声学 在自由场条件下18 至 25 岁耳科正常人听阈的统计分布-编制说明_第1页
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文档简介

1工作简况

1.1任务来源

纯音听阈一直是临床听力学家、耳科医生和职业噪声性聋防护研究者关注的

对象。以往研究表明,不同临床听力学家在不同实验中测量不同的人群,当测试

条件基本相同的时,受试者阈值的平均值会非常一致。ISO226和ISO389-7确

定了18~25岁(包括25岁)耳科正常人在自由声场中的听阈。但是,上述标准

中的听阈都是“平均值”。听阈的个体差异不可忽略,在某些频率上甚至会有几

十分贝的差别。即使受试者听阈略高于标准值,并不能直接说明其听力敏感度已

经受损。受试者阈值之间存在较大个体差异的事实也影响到职业噪声性聋的评

估。另一方面,听阈会随年龄的增长而逐渐升高。

因此,有必要提供一种计算听阈分布百分位数的方法,并考虑听阈随年龄的

相关变化,排除个体差异和老化的影响,对听力阈值及其分布评估相对全面。

本项目由中国科学院提出,全国声学标准化技术委员会(SAC/TC17)归口,

被列入国家标准化管理委员会2022年第三批推荐性国家标准计划和推荐性国家

标准外文版计划(项目计划号:20221321-T-491)。本标准等同采用国际标准ISO

28961:2012《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计分布》。

本标准起草单位:解放军总医院耳鼻咽喉研究所、中国科学院声学研究所、

北京大学、、空军军医大学、上海第六人民医院、滨州医学院、浙江科技学院等。

1.2工作过程

预研阶段:

1)自2021年1月起,标准编制组就开始关注和跟踪耳科正常人听阈相关情

况,搜集整理社会各方面的资料、国内外相关标准与技术规范,开展系列研究工

作,积累相关信息。

2)2021年6月正式开始起草本标准。编制组通过标准资料调研分析,形成

了国标《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计分布》研究框

架,并于2021年8月完成了本标准的项目建议书和《声学在自由场条件下18

至25岁耳科正常人听阈的统计分布》译文工作。

3)在工作过程中,编制组多次邀请委员和业内专家进行专题研讨,对标准

中的术语和定义、阈值分布计算、算例等做了详细的论述。

起草阶段:

1)2022年1月8日,声学标准技术委员会基础声学分委会以视频会议的形

式组织召开了声标委基础声学分委会年会暨标准审查工作会,由中科院声学研究

所李晓东研究员主持,会上委员们听取了本标准编制工作进展,并对草案提出了

修改意见。会有编制组根据修改意见进一步完善了标准草案。

2)2022年12月国家标准化管理委员会正式下达本项目标准编制计划

(20221321-T-491),标准编制组吸纳了一线医疗机构、研究院所等相关单位加

入标准编制工作,并对各参编单位的工作进行了分工,制订了工作计划和进度安

排。并继续收集、分析、研究国内外相关技术资料,

3)2023年6月,编制组在原草案的基础上进一步修改和编撰,形成了本征

求意见稿。

2标准编制原则和确定标准主要内容的论据

本标准的结构、文字表述、条文编排及文件引用等遵循GB/T1.1-2020《标

准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》和GB/T1.2-2020《标准化工作

导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规定。

本标准内容等同采用ISO28961:2012《声学在自由场条件下18至25岁耳

科正常人听阈的统计分布》。该国际标准已得到了国际上的充分验证。本次采标

工作中也进行了大量调研验证工作,结果表明,标准规定的内容对我国适用可行。

标准主要内容:提供了在自由场条件下18至25岁耳科正常人听力阈值分布

的描述性统计结果和百分位数;规定了频率低于10000Hz及频率阈值分布计算

方法;规定了频率高于或等于10000Hz时的阈值分布转换形式与计算方法。

3采用国际标准和国外先进标准的程度主要试验(或验证)的分析、综述报告,

技术经济论证,预期达到的经济效果)

