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质量管理手册第A版文件编号:DZSK—SC--受控状态:受控编制:日期:审核:日期:同意:日期:发放号:日期:10月20日公布;11月01日实施南昌大嘴食客食品颁布令本企业依据《炒货食品生产许可证审查细则》及《水产加工品生产许可证审查细则》编制成了《质量管理手册》第A版,现给予公布,于11月01日实施。本《质量管理手册》是我企业质量管理法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理纲领和行动准则,企业全体职员必需遵照实施。总经理:卢敦10月20日目录第一章企业概况………………‥第二章企业行政组织机构图……………………第三章文件管理制度……………第四章岗位质量责任制………第五章职员培训管理制度………第六章工序作业指导书…………第七章生产设备、设施和环境卫生管理制度…………………第八章采购质量管理制度………第九章原料入库、库存及出库管理制度………第十章生产管理制度……………第十一章质量检验管理制度………第十二章测量和监视装置管理制度………………第十三章不合格品项管理制度………第十四章仓库管理制度………………第十五章质量目标及考评措施……………………第十六章采购技术指标……………第十七章质量分析、统计、改善管理制度………第十八章检验及试验规程…………第一章企业概况南昌大嘴食客食品成立于,注册资金伍拾万元。企业下设四个管理部门:质管部、销售部、采购部、财务部。企业共有八人,操作人员均为熟练技术工人。企业业务主体为食品分装,年分装量为30万袋,年销售额为40万元,年利润为6万元,年缴纳税额为3万元。企业自成立之日起,不停加强质量管理,以质量求生存,以诚信求发展。企业规模和业绩稳步提升;为使企业在猛烈市场竞争中立于不败之地,企业将不停提升质量管理水平,完善各项管理机制,以最终赢得用户满意为宗旨。法人代表:卢敦地址:南昌市抚生路888号电话:0791—6575618传真:0791—6575657第二章企业行政组织机构图总经理总经理财务部销售副总生产副总质管部财务部销售副总生产副总质管部地域办事处地域办事处地域办事处OTC实施点OTC实施点OTC实施点地域办事处OTC实施点OTC实施点OTC实施点文件管理制度目标对和质量管理相关文件进行控制,确保相关场所使用文件现行有效。范围适应于和质量管理相关文件控制职责3.1总经理负责同意公布质量管理手册和质量体系文件审批。3.2各部门负责相关文件编制、使用和保管。3.3办公室负责对企业质量管理相关文件搜集、整理和归档进行统一管理。4程序4.1文件分类和编号4.1.1文件分类a)质量管理手册(包含岗位质量职责、文件管理、生产过程管理、检验管理等质量管理制度);b)第二级质量管理文件4.1.2质量管理体系文件编号4.1.2.1质量手册a)企业名称代号NCDZSK、质量手册代号SC、实施年代号(四位阿拉伯数码)组成;b)手册中各章以章节号区分;c)手册版次以英文字母/阿拉伯数字结合表示,其中英文字母表示版本号,数字表示修订次数。4.1.2.2第二级文件a)企业代号NCDZSK、企业第二级文件代号为Ⅱ、文件类别代号、文件次序号、实施年代号组成;b)文件版式次以英文字母/阿拉伯数字结合表示;c)文件页次以页次次序号/总页数结合表示。例(1)NCDZSK SC实施年代号质量手册代号南昌大嘴食客食品此编号表示企业实施管理手册例(2)NCDZSKⅡ01实施年代号文件次序号第二级文件层次南昌大嘴食客食品此编号表示我企业第二级第1号文件,并于实施。例(3)版次A/0表示A版文件未经过修订,A/1表示第A版文件第1次修定;页次1/5表示此文件总页数是5页,此页为第1页4.1.2.3统计统计表格代号为L;统计编号由统计代号一手册中相关章节号一统计次序号组成。例:L4.001统计次序号手册中4.0章统计代号此编号表示本统计是质量管理手册4.0章内容相关或所包含统计,并在4.0章中排列次序为01号。4.2文件编写、审核、同意、发放。文件公布前应得到同意,以确保文件是适宜。a)质量管理手册由经理负责组织编写,经理同意公布;b)各部门负责相关质量管理文件编写,由分管经理审批;c)办公室负责上述全部文件登记、发放;d)应确保文件使用各部门全部应得到相关适用版次。文件发放、回收要填写《文件发放、回收统计》。4.3文件受控状态凡和质量管理紧密相关文件应为受控,由各主管部门按要求实施。全部受控文件就在文件封面或第1页打印或加盖“受控”字样,并注明分发号。4.4文件更改a)质量管理手册由经理组织更改,填写《文件更改申请单》经理同意后方可更改;b)其它文件更改由各对应部门填写《文件更改申请单》,经原审批人审批后方可由各部门指定人员进行更改,并由办公室统一发放、处理。假如原审批人有改变,应填写审批所需要依据背景资料;c)文件更改按更改次数及修订状态,依次以“1、2、3……”排列,属于笔误更改,只用笔划改,原修订状态不变。全部被更改原文件,应由办公室统一回收,以确保有效文件唯一性。