食品质量内审员的专业知识及技能培训

改善内审对策改善对策1：对审核方案进行策划要点：以组织内的过程/业务活动为对象，对一个时期内（如一年）的内部审核做出总体安排。特别是较大规模的组织，应改变以往集中审核的做法，而采取滚动式的审核方式；改善内审的对策质量安全监督管理实务改善对策2：编制详细的审核计划要点：对每个内审员或分组的审核时间和审核对象、内容做出详细安排，使得其审核工作在控制之下进行。质量安全监督管理实务改善内审的对策改善对策3：抛弃“通用”的检查表要点：每次审核前，内审员都应根据拟审核的对象和相应的审核准则编制专门的检查表。某些组织使用的依据认证标准编制的通用检查表的效果是令人怀疑的；质量安全监督管理实务改善内审的对策改善对策4：关注现场要点：将更多的审核时间放到现场而不是办公室，充分利用现场观察和与作业层面人员访谈的方式收集审核证据；质量安全监督管理实务改善内审的对策改善对策5：提高审核深度要点：在编制检查表和实施审核时，更多关注组织作业层面的文件的符合性和有效性。质量安全监督管理实务改善内审的对策改善对策6：全面报告不符合要点：对审核中发现的不符合予以全面报告，取消所谓的观察项、建议项、提示项等“偷换”概念的提法；质量安全监督管理实务改善内审的对策改善对策7：系统地评价管理体系要点：审核报告要对管理体系的各个方面加以系统地评价，使最高管理者全面了解管理现状。质量安全监督管理实务改善内审的对策改善对策8：慎重关闭不符合要点：不能接受停留在“纠正”或消除表层原因的措施。质量安全监督管理实务改善内审的对策建立增强的回路最高管理者对内部审核的重视内部审核质量的提高和效果的体现质量安全监督管理实务改善内审的对策内部审核员应具备的知识和技能审核原则、程序和技术方面，应能够：——对工作进行有效地策划和组织；——按商定的时间表进行审核；——优先关注重要问题；——通过适当的方法收集信息；——理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果；——验证所收集信息的准确性；——确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；——使用工作文件记录审核活动；——编制审核报告；——通过个人的语言技能有效地沟通；内审员应具备的知识和技能质量安全监督管理实务管理体系和引用文件方面，应能够理解：：——管理体系在组织中的应用；——管理体系各组成部分之间的相互作用；——管理体系标准、适用的程序或其它用做审核准则的管理

