(高清版)GBT 40373-2021 一次性口罩制造包装生产线 通 用技术要求

ICS55.200GB/T40373—2021一次性口罩制造包装生产线通用技术要求国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会IGB/T40373—2021本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国包装机械标准化技术委员会(SAC/TC436)提出并归口。本文件起草单位：黄山富田精工智造股份有限公司、东莞快裕达自动化设备有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司、佛山市瑞普华机械设备有限公司、东莞市市场监督管理局、广东省东莞市质量监督检测中心、广东产品质量监督检验研究院、东莞市汇通自动化设备科技有限公司、江苏汤姆智能装备有限公司、合肥通用机械研究院有限公司、广东中玲实业集团有限公司、东莞市以纯集团有限公司、国机智能科技有限公司、东莞中国科学院云计算产业技术创新与育成中心、中国人民解放军军事科学院科学研究院股份有限公司、浙江大学、广东利元亨智能装备股份有限公司、广州康邦医疗设备有限责任勒智能纳米科技股份有限公司、东莞市沃德精密机械有限公司、仙桃市亿能塑料机械有限公司、东莞迅安塑胶纤维制品有限公司、佛山市质量和标准化研究院、南通恒力包装科技股份有限公司、广东拓斯达科技股份有限公司、东莞市恒耀超音波设备有限公司、东莞市口罩及装备行业协会、珠海灵科自动化科技有限公司、福建恒安集团有限公司、中国科学院声学研究所、广东昱升个人护理用品股份有限公司、广东星联精密机械有限公司、广东遂联智能装备制造有限公司、厦门美润无纺布股份有限公司、广东省质量监督机械检验站、杭州余宏卫生用品有限公司、泉州市汉威机械制造有限公司。1GB/T40373—2021一次性口罩制造包装生产线通用技术要求1范围存等内容。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2894安全标志及其使用导则GB/T3766液压传动系统及其元件的通用规则和安全要求GB/T5226.1—2019机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T7311包装机械分类与型号编制方法GB/T7932气动对系统及其元件的一般规则和安全要求GB/T8196机械安全防护装置固定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求GB/T9969工业产品使用说明书总则GB/T12325—2008电能质量供电电压偏差GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T14253轻工机械通用技术条件GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T17313—2009袋成型-充填-封口机通用技术条件GB/T19678.1使用说明的编制构成、内容和表示方法第1部分：通则和详细要求GB/T19891机械安全机械设计的卫生要求GB/T23821—2009机械安全防止上下肢触及危险区的安全距离GB/T29015—2012装盒机通用技术条件GB/T29346—2012卧式枕型接缝式裹包机GB/T38501—2020给袋式自动包装机FZ/T64078熔喷法非织造布JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定简易法JB7233包装机械安全要求JB/T9086—2007塑料袋热压式封口机2GB/T40373—20213术语和定义下列术语和定义适用于本文件。成品finishedproduct生产线稳定运行时，在有效时间内生产的成品数量与额定生产能力和有效时间乘积的比值。合格成品qualifiedfinishedproduct成品合格率qualifiedfinis生产线的型号编制按GB/T7311的规定执行，其结构组成如下：CC无包装(W)— — 示例1:KZX-BPW100A表示生产能力为100个/min的半自动、平面型、无包装生产线，第一次改进设计。示例2:KZX-QZD800A表示生产能力为800个/min的全自动、折叠型、袋装式生产线，第一次改进设计。3GB/T40373—2021生产线基本参数的名称和单位：4.4.1工作环境温度5℃~35℃,相对湿度45%～75%,海拔高度应不大于1000m。