4.5文件领用a)文件使用者应到办公室填写《文件发放、回收统计》方可领用;b)因破损而重新领用新文件分发号不变,并收回对应旧文件;因丢失而补发文件应给新分发号,并注明已丢失分发号失效,办公室作好发放签收统计。4.6文件保留、作废销毁4.6.1文件保留a)和质量管理相关文件全部必需分类存放在干燥、通风、安全地方;b)各部门文件由本部门资料保管员保管,办公室资料员每三个月要对文件有效性进行检验,并作好统计,发觉问题立即处理、处理;c)务部门资料员要立即将本部门使用文件填写《部门受控文件清单》;d)任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件整齐清楚,易于识别检验。4.6.2文件作废和销毁a)全部失效或作废文件由使用部门立即从全部发放或使用场所撤出,并加盖“作废”印章,并送交办公室统一管理,确保预防作废文件非预期使用。b)为某种原因需要保留任何已作废文件,全部应进行合适标识。例“保留”字样c)对要销毁作废文件,由办公室填写《文件销毁申请单》,报经理同意后统一销毁;4.6.3文件借阅、复制借阅、复制和质量管理相关文件,应填写《文件借阅、复制统计》,报经理同意后方可向办公室资料员借阅或复制。复制受控文件必需由资料管理员登记编号。4.7外来文件控制4.7.1收到外来文件部门,需识别审批其适用性,并控制分发以确保其有效性;4.7.2办公室负搜集相关国家、行业、国际标准最新版本,统一分发编号,加盖“受控”印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回;4.7.3办公室使用部门共同填写《外来文件登记发放统计》。4.7.4各部门要把上述标准及其它和质量管理相关外来文件填入《部门受控文件清单》,并报办公室立案。4.8每十二个月由经理组织对质量管理文件进行定时评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必需时给予修改,实施4.4条款。4.9对承载媒体不是纸张文件控制,也就参考上述要求实施。4.10作为质量统计文件应实施13章《质量统计管理制度》。第四章岗位质量责任1目标对企业内职能及相互关系给予要求和沟通,以促进有效质量管理。2范围适应于组织内对质量管理相关管理层及职能部门和相关人员职责、权限要求。3职责和权限3.1总经理a)全方面领导企业质量日常工作,向职员传达满足用户和法律、法规要求很需要性;b)确保质量管理所必需资源配置和职责分配;c)负责组织、领导、监督、检验主管部门质量活动有效实施,参与相关部门质量管理活动。3.2生产副总经理a)负责组织生产过程有效运行,并达成预期效果;b)负责产品质量综合管理和严格不合格品处理。c)负责组织领导、监督、检验主管部门质量活动有效实施,参与相关部门质量管理活动。3.3销售副总经理a)负责对合格供方同意和采购计划同意;b)负责对销售协议或协议签署同意;c)负责对销售协议评审同意;d)负责组织、领导、监督、检验主管部门质量活动有效实施,参与相关部门质量管理活动。3.4生产车间a)负责质量过程和活动实施和管理,参与质量管理相关部门活动;b)负责本车间设施正确操作、维护、保养和检修;c)负责本车间生产过程产品质量控制;d)负责和产品质量,生产相关质量统计设计;e)加强车间工作环境卫生管理,随时检验;f)负责分管范围原材料、半成品、成品防护和标识;g)负责本车间产品生产过程测量和监控实施和管理;3.5销售部a)负责质量过程和活动实施和管理,参与质量管理相关部门活动;b)负责识别和确定用户要求,并负责销售协议评审组织和实施;c)做好协议签署工作;d)做好企业产品销售服务;3.6办公室a)负责质量过程和活动实施和管理,参与质量管理相关过程和活动;b)负责组织对文件评审、发放和管理;c)负责统计搜集、编目、归档和管理;d)负责帮助经理做好人力资源配置;3.7质管部a)负责企业从采购产品、半成品、成品监视和测量实施和管理;b)负责搜集产品质量信息,分析质量存在原因,并进行改装;c)负责标识和可追溯性控制和管理;d)负责不合格品控制和管理;e)负责监视和测量装置使用、管理和送检。3.8财务部a)负责企业财务管理、出纳;负责成本核实;b)负责监督企业采购产品支出和销售产品收入;3.9供给部a)负责质量过程和活动实施和管理,参与质量管理相关部门活动;b)组织对合格供方评定,建立合格供方名目,对合格供方实施动态管理,建立互利供给关系;c)负责指出采购产品需要计划并实施,确保采购产品质量符合要求,负责采购协议、协议签署;d)负责原料产品防护。3.10质量检验员(包含化验员)a)负责落实实施企业制订各项质量管理、质量检验方面制度和要求;负责对进厂原辅材料、半成品、成品质量检验工作;b)认真正确填写各类检验和试验统计;c)做好检验和试验状态标识,管理工作;d)负责反馈检验工作中质量信息,作好质量统计工作;e)负责正确使用和维修保养检验试验设备。3.11操作工人a)在车间主任或班组长领导下,保时、保质、保量地完成生产计划,严格实施工艺规程,操作规程和作业指导书;b)认真按《质量统计管理制度》要求清楚,正确地填写生产作业统计;c)负责做好产品标识并保护好检验和试验状态标识;d)负责做好生产设备日常维护保养工作。