医疗器械与耗材使用与管理制度

医疗器械与耗材使用与管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械与耗材的使用与管理，提高医院服务质量，保障医疗安全，订立本制度。第二条本制度适用于医院内全部医疗器械与耗材的采购、存储、使用、维护和报废管理。第三条医疗器械和耗材的使用和管理应遵从法律法规以及相关规章制度的要求，并经过科室、医务部门和财务审批程序。第四条医疗器械和耗材的采购应依据科室实际需求，以确保质量、安全、有效性和经济性为原则进行选择和使用。第五条医疗器械和耗材的使用和管理应建立健全的记录和档案，以便追溯和审计。第二章采购管理第六条医疗器械和耗材的采购应由专业采购团队负责，依照医院采购管理的相关规定进行。第七条采购计划应依据临床需求、质量要求和预算订立，确保供应充分、安全可靠。第八条采购程序包含需求调研、供应商选择、议价和合同签订等环节，应严格依照程序进行。第九条采购合同应明确标明双方责任和义务，包含产品标准、价格、数量、交货时间等内容。第十条医疗器械和耗材的验收应由专业人员进行，严格依照验收标准进行，确保质量合格。第十一条质量不合格的医疗器械和耗材应及时退换，并进行记录和追踪处理。第三章存储管理第十二条医疗器械和耗材的存储应在指定的仓库或库房进行，确保干燥、通风、清洁，防潮、防尘。第十三条存储区域应依照器械和耗材的种类、规格和生产日期进行分类摆放，便于管理和使用。第十四条存储区域内应设立明确的标识和标牌，标明物品名称、数量和存储位置，便于查找和盘点。第十五条存储区域应定期清点和消毒，保持乾净，防止交叉感染和污染。第十六条医疗器械和耗材的存储和使用应依照先进先出的原则，避开过期和挥霍。第十七条存储区域应加强安全管理，设立防火、防盗、防潮等设施，定期进行检查和维护。第四章使用管理第十八条医疗器械和耗材的使用应由具备相关执业资格的医务人员操作，严禁非专业人员操作。第十九条医务人员在使用医疗器械和耗材前，应认真阅读相关说明书和操作规程，确保正确操作。第二十条医疗器械和耗材的使用应符合临床需要，杜绝滥用和挥霍。第二十一条使用过的医疗器械和耗材应进行分类、清洗、消毒和包装，确保安全无菌。第二十二条医疗器械和耗材的多次使用必需符合相关规定和技术要求，经过检测合格方可连续使用。第二十三条医疗器械和耗材的针对性使用应依照临床需要进行，杜绝滥用和超量使用。第二十四条医疗器械和耗材的损坏、遗失和失效应及时报告并记录，确保及时处理和增补。第五章维护管理第二十五条医疗器械和耗材的维护和保养应依照相关规定和要求进行，防止故障和损坏。第二十六条医疗器械和耗材的维护保养人员应具备相应的技术资质和专业知识，定期进行培训和考核。第二十七条医疗器械和耗材的维护保养记录应认真、准确，包含维护时间、内容和负责人等信息。第二十八条医疗器械和耗材的维护和修理和更换应由专业维护和修理人员进行，在保证安全性和有效性的前提下进行。第二十九条医疗器械和耗材的维护和保养应定期进行，设立相应的防备性维护和修理计划和维护和修理记录。第三十条医疗器械和耗材的维护保养工作应建立健全的信息互联网化管理系统，实现全程跟踪和管理。第六章报废管理第三十一条医疗器械和耗材的报废应依照相关规定和要求进行，经过合格的程序和流程进行处理和销毁。第三十二条医疗器械和耗材的报废应由专人负责，报废前应有明确的标识和记录，确保安全和可靠。第三十三条医疗器械和耗材的报废处理程序包含封存、销毁和清理等环节，严格依照程序进行。第三十四条医疗器械和耗材的报废销毁应由具备相关资质的单位进行，确保环境保护和资源回收利用。第三十五条医疗器械和耗材的报废销毁应有相关手续和文件，包含报废证明、销毁记录和报废审批等。第七章督导检查第三十六条医院内部应设立医疗器械和耗材使用与管理的监督检查机构，负责监督和检查工作的开展。第三十七条医疗器械和耗材使用与管理的监督检查应定期进行，发现问题及时整改和处理。第三十八条医疗器械和耗材使用与管理的监督检查结果应及时通报和反馈给相关部门和责任人。第三十九条医疗器械和耗材使用与管理的监督检查应建立健全的考核评价体系，对医务人员进行奖惩。第八章附则第四十条对违反本制度的行为，将依据相关规定进行惩戒和处理，对严重违反规定的，将追究法律责任。第四十一条本制度自发布之日起执行，与其他相关制度和规章相冲突的部分，以本制度为准