药物球囊治疗DE novo病变例课件

药物球囊治疗De-novo病变3例临汾市第二人民医院心内科郭瑞华1药物球囊治疗DEnovo病变例冠心病介入治疗发展历程普通球囊金属裸支架药物洗脱支架未来：药物洗脱球囊以及生物可降解支架治疗宗旨“治疗完之后不留下任何东西在体内”药物洗脱球囊与生物可降解支架2药物球囊治疗DEnovo病变例DCB的作用机制及其特点中国介入心脏病学杂志.2016;24(2):24-303药物球囊治疗DEnovo病变例药物涂层球囊（DCB）发展大事记4药物球囊治疗DEnovo病变例DCB治疗冠脉疾病已获得多项指南及共识推荐EurHeartCardiothoracSurg.2010;38Suppl:S1-S52https:.ukEuroIntervention.2011;7:K125-K128XXClinResCardiol.2013;102(11):785-797EurHeartJ.2014;35(37):2541-2619.BMS-ISRBMS-ISR尽可能缩短使用氯吡格雷疗程的冠脉狭窄不能再植入支架BMS-ISR分支病变小血管病变双重抗血小板治疗BMS-ISRBMS-ISRDES-ISRISR口服抗凝药具有高风险的患者小血管病变高出血风险的患者De-novo分支病变患者内皮功能紊乱或血管痉挛的患者2010年9月ESC/EACTS2010版心肌血运重建指南2010年12月英国NICE新普力治疗ISR指导文件（社会经济学）2013年8月德国共识专家组DCB临床应用专家共识(更新稿)2014年9月ESC/EACTS2014版心肌血运重建指南(IA)2011年10月德国心脏病学会冠脉药物球囊声明(社会经济学价值)2011年5月德国共识专家组DCB临床应用专家共识(第一稿)5药物球囊治疗DEnovo病变例药物涂层球囊（DCB）作为一种新的、成熟的介入治疗技术，已在国外被广泛应用于冠状动脉病变的处理首个DCB于2014年在中国上市，PAPCADChina研究证实DCB（新普力SeQuentPlease德国，贝朗公司）治疗中国ISR人群临床有效性和安全性可靠DCB临床应用中，病人筛选和使用方法与支架治疗有较大区别，亟需推出针对国人的使用指导意见为使DCB新技术尽快应用于我国冠脉疾病治疗，由霍勇教授、葛均波院士牵头组织国内26位知名专家起草，《DCB临床应用中国专家共识》于2016年2月在《中国介入心脏病学杂志》及《CardiologyPlus》杂志双语发表。《DCB临床应用中国专家共识》起草背景6药物球囊治疗DEnovo病变例《DCB临床应用中国专家共识》制定过程中国介入心脏病学杂志.2016;24(2):24-3026位国内知名专家研读>60篇相关文献2次集体讨论，6次修改(2015年1月17日第一次讨论、2015年7月18日第二次讨论)首个DCB中国专家共识于2016年2月在《中国介入心脏病学杂志》及《CardiologyPlus》杂志双语发表7药物球囊治疗DEnovo病变例中国专家共识DCB的临床适用人群冠脉原发病变（De-novo）小血管病变分叉病变支架内再狭窄（ISR）BMS-ISRDES-ISR其他适用人群不适合长期双联抗血小板治疗的患者(高出血倾向风险患者,口服抗凝药物的患者,近期进行外科手术患者)拒绝体内植入异物的患者中国介入心脏病学杂志.2016;24(2):24-308药物球囊治疗DEnovo病变例使用DCB治疗可以接受即刻小于30%的残余狭窄

使用DCB治疗后4-6个月，管腔可以显著增大

这是血管自身重塑的治疗理念：“无异物植入是最好的介入治疗方式””介入无植入”DCBOnly策略结论Conceptofnaturalvesselrestoration,„nostentisthebeststent“9病例1患者李××，女，62岁。主因“发作性胸骨后憋闷不适50天，再发1天”入院。既往史：患“高血压病”15多年，测血压最高达“180/100mmHg”，平日口服“苯磺酸左旋氨氯地平片5mg/次1次/日”治疗，糖尿病史5年，平时口服“阿卡波糖片50mg/次3次/日”体格检查：无特殊。10药物球囊治疗DEnovo病变例病例1辅助检查：化验：肝功能、肾功能、甲状腺功能、凝血系列、电解质等正常。心电图示：窦性心律，电轴左偏，普遍导联T波低平。心脏彩超示：心内结构大致正常，左室舒张功能减低，左室收缩功能正常。腹部彩超示：脂肪肝（轻度），肝囊肿。颈部血管彩超：双侧颈动脉硬化伴斑块形成，右侧锁骨下动脉斑块形成。11药物球囊治疗DEnovo病变例病例1心电图12药物球囊治疗DEnovo病变例病例1：入院诊断：1.冠心病不稳定型心绞痛2.高血压病3级（极高危）3.2型糖尿病4.双侧颈动脉硬化伴斑块形成

