食品安全管理体系的审核-审核的启动与准备（食品安全管理课件）

编制检查表Theteachingresourcelibraryoffoodqualityandsafety目录Contents检查表的作用1检查表的内容2编制检查表的要点3编制和运用检查表时注意事项4检查表的作用保持审核目标的清晰和明确；保持审核内容的周密和完整；保持审核路线的清晰和逻辑性；保持审核时间和节奏的合理性；保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。检查表的内容检查表是审核员对具体的审核任务进行策划后形成的文件。查什么？审核内容，也就是审核项目和要点找谁查/到哪查？审核的对象、场所/部门或过程/活动怎么查？（最重要）审核方法（包括抽样方法，也就是审核的步骤和具体方法检查表的内容编制检查表的要点检查表的编制应依据审核准则的要求和规定；以部门审核为主的检查表，应重点列出与部门有关的主要过程审核内容和方法；以过程审核为主的检查表，应重点列出与过程有关的主要部门和审核方法；检查表的内容应体现审核的具体思路（PDCA循环）和审核路线；无论按部门或过程编制检查表，应选择典型的质量问题，突出部门或过程的特点；所策划的抽样计划应具有代表性并保证足够的样本量；编制检查表时应考虑审核员的经验、知识等。编制和运用检查表时注意事项编制检查表时常见的问题将审核准则的要求原封不动的变成疑问句只列出审核项目，而忽视审核方法和抽样计划的策划仅列出审核准则的要求和规定编制检查表，不能结合受审核部门的产品和过程的特点肉制品加工企业生产部审核时应该重点关注亚硝酸盐的使用量编制和运用检查表时注意事项运用检查表时注意事项受审核方审核计划检查表灵活运用检查表审核计划的编制Theteachingresourcelibraryoffoodqualityandsafety目录Contents审核路线的确定1审核计划的内容2审核计划编制注意事项3审核路线的确定按过程审核以过程（标准条款）为中心实施审核的方式审核过程会出现重复往返现象，审核效率较低按部门审核以部门为中心实施审核的方式审核效率较高，容易发生重复或遗漏顺向追踪按照管理体系过程实施运行顺序进行审核的方式系统地了解整个过程，查证过程间接口及协调性，耗时较长逆向追溯按照管理体系过程实施运行反方向进行审核的方式针对性较强，但问题复杂、时间有限时不易达到预期目标审核计划的内容审核计划的内容1.审核目标；2.审核准则和引用文件；3.审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程；4.实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议；5.审核组成员、向导和观察员的作用与职责；6.使用的审核方法，包括所需的审核抽样范围，适用时还可包括抽样方案的设计；7.为审核的关键区域配置适当的资源。审核计划的内容审核计划编制注意事项审核计划编制注意事项1.

按过程审核路线编制的审核计划中应写明过程涉及的主要职能部门或场所。2.按部门审核路线编制的审核计划中应写明该部门需审核的主要过程。3.编制审核计划时应充分利用与受审核方初步联系、文件评审时所得到的信息。4.审核计划中的审核路线和审核思路应尽量按过程方法展开。5.审核计划中不应遗漏审核范围内的部门和过程。6.针对不同过程或部门的特点和重要性安排适当的审核时间。7.在按部门编制的集中式审核计划中，对标准中“资源提供、内容沟通、持续改进”等条款的内容在审核计划中集中表达，但审核时分别取证，汇总评价。8.审核组分工注意审核员的专业能力，通常应安排熟悉受审核方过程和活动特点的审核员。9.审核计划应经受审核方的确认。现场审核结束前，可以根据具体情况对审核计划进行适当的调整。审核可行性的确定Theteachingresourcelibraryoffoodqualityandsafety审核可行性的确定（内审可简化）是否已获取了策划审核所需的充分和适当的信息（比如：企业手续是否合法，体系文件是否完整，体系运行情况等）受审核方是否能够给以充分的合作（是否与企业其他活动有冲突，受审核方能否积极配合审核等）是否能为审核配备充分的时间和资源（是否具有专业审核员、现场审核时间是否充分？）确定审核的可行性时应考虑的因素：审核可行性的确定（案例1）****食品生产企业化验室由于该企业化验室紧邻公路，审核组到达审核现场前一天由于修路将公司化验室拆除，导致审核组到达现场后无法完成现场审核任务，最终使审核终止。审核可行性的确定（案例2）

