检验检测实验室质量管理体系质量管理手册

ABCD检测有限公司实验室管理体系文件

质量手册

文件编号：SCJC-SC01

第B版

编制：

审核：

批准：

受控状态:H受控/□非受控

分发号：

持有人：

发布日期：2020年01月18日实施日期：2020年01月18日

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主题01文件更改记录发布日期2020年01月18日发布

01文件更改记录

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主题02目录发布日期2020年01月18日发布

02目录

章节号章节名称页码

01文件更改记录第1页

02目录第2页

03发布令第5页

1主题内容与适用范围第6页

2质量手册的管理第7页

3引用文件第10页

4要求第11页

4.1机构第12页

4.1.1机构法律地位第12页

4.1.2检验检测机构第14页

4.1.3实验室服务承诺第16页

4.1.4检测工作的公正性第17页

4.1.5保密及保护客户机密信息和所有权第19页

4.2人员第20页

4.2.1人员管理第20页

4.2.2管理层第28页

4.2.3技术负责人与质量负责人第29页

4.2.4授权签字人第30页

4.2.5检测相关人员及其监督第31页

4.2.6人员培训第32页

4.2.7人员档案第33页

4.3场所环境第34页

4.3.1检测工作范围第34页

4.3.2工作环境条件第34页

4.3.3环境监控与记录第34页

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主题02目录发布日期2020年01月18日发布

4.3.4检测场所的内务管理第35页

4.4设备设施第36页

4.4.1设备设施的配备第36页

4.4.2设备设施的维护第36页

4.4.3设备管理第37页

4.4.4设备控制第38页

4.4.5故障处理第38页

4.4.6标准物质第39页

4.5管理体系第40页

4.5.1总则第42页

4.5.2方针目标第45页

4.5.3文件控制第47页

4.5.4合同评审第48页

4.5.5分包第49页

4.5.6采购第52页

4.5.7服务客户第54页

4.5.8投诉第56页

4.5.9不符合工作控制第58页

4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进第60页

4.5.11记录控制第62页

4.5.12内部审核第64页

4.5.13管理评审第66页

4.5.14方法的选择、验证和确认第68页

4.5.15测量不确定度第73页

4.5.16数据信息管理第74页

4.5.17抽样第75页

4.5.18样品处置第76页

4.5.19结果有效性第78页

4.5.20结果报告第81页

4.5.21结果说明第81页

4.5.22抽样结果第82页

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主题02目录发布日期2020年01月18日发布

4.5.23意见和解释第82页

4.5.24分包结果第82页

4.5.25结果传送和格式第83页

4.5.26修改第84页

4.5.27记录和保存第84页

附录1法人营业执照第86页

附录2组织机构图第87页

附录3管理体系岗位职能分配表第88页

附录4实验室关键岗位人员任命文件第90页

附录5实验室人员一览表第91页

附录6授权签字人员识别及一览表第92页

附录7检测项目一览表第93页

附录8程序文件目录第117页

附录9检测设备一览表第119页

附录10量值溯源图第172页

附录11评审准则要素与质量手册程序文件对照表第173页

附录12管理体系过程关系图第176页

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主题03发布令发布日期2020年01月18日发布

03发布令

本手册依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求制定，它阐述了ABCD检测有限公司的质量方针和

质量目标，并对ABCD检测有限公司的管理体系提出了具体要求，适用于ABCD检测有限公

司全面质量管理工作。

本手册第B版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效，同时第A版作废。

批准人签字：

批准人职务：ABCD检测有限公司总经理

批准日期：2020年01月18日

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主题1主题内容与适用范围发布日期2020年01月18日发布