体系文件；——认识引用文件之间的区别及优先顺序；——引用文件在不同审核情况下的应用；质量安全监督管理实务内审员应具备的知识和技能组织状况方面，应能理解：——组织的规模、结构、职能和关系——总体运营过程和相关术语——受审核部门的习惯质量安全监督管理实务内审员应具备的知识和技能适用的法律、法规方面，应能了解：——国家的、区域的和地方的法律、法规和规章；——合同和协议；——国际条约和公约；——组织遵守的其他要求；质量安全监督管理实务内审员应具备的知识和技能讨论：您所见过的外审员有哪些不好的做法？质量安全监督管理实务内审员应具备的知识和技能审核员应避免的不良工作习惯僵化；浮于表面；爱挑剔；轻信；武断；好争论；无纪律；……质量安全监督管理实务内审员应具备的知识和技能祝您能成为一名优秀的内部审核员！质量安全监督管理实务内审员应具备的知识和技能内审中会出现的问题内部审核中，内审员的能力和习惯都影响着审核的工作：内部审核中的常见问题？内审中会出现的问题质量安全监督管理实务内部审核的重要性基于下列因素，外部审核（特别是第三方审核）在发现管理体系改进机会方面的发挥的作用有限：受审核时间和审核员数量的限制，在整个审核范围内的审核深度还不够；审核员对组织的业务活动缺乏深入了解；而内部审核则不受这些因素的限制质量安全监督管理实务内审中会出现的问题思考：内部审核中一般会存在哪些问题？质量安全监督管理实务内审中会出现的问题内部审核面临的外部困难内部审核员能力不足；内部审核工作受到组织内人际关系的威胁；在某些组织内，内部审核更多是一种为应付外部审核的形式，而没有被作为监控和维护管理体系的主要手段；质量安全监督管理实务内审中会出现的问题内部审核实施方面存在的问题缺失的审核方案：很多组织没有对审核方案进行系统策划；粗略的审核计划：计划安排不具体，审什么由内审员掌握；空白的检查表：不编制检查表或检查表没有针对性；单一的审核方法：审核变成了坐在办公室查阅文件记录；狭隘的审核准则：只关注标准、手册和程序，作业层面的文件基本不被涉及；变味的不符合项：相当多的不符合项被减轻等级或没有报告；空洞的审核报告：审核报告不能对管理体系进行全面系统评价；简化的后续跟踪：对不符合项纠正措施的跟踪简化为对整改情况的验证；质量安全监督管理实务内审中会出现的问题HACCP原理：纠正及纠正措施1.确定审核目标、范围和准则2.指定审核组长和组成审核组3.文件评审（收集并审阅有关文件）4.制定审核计划5.现场审核前审核组内部沟通和工作分配（贯穿审核整个过程）6.准备审核工作文件（编制检查表）内部审核的主要活动7.首次会议8.现场审核，收集和验证信息，获得审核证据9.形成审核发现（开具不符合报告）10.形成审核结论11.末次会议12.审核报告内部审核的主要活动目录Contents确定审核目标、范围和准则确定审核的可行性（可简化）指定审核组长和成立审核组与受审核方建立初步联系目录Contents文件评审（审核准备阶段）编制审核计划审核前组内沟通和工作分配准备审核工作文件不同类型的审核其审核目标不同同一类型的审核在不同情况下也会有不同的审核目标审核目标可包括：确定满足法律法规和合同要求的能力评价实现目标的有效与审核准则的符合程度评价性识别潜在的改进每一次内部审核都应确定该次审核的审核目标第一节确定审核目标、范围和准则评价质量/食品安全（环境、职业健康安全）管理体系的符合性、有效性，识别改进机会。第一节确定审核目标、范围和准则内部审核确定的审核目标审核范围是审核的内容和界限确定审核范围就是确定：实际位置组织单元产品、活动和过程覆盖的时期第一节确定审核目标、范围和准则确定审核范围本次审核的审核范围为公司质量/环境/食品安全/职业健康安全管理体系覆盖的所有部门、所有生产场所、所有产品、所有生产管理活动，覆盖的时期为从上次内审结束到现在。第一节确定审核目标、范围和准则内部审核确定审核范围所依据的标准和/或其他要求与产品有关的适用的法律法规管理体系覆盖的产品组织所需的过程及其删减组织单元的设置及实际位置的分布审核所覆盖的时期第一节确定审核目标、范围和准则确定审核范围应考虑的因素组织现行有效的体系文件建立、实施管理体系所依据的标准（如GB/T19001、ISO14001、ISO22000标准等）适用于组织的产品和过程的法律法规与相关方（如顾客）签订的合同第一节确定审核目标、范围和准则确定审核准则时机：组成审核组之前目的：确保审核能够实施执行人：负责管理审核方案的人员或指定的审核组长应考虑的因素：是否获取了策划审核所需的信息受审核方（部门）的合作是否为审核提供了充分的时间和资源第二节确定审核的可行性（可简化）在进行内审前，管理者代表(食品安全小组长、最高管理者）应任命审核组长及审核员组成审核组。第三节指定审核组长和成立审核组审核组审核组长审核员资格：必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员；业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。工作经验：比其他审核员有较多的审核经验；组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。确定审核组长考虑因素第三节指定审核组长和成立审核组资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。安排审核员考虑因素第三节指定审核组长和成立审核组对审核进行策划并在审核中有效地利用资源；对达到审核目标的不确定性进行管理；组织和指导审核组成员，协调和指挥审核组成员；主持首、末次会议，并组织审核组内部沟通；控制和协调审核活动；审核组长任务和职责第三节指定审核组长和成立审核组保护审核组成员的健康和安全；代表审核组与受审核方进行沟通；组织审核组评审审核发现并得出审核结论； 编制和完成审核报告；履行和完成审核员承担的任务和职责。审核组长任务和职责第三节指定审核组长和成立审核组执行人员：审核方案管理人员或审核组长方式：①正式的 ②非正式的目的：与受审核方建立沟通渠道确认实施审核的权限确定审核的安排沟通其他有关事宜第四节与受审核方建立初步联系时机：现场审核前目的：检查文件与审核准则的符合性了解受审核方活动和过程的特点对象与受审核方有关的程序文件、作业文件等对整个组织或多个部门通用的文件重要的外来文件重要记录第五节文件评审（审核准备阶段）第五节文件评审（审核准备阶段）审阅文件的重点文件内容与审核准则的符合程度文件的有效性及文件中体现的各管理体系过程间的相互关系和作用各文件间的协调性和接口关系发现文件有问题，应记录向管理者代表报，以便适时修改请问为什么在进行食品安全管理体系审核时，审核员最好先不要看企业的危害分析工作单和HACCP计划？课堂练习(22000)第六节编制审核计划审核计划是对一次审核活动和安排的描述内容：现场审核的审核路线、人员、审核活动和审核时间编制人：审核组长组织的授权人员（如管理者代表）批准经受审核方确认，如有异议，可适当调整和修改按过程审核按部门审核顺向追踪逆向追溯确定审核路线第六节编制审核计划按过程审核应写明涉及的主要职能部门或场所按部门审核应写明需审核的主要过程充分利用有关的信息审核路线和审核思路应尽量按过程方法展开不遗漏应审核的部门和过程安排适当的审核时间ISO9001中5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等条款可集中表述审核组成员分工时，考虑专业能力灵活实施编制和使用审核计划需考虑和注意的事项第六节编制审核计划审核目标审核准则审核范围现场审核活动的起止日期审核组成员日程安排适用时，其他有关内容审核计划的内容第六节编制审核计划现场审核计划——范例1.审核目标对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2008认证条件。2.审核范围

ISO9001涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据

3.1ISO9001:20083.2公司质量手册

3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员

4.1组长：张山

4.2审核员：组1为李斯（品管）、王武（营销）；组2为赵六(人事)、吴方（生产）。5.审核时间

2014年4月15~2014年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2014年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排（见下页）编号：R822102