3.12保管员a)负责按《生产设备、实施和卫生管理制度》要求实施和管理;b)对辅料实施质量验收;第五章职员培训管理制度1目标对负担质量管理要求对应岗位能力要求,并进行培训以满足要求要求。2范围适应于负担质量管理要求职责全部些人员,包含临时雇用人员,必需时还包含供方人员。3职责3.1办公室a)负责编制各部门责任人及部门职员《岗位工作人员任职要求》b)负责《年度培训计划》制订及监督实施,负责培训档案管理;c)负责上岗基础教育;d)负责对组织培训有效性进行评价;3.2负责本部门职员岗位技能培训3.3总经理同意年度培训计划临时培训申请,同意高、中管理层责任人及各部门职员《岗位工作人员任职要求》。4.0程序4.1人员安排4.1.1负担质量管理要求职能人员应是有能力,对有能力应从教育、培训、技能经历方面考虑。4.1.2办公室编制高、中管理层责任人及各部门职员《岗位工作人员任职要求》。4.1.3管理层责任人应最少满足下列条件之一:a)含有相关专业技术职称;b)中专以上学历,并已经有三年以上工作经验;c)受过相关职能培训;d)含有三年以上相关工作经历;4.1.4《岗位工作人员任职要求》经总经理审批后,作为企业选择、招聘、安排人员关键依据。4.2培训和意识能力4.2.1应识别从事影响质量活感人员能力需求,分别对新职员、在岗职员、转岗职员、特殊工种人员、内审员等,依据她们岗位责任制订并实施培训需求。4.2.2新职员培训a)企业基础教育:包含企业简历、职员纪律、质量安全、卫生和环境保护意识、相关法律法规、质量管理标准基础知识等培训。在进入企业30天内由办公室组织进行;b)部门基础教育:学习本部门职责和相关岗位任职要求,由所在部门责任人组织进行;c)岗位技能培训:学习生产作业指导书、全部设备性能、操作规程、安全事项及紧急情况应变方法等,由所属部门责任人组织进行,并进行书面操作考评,合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划,每十二个月应对在岗职员最少进行一次全方面岗位技能培训和考评。4.2.4特殊工种人员培训a)特殊工种人员由国家要求机构培训,取得资格证(机动车驾驶员、电工等)b)检验人员由生产部负责组织培训,合格后上岗。4.2.5转岗人员培训(同4.2.2b、c)。4.2.6经过教育和培训,使职员意识到:a)满足用户和法律法规要求关键性;b)违反这些要求所造成后果;c)自己从事活动和企业发展相关性。企业激励职员参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.7评价所提供培训有效性a)经过理论考评、操作考评、业绩评定和观察等方法,评价培训有效性,评价被培训有效性,评价被培训人员是否含有了所需要能力。b)每十二个月第四季度,办公室组织各部门培训责任人及职员代表,召开年度培训工作会议或填表来评价培训有效性,征求意见和提议,方便愈加好制度下年度培训计划;c)办公室加强对职员日常工作业绩评价,可随时组织对各部门职员进行现场抽查,不能胜任本职员作职员,应立即暂工作,安排培训、考评或转岗,使职员能力和其从事工作相适应。4.2.8办公室负责向各部门搜集培训统计,建立、保留职员培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1每十二个月十一月份,各部门上报办公室下年度《培训申请表》,依据需求及下年度各部门《培训申请表》,办公室于12月制度下年度培训计划(包含培训内容、对象、时间、考评方法等内容),报总经理同意后下发相关部门,并监督实施。4.3.2每次培训,各相关部门应填写《培训申请表》统计培训人员、时间、地点、老师、内容及考评成绩等,培训后将相关统计、试卷或操作考评统计等办公室存档。4.3.3各部门计划外培训,应填写《培训申请表》,报经理同意,由相关部门组织实施。第六章工序作业指导书1目标为确保产品质量,特制订本指导书。范围适应于炒货食品分装,水产食品分装等工序作业。3职责3.1质管科负责编制此指导书3.2生产车间负责按指导书实施4操作控制程序4.1.1操作控制程序:将半成品输入包装车间操作人员戴上工作手套,轻启包装口将半成品倒入洁净不锈钢容器中包装工人必需戴上一次性卫生手套进行操作称重装袋封口装箱封箱入成品库。4.1.2关键控制点:4.24.2.14.2.24.2.34.2.4第七章生产设备、设施和环境卫生管理制度1目标识别并提供和维护为实现产品符合性所需设施,识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因;2范围适应于为实现产品符合性所需设施,如工作场所、工具和设备、支持性服务如通讯设施等控制:对工作环境中人和物原因进行控制。3职责3.1生产副总经理负责对实现产品符合性所需设施,对产品符合性所需工作环境进行控制。3.2生产车间a)负责各自所使用生产设备、设施和所需工作环境卫生进行控制;b)负责本车间基础设施维护和保养。3.3总经理负责基础设施购置、改造及报废同意。3.4彩购部负责生产设备、设施和环境卫生管理所用设备购置。4程序4.1生产设施识别、提供和维护。