5.右侧锁骨下动脉斑块形成

6.脂肪肝（轻度）

7.肝囊肿13药物球囊治疗DEnovo病变例病例1治疗：药物+介入抗血小板：阿司匹林片+替格瑞洛片调脂：瑞舒伐他汀钙片抗心肌缺血：硝酸异山梨酯片+酒石酸美托洛尔片降压：马来酸依那普利片降糖：阿卡波糖片14药物球囊治疗DEnovo病变例介入耗材15药物球囊治疗DEnovo病变例16药物球囊治疗DEnovo病变例17药物球囊治疗DEnovo病变例18药物球囊治疗DEnovo病变例19药物球囊治疗DEnovo病变例20药物球囊治疗DEnovo病变例病例2患者郭××，男，58岁。主因“发作性胸憋不适4月，再发3+小时”入院。既往无高血压病、糖尿病史；于2004年因“腰椎间盘突出症”手术治疗；入院7小时前有饮酒史。体格检查：无特殊。21药物球囊治疗DEnovo病变例病例2辅助检查：化验：未见明显异常。心电图示：窦性心律，电轴左偏，普遍导联T波低平。心脏彩超示：心内结构大致正常，左室舒张功能减低，左室收缩功能正常。腹部彩超示：脂肪肝（轻度）。胸部后前位片：未见异常。22药物球囊治疗DEnovo病变例病例223药物球囊治疗DEnovo病变例病例2出院时心电图24药物球囊治疗DEnovo病变例病例2：入院诊断：1.冠心病不稳定型心绞痛2.脂肪肝（轻度）

25药物球囊治疗DEnovo病变例病例2治疗：抗血小板：阿司匹林片+氯吡格雷片抗凝：低分子肝素调脂：瑞舒伐他汀钙片抗心肌缺血：硝酸异山梨酯片+酒石酸美托洛尔片26药物球囊治疗DEnovo病变例27药物球囊治疗DEnovo病变例28药物球囊治疗DEnovo病变例29药物球囊治疗DEnovo病变例30药物球囊治疗DEnovo病变例病例3患者遆××，女，40岁。主因“活动后胸闷，气短1周”入院。平素身体健康，否认高血压，糖尿病等慢性病史，否认肝炎、结核等传染病史，否认手术外伤史，否认药物、食物过敏史，否认输血史，喜熬夜；月经规律；无家族史。体格检查：无特殊。31药物球囊治疗DEnovo病变例病例2辅助检查：化验：未见明显异常。心电图示：未见异常；平板运动试验（+）。心脏彩超示：心内结构正常，左室收缩功能正常。腹部彩超示：未见明显异常。胸部后前位片：未见异常。32药物球囊治疗DEnovo病变例病例333药物球囊治疗DEnovo病变例病例334药物球囊治疗DEnovo病变例病例2：入院诊断：冠心病不稳定型心绞痛

35药物球囊治疗DEnovo病变例病例2治疗：抗血小板：阿司匹林片+替格瑞洛片调脂：瑞舒伐他汀钙片抗心肌缺血：硝酸异山梨酯片+酒石酸美托洛尔片36药物球囊治疗DEnovo病变例病例2患者女性，40岁，无高血压病、糖尿病、高脂血症病史，无冠心病等家族史。典型劳力性心绞痛症状。冠脉CT（临汾市中心医院）示：前降支近中段非钙化斑块，局部重度狭窄，最重70-80%。右冠脉近段管壁略增厚，管腔轻度不规则。2017-08-08在我院导管室行CAG+PTCA术，冠脉造影示：单支病变，左冠状动脉前降支近段弥漫性狭窄，最重90%，TIMI血流3级；回旋支开口可见斑块。与家属交代病情，以Maverick2.0mm×15mm球囊对LAD近段病变处预扩张（2→12atm5″）,以QuantumMaverick3.0mm×12mm球囊对LAD近段病变处预扩张（2→10atm7″，2→10atm7″，2→10atm7″），以SeQuentPlease3.5mm×30mm球囊对LAD近段病变处扩张（2→10atm60″）。造影提示:LAD无残余狭窄及夹层，TIMI血流3级。手术结束。术后1周随访，患者心绞痛症状消失。37药物球囊治疗DEnovo病变例38药物球囊治疗DEnovo病变例39药物球囊治疗DEnovo病变例40药物球囊治疗DEnovo病变例41药物球囊治疗DEnovo病变例42药物球囊治疗DEnovo病变例PEPCADI

