2024医疗器械临床试验合同

2024医疗器械临床试验合同合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为进行某项医疗器械产品的临床试验，需要乙方提供相应的技术支持和配合；乙方具备提供该技术支持和配合的能力，双方经友好协商，达成如下协议：一、临床试验概述1.1临床试验目的：__________1.2临床试验产品：__________1.3临床试验阶段：__________1.4临床试验地点：__________1.5临床试验期限：自__________至__________。二、甲方的权利和义务2.1甲方应向乙方提供临床试验产品的样品及相关技术资料。2.2甲方应对乙方的技术支持和配合工作进行监督和指导，确保临床试验的顺利进行。2.3甲方应在临床试验结束后，按照约定时间支付乙方服务费用。2.4甲方应对乙方在临床试验过程中提供的技术信息保密，不得泄露给第三方。三、乙方的权利和义务3.1乙方应按照甲方的要求，提供技术支持和配合，确保临床试验的顺利进行。3.2乙方应按照约定时间完成临床试验任务，并提交临床试验报告。3.3乙方应对甲方提供的临床试验产品进行严格的安全性和有效性评价。3.4乙方应妥善保管甲方提供的技术资料，不得泄露给第三方。四、技术支持和配合的具体内容4.1乙方负责为甲方提供临床试验所需的实验室设备、仪器和试剂等。4.2乙方负责对甲方提供的临床试验产品进行质量控制和检验。4.3乙方负责对甲方提供的临床试验产品进行安全性评价和有效性评价。4.4乙方应根据临床试验的进展，为甲方提供必要的技术咨询和指导。4.5乙方应在临床试验结束后，向甲方提交临床试验报告。五、服务费用5.1甲方应支付乙方的服务费用为人民币__________元（大写：_________________________元整）。5.2甲方支付服务费用的方式为：__________。5.3乙方开具正规发票，甲方按约定时间支付服务费用。六、保密条款6.1双方在履行本合同时，应对对方提供的技术资料、商业秘密等保密。6.2保密期限自本合同签订之日起至临床试验结束之日起__________年。6.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。七、争议解决7.1双方在履行本合同时发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。7.2双方同意适用中华人民共和国法律解决本合同争议。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至临床试验结束之日止。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签名）：__________乙方代表（签名）：__________签订日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方医疗器械生产许可证复印件3.临床试验方案4.临床试验产品样品5.技术支持和配合的具体内容清单6.服务费用支付凭证7.保密协议8.争议解决协议二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用2.乙方未按约定时间完成临床试验任务3.乙方未对甲方提供的临床试验产品进行质量控制和检验4.乙方泄露甲方提供的技术资料给第三方5.双方未履行保密义务6.双方未按约定方式解决争议三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。2.临床试验：指在人体上进行的，以评估医疗器械的安全性、有效性、适用性或者其他性能为目的的试验。3.服务费用：指乙方为甲方提供技术支持和配合所收取的费用。4.保密义务：指双方在履行合同过程中，对对方提供的技术资料、商业秘密等予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间支付服务费用：乙方可以与甲方沟通协商，要求甲方按时支付服务费用；必要时，可以依法向人民法院提起诉讼。2.乙方未按约定时间完成临床试验任务：甲方可以与乙方沟通协商，要求乙方按时完成临床试验任务；必要时，可以依法向人民法院提起诉讼。3.乙方未对甲方提供的临床试验产品进行质量控制和检验：甲方可以要求乙方立即进行质量控制和检验，并要求乙方承担因此产生的费用；必要时，可以依法向人民法院提起诉讼。4.乙方泄露甲方提供的技术资料给第三方：甲方可以要求乙方立即停止泄露行为，并承担因此产生的损失赔偿责任；必要时，可以依法向人民法院提起诉讼。5.双方未履行保密义务：双方应当立即履行保密义务，并承担因此产生的损失赔偿责任；必要时，可以依法向人民法院提起诉讼。6.双方未按约定方式解决争议：双方可以重新协商解决争议的方式，或者依法向人民法院提起诉讼。五、所有应用场景