产品、中间品、产成品在生产、贮存、运输、交付等过程中，企业针对产品具体情况，适宜提供防护、贮存、保护方法进行控制，具体内容贯穿于生产、贮存、运输、交付过程控制程序及对应作业指导书。测量和监控装置控制企业依据测量任务要求，选择适用、含有所需正确度、精密度测量和监控装置。品质管理部负责建立计量装置清单及档案，组织对监测装置实施送检或自校准，对装置状态作明确标识，并保留好校准统计。全部测量和监控装置经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准使用期内，并确保测量不确定度已知并能满足测量能力要求。使用测量装置时，应预防因调整不妥而使其校准失效。确保监测装置在适宜环境下使用或校准，作好监测装置日常维护,确保在搬运、使用和贮存期内，其正确性和适用性保持完好。发觉监测装置偏离校准状态时，应由对应部门二级计量员负责评定已检验和试验结果有效性，对设备采取合适方法，必需时对受影响产品做追溯或复检等处理，并保持统计。品质管理部对用于监测软件进行识别，并组织在其使用前确实定。具体见《监视和测量装置控制程序》。5.相关文件：《生产计划控制程序》《散装产品销售控制程序》《新产品开发过程控制程序》《对供给商评定和控制程序》《物资采购实施控制程序》《油料采购控制程序》《散装油采购控制程序》《生产过程控制程序》《设备控制程序》《物资管理控制程序》《油料采购入库控制程序》《油料销售出库控制程序》沙湾县天海粮油工业质量手册第30页共38页THQM-13-A/0产品实现-11-16生效《粕销售出库控制程序》《散装油品采购入库控制程序》《散装油品销售出库控制程序》《小包装产品贮存管理控制程序》《运输管理控制程序》《产品交付控制程序》《产品及检验状态标识和可追溯性控制程序》《用户财产控制程序》《质量投诉、反馈及用户满意度管理控制程序》《纠正和预防方法控制程序》沙湾县天海粮油工业质量手册第31页共38页THQM-13-A/0监视和测量装置控制-11-16生效7.6监视和测量装置控制7.6.1品质管理部负责监视和测量装置选型，依据产品和工艺要求，确定测量任务及所要求正确度，选择适用含有所需正确度监视和测量装置，负责监视和测量装置校准、标识。使用人员负责监视和测量装置(包含自有、租用、用户提供)维护、保养和日常管理。7.6.2品质管理部负责确定影响产品质量全部监视和测量装置，建立监视和测量装置台帐，要求在用监视和测量装置检定/校准周期，并按要求周期在使用前实施校正确定。7.6.3校准应送到含有检定资格检定机构进行检定/校准。检测设备若无国家基准，则由本企业自行确定校准依据，并形成文件统计校准依据和校准情况。7.6.4监视和测量装置应带有表明其校准状态标志或统计。7.6.5采取合适方法确保监视和测量装置在搬运和贮存过程中，其正确度和适用性保持完好。7.6.6监视和测量装置使用应按要求操作规程进行，使用复杂、关键检测设备人员必需经过培训。应确保检验、测量和试验有适宜环境条件，对监视和测量装置应进行必需维护、保养，以预防其校准失效。7.6.7一旦发觉其偏离校准状态时，应立即停止使用，对以往测试结果有效性应进行评价并形成统计，依据评价结果对该设备及受影响产品采取合适方法。7.6.8监视和测量装置维修应送到含有资格机构由含有资格人员进行，维修后应重新检定。经维修后无法达成原有性能指标，给予降级或报废。7.6.9对用于监测、判定产品是否符合要求要求计算机软件，其满足预期用途能力应由管理者代表组织相关专业技术人员给予确定，确定应在首次使用前进行，必需时，如按要求时间间隔或发生一些情况时，重新确定。7.6.10协议有要求时，监视和测量装置技术资料能够提供给用户或其代表，以证实监视和测量装置功效是适宜。组织应将过程管理标准用于全部活动，产品实现是实现产品一组有序过程和子过程，它们使组织取得产品，产生增值，这些过程中一个过沙湾县天海粮油工业质量手册第32页共38页THQM-13-A/0监视和测量装置控制-11-16生效程输出将直接影响下一个过程输入，而且这些过程和子过程相互影响，可能是复杂。下述文件提供了这些过程框架。ISO9001:标准对照生产计划控制程序用户满意度及质量投诉管理程序原料采购控制程序辅料、备品备件及综合物品采购控制程序生产过程控制程序监视和测量装置控制程序沙湾县天海粮油工业质量手册第33页共38页THQM-14-A/0测量、分析和改善-11-16生效8．0测量、分析和改善8.1策划为实现以下目标，本企业策划并实施监视、测量、分析和连续改善过程：a）证实产品符合要求；b）确保质量管理体系符合性；c）实现质量管理体系有效性连续改善。