4.1.1生产设施识别为实现产品符合活动所需设施包含:工作场所(制作场所、办公场所等)、设备及工具(包含工卡、量具)、支持性服务(水、电、气供给)、通讯设施、运输设施等。4.1.2设施提供各车间依据实际要求及企业发展需求,填写《生产设施配置申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,经生产副总报总经理同意后,由供给部派员购置。4.1.3设施验收a)采购或自制完成设施:采购部组织分管使用部门进行安装调试,确定满足要求后,由采购部和使用部门在《设施验收单》上签字验收,并统计设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容,《设施验收单》由生产部保管b)验收不合格设施,由生产部和供方协商处理,并在《设施验收单》上统计处理结果;生产部对验收合格设施进行编号,建立设施台帐和设备档案;c)使用部门依据合格《设施验收单》办理登记和建档手续。4.1.4设施使用、维护和保养。a)依据生产需要,使用部门组织编写《设备操作规程》和《工序作业指导书》,发给操作人员,对于关键设施必需有作业指导书,而且相关操作人员由部门负责组织培训,考评合格后,持证上岗。b)生产部组织制订《设备检修保养范围》,要求保养项目、频次,发给使用部门实施,使用部门责任人c)生产部每十二个月12月份制订下年度《设备检修计划》,发至各车间实施。d)日常生产中无法排除故障,立即检修并填写设备检修统计。检修中设施应挂检修牌,修好设施应有操作人员或使用部门责任人签字验收方可使用。e)现场使用设施应有统一编号,方便于维护保养。4.1.5设施报废a)对无法修复或无使用价值设施,由使用部门填写《设施报废单》,由生产副总经理报总经理同意后报废,使用部门在台帐中注明情况;b)报废设施应挂报废牌或隔离。4.2工作环境4.2.1企业分管副总经理应指导影响产品质量部门识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因,依据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必需基础设施,发明良好工作环境,包含:a)配置适用厂房并依据生产需要合适装修,预防污染和潮湿;b)配置必需通风、消防器材、各生产场所卫生环境应确保其在连续受控状态。c)分管领导对分管理部门设施和物料实施定置管理,要考虑人体工效学要求,努力提升工作效率;d)确保职员生产符合劳动法规要求,每十二个月为企业职员进行健康卫生查体,并保留其健康档案;e)工作场所保持其洁净度符合要求,天天晚6点到次日6点12小时进行紫外线杀菌消毒,实施《工序作业指导书》中第4.2条要求。第八章采购质量管理制度1目标对采购过程及供方进行控制,确保所采购产品符合要求要求。2范围适适用于生产所需原材料采购,外协加工及供方提供服务控制,对供方进行选择,评价和控制。3职责3.1采购部a)负责按企业要求组织对供方进行评价,编制《合格供方名目》,并对供方供货业绩定时进行评价,建立供方档案;b)负责制订采购计划并实施。3.2分管副总经理同意《供方评价统计表》《供方名目》《采购计划》,《临时采购单》。3.3相关部门负责提供采购需求。4程序4.1质管部负责制订《采购技术标准》,依据采购产品对其随即产品实现过程及其输出影响,将采购物资分为三类:a)A类:组成最终产品主体,直接影响最终产品质量、卫生或安全物资,可能造成用户严重投诉物资。b)B类:组成最终产品非主体批量物资,它通常不影响最终产品质量或即使略有影响,但可采取方法给予纠正物资。例:调味剂等。c)C类:用于产品本身起辅助作用物资。例:包装袋。4.2供方评价和选择4.2.1供方(包含外协加工单位)选择4.2.1.1供方应含有条件a)应是工商管理部门注册正当经营者;b)含有提供合作产(商)品能力;c)含有良好供给物资业绩;d)价格合格;e)服务良好;f)含有卫生许可证。4.2.1.2供方选择标准就近不就远,质优价廉,多年供货标准。4.2.1.3采购部按《供方评定统计表》要求填写选择供方相关调查内容。4.2.2合格供方评价对按4.2.1选择供方进行评价。4.2.2.1评价内容包含:a)供方供货能力;b)供方技术、工艺水平;c)供方价格水平d)供方产(商)品质量和售后服务质量;e)供方质量管理体系。4.2.2.2依据采购物资类别和采购方法立即对产品质量影响程度对供方评价方法以下:a)组成产品主体A物资由采购部组织各生产车间、营销部、质管部等分别进行评价。b)对临时采购或B类物资,由验证人员对采购物资验证后接收,即为对该供货商评价。c)上述评价意见由相关部门分别填写在《供立评定统计表》评价栏中并署名,采购部填写结论栏内容后报分管副总经理同意。4.2.2.3合格供方名目标建立a)经评价录用合格供方,采购部填写在《合格供方名目》中,并经分管副总经理同意,建立对应供方档案。b)《合格供方名目》发放到验证人员以控制超供方采购现象发生,实施《文件管理制度》。4.2.3合格供方再评价a)采购部对4.2.2.2中a、b合格供方供货数量、质量、交货期等填写在《供方业绩评定表》中,进行统计、跟踪,每十二个月12月份进行一次业绩评价,并给予统计,依据再评价统计更新《合格供方名目》。