序号：20140401现场审核计划——范例7.审核日程安排(按要求)日期时间

部门要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心4月15日9:00~9:30首次会议9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见现场审核计划——范例7.审核日程安排（按要求）续页）日期时间

部门要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部文管中心事务部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见16:00~17:00末次会议说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。

2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。现场审核计划——范例7.审核日程安排（按部门）日期时刻受审核部门及内容审核员（A、B）审核员（C、D）5月25日9:00—9:30首次会议9:30—10:30总经理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:30—12:00业务部（7.2、8.2.1）技术部（7.3）事务部（6.2、7.4）13:00—15:00生产部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:00—16:00审核组内部会议16:00—17:00末次会议说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求的审核。

2）审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期：xxx/4月10日批准/日期：xxx/4月10日一般不建议只安排一天审核目前有一家公司，其规模为100人。职能分配见下表目前厂内的内审员有：生产科：张山；全质办：李斯；销售科:王武；检验科：赵陆。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编制现场审核计划。现场审核计划——CaseStudy第七节审核前组内沟通和工作分配介绍受审核方（部门）的基本概况，并说明需注意事宜；审核组长分配具体审核任务：审核员的独立性、能力和职责审核资源现场审核中可根据需要适当调整第八节准备审核工作文件检查表和抽样计划记录信息表格审核过程中形成的记录第八节准备审核工作文件对具体的审核任务进行策划后形成的文件，通常包括抽样计划是审核员的工作提纲和参考文件审核员按审核任务分工分别编制，审核组长总体协调检查表第八节准备审核工作文件实现审核的专业化；落实审核的抽样工作方法；保证审核过程按计划进行；保证审核的覆盖面；保证审核结果具有代表性；弥补审核员的经验不足。制定检查表的目的第八节准备审核工作文件保持审核目标的清晰和明确保持审核内容的周密和完整保持审核路线的清晰和逻辑性保持审核时间和节奏的合理性保持审核方法的合理性，减少偏见和随意性检查表的作用第八节准备审核工作文件检查表呈多种样式，不要强求用一种模式经验和对象不同，检查表在内容和繁简程度上可不同不熟练需详细检查表，对新的领域需要详细检查表检查表的编写第八节准备审核工作文件编写检查表前请做到：将需要编写的要求（条款）读上5—10遍，熟悉标准要求。编写检查表的准备第八节准备审核工作文件审核内容——即“查什么”审核的对象、场所/部门或过程/活动——即“找谁查”、“在哪查”审核方法（包括抽样计划），——即“怎么查”检查表的内容第八节准备审核工作文件（1）对照标准和手册的要求（2）选择典型的质量问题（3）结合受审部门的特点（4）抽样应有代表性（5）时间要留有余地（6）检查表应有可操作性（7）按部门进行审核时，要包括涉及的过程；按过程进行审核时，要包括涉及的部门。（8）无论是以过程、还是以部门编制检查表，都应体现PDCA循环。设计检查表第八节准备审核工作文件是审核的基本方法编制检查表就开始策划抽样计划具有一定的局限性和风险性应随机抽样，具有代表性，保证足够的样本量抽样应考虑和注意以下几个方面：①明确对象和总体②保证足够的样本③分层抽样④适度均衡⑤亲自抽样⑥相信样本抽样第八节准备审核工作文件依据审核准则的要求和规定以部门审核为主，应重点列出有关的主要过程以过程审核为主，应重点列出有关的主要部门/场所体现审核思路和审核路线，内容反映过程方法，体现PDCA循环选择典型的质量问题，突出部门的主要职能或过程的特点策划的抽样应有代表性并保证足够的样本量考虑审核员的经验、知识等编制检查表的要点第八节准备审核工作文件将审核准则的要求变成疑问句只列审核项目，忽视审核方法和抽样计划不能结合受审核方（部门）产品和过程的特点编制检查表时常见的问题第八节准备审核工作文件不能事前通报受审核方；不可逐条照本宣科；不可完全抛开检查表；当发现新情况时，应调整检查表内容。检查表的运用案例：办公室检查第八节准备审核工作文件不能事前通报受审核方；不可逐条照本宣科；不可完全抛开检查表；当发现新情况时，应调整检查表内容。检查表的运用案例：工程科检查表经营部分包请用自己的语言去编写检查表检查表编写——范例被审部门主要过程7.2

8.2.1审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNO本部门的主要职能和各岗位的职责是否得到规定和沟通？部门质量目标是否明确？如何策划实施？与产品有关的要求是否已确定清楚？是否包含了a-d的内容？与产品有关的要求是否在签约前得到了评审?评审结果级评审所引起的措施记录是否得到保持？口头订单是否在接受前得到确认？是否保持确认记录？当产品要求更改时，相关文件是否得到修改？是否传达到相关的人员？针对顾客的询问是如何处理的？检查表编写——范例被审部门主要过程7.2

8.2.1审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNO顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？

现场使用的文件是否为现行有效版本？质量记录是否得到有效控制？部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正纠正措施？部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？当出现未达成目标或有较大的异常情形时是否有执行纠正措施？当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？检查表编写——范例被审部门主要过程审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.5.3、5.4、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNO部门的主要职能和岗位职责是否得到规定和沟通？（5.5.1）部门质量目标是否明确？如何策划实施？(5.4)针对该部门的主要负责过程进行详细提问

