专家专栏：化工企业哪些变更需要进行“正规设计”

专家专栏：化工企业哪些变更需要进行“正规设计”？（唐怀祥

化工安全管理高级工程师）化工企业变更管理是化工过程安全管理的基本要素之一，贯穿于化工企业安全管理的全生命周期，是实现本质安全的一个关键环节。危险化学品生产、使用、储存等过程中涉及的易燃、易爆、有毒等介质，高温、高压等危险工艺，若不做好变更管理，极易引发火灾、爆炸、中毒、环境污染等事故。从诸多企业发生的各种安全事故调查报告中可看出，通过实施有效的变更管理,使企业能够尽可能减少或杜绝因变更所引发的安全事故，推动化工企业自身的安全可持续发展与合规性经营，是非常必要且紧迫的。目前化工企业在执行企业各种变更管理方面，存在很多不足甚至存在严重的不合规地方，这给企业的合规性经营和有效避免安全生产事故，带来不小的潜在隐患。尤其是针对化工企业的各种变更，按类型有工艺变更、设备设施变更、设计变更、组织管理变更等，按变更的重要性有一般和重大区别，按照期限有临时和永久变更之差异，按专业有总图变更

、工艺技术变更、设备设施变更、仪表系统变更、公用工程变更、管理程序和制度变更、企业组织架构变更、生产组织方式变更、重要岗位的人员和职责变更、供应商变更、外部条件变更等等。这些变更基本是企业的全周期运营过程的常态事项。那么哪些变更需要委托设计院进行“正规设计”？哪些是由企业内部进行自我变更管理便可？很多企业的安全管理人员与其他职能部门的负责人都各执一词莫衷一是。现就这个问题，笔者做一个较深度的梳理，以飨读者，供大家一起讨论。一、什么是化工装置和工艺路线的“正规设计”？1.参考应急部危化一司2023年2月23日发布的关于印发《危险化学品生产使用企业老旧装置安全风险评估指南（试行）》的通知：未经正规设计是指：装置未经法定资质设计单位设计，企业自行设计安装使用；或设计单位不具备相应资质、超资质级别或超业务范围开展项目设计；或以安全设施设计专篇代替初步＜或基础＞设计、以初步＜或基础＞设计代替施工图＜或详细＞设计等。2.参考《江苏省化工（危险化学品）企业老旧装置更新改造三年行动实施方案》-苏工信材料〔2023〕139号文。以及山东省应急管理厅2024年1月11日发布关于印发《山东省危险化学品生产使用企业老旧装置安全风险防控专项整治实施方案（2024年度）》的通知。未经正规设计定义与范围与上面文件相同。3.其他省市属地的相关规定文件，不再列举。知道了“未经正规设计”定义范围，那反过来“正规设计”，也就可以清楚了。

二、化工企业严格落实变更管理的重要性，以及相关文件法规、标准规范要求列举（部分）：1.2023年7月应急管理部发布了《关于公开征求<危险化学品企业安全生产标准化评审标准（修订征求意见稿）>意见的函》，《评审标准》（修订征求意见稿）将“存在变更而未履行变更手续的作业”列为“A级否决项”。2.参考《危险化学品企业重大隐患判定标准》（2023年修订征求意见稿）涉及变更管理的：十六、涉及重大危险源、重点监管危险化工工艺的生产装置和储存设施，原料、工艺路线等方面发生的变更未履行变更管理手续。三十一、储罐变更储存介质但未履行变更管理手续；

