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文档简介

药品评价与遴选工作管理规范凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出4.2.1药品评价共享平台（以下简称共享平台）负责收录药品评价项目立项及评价研究成果，供医疗4.2.2共享平台应由非评价利益相关4.2.4共享平台应建立评价审核专家库，聘请全国药品评价领域专家，对评价项目的立项及成果发布4.3药品评价项目发起机构录A《药品评价项目立项建议书》，机构营业执照B《评价工作人员登记表》。评价工作人员应符合附件C《评价主题是否有重复，评价药品选择与分组合理性，评价方法科学性，评价工作组成员资a)根据评价目标和评价方法的要求收集相关证据资料；b)首先面向被评价药品的药品上市许可持有人征集产品c)评价工作组分工搜索收集，补充完善证d)可以利用共享平台，向社会征求补充相关e)提供证据资料的个人或单位应签署《资料真5.3.2评价指标论述及打分邀请第三名评价工作人员进行评价，由质控人员汇总评价结b)评价论述及打分参照评价方法完成，并规范引用证据c)论述及打分工作记录日志：评价人，评价时间，评价药品及指标，详细工作内容及结果。将评价指标论述及评分进行汇总，围绕评价主题撰写评价报5.4.1由评价项目组质控人员对评价过程和成果进行审核。审核流程及内容包括：项目组成员资质及分工核查，评价目标及方法核查，评价分工及过程日志核查，指标论述及评分一致性核查，证据与来源渠道核查，引用证据溯源，评价方法与评价指标完整性核查，报告质量5.4.2如有修改意见，药品评价人员依据意见进行修改，直到通过质量审核。5.4.3审核及修改操作记录日志，包括：审核人，审核时间，审核内容，修改意见，修改人，修改时指标论述及打分详情，证据及溯源数据，评价工作日志，审5.6.1共享平台从评价审核专家库抽取专家，对评价成果及数据进行审核。5.6.2审核依据提交的评价报告及数据进行，审核内容包括：项目组成员资质及分工核查，评价目标及方法核查，评价分工及过程日志核查，指标论述及评分一致引用证据溯源，评价方法与评价指标完整性核5.6.3审核通过，共享平台对发布的评价报告进行统一编码，编码包含年代号，评价发起机构代号，5.6.4共享平台负责对评价报告6.1.1共享平台应向访问者提供多维度信息检索功能，检索维度包括：评价目标，评价药品、评价适用范围、评价方法及指标、评价时间及时效、评价发起机构、评价6.1.2共享平台向使用者提供获取评价成果及评价数据的功能。6.2评价成果及数据应用6.2.1医疗机构进行药品遴选决策，应根据自身需求，选择适6.2.2没有完全匹配的需求的评价，医疗机构可选择评价目标与自身需求相近的药品评价，根据自身需求，调整评价目标、评价药品、评价方法、补充证据资料，按本规范进行再次评价，用于决评价成果适合共评价成果适合的评价药品及选择国内相关评价研评价团队成员及123412341234药学，药物经济学，临床医学，循证医学，或项目组成员资质核查评价目标

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