现场使用的文件是否为现行有效版本？质量记录是否得到有效控制？（4.2.4）在执行部门的各项工作时部门内或部门间的信息沟通是否畅通？（5.5.3）该部门的质量目标或过程业绩是否得到监控？是否有统计分析？（8.2.3、8.4）当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？（8.5.2）当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？（8.5.3）管理体系内部审核概论管理体系审核的特点与审核有关的重要术语审核原则审核方案管理体系内部审核的阶段和主要活动1.审核的定义、类型和特点为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核审核类型通常包括：质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核、食品安全管理体系审核等以及他们之间的任意组合审核（通称为结合审核）。1.审核的定义、类型和特点----第一方审核----第二方审核----第三方审核管理体系审核的类型1.审核的定义、类型和特点含义时机和频次执行者方式第一方审核●集中式●滚动式1.审核的定义、类型和特点含义作用：提供对组织的信任证据执行者方式：通常为集中式第二方审核1.审核的定义、类型和特点含义作用执行者方式：集中式认证中心初次审核（也叫发证审核）证书有效期内的监督审核证书到期时的换证审核（也叫复评）第三方审核1.审核的定义、类型和特点三种审核方式的比较项目第一方(内部)审核第二方审核第三方审核执行者企业内部审核员顾客或其代表独立的第三方认证机构或类似机构目的评定本组织的管理体系能否持续、稳定有效地大到管理目标的要求在签订合同前，选择和评价合格的承包方管理体系认证注册作用1自我评价管理体系的有效性、符合性2完善管理体系3充分发挥控制机制4为外部审核作准备1满足顾客对管理体系要求2为选择合格的供方提供依据3改进供方的管理体系4供需双方勾通1评定受审核方对选定的管理体系标准的符合性2确认保证能力3减少重复审核，节省费用4帮助提高竞争力、市场形象等能力审核依据1管理体系文件2合同3法律法规、标准等4管理体系标准1合同2管理体系标准3法律法规等4管理体系文件1管理体系标准2管理体系文件3法律法规等4合同权威性表面上权威小，但很重要，发现的问题具体深入。根据定货贸易额大小而规定表面上权威很大，决定能否被注册，但需要市场的筛选，认证机构的权威性差距很大。审核后的建议应分析原因，提出建议取决于第二方客户的需求一般不提建议，只提出不符合项报告、审核报告。2.管理体系审核的特点系统：是一项正式、有序的活动独立：是一项客观、公正的活动形成文件：审核过程的实施情况及其结果均要适当地形成文件审核的特点2.管理体系审核的特点----被审核的管理体系必须是正规的----是一个系统的、独立的、形成文件的过程----是一个抽样检查的过程管理体系审核的特点3.与审核有关的重要术语用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。注：如果审核准则是法律法规要求，术语“合规”或“不合规”常用于审核发现。审核准则3.与审核有关的重要术语审核准则：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。质量管理体系审核术语审核准则标准QMS文件法律法规相关要求标准QMS文件法律法规相关要求3.与审核有关的重要术语IS09001、ISO22000标准(14001/18001)组织的管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书等）相关法律法规其他相关要求审核准则（审核依据）3.与审核有关的重要术语审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话审核证据3.与审核有关的重要术语将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。如果审核准则选自法律法规要求或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规。审核发现3.与审核有关的重要术语案例卫生检查标准符合？不符合？判断审核时发现教室窗户上有2公分面积大小的污物3.与审核有关的重要术语审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。审核结论3.与审核有关的重要术语建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。管理体系3.与审核有关的重要术语审核员需经过培训、资格确认并授权后方可从事审核活动审核员分内审员和外审员两种，内审员从事第一方审核活动，当然第一方审核也可聘请外审员以组织的名义完成；外审员是指独立于组织外部的审核人员，在第三方审核活动中从事审核任务的人员按国际惯例又称为“注册审核员”，注册审核员应满足中国认证认可协会的注册要求，审核员级别分为实习审核员、审核员和高级审核员。审核员：实施审核的人员3.