3.参考《危险化学品企业安全生产执法检查重点事项指导目录》（应急厅【2023】8号）处罚事项：油气储罐超温、超压、超液位操作和随意变更储存介质。4.参考应急管理部办公厅关于印发《2024年危险化学品企业安全生产执法检查重点事项指导目录》的通知(应急厅[2024]11号)处罚事项;未落实变更管理制度(包括涉及重大危险源、重点监管危险化工工艺的生产装置和储存设施，主要负责人、原料、工艺路线、产品、关键设备方面发生的变化未纳入变更管理，或者在变更时未进行安全风险分析等相关情形)。三、化工企业哪些变更需要进行”正规设计“？1.参考应急部危化监管二司2022年2月12日的一个回复意见：咨询：在化工生产过程中，由于规范的不断更新，现场存在很多不符合规范要求的地方，如果依据规范要求改造必须通过设计院吗？2022-02-07回复：当生产装置正在施工安装过程中，由于国家法律、法规或标准发生变化需要修改设计的，属于设计变更。应当由原设计单位负责。当生产装置已经建成投产或属于在役装置的，由于国家法律、法规或标准发生变化需要进行现场改造，按照有关规定作为“改造建设项目”立项实施时，应当执行国家有关建设项目管理程序及要求，并委托符合资质要求的设计单位负责设计。对于为满足现行标准或有关规定的要求，现场改造范围比较小，改造工作量不大且改造费用不高，企业可以通过“技措项目”实施的小项目，则不一定必须通过正规设计单位设计，但应开展安全风险分析。感谢您对危险化学品安全生产工作的关心关注。2022-02-11危化监管一司2.参考应急部危化一司2023年2月23日发布的关于印发《危险化学品生产使用企业老旧装置安全风险评估指南（试行）》的通知附件2.《危险化学品生产使用企业老旧装置安全风险评估细则》序号13：企业应建立变更管理制度。变更完成后，要及时更新相应的安全生产信息，建立变更管理档案。对重大工艺技术变更、重大设备设施变更要经过严格的审批流程，并有正规设计。这里很明确了需要“正规设计”的范围。

3.那么哪些属于“重大工艺技术变更、重大设备设施变更”的情形呢？还是参考上面这个细则。重大工艺技术变更主要包括：生产能力超过设计最大能力；可能导致危险产生的原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）变化；介质（包括成分比例的变化）不满足设计要求；工艺技术路线、流程发生调整变化；工艺控制参数超出设计范围；仪表控制系统（包括安全报警和联锁整定值的改变）超出设计范围，水、电、汽、风等公用工程方面的改变可能导致重大风险等。重大设备变更主要包括：设备设施的改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施的变更）、布局改变，备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，控制计算机及软件的变更。

这个细则比较清晰的定义了化工企业如果变更管理涉及上述重大工艺技术变更、重大设备设施变更，需“正规设计”。但是这个涉及面着实太宽泛了，基本摘取了原安监总局2013年88号文里面内容，企业基本上也都能被“正规设计”靠上。这就会导致企业的变更成本压力加重、变更程序繁杂、变更合规性意愿也会下降。

四．参考其他省市关于化工企业哪些变更需要进行“正规设计”要求。

1.参考《关于加强危险化学品企业安全设施变更管理的通知》（杭应急〔2021〕31号）：安全设施变更是指对危险化学品企业全生命周期的变更，包括：通过安全设施设计审查后、企业在试运行过程中、安全设施验收后所进行的变更。适用于辖区内危险化学品生产、储存企业及医药化工领域使用危险化学品的企业。

通知将变更分一、二、三、四共四类。一类为需要进行安全设施条件审查和设计审查的建设项目，二类为需要进行安全设施设计审查的建设项目，三、四类为企业自我管理的建设项目或在生产经营过程中的变更。通知要求化工（危险化学品）企业应建立和规范实施变更管理制度。在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员等方面发生的变化，都要纳入变更管理，并规范实施变更管理程序。对不同级别种类的变更，要按照申请、审批、实施、验收程序，做好变更管理。变更完成后，企业要及时更新相应的安全生产信息，建立变更管理档案。2.参考原江苏省安监局关于开展重点化工（危险化学品）企业本质安全诊断治理专项行动的通知（苏安监〔2018〕87号）2.安全设施设计治理（1）企业现状与总平面布置竣工图不符的，涉及工艺、设备等重大变更的，应依法依规完善变更手续。手续完善后，应委托具备相应资质的设计单位，严格按照有关标准规范、政策文件，重新完善设计，逐项落实整改。整改完成后，应委托专业设计单位出具总平面布置竣工图，委托有资质的评价机构出具专项评价报告。

显然，杭应急〔2021〕31号这个属地的文非常详细的列出了化工企业哪些变更需要委托符合资质要求的评价单位、设计单位分别对项目重新进行设立安全评价和安全设施设计，向应急管理部门申请建设项目安全条件、安全设施设计审查，或者委托评价单位出具相应的变更说明，委托设计单位进行安全设施变更设计并编制安全设施设计变更专篇，向应急管理部门申请建设项目安全设施变更设计审查等等要求；给企业执行相关变更管理提供了有迹可循有据可依的指引。