1主题内容

1.1质量手册编写目的

1.1.1阐明了本实验室质量方针、目标、承诺,规定了管理体系的组织结构及管理职责，是

实验室内部管理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准则与纲领性文件。

1.1.2规定了本实验室管理体系要素的内容及控制要求，各要素的基本控制程序和管理活动

的相互关系。

1.1.3建立本实验室的管理体系，并保持其连续有效运行。

1.1.4作为本实验室管理体系审核的依据。

1.1.5证实本实验室的管理体系符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用

要求》(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求，也是实验室对外部作为管理保证的承诺性

文件，以持续保持客户对本实验室的信心。

1.1.6是上级法定管理机构对本实验室认可的依据文件。

1.2适用范围

1.2.1适用于实验室的所有人员与所有检测工作。

1.2.2适用于本实验室的所有活动区域和活动，其中包括在固定的、临时的和移动的设施

内进行的活动。

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主题2质量手册的管理发布日期2020年01月18日发布

2质量手册的管理

2.1目的

质量手册是指导本实验室管理活动的纲领性文件，质量手册的管理是对其运行控制并保

持其有效性，从而保证管理体系的有效运行。

2.2范围

本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。

2.3职责

质量负责人组织质量手册的编制工作，并负责保持其有效性。

2.4要求

2.4.1手册的编写、审核、批准

2.4.1.1由质量负责人组建质量手册编写组，根据《检验检测机构资质认定能力评价检验

检测机构通用要求》(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求，结合本实验室的实际情况，

确定管理体系控制要素，起草质量手册。

2.4.1.2质量手册的初稿应征集检测人员和责任人员的意见，审查稿送质量负责人审核，

报批稿送公司总经理批准。

2.4.2手册的发放与回收

2.4.2.1手册的发放

手册受控本由实验室办公室统一编号发放,受控本发放范围：

——公司总经理；

----技术负责人；

----质量负责人；

----实验室各室负责人；

一一实验室质量监督员。

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主题2质量手册的管理发布日期2020年01月18日发布

非受控本发放范围：

----外部审核机构；

——客户（必要时）；

——公司总经理批准的其他单位或个人。

对外部作为资料发放时，须经公司总经理批准，并加盖“非受控文件”标识。

2.4.2.2手册的回收

2.4.2.2.1手册持有者调离本单位时，应将手册交回，并由办公室注销登记。

2.4.2.2.2换版手册发放时应收回旧版手册，需要保留存档和参考的旧版手册应加盖''作

废文件”章，其余进行销毁。

2.4.3手册的修订

2.4.5.4.1责任人员应及时收集管理体系运行中存在的问题，提出纠正和处理意见，做好

记录，并报告质量负责人，作为修订手册的依据。

2.4.5.4.2手册修订前，质量负责人应组织有关人员讨论，讨论结果应得到公司总经理的

认可。

2.4.5.4.3手册的适应性应每年进行评审一次。如须修订，一般在管理评审会议以后进行，

修改时原文件号不变动，但应在文件版号栏中更改版号，在手册修订页中注明修订章节文件

号、修订内容和修订日期。

2.4.5.4.4手册修订后，办公室应向手册受控本持有者发放手册修改页并收回旧页。

2.4.4手册的换版

2.4.4.1有下列问题之一时，应考虑对手册进行换版：

——组织机构发生重大变化；

一一管理体系要素发生重大变化；

——检测标准和服务能力发生重大变化；

——质量方针发生重大变化；

一一内外部评审中出现较大管理体系问题；

——修改文件数量一次超过半数；

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主题2质量手册的管理发布日期2020年01月18日发布

——管理体系建立依据的认可标准换版；

一一证书到期复查并须进行换版。

2.4.4.2换版手册的编制、审核、批准、发布程序同初版。

2.4.5手册受控本持有者的责任

2.4.5.1手册受控本持有者应严格按照本手册的规定执行并及时反馈管理体系运行中存在

的问题。

2.4.5.2手册受控本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。

2.4.6手册的宣贯

质量手册一经批准发布，即成为实验室所有部门和全体员工必须遵守的纲领性文件。质

量负责人负责组织手册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。

本手册的解释权归质量负责人。

2.4.7质量负责人确保质量手册的有效性

质量负责人应根据管理体系的变化及时对质量手册进行评审、听取各部门人员对质量手

册的修改建议，并对质量手册作出必要的修改；按《文件控制程序》的规定对质量手册进行

修改、再审批、分发和回收旧版质量手册，以确保质量手册现行有效。

2.4.8本《质量手册》之版权属实验室所有、任何单位和个人均不得擅自摘用。

2.5相关文件

《文件控制程序》

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主题3引用文件发布日期2020年01月18日发布

3引用文件

3.1《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)

3.2《检测和校准实验室能力的通用要求》

3.3《测量不确定度要求的实施指南》

3.4《量值溯源要求的实施指南》

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质里手册

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主题4要求发布日期2020年01月18日发布

4要求

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主题4.1机构,4.1.1机构法律地位发布日期2020年01月18日发布