与审核有关的重要术语注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。2：审核组可包括实习审核员。审核组：实施审核的一名或多名审核员。需要时，由技术专家提供支持。3.与审核有关的重要术语--审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排。--审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核方案和审核计划3.与审核有关的重要术语审核计划和审核方案的区别审核计划审核方案内容范围一次具体审核的活动和安排特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排性质文件一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合编制/建立者审核组长编制审核方案的管理人员建立3.与审核有关的重要术语审核委托方和受审核方审核委托方：审核的组织或人员。受审核方：被审核的组织。注：对于内部审核，审核委托方可以是受审核方或审核方案的管理人员，对于外部审核，可以是监管机构、合同方或潜在用户。3.与审核有关的重要术语审核范围审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。3.与审核有关的重要术语能力应用知识和技能获得预期结果的本领。3.与审核有关的重要术语风险：不确定性对目标的影响。1、首先强调的是“未来结果”的存在，但并非特指“不幸结果”。2、风险偏重于事件发生的不利结果——损失。3、风险是偶发性事件，不确定性指客观的存在，在概率上不等于0，也不等于1。4、只要风险存在，就一定有发生损失的可能。4.审核原则风险：不确定性对目标的影响。诚实正直公正表达职业素养保密性与审核员有关的原则独立性基于证据的方法与审核有关的原则5.审核方案审核方案的内容包括审核方案和每次审核的目标；审核的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排；审核准则；审核方法；审核组的选择；所需资源，包括交通和住宿；处理保密性、信息安顿、健康安全，以及其他类似事宜的过程。6.管理体系内部审核的阶段和主要活动审核启动和准备阶段的主要活动1）与受审核方建立初步联系（内审时可简化）2）确定审核的可行性（内审时可适当简化）3）审核准备阶段的文件评审（收集并审阅有关文件，内审时可简化）4）编制审核计划5）审核组工作分配6）准备审核工作文件6.管理体系内部审核的阶段和主要活动现场审核和审核报告阶段的主要活动●首次会议●现场审核，收集和验证信息，获得审核证据●形成审核发现●准备并形成审核结论●审核过程中的沟通●末次会议●审核报告6.管理体系内部审核的阶段和主要活动审核后续活动阶段的主要活动●对纠正措施完成情况进行跟踪验证，并评价其有效性●提交纠正措施验证报告7.管理体系内部审核过程的策划最高管理者应确定实施内部审核过程的组织机构和职责和权限管理者代表组织实施内部质量管理体系审核过程由一个职能部门管理内部审核过程组建一支合格的内部审核员队伍建立内部审核过程的程序7.管理体系内部审核过程的策划内审员的要求包括那些方面？首次会议的组织者是哪位？审核过程中开出的不合格项由谁提出整改措施并整改？末次会议由谁组织？课堂小测验现场审核和审核报告我国出口食品生产企业卫生要求形成审核发现准备和形成审核结论审核过程中的沟通末次会议1.首次会议审核组长主持审核组全体成员和受审核方的代表参会按时、简短、明了，一般30分钟左右通常，与会人员需签到，审核组保留签到和会议记录气氛融洽、坦率、透明和正规1.首次会议确认审核计划简介实施审核活动的方法和程序确认审核中的沟通渠道向受审核方提供询问的机会首次会议的目的1.首次会议准时，简短，明了，不超过半小时；获得受审核方的理解与支持；由审核组长主持会议。首次会议的要求1.首次会议审核组全体人员；高层管理者（必要时）；受审核部门代表及主要工作人员；管理者代表；陪同人员。首次会议的参加人员1.首次会议人员介绍，包括观察员和向导（内审时可简化）；并概述与会者的职责确认审核目标、范围和准则确认审核计划和其他相关安排简要说明审核的方法说明审核中与受审核方之间的正式沟通渠道确认审核所需的资源和设施（内审时可简化）首次会议的内容和程序（可简化）1.首次会议介绍由于审核组的到场对组织可能形成的风险的管理（内审时可简化）确认有关保密和信息安全事宜（内审时可简化）确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序有关审核可能被终止的条件的信息有关如何处理审核期间可能的审核发现的信息等请领导讲话首次会议的内容和程序（可简化）信息源通过适当抽样收集审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论2.收集信息获得审核证据从收集信息到得出审核结论的过程2.收集信息获得审核证据客观证据的收集与受审核方人员面谈；评审文件与记录；现场观察与核对；与实际活动及结果的验证；各类数据的汇总分析；小型座谈会；来自顾客、外审和供方的评价；相关抽样方案的水平，以及抽样过程的控制等a）收集客观证据的方式：2.收集信息获得审核证据客观证据的收集