小血管病变(2,25–2,8mm),

小血管易再狭窄药物球囊没有永久性的金属植入和聚合物，不会引起炎症保持血管原来形状，减少不正常血流43药物球囊治疗DEnovo病变例DCB针对原发病变的主要临床研究汇总研究名称研究设计主要终点次要终点PEPCADI新普力

vs.新普力+BMS82例：32例

随访：6个月，12个月，36个月6个月LLL：0.16±0.38mmvs.0.63±0.73mm12个月MACE：6.1%vs.37.5%；

12个月TLR：4.9%vs.28.1%；

36个月MACE：7.3%vs.40.6%；

36个月TLR：4.9%vs.34.4%；BELLO紫杉醇DEBvs.PES

90例：92例

随访：6个月6个月LLL：0.08±0.38mmvs.0.29±0.44mm（P非劣效性=0.001，P优越性=0.001）6个月再狭窄率：10%vs.14.6%（P=0.35）；

6个月TLR：4.4%vs.7.6%（P=0.37）；

6个月MACE：10%vs.16.3%（P=0.21）PEPCADIV新普力+BMSvs.DES

45例：39例随访：9个月9个月LLL：

0.37±0.59mmvs.0.35±0.63mm9个月TLR：8.9%vs.10.3%

9个月MACE：13.3%vs.15.4%PEPCADV新普力+BMS

N=28例,随访：9个月9个月LLL：

0.38±0.46mm（主干）；0.21±0.48mm（侧枝）9个月TLR：3.6%9个月MACE：0%

9个月支架血栓：7.1%DEBIUTDEBvs.BMSvs.pDES

N=117例

随访：6个月，12个月6个月在DEB组、BMS组合pDES组的近端MB、远端MB和SB中的LLL（P=0.001）：

0.58±0.65、0.41±0.60及0.19±0.66mm；

0.60±0.65、0.49±0.85及0.21±0.57mm；

0.13±0.45、0.19±0.64及0.11±0.43mm6个月在近端MB、远端MB和SB中的双向再狭窄率：24.2%、28.6%及15%（P=0.45）；

12个月在近端MB、远端MB和SB中的MACE：

20%、29.7%及17.5%（P=0.40）DEBAMI新普力+BMSN=30例

随访：9个月，12个月12个月TLR：16.7%9个月LLL：0.42mm；

12个月支架血栓：6.67%；

12个月MACE：16.7%PERfECT新普力+EPCvs.EPC

62例：58例随访：6个月6个月LLL：0.34±0.45mmvs.0.88±0.48mm

（P<0.001）6个月再狭窄率：5.1%vs.23.2%（P=0.006）

6个月TLR：4.8%vs.15.5%（P=0.07）

6个月MACE：4.8%vs.17.2%（P=0.039）PEPCADCTO新普力+BMSvs.DES

N=48例,随访：6个月，12个月6个月LLL：0.33±0.69mmvs.0.26±0.70mm6个月再狭窄率：27.7%vs.20.8%（P=0.44）

12个月TLR：14.6%vs.14.6%；

12个月MACE：14.6%vs.18.8%INDICOR新普力+BMSvs.BMS+新普力

49例：48例

随访：6个月，12个月6个月LLL：0.52±0.55mmvs.0.46±0.52mm（P=0.65）12个月TLR：4.1%vs.2.1%；

12个月MACE：10.2%vs.4.2%（P=0.44）SeQuentSVDRegistryDCBonlyvs.DCB/DES

N=479随访：9个月9个月TLR：,3.6%vs.4.0%（P=0.922）9个月MACE：4.7%vs.4.0%（P=0.866）DCBBifurcationStudy新普力

vs.普通球囊

50例：50例随访：12个月12个月LLLL：0.09±0.4mmvs.0.40±0.5mm