4.1机构

4.1.1机构法律地位

为了保证检测试验结果的科学性、客观性及公正性，ABCD检测有限公司是具有独立

法人的检测机构，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐

目和独立核算。法人的营业执照见附录1。

公司概况

ABCD检测有限公司，为独立企业法人，是第三方检测机构。公司注册资金500万元，实

验室位于沈阳市沈北新区联东U谷。

我公司主要从事环境检测业务，公司汇集了长期从事公路检测等专业的科技人员。现共

有专职技术人员10人，公司还有一批高素质、有经验的检测队伍，能确保在各种环境下的

为客户提供优质的服务。

公司不仅拥有一批高素质的技术人才，而且购置了大量先进的仪器设备，目前公司拥有

XXX、XXX、XXX、XXX和其它测试仪器。在其认定的业务范围内，我公司具有对外承接检测任

务的能力，能够独立完成建设单位、质量监督和仲裁执法部门委托的检测任务，出具的检测

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主题4.1机构,4.1.1机构法律地位发布日期2020年01月18日发布

报告具有法定效力。

公司根据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)及

相应领域的补充要求，建立了质量文件并于2020年01月18日公布。公司建立的质量文件

符合检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的要求，保

证严格按管理体系文件的规定运行，并将根据顾客的要求，不断提高检测水平、扩大检测能

力、提高服务质量、改进质量，以增强顾客对公司工作的满意和信心。

名称：ABCD检测有限公司

地址：XX市XXX区XXXX

邮政编码：XXXX

电话:

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主题4.1.2检验检测机构发布日期2020年01月18日发布

4.1.2检验检测机构

实验室配备了检测活动需要的人员、设施、设备、系统和支持的服务。实验室管理层设

总经理、技术管理层、质量负责人，作业管理层设办公室与检测室。组织机构图见附录2。

各部门职责

a）办公室

一一负责办理委托业务的登记、编号、下达检测任务；

——负责收取样品、管理样品、派发样品；

——负责检测报告的打印、复印、盖章、登记和发放，并收取相关费用；

一一负责仪器设备的管理工作，包括购置、验收、登记、造册、维修、送检、存放、报

废等，制定和实施仪器设备的检定计划，负责仪器设备的期间核查的组织实施；

一一负责检测用的易耗物品和劳保用品的采购、发放、储存、保管等；

一一负责人员培训、考核，检查劳动纪律；

——负责资料、文件的管理工作，包括收集、收发、复印、盖章、整理、归档、保存、

保管等；

——负责卫生检查和内务管理，确保安全，做到内外整洁、文明检测；

——负责对客户投诉与抱怨的受理和记录；

一一负责实验室的会议技术和会务组织接待工作；

——完成实验室领导交办的其他工作。

b）检测室

一一组织完成办公室或上级机构下达的各项检测任务；

——严格按照标准、规范、规程进行检测工作，确保检测数据和结果的真实性和可靠性；

一一负责对本部门检测有关环境的监控、记录；

一一组织本部门人员的技术培训工作；

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主题4.1.2检验检测机构发布日期2020年01月18日发布

——执行国家现行有效的标准规范和管理体系文件，确保管理体系的有效运行；

——负责对检测设备的维护、保养、自校、检验，保证其在受控状态和有效期内使用,

提出更新购置计划、报废意见；

——出具检测原始记录，按要求整理其各项原始记录，及时存档；

一一参加实验室间比对/能力验证、内部工作质量校核活动；

一一负责对本部门发生的不符合工作的纠正措施的制订与实施；

——负责对在本部门进行检测的样品的保管、标识；

一一保护客户机密和所有权信息，不泄露委托方的检测数据；

——负责检测的安全管理工作。

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主题4.1.3实验室服务承诺发布日期2020年01月18日发布