—客观证据不要过滥，防止湮没真正需要的信息；客观证据必须是有效的，可采信的；注意核查证据的真实性，排除不真实的信息；注意核查证据之间的相关性和一致性；收集能确定审核目标的客观证据；只有经过验证的客观证据才能作为审核证据。b）注意事项：2.收集信息获得审核证据审核技巧询问观察记录验证察其反应查看听提开放性问题查找证据观察、提问、聆听、验证、客观证据的收集、审核记录执行程序&记录开放型问题鼓励受审核方自由谈话用WHAT、WHERE、WHEN、WHO、WHY、HOW等方式提问探索型问题追踪或集中询问更精确的细节关闭型问题在想要对方明确回答“是”或“否”时采用提问——漏斗型2.收集信息获得审核证据“我有六个忠诚为我服务的人，他们教会我知道的一切”他们的名字是：WHAT、WHERE、WHEN、WHO、WHY、HOW在审核中，还有第七个人：“SHOWME”让我看看英国小说家占卜林说2.收集信息获得审核证据提问时应自然、和蔼、耐心、礼貌，切忌死板、生硬，增加被审方的心理压力。1.多提开放式问题How/What/When/Who/Where/Why？请出示...2.配合适当的封闭性问题:有没有、是不是？3.澄清式提问:你是这样做的吗?4.避免被审核者有被审问的感受。提问技巧2.收集信息获得审核证据提问免不了要用疑问词，在审核中常用的疑问词主要有6个。英文中它们的字首都是W或H，故称之为5WlH。提问技巧（1）什么（What）?

例如：你部门的质量职责是什么?

（2）为什么（Why）?

例如：为什么没有对供方的质量保证能力进行评定?

（3）何人（Who）?

例如：工艺更改规定由谁负责审批?2.收集信息获得审核证据提问技巧（4）何时（When）?

例如：多长时间对设备进行预保养一次?这台设备上一次预保养是在何时进行?