b)A类物资发生一次不合格,应由采购部将信息递到供方采取方法后再反馈本企业,若供方不予理会或连续二次不合格,即撤销其合格供方名目中登记。4.3采购4.3.1采购计划采购部依据生产计划及库存情况编制《采购计划》,分副总经理报总经理审批后实施采购,对于生产急需原料,相关部门填写《临时采购要求单》,报副总经理审批后实施采购。4.3.2采购实施a)采购部依据同意《采购计划》、《临时采购要求单》,在《合格供方名目》中选择供方,并根据《采购技术标准》质量要求进行采购;b)第一次向合格供方采购A类物资时,应签定《采购协议》,明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等;c)经理依据需要将相关技术要求作为协议附件提供合格供方;d)采购前,采购人员应核实提供给供方技术要求是否有效,将采购信息内容交部门责任人确定后,方可实施采购。4.4采购信息4.4.1采购文件4.4.1.1包含拟采购产品信息4.4.1.2合适时还包含:a)对供方产品检验和交付程序、采购产品工艺等过程、设备、检验和计量人员提出相关标准或资格判定要求;b)适用质量管理体系要求。4.4.2本企业采购文件包含《采购计划》、《临时采购要求单》、《采购协议》及附件等,由经理按《质量统计管理制度》保留。4.5采购产品验证4.5.1对采购产品能够有以下多个验证方法:a)由验证人员就地采购产品进行验证;b)由用户在本企业现场实施验证;c)由本企业在供方现场实施验证;d)由用户在供方在供方现场实施验证。对后两种情况,经理应在采购文件中要求验证安排和产品放行方法。4.5.2验证活动可包含检验、测量、观察、工艺验证、提供严格证实文件等方法。4.5.3用户验证不能免去本企业提供合格产品责任,也不能排除供货后用户拒收可能。4.6外协加工过程控制4.6.1企业包装袋等外协加工,由相关部门按《合格供方名目》选择外包单位,并经过相关人员将所需加工产品进行外包,并按4.3~4.4条款相关内容实施。4.6.2加工后产品由验证人员按《质量检验管理制度》、《检验和试验规程》、《采购技术标准》进行验证,并实施上述4.5条款相关要求。第九章原料入库、出库管理制度第十章生产管理制度1目标对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足用户需求和期望。2范围适适用于对产品形成、过程确实定、产品防护及放行、产品交付和适用交付后活动、标识和可追溯性控制。3职责3.1车间a)负责实施分管范围产品对应工艺规程等技术文件和计划;b)负责设备检修计划、维护养实施;c)负责产品生产过程测量和临控;d)负责本车间原料、半成品、成品标识和防护。3.2生产副总经理a)负责指导车间进行和过程控制,生产设施维护保养;b)负责实施过程标识、搬运、包装﹙包含纸箱﹚、贮存和保护等组织协调工作。3.3销售副总经理负责采购和交付过程产品防护组织协调。3.4营销科负责销售产品交付后服务工作。3.5采购科负责原料防护。4程序4.1取得要求产品特征信息和文件。4.1.1依据产品实现过程策划输出和协议评审输出等取得必需生产服务信息。4.1.2对关键过程应编制作业指导书,其它情况下如必需时也编制作业指导书。4.1.3生产计划a)营销科依据荻得销售信息,以《信息联络处理单》形式反馈给生产副总生产副总经理考虑库存情况,结合车间生产能力,按月或日制订《生产计划单》,经总经理审批后,发放到生产科和车间作业制订工艺规程和采购、生产等依据。生产计划为滚动计划,将随供给、生产、销售等情况变动进行修改,实施《文件控制程序》相关要求。b)车间主任依据《生产计划单》安排生产,操作工人按生产计划和工艺要求填写《出库单》向车间仓库领取所需物资,并按工艺文件进行操作。4.2生产过程4.2.1生产工艺步骤4.2.2关键过程包含a)对成品卫生、质量、口感直接产品销售b)对包装车间要求:室内空气要求干燥清爽,冬天要注意排风;夏天要注意除湿;包装台面、容器要求不锈钢c)工作人员要求更衣戴帽,戴一次性手套;4.3使用适宜生产设备,并安排符合卫生条件工作环境,就按要求对设备进行清洗和定时维护保养,实施《生产设备、设施和环境卫生管理制度》相关要求。4.4对生产和服务运作实施监控,配制适用测量和监控装置,实施《测量和监视装置管理要求》;生产中要认真做好自检、互检、专检(专检员),并做好生产过程统计。有首检要求,需经检验合格,检验员签字认可后,方可批量生产;对产品放行应实施《质量检验管理制度》。4.5标识和可追溯性4.5.1职责a)质管部负责要求所用标识方法,并对其有效性进行监控,当产品出现严重质量问题时,组织对其进行追溯。b)各相关部门负责所属区域内标识;负责不一样状态产品分别排放;负责对全部标识维护。