8.2监视和测量8.2.1用户满意本企业定时对用户满意程度进行评价，作为衡量和判定质量管理体系有效性及确定下一步改善活动关键依据之一。a）信息搜集获取和用户满意或不满意相关信息渠道包含:用户投诉、“全质量跟踪”服务、问卷调查、走访用户等和用户直接沟通活动，外部组织，如政府管理部门、消协、多种媒体汇报和研究活动等。本企业重视主动征集用户意见和提议，这类信息应反应用户对本企业所交付产品是否满足其要求感知，即反应本企业交付产品，其质量、交货期、价格、服务等方面满足用户需求和期望程度。本企业各部门及全体职员全部有责任接收/征集用户意见和提议，并负责传输至品质管理部。b）信息利用品质管理部主管组织定时（每十二个月最少1次）汇总分析用户满意或不满意信息（必需时，利用统计技术），包含定性和定量(如，投诉率、退换率)分析。分析结果提供给管理评审并作为确定下一步改善活动依据。c）用户满意程度信息搜集、分析、利用按程序文件《用户满意度监视和测量控制程序》实施。8.2.2内部审核a）定时进行内部审核，方便验证质量活动及其结果是否符累计划安排，并确定质量管沙湾县天海粮油工业质量手册第34页共38页THQM-13-A/0监视和测量装置控制-11-16生效理体系有效性。b）管理者代表对内部审核方案进行策划，编制年度内部审核计划。审核频次、范围应依据所审核活动实际情况和关键性和以往审核结果来确定。每12个月内应对质量管理体系全部岗位、全部过程最少审核1次。必需时，经管理者代表决定可增加审核次数，随时开展内部审核。管理者代表负责任命审核组组长，并对审核实施进行监督和评价。审核组组长负责组建审核组，由审核组实施内部审核。审核组组长对审核活动全方面负责。c）审核员必需经过培训并考试，由总经理任命，且和所审核活动无直接责任，以确保审核过程客观性和公正性。d）审核组组长对审核活动进行具体策划，编制审核实施计划，报管理者代表审批后组织审核组实施。审核员应统计审核观察结果。审核结束后，审核组应提交审核汇报，呈报经理、管理者代表并送受审核岗位。e）受审核部门应确保对审核时发觉问题立即采取纠正方法，并统计纠正方法实施情况及结果。f）审核组组长对纠正方法实施及有效性进行检验和评价，提出跟踪评价汇报，呈报经理及管理者代表。g）内部审核统计及汇报由综合部归档保留，内审结果应提交给管理评审。h）内部审核活动按程序文件《内部审核控制程序》进行。8.2.3过程监视和测量企业应采取合适方法对质量管理体系过程进行监视和测量（可行时），以证实过程实现所策划结果能力。对管理过程，由企业各级管理人员逐层对其下级进行监视和测量其目标完成情况；对生产过程，由生产部门及操作人员负责进行监视并按工艺文件要求进行测量，以控制影响过程质量人、机、料、法、环等原因，当发觉过程不合格时，立即采取纠正及纠正方法，以确保产品符合性。对质量管理体系各过程监视和测量活动具体根据各程序文件要求实施。8.2.4产品监视和测量沙湾县天海粮油工业质量手册第35页共38页THQM-13-A/0监视和测量装置控制-11-16生效a）应确定产品形成各个阶段验证要求，包含检验项目、频次、抽样数、合格准则。应建立和保留检验、试验统计。依据产品标准、技术规范、过程关键性和复杂性在质量计划或工艺文件中加以要求。检验和试验应符合协议要求、质量计划、国家及行业法规、标准、规范要求。b）品质管理部负责产品检验和试验；品质管理部主管负责对检验、试验活动控制有效性进行监视和评价。c）生产过程中检验和试验——在生产过程中化验员应按工艺文件进行过程产品中控抽样检验和试验，并按要求填写《表》。d）出厂检验和试验——库管员在进行出厂交付前，应核实产品已完成了全部要求检验和试验（包含进货检验和过程检验）且结果满足要求要求，相关技术资料齐全。——品质管理部应按工艺文件要求进行出厂检验和试验，做好统计或汇报。——在全部检验试验均已圆满完成，且相关统计和文件备齐，方可向用户交付产品。e）检验、试验统计多种检验和试验统计应能清楚地表明产品是否已按所要求验收标准经过了检验和试验，统计上应有负责合格产品放行授权质检员签字或印章。检验试验统计控制按本手册4.4节“质量统计”要求进行。f）检验和试验应按要求进行标识，以明确区分产品检验、试验状态，预防误用。检验和试验中发觉不合格品应按本手册第8.3节“不合格品控制程序”进行处理。8.3不合格品控制8.3.1对全部不合格品，为预防非预期使用或交付，应按要求对不合格品进行标识、统计、评审、隔离（可行时）和处