（5）何地（Where）?

例如：产品审核的样品抽自何处?

（6）如何做（How）?

例如：这是个特殊工序，是如何控制的?2.收集信息获得审核证据询问范例

如果....会是怎么样？我仍不了解，请再说明...你的意思是说....很好！用眼光注视对方适时沉默请展示给我看你是根据什么....?2.收集信息获得审核证据聆听2.收集信息获得审核证据作用要求注意事项创造融洽的气氛，获取有价值的信息，有助于得出客观的审核发现保持平等、真诚的态度，认真地听取情况；有耐心，及时作出成熟、职业的反应；注意正面理解，鼓励发言；善于排除干扰，引入主题。少讲多听，不怕沉默；多提开放式问题。信息的验证2.收集信息获得审核证据常用方法比较不同层次和职能人员的交谈结果；比较交谈结果与文件规定或记载是否符合；比较交谈结果与现场观察的结果；比较不同层次或不同类别的文件和记录；现场操作或演示。信息的验证2.收集信息获得审核证据作用验证各种结果一致性。一致性越高，体系越成熟；验证审核发现可靠性。重点问题多角度观察；发现审核结果相关性。导致审核活动的深入和产生追溯性。信息的验证2.收集信息获得审核证据验证的基本思路有没有：重点落实客观事实是否存在；做没做：重点落实是否按文件或其他规定做；好不好：重点验证实施结果的实际效果是否达到规定要求。审核记录2.收集信息获得审核证据作为编制不符合项报告和审核报告的依据；作为备忘、核实的依据；作为查阅、追溯的依据。作用审核记录2.收集信息获得审核证据真实、完整、准确、清晰、简明；不符合项记录应具体、详实：如文件名称、产品批号、标识、设备、记录和合同编号、陈述人职务、岗位等；及时：当场记录，避免事后回忆。要求现场检查2.收集信息获得审核证据审核员应随机抽取样本要相信样本不要完全脱离检查表要透过问题现象寻找客观证据当发现不合格时，要追查到必要深度与被审核方负责人共同确认事实始终保持客观、公正和礼貌现场检查注意事项现场检查2.收集信息获得审核证据顺向追踪逆向追溯按部门审核按要求审核审核路线和方法顺向审核2.收集信息获得审核证据从过程的始端查到过程的终端例如：从合同查到产品出厂从文件管理部门查到具体的文件有效性从不合格产生，查到纠正措施逆向审核2.收集信息获得审核证据从过程的终端查到过程的始端例如：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制从设计输出查到设计输计输入顺向和逆向审核灵活应用2.收集信息获得审核证据实际的审核往往是”顺向”和”逆向”组合实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆向”的审核策略现场检查2.收集信息获得审核证据审核过程控制控制客观性控制审核进度控制审核计划控制审核气氛控制审核结果控制纪律组长控制审核全过程2.收集信息获得审核证据所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。审核小贴示2.收集信息获得审核证据审核人员应该养成随手记笔记的习惯，将发现问题的事实详细记录下来，不可凭记忆或通过反复要求被审核方提供文件来写审核报告。随手记笔记审核小贴示2.收集信息获得审核证据报告书写能力也是审核人员应该具有的主要能力之一。报告包括审核报告和总结报告。审核报告必须是简洁摘要审核人员在审核部门发现的不符合事项的事实，并且这些事实应该经过被审核部门的确认。报告能力审核小贴示2.收集信息获得审核证据实际审核中，会遇到各种各样的人，由于这些人对审核持有不同的看法，所以会产生不同的态度。审核员在审核工作中可能会遇到以下的情况：审核困境/对应2.收集信息获得审核证据这种人试图使审核员产生“优秀”的看法只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事。应对技巧：坚持全面审核，听好的，也要听差的，看好的，也要看差的。一些典型情况的应对技巧没问题型2.收集信息获得审核证据不欢迎任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合作抵触型应对技巧：保持冷静、坚持审核，对查到的问题做清楚耐心的说明。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据尽可能少说话，少回答问题，即便回答问题也兜个圈子，力图使审核员少了解真实情况。“掩盖型”应对技巧：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到目的。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据对所提的问题以情况不熟悉为由不作回答。“一问三不知”型应对技巧：请示受审核方领导，另派熟悉情况的人陪同或介绍情况。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据对审核员提出的问题旁征博引，高谈阔论，与你进行理论探讨，想利用专业方面的优势震慑住审核员，减缓审核进度。“高谈阔论”型应对技巧：及时插入最实际的问题，不与其辨论理论问题或技术问题。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据当审核员提出问题时，以实际行不通、做不到、没必要、太繁琐等为理由向你解释，不肯承认问题。“办不到”型应对技巧：清楚、耐心地说明这是标准要求，审核是标准与实核对的过程。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由。“辩解”型应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据向审核员主动介绍存在问题，并推卸责任。“主动暴露”型应对技巧：先核实其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据承认审核员查到问题，但要求审核员高抬贵手，不要判不合格项，并表示立即纠正。“求饶”型应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项或待其纠正确认后可不判。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据千方百计转移审核员目标、精力和时间，你让他取材料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹一通；陪同人员口才特别好，总爱主动介绍或经常用ISO9001标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。“故意拖延”型应对技巧：尽量避免做不相干的事，周密计划，保持审核目标明确，要主动客气地打断不相干的介绍，催促受审核方提交材料，不与人讨论问题等。。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据对审核员非常客气热情，泡茶、递烟、供水果等，以图淡化审核气氛。“热情过度”型应对技巧：审核时尽量少应酬，通常不吃水果之类的食物，客气但严肃。一些典型情况的应对技巧2.收集信息获得审核证据现场审核案例现场审核案例参考（ISO9001）食品安全审核案例环境管理体系审核案例职业健康安全审核案例建筑审核案例3.形成审核发现审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，以及初步判定的审核发现审核组成员之间沟通需要相互印证的信息和证据，讨论疑点和分歧将审核组成员获得的信息和证据汇总分析，共同确定审核发现方法3.形成审核发现符合审核准则的审核发现不符合审核准则的审核发现审核发现包括3.形成审核发现文件不符合标准的要求实施现状不符合审核准则运行结果未达到预定的目标不符合项的形成不符合项的形成和性质体系性不符合实施性不符合效果性不符合不符合项的性质3.形成审核发现受审核的部门或不符合发生的地点受审核部门负责人审核员审核日期不符合事实的描述不符合审核准则的名称和条款不符合的性质审核员签字、审核组长认可签字和受审核部门代表方确认签字不符合报告的内容3.形成审核发现不符合报告的内容不符合项的原因分析纠正措施计划及预计完成日期纠正措施实施情况的说明纠正措施的完成情况及验证记录适用时，不符合报告的内容还可包括3.形成审核发现不合格事实描述要点准确地描述观察到的事实（时、地、人、具体图号、文件编号----）；使其有可重查性和可追溯性；力求简明精炼，抓住核心不合格加以概括；合格的事实不要写，有负面影响的不要写；无关人员提供的信息不要写；企业发现的偶然不合格已经纠正的不要写；不要光写结论，不写事实。3.形成审核发现不合格事实描述要求时间、地点、人物、事件2013年6月2日审核质检部时未提供2013-04-09批次泡菜检验记录。审核质检部时发现编号为SX-012温度计没有提供检定合格证据。2013年6月2日审核焙烤车间时发现车间的窗户玻璃损坏，没有及时维修。3.形成审核发现不合格事实描述要求时间、地点、人物、事件2013年6月2日审核质检部时未提供2013-04-09批次泡菜检验记录。审核质检部时发现编号为SX-012温度计没有提供检定合格证据。2013年6月2日审核焙烤车间时发现车间的窗户玻璃损坏，没有及时维修。3.形成审核发现编制不符合报告的要求不符合事实描述准确、具体，不遗漏任何有益信息具，具有重查性和可追溯性不要只写结论不写事实，不带有评论性意见文件表达简明简炼，尽可能使用行业或专业术语不符合的条款的判断应准确不符合的性质判定应客观、准确3.形成审核发现不符合项的确认----审核中发现的问题，由当事人/责任人确认审核组内部达成共识，审核组长签字认可受审核方签字确认不符合事实确认过程中如有疑异，应予以澄清或解决案例：不符合报告3.形成审核发现不符合报告——范例受审核部门生产部问题发生地点车间审核依据不合格项描述：2013年6月3日上午审核包装车间时发现，车间地面有大量积水。