4.5.2产品标识和可追溯性a)采购产品本身标识(如原标识不清或无标识),保管员应挂上《物料标识卡》或挂标识牌;过程产品采取《生产过程统计》进行标识,成品按QB1733—1993实施,采取外包装标识和标识牌标识;假如不标识不会引发产品混淆时,也能够不对产品进行标识;b)当协议、法律、法规和本身需要(如用户因质量问题引发投诉风险等)对可追溯性有要求时,本企业产品追溯路径为:4.5.3状态标识为a)合格品、不合格品、待检、待定:填写在对应检验统计上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识,不标识均为合格品状态;b)加工状态若不能引发混淆,则不用标识加工状态。4.6产品防护4.6.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直至预期目标全部阶段,应预防产品变质、损坏、错用。4.6.2应针对用户要求及产品符合性对其提供防护,应包含标识(运输标识)、搬运、包装(包含灌装)、贮存和保护等。4.6.3产品搬运控制产品所在现场责任人依据产品特点,配制适宜托运工具,要求合理搬运方法,应考虑:a)不得破坏包装、预防跌落、磕碰、挤压、沾污等;b)应按包装外标识要求进行搬运,保持搬运通道通畅,搬运过程中注意保护好产品,预防丢失损坏;c)对易损、危险物品就制订专门搬运指导书,或使用特殊搬运工具。4.6.4包装管理采购部负责包装材料购置或加工;4.6.5贮存管理a)采购部和销售部分别负责对原料和成品贮存进行管理和检验;b)仓库应配置适应设备,以保持安全卫生适宜贮存环境;c)对贮存物品应建立《物料标识卡》和台帐,办理入、出库手续,仓库定时盘点,做好帐务清理,保持帐、物、卡一致,仓库保管员就常常查看库存物品,发觉异常应填写《检验统计表》,立即通知采购部或销售部确定、处理。4.6.6交付控制a)当经过铁路或公路、水路等托运时,分管部门负责对提供运输供方进行评价,并对其每次运输质量进行统计,方便跟踪监督,实施《采购质量管理制度》中4.2条要求,应和运输方签定协议(协议)或购置保险,以确保运输中质量;b)当用户要求送货时,分管部门要办好接货结算手续,当面交付、验收;c)用户自行提货时,销售部门应和提货人当场交付验收,并办好结算手续;d)协议要求时,企业对产品保护要延续到交付目标地。4.7产品交付后活动(售后服务、咨询、产品使用服务),销售部应:a)组织协调产品服务工作;b)负责和用户联络,妥善处理用户投诉,负责保留相关服务统计;c)负责对用户满意度进行测量,确定用户需求和潜在需求;d)建立用户档案,具体统计其名称、电话、联络人及订购每批产品名称、数量,正确了解整理用户定货倾向,立即做好供货准备。e)利用和用户交往,主动征求用户意见,提供宣传材料,处理用户提问,立即掌握市场动态和用户需求动向;f)销售人员要经过培训,考评合格上岗,服务时应具体统计现场服务情况,回企业后向销售副总汇报工作,方便采取纠正或预防方法;g)销售部应统计用户满意情况并给予评价。第十一章质量检验管理制度1目标对质量管理全过程进行测量和监控,以确保满足用户要求;以产品特征进行监视和测量,以验证产品要求得到满足,产品质量符合要求。2范围适适用于对产品实现过程连续满足其质量指标能力进行确定,对生产所需原材料、半成品或成品监视和测量,对质量形成各过程进行监控。3职责3.1高层管理者负责监视和测量策划。3.2生产车间a)负责对生产过程监控。b)负责半成品和成品自检和互检。3.3质检部(包含化验室)负责产品监视和测量实施4程序4.1质量形成过程监控a)车间负责对质量形成关键过程和一搬过程进行检验,明确过程质量和过程实测能力之间关系,以确定需要采取纠正或预防方法时机;b)当产品合格率靠近或低于控制下限,质检员应立即将信息反馈给质检部,定出责任部门,对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因,并采取对应方法;当需要采取改善方法时,经理组织责任部门制订对应纠正和预防方法计划,并同意计划,责任部门实施,质检部跟踪评价实施效果。4.2产品质量检验4.2.1质检部负责编制《检验和试验规程》,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、制订依据、使用检测设备等。4.2.2采购产品验证4.2.2.1对购进A类或B类采购产品,质检员或仓库保管员查对进货单,确定产品名称、规格、数量等无误,包装无损后,填写《进货验证单》交采购部。4.2.2.2化验室依据检验规程进行抽样险证,并将结果填写在内4、2、2、1中《进货验证单》返回供给科;类物资由保管员确定品名、规格、数量等到无《入库单》,即视为验证合格。a)仓库依据合格统计或标识办理入库手续。b)验证不合格时,保管员挂“不合格”标牌,按《不合格品管理制度》实施;c)未经验证或验证后不合格原材料,不得投入使用。4.2.2.3采购产品验证产式验证产式可括检验、测量、观察提供合格证实文件等产式,依据《检验和试验规程》要求采购产品关键程度,在对应要求中要求不一样验证产式。4.2.3半成品监视和测量4.2.3.1首件检验有首检要求工序开始生产,或调整工艺后生产第一批产品,由检验员依据检验规程进行检验,填写相关检验和统计,如不合格实施《不合格品管理制度》直至合格,检验员签字确定才能批量生产。4.2.3.2产品生产过程监控a)在产品加温、均质、超高温等生产过程中,操作工要按定将参数统计在生产过程统计中,发觉不符合工艺要求,则立即调整,并立即向班长或车间主任汇报。