《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范 第8部分：标本的采集、保存和运输（征求意见稿）》编制说明

《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第8部分：标本的采集、保存和运输》编制说明一、目的意义传染病突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病的事件。《突发公共卫生事件应急条例》规定，事件发生后应当立即组织现场调查，监测检验。在传染病突发公共卫生事件应急处置中，做好样本的采集保存和运输是传染病防控工作中极其重要的一项内容，是查明突发公共卫生事件或疾病暴发流行的原因的根本措施。本标准根据传染病的症候群特征，结合生物安全，采样的代表性，时间和种类，保存的条件，转运的要求等方面分类制定样本采集、保存和转运要求。目前我省尚缺乏针对传染病突发公共卫生应急处置中针对不同症候群采样和运输活动的统一规范，本标准的建立和实施，将规范上述采样措施，保障应急处置样本质量规范、全面、可靠，对调查传染病突发公共卫生事件的原因具有重要意义。二、任务来源—2—年度江苏省地方标准项目计划的通知》苏市监标〔2022〕192号）。江苏省疾病预防控制中心、江苏省人民医院为起草单位。三、编制过程江苏省疾病预防控制中心接到江苏省市场监督管理局下达的编制任务后，于2022年7月启动编制小组在标准编写过程中充分吸纳了医院防护、职业接触防护、实验室生物安全、病媒生物样本采集、防护装备使用等方面的规范、技术要求、国家地方行业标准等成果；调研了从事传染病防控的工作人员在现实工作条件下的应急防护情7月对涉及传染病防控工作的医院、疾控中心等单位和人员进行调研，了解传染病突发公共卫生事件应急处置的疾病分类防护、工作流程、场所设置、环境消毒、防护装备配备和使用等情况，收集有关资料并进行分析研究。8月在资料收集和调研的基础上，开始起草《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第8部分：标本的采集、保存和运输》标准。形成标准的征求意见初稿。并且，将征求意见初稿发送到有关单位征求意见，征求单位20家，反馈20家，反馈意见68条。—3—2024年4月召开《突发事件卫生应急处置技术规范》系列地方标准专家预审会议，反馈意见8条。四、主要内容技术指标确立1、标准编制原则行业标准、地方标准。标准的结构和编写规则》要求进行编写。（3）本标准规定了在传染病突发公共卫生事件应急处置过程中按照不同症候群进行采样，并对不同样本采集方法进行集合。强调了质量控制要求和不同样本的保存与运输要求。简述标准主要内容技术指标确定的依据，包括实地调研、查阅资料、试验论证等。2、主要技术内容确定标准主要技术内容包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、生物安全要求、采集前准备、样本采集、样本的保存和运输等七个方面内容。参考引用1份国标，3份国际细则，综合提升充分吸纳了医院检验、传染病监测、应急检测等日常工作中的经验和要求。结合对实际工作中传染病防控人员应急采样情况的实地调查，形成了传染病突发公共卫生事件应急处置采样、保存、运输要求。—4—五、与相关法律法规和国家标准的关系本标准是《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第8《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写。本标准与其他涉及采样内容的标准不存在冲突，结合实际工作情况在其他单个行业标准基础上进行综合和提升，提出按症候群采样，并综合关键注意事项。形成了适用于传染病突发公共卫生事件应急处置的采样标准。六、实施推广建议本文件适用于传染病突发公共卫生事件中开展微生物学检验的各级疾控机构和医疗机构微生物学实验室。我省传染病突发公共卫生事件应急处置工作中的样本采集、保存与运输应严格贯彻执行本标准，遵循好各项相关要求。为了保证标准的贯1、对标准进行必要的宣传推广；2、对从事传染病防控相关人员进行培训；3、实践中不断检验，总结经验，形成科学、合理、