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文档简介
、单项选择
1根据《一年药物电子监管工作规划》,有关药物电子鉴定工作目
标日勺说法,对日勺日勺是B
A.首先对港本药物实施全品种电子监管
B.在药物生产、批发环节实现电子监管日勺某础上,推广到药物和使
用环节
C.首先对医疗用毒性药物实施电子监管,逐渐推广到血液制品和疫
苗
D.按照先东那发达地区冉向四部漆透日勺原则实施药物电子监管
E.采取一步到位方式,对所有日勺药物实施电子监管
2.根据《药物生产质量管理规范(版)》,在药物应当具有日勺条件
中,不包括C
A.具有合适资质并通过培训日勺人员
B.是够日勺厂房和空间
C.新药研发日勺闭队和仪器和设茶
D.通过同意日勺牛.产工艺规杓
E.合用日勺生产设茶和维修保降
3.根据《中华人民共和闽行政惩罚法》,对当审人不予行政惩罚日勺
情形是D
A.受他人胁迫有违法行为日勺
B.主动消除或者减较违法行为危害后果日勺
C.配合行政机关查处违法行为有立功农现日勺
D.违法行为在两年后才被发现,法律未另行规定目勺
E.间歇性桔神病人兼桔神正常时有违法行为日勺
4.医院药学工作日勺职业遒德规定不E
A.合法采购,规范进药
B.B.精益求精,保证质量
C.精心调剂,热心服务
D.维护患者利益,提商生活质量
E.依法促销,诚信椎广
5.根据《中华人民共和围药物管理法》,生产药物所需日勺原料、辅
料必须符合C
A.食用原则
B.行业原则
C.药用规定
D.卫生规定
E.生产规定
6.根据《巾华人民共和闪药物管理法》,化学药物购销己录必须注
明药物日勺A
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
E.英文名称
7.根据《中华人民共和国药物管理法》,下列情形按假药论处日勺是
B
A.不注明生产批号日勺
C.捎向添加着色剂、防腐剂及辅料日勺
D.超过有效期日勺
E.药物所含成分与国家药物原则规定成分不符日勺
8.通过改换包装而变化原生产日期和生产批号日勺药物,应当定性为
D
A.假药
B.劣药
C.按假期论处
D.按劣药论处
E.过期药物
9.根据《中华人民共和同药物管理法》及其实施条例,有关医疗机
构制剂日勺说法,爪确曰勺是A
A.不得诈市场销售
B.可以在定点零停药店销售
C.经国家药物监督管理部门同意方可在市场上销售
D.经省级药物监督管理部门同意方可在贞场上销售
E.经设区日勺市级卫生行政部门同意方可在市场上销售
10.根据《中华人民共和同药物管理法》及其实施条例有关医疗机
构药剂管理日勺说法,错误日勺是D
A.医疗机构购进药物必须有真实、完整日勺药物购进记录
B.医疗机构购向患者提供药物必须有真实、完整日勺药物购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经同意日勺服务范围相一
致日勺药物
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所日勺
供应目录
E.医疗机构审核和调配处方日勺药剂人员必须是依法经资格认定日勺药
学技术人员
11.根据《麻醉药物和精神药物管理条例》,医院从药物批发企业购
进第一类精神药物时,应B
A.由医院自行到药物批发企业提货
B.由药物批发企业将药物这送至医院
C.由公安部门协助药物批发企业将药物送至医院
D.由公安邰门协助医院到药物批发企业提货
E.由公安部门监督药物批发企业将药物送至医院
12.根据《麻醉药物、第一类精神药物购用《印鉴卡管理规定》,
下列项目变史口寸小必办理《印鉴卡》变更手续日勺是D
A.医疗机构负贵人
B.医疗管理部门负贲人
C.药学部门负贵人
D.具苻麻醉药物处方审核资格日勺药师
E.麻醉药物采购人员
13.根据《医疗用毒性药物管理措施》,有关医疗用毒性药物处方
和调剂日勺错法,错误日勺足B
A.医疗单位供应和调配毒性药物,凭医生签名日勺止式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明“生用”日勺毒性巾药,应当付炮制
D.药店调配毒性药物,凭盖有医师所在日勺医疗单位公章日勺正式处方
E.处方一次有效,取药后处方保留二年备查
14.根据《疫苗流通和防止接种管理条例》,疫苗分为两类,下列
属于第二类疫苗日勺是A
A.公民自费并自愿受种日勺疫苗
B.政府免毙向公民提供,公民根据政府日勺规定受种日勺疫苗
C.县级以上人民政府组织日勺应急接种所使用日勺疫苗
D.县级以上卫牛+:管部门组织日勺群体性防止接种所使用日勺疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加日勺疫苗
15.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更执业地
区,应当B
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业,不需要办理注册手续。
16.根据《有关建立国家基本药物管理措施》国家基本药物工作委
员会日勺职能不包括E
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整日勺工作方案
C.确定ffl家基本药物制度框架
D.审核国家基本药物目录
E.制定国家基木药物最高岑售指导价
17.根据《国家基本药物目录管理措施(暂行)》,国家基本药物遴
选原则是E
A.安全、有效、经济
B.安全、有效、质量可控
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用以便、市场可以保证供应
D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、以便购药和便
于管理
E.防治必需、安全有效、价格合理、使用以便、中西药并重、基本
保障、临床首选和基层可以配置
下列药物经营、使用行为,符合国家有关管理规定日勺是C
A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头抱吠辛”
B.乙药店以“凡购置5盒,附赠一盒”日勺方式促销甲类非处方药
“多潘立酮”
C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D.丁药物零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头抱曲松”
E.戊药物批发企业销售药物时,以真实完整日勺销售记录替代销售凭
证
19.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,有关非处方药专
有标识日勺说法,错误日勺是A
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业口勺指南性标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