五、其他省、市属地关于化工企业变更管理要求对于变更的分类与分级，各属地也有区别，比如江苏泰州发布的《关于印发泰州市危险化学品企业变更管理实施办法（试行）的通知》（泰应急〔2022〕8号），就将危化品企业项目建设(含试生产)阶段、装置在役阶段的变更分为重大变更、较大变更、一般变更，也详细列出了危险化学品企业变更分类表。基本上，属于文件中定义为重大、较大的变更，都需要委托符合资质要求的评价(设计)单位对项目（装置）重新评价(设计)，或者报市(区)应急管理部门同意后，委托设计单位出具变更设计说明，并自行组织专家对设计变更情况进行评审等。其他省、市属地针对化工企业变更管理，也都有比较具体的、细分的、有很好的可执行性可操作性的规定和要求，作为国家、部规范文件的有效补充。这里不再展开一一解读，举例如下供企业自行参考：1.关于印发《山东省危险化学品企业变更管理指南》的通知(鲁应急发〔2020〕106号)2.江苏省《危险化学品建设项目工艺安全可靠性论证实施办法（试行）》（苏安监2012-152号）3.台州市应急管理局关于印发《台州市危险化学品建设项目安全设施设计变更程序实施指南(试行)》的通知（台应急〔2021〕11号）4.关于印发《泰州市危险化学品企业变更管理实施办法（试行）》的通知（泰应急〔2022〕8号）5.淮安市《关于加强危险化学品建设项目安全设施变更设计管理的通知》(2021年9月6号发布)6.盐城市化工生产企业变更指导意见-盐应急2020年71号文7.企业安全生产变更管理指导手册-日照应急局2022年6月8.无锡市《关于进一步规范危险化学品生产企业变更生产工艺原料等有关事项的通知》（锡应急〔2020〕118号）9.常州市关于印发《常州市危险化学品企业变更管理实施办法（试行）》的通知）常应急〔2023〕18号）

六、写在最后以上，回到本次问题：化工企业哪些变更需要进行“正规设计”？说明白点就是去定义化工企业哪些变更：1）需要委托符合资质要求的评价单位、设计单位分别对项目重新进行设立安全评价和安全设施设计，向应急管理部门申请建设项目安全条件、安全设施设计审查。2）或者委托评价单位出具相应的变更说明，委托设计单位进行安全设施变更设计并编制安全设施设计变更专篇，向应急管理部门申请建设项目安全设施变更设计审查3）或者委托设计单位出具变更设计说明，并自行组织专家对设计变更情况进行评审4）或者企业内部开展安全风险分析后自我执行变更管理制度与程序即可。危险化学品企业的变更涉及企业全生命周期，变更的级别、内容、范围、类型不同，执行的层次也不同。企业在制定内部变更管理制度时，

既要参考国家、部相关规定文件，建议也要同时参考本省、市属地的一些规定，把具有良好实践的可执行的要求融入到制度中去，结合企业的实际，对哪些变更需要进行“正规设计”做出明确的详细的规定，经主要负责人与各职能部门签核发布侯，严格落实和执行。欢迎批评指正与讨论，

谢谢！

附：化工（危化品）企业涉及变更管理的主要参考文件、标准规范：1.《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（安监总局令第41号2017年修正）2.《危险化学品安全使用许可证实施办法》（安监总局令第57号2017年修正）3.国家安全监管总局、工业和信息化部关于危险化学品企业贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》的实施意见（安监总管三〔2010〕186号）4.《关于加强化工过程安全管理的指导意见》（安监总管三〔2013〕88号）5《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ3013-2008）6.《石油化工企业安全管理体系导则》AQ/T3012-20087.《危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准》（安监总管三〔2011〕93号）8.《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T33000-2016）9.《化工过程安全管理实施导则》（AQ/T3034-2022）10.《化工企业变更管理实施规范》（T/CCSAS007—2020）11.《化工建设项目安全设计管理导则》AQT3033-202212.国务院安委办危险化学品重点县专家指导服务协调组2021年9月发布的《危险化学品重点县