4.4.2电源电压与额定电压的偏差应符合GB/T12325—2008中4.2和4.3的规定。4.4.3压缩空气气源压力应为0.6MPa～0.8MPa。a)制造口罩使用的原材料和包装材料应符合国家及行业相关标准的规定；b)口罩使用的无纺布克重见附录B中的表B.1;无纺布叠加使用时的克重范围见附录B中的表B.2;c)口罩使用的熔喷法非织造布应符合FZ/T64078的规定；3mm。4.4.5工作区生产环境卫生与过程卫生应符合GB15979的规定。4.5.2可选配装置：e)密封条安装装置；f)鼻夹安装装置；g)杀菌装置；h)标识装置；i)剔废装置；j)在线检测装置；4GB/T40373—2021k)其他辅助装置。4.5.3生产线各单机之间的生产能力应匹配。5技术要求5.1.1生产线应按经规定程序批准的图样和技术文件制造。5.2性能要求5.2.1生产线的生产能力应达到额定生产能力要求，连续生产时生产效率应不低于85%。的缺陷。5.2.3口罩尺寸应符合设计要求，平面型口罩、杯型口罩最大偏差应不超过±5%,折叠型口罩、异型口罩最大偏差应不超过±3%。5.2.4口罩带与口罩体连接处断裂强力，应符合相应的口罩产品标准要求。5.2.5口罩的成品合格率应不小于95%。5.2.6平面型口罩生产线、折叠型口罩生产线、异型口罩生产线的噪声声压级应不大于85dB(A)。采用机械压力成型的杯型口罩生产线应明确噪声值和劳动防护措施。5.2.7包装质量应符合下列规定：a)装袋要求：1)使用塑料袋热压式封口机的，应符合JB/T9086—2007的规定；2)使用给袋式自动包装机的，应符合GB/T38501—2020的规定；3)使用卧式枕型接缝式裹包机的，应符合GB/T29346—2012的规定；4)使用袋成型充填封口机的，应符合GB/T17313—2009的规定。b)装盒要求应符合GB/T29015—2012的规定。5.3电气安全要求5.3.1生产线的电气控制系统应符合GB/T5226.1—2019的要求，安全可靠、控制准确，各电器接线应了后续命令，该操作命令在其复位前一直有效；复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动操作；急停命令的复位不应重新起动机械，而只是允许再起动。5.3.2动力电路导线和保护联结电路间施加500V(d.c.)时测得的绝缘电阻应不小于1MΩ。5.3.3生产线所有外露可导电部分应按GB/T5226.1—2019中8.2要求连接到保护联结电路上。接地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接，应具有低电阻值，其电阻值应不超过0.10。5.3.4生产线的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少1s时间的耐电压试验。5.4.1生产线的安全防护应符合JB7233的规定。5.4.2生产线上应有清晰醒目的高温、挤压等安全或警告标志，安全标志应符合GB2894的规定。符合GB/T8196的规定。5GB/T40373—2021安全距离应符合GB/T23821—2009中4.2的规定。5.4.8气动系统安全性能应符合GB.T7932的规定。5.4.9液压系统安全性能应符合GB/T3766的规定。5.5.2生产线的机械设计卫生要求应符合GB/T19891的规定，生产过程中不应对口罩造成污染。6试验方法试验条件与4.4的规定一致。b)用脱脂棉在液路、润滑系统管路的密封件和管路连接处周围轻轻擦拭，观察脱脂棉上有无6GB/T40373—20216.3性能试验6.3.1生产能力试验生产线稳定运行后，以额定生产速度连续运行10min,统计完成的成品总数量，按公式(1)计算生产能力。式中：V—-——生产能力，单位为个每分(个/min);T₁—--—连续生产时间，单位为分(min)。6.3.2生产效率试验生产线稳定运行后，以额定生产能力连续运行60min,统计完成的成品总数量，按公式(2)计算生产效率。式中：η———生产效率，%;F——额定生产能力，单位为个每分(个/min);T₂———有效时间，单位为分(min);有效时间T₂为：测试时间60min减去在测试时间内任一机构非因生产线本身故障而造成的一切停机时间的总和(Zt),按公式(3)计算。T₂=60t式中：T₂—-—有效时间，单位为分(min);Zt-——任一机构非因生产线本身故障而造成的一切停机时间的总和，单位为分(min)。6.3.3成品合格率试验6.3.3.1外观质量试验生产线稳定运行后，在额定生产能力运行情况下，分两次从生产线终端出口处随机抽取200个成品，每次抽取100个，间隔时间至少5min。