b)车间责任人要不定时抽查工艺参数实施情况,并统计在《检验统计表》中并签字,发觉不符合现象立即纠正。c)车间天天人每抽成品,对重量、外包装标志及感官质量进行检验,并填写相关检验统计。4.2.3.3在全部要求检验和试验完成或必需汇报收到前,不得将产品放行。4.2.4成品监视和测量4.2.4.1需确定全部要求进货验证,半成品测量和测量和监视均完成,并合格后才能进行成品测量和监视活动。4.2.4.2依据成品检验规程抽样检验,实施《检验和试验规程》。合格品办理入库手续,不合格品实施《不合格品管理制度》。4.2.4.3除非用户批谁,不然在全部要求活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务,因用户同意而放行特例应考虑;a)这类放行产品必需符正当律规要求。b)这类特例并不意味着能够不满足用户要求。4.2.5测量和监视统计4.2.5.1在测量和监控统计中应清楚表明产品是否已按要求标准经过了监视和测量,统计应表明负责合格放行授权责任者。4.2.5.2监视和测量统计由质量科负责保留。第十二章测量和监视装置管理制度1目标对于确保产品符合要求要求测量和监视装置进行控制,确保测量和监视结果有效性。2范围适适用于企业对产品生产过程进行测量和监视用装置等。3职责3.1质检部负责对测量、监视设备使用、维护和保养及管理。3.2各部门负责各自使用监视、测量设备正确操作和维护,并负责对偏离校准状态结果追溯处理。4程序4.1测量和监视设备采购及验收依据所需测量能力和测量要求配置测量和监视设备,对其采购和验收实施《生产设备、设施和环境卫生管理制度》中对生产设备采购管理要求。4.2测量和监视设备首次校准a)经验收合格测量和监视设备,由生产部负责送法定计量部门检定,合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识,负责对该设备编号建立《监视和测量装置台帐》。统计设备编号、名称、规格、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。b)对于没有国家标准设备,应统计用于校准依据;c)质检部负责测量、监视设备发放。4.3测量、监视设备周期校准4.3.1对需校准设备,由质检部负责在使用期前30天,联络国家法定计量部门进行校准,并出具校准汇报。4.3.2校准合格设备,贴“合格”标签,并不注明使用期,部分功效或量程合格设备则贴“准用”标签,注明限用范围,校准不合格,贴“停用”标签,修理后再送计量部门校准,对不便贴签设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。4.4测量、监视设备使用、搬运、维护或储存控制。4.4.1使用者应严格根据使用说明书或操作规程使用设备,确保测量和监控能力和要求相一致,预防可能使校准失效操作,使用后要进行合适维护和保养。4.4.2在使用测量、监视设备前,应按要求检验设备是否工作正常,是否在校准使用期内。4.4.3使用者在测量监视设备搬运、维护和贮存过程,要遵守使用说明书和操作规程要求,预防其损坏或失效。4.4.4为确保监视、测量结果有效,必需时对监视和测量装置进行调整或再调整。4.5测量、监视设备偏离校准状态控制。4.5.1发觉检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,立即汇报质检部,使用部门应追查使用该设备检测产品流向,再评价以往检测结果有效性,确定需重新检测范围并重新检测,生产部应组织对设备故障进行分析、维修,并重新校准,采取对应纠正方法。4.5.2对无法修复设备,经质检部确定后,由总经理同意报废或作对应处理。4.6测量、监视设备环境要求测量、监视设备使用环境应符合相关技术文件要求,由质检部负责监督检验。4.7为确保用于监视和测量计算机软件,满足预期用途能力,计算机软件就在首次使用前进行确定,并在必需时重新确定。4.8测量、监视装置管理程序图示第十三章不合格品项管理制度1目标对不合格品进行识别和控制,预防不合格品非预期使用或交付。2范围适宜于对采购原料、半成品、成品及生产过程、销售过程中发生不合格品控制。3职责3.1质检部负责不合格品识别,对不合格品作处理决定,并跟踪其处理结果3.2各相关部门负责对分管范围不合格品采取纠正方法。3.3企业领导负责分管范围严重不合格品处理决定。4程序4.1不合格品性质分类a)严重不合格品:经检验判定批量不合格品,或造成较大经济损失,直接影响产品质量,关键功效性技术指标等不合格品;b)通常不合格品:部分或少许不影响产品质量不合格品。4.2采购不合格品识别和处理处理方法中采取拣用、让步接收、退换货等。4.2.1对于通常不合格品(原料、辅料等)质检员将《进货验证单》和《不合格品评审处理单》,报生产副总处理,并通知仓库将其放置在不合格区。对严重不合格品应将《不合格品评审处理单》报销售副总作出退货决定后办理退货等手续。a)对通常不合格品可拣用,由分管副总在《不合格品评审处理单》上注明“拣用”,质管部依据企业提供样品组织安排进行全检并统计,拣出不合格品作退货处理。