QMS认证业务范围明细表某认证公司2015年4月16日收到生产毛皮加工的企业质量管理体系认证申请，审核方案管理人员经过排查本公司挂靠的所有QMS体系审核员，发现没有04.10.00毛皮商品的制作专业审核员，最后与受审核方沟通后将此认证业务转给具有该专业审核员的认证公司。审核可行性的确定（案例3）***焙烤生产企业***焙烤生产企业2015年10月12日向认证公司提交了食品安全管理体系认证申请，其中认证范围包括了月饼的生产。由于月饼为季节性产品，当年中秋节（9月27日）过后就不再生产，审核时无生产现场，经过与受审核方沟通后，此次认证范围不包括月饼，获证后第1次监督审核时可以通过变更认证范围增加月饼。审核要求（目标、范围和准则）的确定Theteachingresourcelibraryoffoodqualityandsafety目录Contents审核目标的确定1审核范围的确定2审核准则的确定3审核目标的确定——确定管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。

——评价管理体系满足法律法规和合同要求的能力。

——评价管理体系实现规定目标的有效性。

——识别管理体系潜在的改进方面。

内部审核常规审核追加审核——通过审核针对出现的特殊情况查找原因，寻求解决措施。第二方审核评价管理体系满足相关方要求（顾客的要求或合同要求）的能力。第三方审核获取管理体系认证证书或评价持续满足管理体系标准要求的能力。审核范围的确定审核范围实际位置活动和过程组织单元审核范围的确定确定审核范围时考虑的因素所依据的管理体系标准和/或其他要求；与产品有关的适用的法律法规；管理体系所覆盖的产品；组织的管理体系所需的过程及其删减；组织单元的设置及实际位置的分布情况；审核所覆盖的时期。审核准则的确定审核准则标准GB/T19001-2016GB/T22000-2006……体系文件手册程序文件作业指导书……法律法规其他要求（合同等）第一方审核管理体系文件合同法律法规管理体系标准第二方审核合同管理体系标准法律法规管理体系文件第三方审核管理体系标准管理体系文件法律法规合同文件评审Theteachingresourcelibraryoffoodqualityandsafety目录Contents文件评审的作用1文件评审关注的内容2文件评审的作用体系文件的符合性检查体系文件是否符合有关的管理体系标准、法律法规及合同的要求。熟悉过程通过阅读文件熟悉有关过程、部门和区域的特点和运行、控制方法，为编制检查表做准备。文件评审关注的内容文件评审关注的内容组织编制的文件的内容是否符合管理体系标准即相关的法律法规或合同的要求；文件的有效性及文件中体现的管理体系过程间的相互关联和作用；各文件的内容之间是否协调、借口是否明确等。指定审核组长、组成审核组Theteachingresourcelibraryoffoodqualityandsafety目录Contents审核组长的确定1组成审核组2审核组长的确定——对审核进行策划并在审核中有效利用资源（包括编制审核计划、分配审核工作等）；——对达到审核目标的不确定性进行管理；

——组织和指导审核组成员，协调和指挥审核组成员；

——主持首、末次会议，并组织审核组内部沟通；

——控制和协调审核活动（包括防止和解决审核过程中发生的问题和冲突）；

——在审核期间保护审核组成员的健康和安全，包括确保审核员遵守相关健康和安全、安保的要求；

——代表审核组与受审核方（部门）和审核委托方（如最高管理者、管理者代表）进行沟通；

——组织审核组评审审核发现并得出审核结论；

——编制和完成审核报告；——履行和完成审核员承担的任务和职责。审核组长的任务和职责审核组长的确定资格经组织授权的经过培训的审核员。专业能力熟悉组织的管理体系运作过程，了解拟审核的过程、部门和区域的情况。审核经验与其他审核员相比，具有较