目测检查200个成品，统计不合格品数a₁。6.3.3.2尺寸要求试验取外观质量合格的成品，采用1mm精度的钢尺测量尺寸，示意图见附录A,计算每个成品与设计值的偏差，统计不合格品数a₂。6.3.3.3口罩带与口罩体连接处断裂强力试验取6.3.3.1和6.3.3.2均检查合格的成品进行试验，对所有口罩带与口罩体连接处进行测试，按照相应的口罩产品标准规定的试验方法进行，统计不合格品数a₃。76.3.3.4成品合格率计算按公式(4)计算合格成品数量与成品总数量的百分比，即生产线的成品合格率。 (4)式中：K——成品合格率，%;a₁——口罩外观质量不合格品数，单位为个；a₂—-—口罩尺寸偏差不合格品数，单位为个；a₃——口罩带与口罩体连接处断裂强力不合格品数，单位为个。6.3.4噪声试验在连续工作过程中，生产线的噪声按JB/T7232规定的方法进行试验。6.3.5包装质量试验6.3.5.1装袋合格率试验装袋合格率试验按如下方法进行：a)生产线使用塑料袋热压式封口机的，按JB/T9086—2007中6.4规定的方法进行试验；b)生产线使用给袋式自动包装机的，按GB/T38501—2020中6.3.6规定的方法进行试验；c)生产线使用卧式枕型接缝式裹包机的，按GB/T29346—2012中6.3.6规定的方法进行试验；d)生产线使用袋成型充填封口机的，按GBT17313—2009中6.8规定的方法进行试验。6.3.5.2装盒合格率试验生产线的装盒合格率按GB/T29015—2012中6.3.2规定的方法进行试验。6.4电气安全试验6.4.1按GB/T5226.1—2019的规定检查生产线的电气控制系统。6.4.2用绝缘电阻表按GB/T5226.1—2019中18.3的规定测量其绝缘电阻。6.4.3在切断电气装置电源，从空载电压不超过12V(交流或直流)的电源取得恒定电流，且该电流等于额定电流的1.5倍或25A(取二者中较大者)的情况下，让该电流轮流在接地端子与每个易触及金属部件之间通过。测量接地端子与每个易触及金属部件之间的电压降，由电流和电压降计算出电阻值。6.4.4用耐电压测试仪按GB/T5226.1—2019中18.4的规定做耐电压试验，最大试验电压取两倍的额定电源电压值或1000V中较大者。6.5机械安全检查目视检查生产线机械安全。6.6材料质量及设计要求检查目视检查生产线各组成单机的材料质量及设计要求。6.7加工和装配质量、外观质量要求检查目视检查生产线的加工和装配质量、外观质量。8GB/T40373—20217检验规则7.1检验分类表1检验项目序号检验项目检验类别要求试验方法型式检验出厂检验1空运转试验√√5.1.26.2.12气路、液路、润滑系统管路密封性检查5.1.36.2.23生产能力试验5.2.16.3.1(可在用户现场进行)4生产效率试验5.2.16.3.2(可在用户现场进行)5成品合格率试验5.2.2～5.2.56.3.3(可在用户现场进行)6噪声试验5.2.66.3.4(可在用户现场进行)7装袋合格率试验6.3.5.1(可在用户现场进行)8装盒合格率试验5.2.7b)6.3.5.2(可在用户现场进行)9电气安全试验√机械安全检查材料质量及设计要求检查加工和装配质量、外观质量要求检查注：“√”表示必检项目，“—”表示非必检项目。7.2出厂检验每条生产线均应做出厂检验，检验合格后方可出厂。7.3型式检验7.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验：—-—老产品转厂生产或新产品试制定型鉴定；—-—正常生产时，积累一定产量后或每年定期进行一次检验；-—出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；—-—国家质量监督机构提出型式检验要求。7.3.2型式检验应符合第5章的规定，检验项目见表1。型式检验的项目全部合格为型式检验合格。式检验不合格。其他项目有一项不合格，应加倍复测不合格项目，仍不合格的，则判定该生产线型式检验不合格。9GB/T40373—2021生产线设备应在明显部位固定标牌，标牌尺寸和技术要求按GB/T13306的规定。标牌上至少应标出下列内容：8.2.1生产线设备的运输包装应符合GB/T13384的规定。8.2.2包装前，外露加工表面应进行防锈处理。8.2.3包装应牢固可靠，适应运输装卸的要求；包装应有可靠的防潮措施。8.2.4随机专用工具及易损件应单独包装并固定在包装箱中。8.2.5技术文件应妥善包装放在包装箱内，并应包括下列内容：——设备合格证；8.2.6设备使用说