中国微生物检测行业现状及趋势分析

中国微生物检测行业现状及趋势分析微生物检测梁尧梁尧2023-09-1309:38来源：内容概况：微生物检测在临床检测方面具有显著意义，不仅能够为感染性疾病的诊断提供依据，也为细菌的耐药性监测、医院院内感染的监控预防提供依据等。我国微生物检测市场尚属于起步发展阶段，近年来市场规模增长迅速，目前高端市场仍被国际巨头垄断。关键词：微生物检测市场规模、微生物检测发展背景一、行业概况IVD（体外诊断），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。微生物检测能够对感染性疾病的病原体或者代谢物进行检测分析，是IVD的细分领域之一。微生物检测主要是对感染性疾病的病原体或病原体的代谢物进行分析和检测，包括细菌培养、鉴定和药敏分析等，目的是为临床治疗提供治疗依据，从而在抗菌药物治疗过程中能够选择最适合患者的药物及治疗方法。我国微生物检测技术不断发展。传统的微生物检测始于1884年，如革兰、Koch等发明的染色方法，此时的检测方法较为繁琐，效率较低。到1960年开始，自动化微生物检测技术开始盛行，人们开始进行细菌鉴定、细菌药敏试验等，检测的准确性和可靠性均有大幅度提高。到了19世纪80年代开始，质谱、基因测序等技术的兴起大大的提高了微生物检测的效率，成为了我国微生物检测新的发展方向。自2011年以来，国家出台众多政策限制对抗生素的使用，微生物检测的重要性凸显。从2016年的抗生素管控到感染科医师的处方、相关微生物检验科室诊断的逐步规范，再到2018年明确微检优先普及妇婴领域，系列政策都体现出中国市场对抗生素管控领域和微生物检验领域的逐步重视。未来随着管控范围的逐步扩大（限制级、非限制级等），普及领域的拓展，新的需求和市场都将显现，政策将进一步助力微检行业的发展。四种检测技术平台均具有其相应的优势，传统微生物检测市场发展较为成熟，技术壁垒较低，但是由于耗时较长，精度较低等因素其发展受到相应制约。质谱和PCR检测平台均处于发展期，未来会有较为明显的放量，由于这两种技术平台依旧需要分离培养，并且对未知病原体检测的能力较低，因此相对于NGS技术而言，仍具有相应劣势。目前来说，虽然NGS技术起步晚、价格贵、普及度低，但是凭借着高通量、高精度快速等显著优势，其未来发展前景最为广阔。微生物检测行业上游主要包括抗原、抗体、诊断酶、精细化学品、辅助类材料、仪器类材料等；下游应用市场主要包括医院、独立实验室、体检中心、防疫站、血站等。从全球微生物检测行业的企业分布情况来看，产业集聚度不断提高。从国内行业竞争环境来看，市场基本竞争格局是外资企业依靠产品质量、技术和服务等方面优势，在我国微生物检测市场占据较高市场份额，在三级医院的高端市场占据垄断地位，且价格普遍比国产同类产品高。相关报告：《中国微生物检测行业投资潜力分析及发展前景展望报告》二、发展现状全球市场来看，2022年全球微生物检测行业市场规模为207.6亿美元，增速为9.73%，基本保持较为稳定的增长速度。全球微生物检测区域分布主要集中在北美和西欧地区，上述地区微生物检测产业规模占据了全球65%以上市场份额。202年北美地区微生物检测市场规模占比为47.68%，是全球微生物检测发展最成熟地区。微生物检测在临床检测方面具有显著意义，不仅能够为感染性疾病的诊断提供依据，也为细菌的耐药性监测、医院院内感染的监控预防提供依据等。我国微生物检测市场尚属于起步发展阶段，近年来市场规模增长迅速，目前高端市场仍被国际巨头垄断。跨国企业集团在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，价格普遍比国产同类产品高。2022年我国微生物检测行业市场规模达到96.5亿元，同比增长22.77%。从行业市场发展来看，行业主要以试剂为主，设备市场规模占比总体持续提升，主要是由于近几年高端的设备需求增长稳定。2022年我国微生物检测行业市场规模96.5亿元，其中，微生物诊断试剂规模76.5亿元；微生物诊断设备市场规模20亿元。三、竞争格局国内微生物检测技术的成果转化能力与国际水平相比还存在很大差距。一方面，从新技术到新产品的研发不足，产品稳定性较差。在微生物学等不少领域，产品自主创新含量较少，稳定性和可靠性不高。自动化仪器一直是国内微生物检测行业的短板，微生物检测产品的整体应用研发能力还处于相对中等偏下水平，被国外产品垄断。目前国内微生物检测行业重点企业有郑州安图生物工程股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、广州赛哲生物科技股份有限公司等。四、发展趋势微生物检测能够对感染性疾病的病原体或者代谢物进行检测分析，是IVD的细分领域之一。将其运用到临床上，能够帮助医生判断感染类型、指导用药等。微生物检测在促进医疗发展上的突出功效使其备受资本市场的青睐。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，微生物检测行业得到了快速发展，已成为医