E.非处方药专有标识应与药物标签、使用阐明书、内包装、外包装
一体化印刷
20.根据《处方管理措施》,符合处方书写规则日勺是D
A.医疗机构可以编制统一日勺药物缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D.新生儿患者年龄应写日、月龄
E.药物使用方法用量不能使用英文、拉丁文书写法
21.根据处方管理措施,保留期满日勺处方销毁须A
A.经医疗机构重要负责人同意、登记立案
B.经县级以上卫生行政部门同意、登记立案
C.经县级以上药物监督管理部门同意、登记立案
D.经县以上监察部门同意、登记立案
E.医疗机构日勺药学部门同意、登记立案
22.根据《药物不良反应汇报和监测管理措施》,应汇报所发现药物
不良反应日勺主体是B
A.中药生产基地、药物研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药物经营企业、医疗机构
C.药物生产企业、药物经营企业、药物临床前研究机构
D.药物批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药物经营企业、药物检验机构
23.甲省乙市丙医院使用丁药物企业生产日勺某抗菌药物,发生严重日勺
不良反应,如该药物需要实施召回,制定召回计划并组织实施日勺主
体是D
A甲省药物监督管理部门
B乙市卫生行政部门
C丙医院
DT药物生产企业
E国家药物监督管理部门
24.根据《药物经营许可管理措施》,不符合开办药物零售企业设置
规定日勺是C
A具有保证所经营药物质量日勺规章制度
B质量负责人应有一年以上(含一年)药物经营质量管理工作日勺经
验
C大型药物零售连锁企业可以从事第一类精神药物零售业务
D在超市内设置零售药店日勺,必须具有独立日勺区域E具有配置当地
消费者所需药物日勺能力
25.根据《药物经营许可证管理措施》,由原发证机关注销《药物经
营许可证》日勺情形不包括B
A.《药物经营许可证》有效期届满未换证日勺
B.药物经营企业负责人在药物购销活动中,收受其他经营其他经营
企业日勺财物,构成犯罪日勺
C.《药物经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销日勺
D.不可抗力导致《药物经营许可证》日勺许可事项无法实施日勺
E.药物经营企业终于经营药物或关闭日勺
26.根据年6月施行日勺《药物经营质量管理规范》,企业储存
药物日勺库房相对湿度日勺控制范围是B
A.30%-70%B,35%-70%
C.35%-75%D,40%-75%
E.45%-75%
27.根据年6月施行日勺《药物经营质量管理规范》,在人工作
业日勺库房储存药物,按质量状态实行色标管理,待确定日勺药物为D
A.红色B.蓝色
C.橙色D.黄色
E.绿色
28.根据《药物流通监督管理措施》下列药物产、经营企业日勺行
为,符合规定日勺E
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业日勺名义经营药物提供场所
C.为他人以本企业日勺名义经营药物提供本企业日勺票据
D.购进和销售医疗机构配制日勺制剂
E.在药物展示会或博览会上签订药物购销协议
29.根据《互联网药物交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提
供互联网药物交易服务日勺企业,应当具有日勺条件不包括A
A.是依法设置日勺药物批发企业
B具有负责网上实时咨询日勺执业药师
C对上网交易日勺品种有完整日勺管理制度与措施
D.具有完整保留交易记录日勺能力、设施和设备
E.具有与上网交易日勺品种相适应得药物配送系统
30.根据《医疗机构药师管理规定》,药师对医师处方用药合适性
审核日勺根据不包括E
A.药物临床应用指导原则临床途径临床诊断指南
D.药物阐明书
E.药物价格
31.下列药物中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理措施》合用范围
日勺是D
A.治疗真菌所致感染性疾病日勺药物
B.治疗衣原体所致感染性疾病日勺药物
C.治疗螺旋体所致感染性疾病日勺药物
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病日勺药物
E,治疗立克次体所致感染性疾病日勺药物
32、根据《抗菌药物临床应用管理措施》,基层医疗卫生机构抗
菌药物供应目录应D
A.在省级药物监督管理部门立案
B.由省级药物监督管理部门审批
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中日勺抗菌药物品种
E.根据临床需要,随时增加总品种数
33、根据《医疗机构制剂注册管理措施(试行)》,下列品种中,
可以作为医疗机构制剂申报日勺是A
A.市场上没有供应日勺经典方剂
B.市场上没有供应日勺中药、化学药构成日勺复方制剂
C.市场上没有供应且临床需用日勺麻醉药物
D.市场上没有供应日勺中药注射剂
E.市场供应局限性,且价格昂贵日勺品种
34、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》日勺内容可不包
括D
A.领用部门B.批号
C.制剂名称D.配制日期
E.数量
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理措施(试行)》,《医疗机
构制剂许可证》应当载明日勺项目内容不包括C
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限
36根据〈药物阐明书和标签管理规定〉,有关药物阐明书规定日勺说
法,错误日勺是A
A.非处方药应列出重要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药物阐明书核准日期和修改日期应当在阐明书中醒目标示
37根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行措施》,
有关外配处方管理日勺说法,错误日勺是D
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理,单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字,并保留1年,以备核查
E.处方外配服务状况要定期向统筹地区社会保险经办机构汇报
3&根据《中华人民共和国广告法》,可做广告日勺药物E
A.地西泮B.美沙酮口服液
C.吗啡阿托品注射液D.三嗖仑片
E.舒肝丸
39.根据《药物广告审查公布原则》,如在药物广告中出现下列宣传
用语,可以直接确定其属于药物虚假宣传日勺是E
A.“改善睡眠”
B.“应在专业人员指导下使用”
C.“老式中药”
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