审核员/日期：责任部门/日期：不符合：ISO9001标准6.4条款不合格类型：□体系性□实施性□效果性原因分析：

责任部门/日期：纠正和纠正措施计划：审核员/日期：责任部门/日期：纠正措施验证结果：

审核员/日期：3.形成审核发现不符合报告使用流程不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门3.形成审核发现不合格事实描述要点准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物（用职务或职称）、何种情况。使其有可重查性和可追溯性力求简明精炼，抓住核心的不合格加以概括提炼，无关的、多余的话不要写对统计数据要有分析和归纳，不要遗漏任何有益信息观点、结论要从描述中自然流露，不要光写结论不写事实，并尽可能使用行业/公司术语不合格事实描述要点3.形成审核发现不合格事实描述案例请评价下列不合格事实描述：生产部门少数员工有不遵守操作说明书现象生产一车间2012年5月20日的生产日报上写有“夏季到青岛去旅游”等字样。根据公司质保部统计6位车间检验员2013年5月份误判共78个。每人平均有从10-23个不等，人均13个。其中甲突发性误判最高，共23个，丙系统性误判最多18个。总经理说，半年来采取了奖励措施，但问题依然如故。3.形成审核发现不符合报告的分发不符合报告应分发至不合格产生的责任部门和相关部门。不符合报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪。不符合报告编号发放日期发放部门接受人纠正措施预计完成日期纠正措施实际完成日期不符合报告分发记录R822105200104253.形成审核发现判标练习1、在车间审核时，内审员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%，内审员了解到近五个月合格品率分别为：97.01%，96.52%，96.00%，95.30%，95.01%，问与车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标能都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。”3.形成审核发现判标练习2、在食品厂车间，内审员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没有办法，只能开着通风。”3.形成审核发现判标练习3、审核员在某厂销售科审核时，请销售科长提供2013年四季度所有合同评审的记录。销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机是联网的，所有的合同评审都在网上进行，记录都保存在计算机里，需要时可以随时调用。”审核员在计算机终端上看到的记录均很齐全。3.形成审核发现判标练习4、审核员在装配车间看见车间一角整齐地堆放着装有压缩机的箱子，前面的标牌上写着“长城公司来件”的字样，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这批压缩机是否已经进行了检验，质检员说这种情况原来也有过，因为是顾客提供的配件，顾客都应对这些配件的质量负责，我们也就没必要再进行检验了。3.形成审核发现不符合项汇总本公司一共有几个不符合项，其中：生产部几个采购部几个销售部几个质检部几个………………4.准备和形成审核结论不符合项汇总汇总分析不符合审核准则的审核发现，提出体系的薄弱环节和改进需求动态比较汇总分析符合准则的审核发现，总结体系的优势和优点需考虑的其他信息审核中收集到的可能影响实现审核目标信息审核中固有的不确定因素，解决分歧，对审核结论达成共识适用时，针对潜在问题指出改进方向需要时，讨论审核后续活动的安排4.准备和形成审核结论管理体系符合性和有效性评价文件与审核准则的符合程度体系的实施状况及其有效程度管理者和员工的质量意识质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要过程和关键活动达到预期结果的情况资源状况及满足要求的能力产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况顾客满意程度持续改进机制4.准备和形成审核结论审核结论审核结论是审核组在对管理体系的符合性和有效性进行综合评价的基础上，结合此次审核的审核目标，得出的最终审核结果。不同审核目标的内部审核，其审核结论不完全相同。内部审核的审核结论通常可以包括以下几种：管理体系与审核准则的符合程度管理体系的有效实施、保持和改进管理评审过程在确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力5.审核过程中的沟通审核组内部的沟通审核组与受审核方的沟通5.审核过程中的沟通审核组会议在当天审核工作完成后召开；时间一小时左右为宜；仅审核组成员参加；讨论并确定审核中有争议的事项；整理审核结果；确定当天的不符合报告。6.末次会议会前准备充分审核组长主持与会人员包括：审核组成员、受审核方的负责人末次会的要求6.末次会议重申审核的目的、准则和范围提出审核发现宣布审核结论必要时，说明可能降低审核结论可信程度的情况适当时，讨论纠正和预防措施的时间表适用时，针对潜在的问题指出改进方向需要时，受审核方代表简短致辞末次会的程序7.审核报告编制人：审核组长或其他审核员责任人：审核组长没有统一的格式内容应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录通常由管理者代表审批审核报告应分发至审核程序规定的接收人7.审核报告审核目标审核范围审核准则审核组成员现场审核活动实施的起止日期审核发现和相关证据审核结论基于对审核准则遵守程度的陈述审核报告的内容7.审核报告内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档7.审核报告审核日期；审核的目的和范围；受审核的部门；实施审核所依据的文件、标准；审核组成员姓名；受审核部门的主要参与者姓名与职务；所有不符合报告及不合格项分布；质量管理体系运行有效性的结论性意见；审核报告分发清单。审核报告——内容7.审核报告内部质量审核报告编号：受控状态：发放编号：拟制人：xxx日期：2013年4月20日批准人：xxx日期：2013年4月20日XXXX有限公司审核报告——范例7.审核报告审核报告审核日期：2013年4月15日~2011年4月16日受审核部门：…

…内审组成员：组长：XXX日期：审核员：XXX日期：

…

…

审核员：XXX日期：页码：1/5审核报告——范例7.审核报告审核目标：本公司质量手册、程序文件已颁布3个月，为检验公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请ISO9001:2008认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围：质量管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。审核依据：

1.ISO9001:2008；

2.公司质量手册、相关法律法规；

3.公司程序文件；

4.其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员：总经理；管理者代表；各部门主管；各相关部门陪同人员。页码：2/5审核报告——范例7.审核报告审核报告——范例内部审核综述本次审核是公司按照ISO9000系列标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布三个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的8个部门进行了为期2天的检查。本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，是审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不符合报告33项，其中文件和资料控制（4.2.3）要求中发现的问题较多（共6项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。下一步应加强这两个部门的工作力量，减少不合格的产生。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。设计要求是本公司质量管理体系没选择的要求，也未列入本次审核中。综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不符合报告能按规定的时间在20天内纠正完毕，可以在40天后申请ISO9001:2008的正式认证。页码：3/57.审核报告不符合汇总分析——范例不合格项分布标准条款品管部营销部采购部生产部人事部管理代表总经理储运部合计4.2.34.2.411111165.1…5.25.35.45.55.6…合计……………………33页码：4/57.审核报告不符合汇总分析——范例审核报告发放清单部门职务姓名不符合报告份数（编号）品管部营销部技术部生产部事务部文管中心管理代表总经理页码:5/57.审核报告想一想在审核中没有发现不合格项时，审核组长应___?A）调整审核范围B）扩大抽样C）作出“管理体系不存在不合格项”地结论D）以上都不对审核后续活动ISO19011idtGB/T19011----审核后续活动通常不视为审核的一部分----审核后续活动可包括●受审核方确定和实施纠正、预防或改进措施，报告实施措施的状态●审核组对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证、判断和记录----对纠正措施的验证可以是随后审核活动的一部分审核后续活动

----促使受审核部门对已发生的不符合进行清理和总结，防止体系受到影响；----监控受审核部门采取措施，防止问题的滋生或扩大；