b)通常不合格品作让步接收时,由分管副总在《不合格品评审处理单》上注明“让步接收”,车间生产直接领用后投入使用。4.2.2生产过程中发觉不合格原材料,经生产科重检后,按上述条款实施。4.3不合格半成品、成品识别和处理。处理方法有:返工、作废、改作她用等。4.3.1对于检验员能判定立即返工少许通常不合格品,可要求加工者立即返工,并将返工情况统计在相关生产统计中,返工后产品必需重新检验,填写相关检验统计,仍不合格或不适用者由分管副总在对应检验统计上作出处理决定(返工、作废、改作她用等),由质管部将统计发至相关车间或车间依据抽查结果进行对应处理。4.3.2检验员检验判定严重不合格品,需挂“不合格”标牌放置于不合格区,由生产部责任人在对应检验统计上签字确定,并填写《不合格品评审处理单》,通知相关车间做出返工或改作她用处理决定。4.4交付或开始使用后发觉不合格对于已交付或开始使用后发觉不合格品,应按重大质量问题对待,除实施4.3条款相关要求外,销售部应组织采取对应纠正或预防方法,销售部应立即和用户协商处理措施,以满足用户正当要求。4.5统计各相关部门作好不合格品评审和采取对应方法统计并保持。第十四章仓库管理制度1目标规范仓库管理,确保留放期间产品质量,立即为正常生产和用户提供合格产品。2范围适应于采购物资(包含外协加工)、半成品、成品出入库及储存控制。3职责3.1仓库管理员负责产品贮存控制。3.2生产部负责产品验证4程序4.1出入库手续4.1.1进入企业采购产品(包含外协加工产品),由仓库管理员根据《检验和试验规程》及送货单据,对其清点数量和称重、验证包含无损、产品标识明确清楚、出厂检验汇报、测量等验证项目,并将验证相关内容填写在《进货验证单》中。4.1.2企业生产半成品、成品需要入库,仓库管理员依据检验状态标识和《产品出厂检验汇报》,办理入库手续。4.1.3仓库管理员依据合格检验统计或标签,填写《入库单》办理入库手续,及登帐放置。4.1.4仓库需先核实产品标识明确清楚后,方能发放,必需时补充产品标识。4.1.5凡错领、领错、生产计划更改、工艺更改或用户要求等原因,已领物资可暂放车间后,办理出入库手续。4.1.6对部分低值易耗物品办理出入库手续,不做帐卡统计。4.2贮存物品要求4.2.1仓库管理员负责对仓库排放、架、层位进行计划,库存物品尽可能按用途、性能、规格等分别摆放。4.2.2仓库物品分类排放整齐,标识清楚,若物品摆放和规格不一致时,需挂牌标明。4.2.3库存物品上架应上轻下重,保持货架稳固及易取,不能上架物品,在没有包装或盛装容器情况下,应铺垫底物后落地堆放。4.2.4易损物品、危险物品专区摆放,并给予醒目标标识。4.2.5仓库物品存放、出入库,应做到优异先出。4.3贮存环境和安全要求4.3.1仓库窗户应防暴防晒和风雨攻击,房顶不漏雨,墙面不冒水,做到防湿、防潮、防霉、防虫等,并保持通风。4.3.2仓库内使用电炉、电烙铁、大功率白炽灯等过分发烧电器,配置足够有效消防器材和设备,保持防火通道通畅。4.3.3对有特殊贮存条件要求物品,仓库应配置对应资源给予满足。4.3.4成品贮存条件a)不得和有毒、有害、有异味或对产品产生不良影响物品同处贮存。b)应贮存在干燥清洁、通风良好库房中。4.4巡查制度仓库管理员应常常查看库存物品,发觉异常立即处理,发觉有超出贮存期或变质、损坏物品,应立即统计4.5仓库管理员在换任时应办理交接手续,应有财务人员陪同下办理交接手续。第十五章质量目标及考评措施为确保产品质量指标完成,现将其质量管理分解到质量管理各个部门,并由办公室从06月01日开始,每三个月末按分解质量指标来统计、考评并填写《质量管理策划实施检验表》。各部门每个月分别将负担质量目标实施情况统计《质量管理策划实施检验表》报办公室,办公室依据此表统计全企业质量指标完成情况进行考评。部门负担质量指标考评措施1采购部1.1原材料包装、外观、数量验证差错为01.2采购产品合格率不低于98%1.3采购计划实施率100%以进货验证单验证结果为依据计算,每低一个百分点扣当事人50元2生产部2.1工艺规程实施率100%2.2生产计划实施率100%2.3产品合格率99%2.4生产过程监控率100%2.5设施完好率达90%2.6包装袋破损率8%2.7本车间半成品、成品质量抽查实施率为100%以生产副总下达生产计划为依据,依据造成损失进行处罚。以化验室、化验单为依据,达不到扣50元。每低1个百分点视情节轻重罚款50—100元,超出8%扣工资30%为罚款3办公室3.1年培训计划实施率90%以上3.2培训档案完好率100%以培训统计为依据,每低1%扣50元。4销售部4.1协议推行率为100%4.2用户满意率98%4.3成品发货交付立即率达100%因我方原因,每低一个百分点扣100元,达不到扣50元5质检部(包含化验室)5.1检验差错率为0。5.2检验批次达100%每低一个百分点扣50元。第十六章采购技术标准1目标企业为了控制采购产品质量而制订本标准。2范围适应于本企业原材料采购和验收依据。3职责3.1质管部负责编制本标准,并负责按
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