本标准主要规定了自由场条件下18至25岁耳科正常人听力阈值分布的换算

形式和计算方法。

为保证标准制订工作顺利开展,编制单位以医疗一线临床工作为依托,通过

大量数据对标准主要技术内容进行了验证。验证结果表明,在我国,本标准规定

的自由场条件下18至25岁耳科正常人听力阈值分布的换算形式和计算方法是完

全可行的。

4采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对

比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况

ISO28961:2012《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计

分布》发布已有10余年,已得到了国际上的充分的验证,且为现行标准。本次

采标前期,国内也进行了试验验证工作,结果表明,ISO标准规定的方法在我国

也适用可行。本标准在经过国内试验验证可行的情况下,确定等同采用ISO

28961:2012《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计分布》。

5与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系

本标准符合有关的现行法律、法规,与现行的强制性国家标准没有冲突。

6重大分歧意见的处理经过和依据

本标准为使用翻译法等同采用国际标准,在工作组内进行了充分的讨论,到

目前为止,没有出现过重大的分岐意见。

7作为强制性国家标准或推荐性国家标准的建议

建议本标准作为推荐性标准发布实施。

8贯彻国家标准的要求和措施建议

本标准为推荐性国家标准,建议标准发布实施后,标委会及行业机构开展宣

贯活动,并利用行业会议等宣传载体,积极宣传贯彻本标准,为我国听力行业的

发展和进步提供更好的标准依据。

建议本标准的实施日期为批准发布后6个月。

9废止现行有关标准的建议

本标准为首次制订。

10其他应予说明的事项

无。

声学在自由场条件下18至25岁

耳科正常人听阈的统计分布

国家标准编制组

2023年7月

国标《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计分布》

(征求意见稿)编制说明

1工作简况

1.1任务来源

纯音听阈一直是临床听力学家、耳科医生和职业噪声性聋防护研究者关注的

对象。以往研究表明,不同临床听力学家在不同实验中测量不同的人群,当测试

条件基本相同的时,受试者阈值的平均值会非常一致。ISO226和ISO389-7确

定了18~25岁(包括25岁)耳科正常人在自由声场中的听阈。但是,上述标准

中的听阈都是“平均值”。听阈的个体差异不可忽略,在某些频率上甚至会有几

十分贝的差别。即使受试者听阈略高于标准值,并不能直接说明其听力敏感度已

经受损。受试者阈值之间存在较大个体差异的事实也影响到职业噪声性聋的评

估。另一方面,听阈会随年龄的增长而逐渐升高。

因此,有必要提供一种计算听阈分布百分位数的方法,并考虑听阈随年龄的

相关变化,排除个体差异和老化的影响,对听力阈值及其分布评估相对全面。

本项目由中国科学院提出,全国声学标准化技术委员会(SAC/TC17)归口,

被列入国家标准化管理委员会2022年第三批推荐性国家标准计划和推荐性国家

标准外文版计划(项目计划号:20221321-T-491)。本标准等同采用国际标准ISO

28961:2012《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计分布》。

本标准起草单位:解放军总医院耳鼻咽喉研究所、中国科学院声学研究所、

北京大学、、空军军医大学、上海第六人民医院、滨州医学院、浙江科技学院等。

1.2工作过程

预研阶段:

1)自2021年1月起,标准编制组就开始关注和跟踪耳科正常人听阈相关情

况,搜集整理社会各方面的资料、国内外相关标准与技术规范,开展系列研究工

作,积累相关信息。

2)2021年6月正式开始起草本标准。编制组通过标准资料调研分析,形成

了国标《声学在自由场条件下18至25岁耳科正常人听阈的统计分布》研究框

架,并于2021年8月完成了本标准的项目建议书和《声学在自由场条件下18

至25岁耳科正常人听阈的统计分布》译文工作。

3)在工作过程中,编制组多次邀请委员和业内专家进行专题研讨,对标准

中的术语和定义、阈值分布计算、算例等做了详细的论述。

起草阶段:

1)2022年1月8日,声学标准技术委员会基础声学分委会以视频会议的形

式组织召开了声标委基础声学分委会年会暨标准审查工作会,由中科院声学研究

所李晓东研究员主持,会上委员们听取了本标准编制工作进展,并对草案提出了

修改意见。会有编制组根据修改意见进一步完善了标准草案。

2)2022年12月国家标准化管理委员会正式下达本项目标准编制计划

(20221321-T-491),标准编制组吸纳了一线医疗机构、研究院所等相关单位加

入标准编制工作,并对各参编单位的工作进行了分工,制订了工作计划和进度安

排。并继续收集、分析、研究国内外相关技术资料,

3)2023年6月,编制组在原草案的基础上进一步修改和编撰,形成了本征

求意见稿。

2标准编制原则和确定标准主要内容的论据

本标准的结构、文字表述、条文编排及文件引用等遵循GB/T1.1-2020《标

准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》和GB/T1.2-2020《标准化工作

导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规定。

本标准内容等同采用ISO28961:2012《声学在自由场条件下18至25岁耳

科正常人听阈的统计分布》。该国际标准已得到了国际上的充分验证。本次采标

工作中也进行了大量调研验证工作,结果表明,标准规定的内容对我国适用可行。

标准主要内容:提供了在自由场条件下18至25岁耳科正常人听力阈值分布

的描述性统计结果和百分位数;规定了频率低于10000Hz及频率阈值分布计算

方法;规定了频率高于或等于10000Hz时的阈值分布转换形式与计算方法。

3采用国际标准和国外先进标准的程度主要试验(或验证)的分析、综述报告,

技术经济论证,预期达到的经济效果)

本标准主要规定了自由场条件下18至25岁耳科正常人听力阈值分布的换算

形式和计算方法。

为保证标准

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