4.1.3实验室服务承诺

本实验室依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

（RB/T214-2017）及相应领域的补充要求开展检测活动，建立实验室管理体系。为保证本实

验室的检测活动既符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

（RB/T214-2017）及相应领域的补充要求，同时满足客户、法律、法令、法规的要求。特作

出如下服务承诺。

（-）本实验室对其出具的检验检测数据、检验结果报告负责，并承担相应法律责任；

（二）本实验室承诺遵循《计量法》、《产品质量法》、《检验检测机构资质认定管理办法》、

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）相应领

域的补充要求等国家有关法律、法规，依法办事；

（-）本实验室对所有检测项目一视同仁，坚持自愿、平等、诚信的原则；

（二）检测人员严格遵守本实验室的《质量手册》、《程序文件》，执行有关规程、规范和

标准，不得违规操作或伪造数据，保证检测工作程序化和规范化，对同种检测项目保

证相同的程序和时间；

（三）抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性；

（四）坚决禁止不合理的收费，杜绝与检测无关的一切帐内、帐外收费和变相买卖数据；

（五）对客户相关信息进行保密，未经客户允许，严禁评价、公开、复印、转借受检产品的

技术资料和检测记录与结果；

（六）热情接待每一位投诉，承诺对任何投诉都将在10个工作日的时间内做出合理的答复；

（七）全体人员信守承诺，对违反有关规定损害客户直接负责人和本实验室将承担相应责任;

（A）优质服务，诚实守信，热情服务，顾客至上，力争让每一位客户满意，接受社会各界

对本实验室工作质量的监督和指正。

ABCD检测有限公司总经理:

2020年1月18日

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主题4.1.4检测工作的公正性发布日期2020年01月18日发布

4.1.4检测工作的公正性

为保证本实验室的检测工作的公正性与检测人员的诚信，制定了《保证检验检测公正性

与可信度程序》，确保实验室工作人员独立于出具检验检测数据、结果。避免受所涉及利益

相关各方（来自内部或外部的商业、经济和其他方面的）不正当的压力影响其工作质量，确

保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

同时制定公正性声明予以公布，接受社会各界人士的监督。

公正性声明

为保检测实验室检测工作的公正性、独立性、科学性和准确性，特作声明如下：

（一）本实验室严格按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

（RB/T214-2017）及相应领域的补充要求建立管理体系，并把《质量手册》作为实验室

内部管理的基本准则。

（-）本实验室检测人员必须依据相关法律法规、标准及委托合同的规定，科学、公正、准确、

及时地为客户提供检测方面的服务。

（三）实验室的管理层承诺不对检测工作进行不恰当干预，确保检测工作的公正性和独立性。

（四）本实验室制定《保证检验检测公正性与可信度程序》，以保证工作人员不受来自于商业、

财经或其它方面的压力而影响检测质量;保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。

保密及保护客户机密信息和所有权管理程序。

（五）本实验室制定《保密及保护客户机密信息和所有权管理程序》，对与客户有关的机密、

信息及专有权实施严格的保护与保密措施，维护客户合法权益。实验室积极参与实验室

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主题4.1.4检测工作的公正性发布日期2020年01月18日发布

的比对和能力验证活动，并与这些实验室保持良好的接触和沟通，以不断提高检测水平

和能力。

（六）检测人员不得从事或参与有碍检测公正性的任何兼职和技术咨询活动,不得在其他检测

检验机构进行任何兼职。

（七）检测人员必须具备良好的职业道德和职业行为，不准接受与职务工作有关的礼品、请吃

或馈赠，并不得进行一切有碍检测公正性的交往活动。

（八）本实验室诚恳接受来自社会各方面的监督和投诉。

ABCD检测有限公司总经理：

2020年01月18日

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主题4.1.5保密及保护客户机密信息和所有权发布日期2020年01月18日发布

4.1.5保密及保护客户机密信息和所有权

实验室建立并实施《保密及保护客户机密信息和所有权管理程序》，保密与客户机密和

所有权过程进行控制管理，确保全体人员在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和

技术秘密，严格遵守保密义务，并自觉保护客户机密信息和其专有权，包括电子存储和传输

结果的保护，并制定实施相应的保密措施。

检测人员要严格遵守保密制度，国家利益是关系国家安全和利益，商业秘密和技术秘密

是属于客户商业和技术产权的事项，保护委托方的机密信息。为用户保守技术业务机密，对

被检验单位及委托者提供的资料、样品及检测结果不得擅自扩散和引用。具有保密和保护所

有权要求的文件和物资，在接收时清点，并作出“保密”或“所有权保护”标识。

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主题4.2.1人员管理发布日期2020年01月18日发布

4.2人员

4.2.1人员管理

本实验室建立和保持《人员管理程序》，确保人员的资格确认、任用、授权和能力保持等

进行规范管理。为确保对检测工作有影响的人员具有胜任其工作的能力，使管理体系和检测活

动有效运作，出具的数据准确、可靠。实验室对管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考

核作出规定。实验室所有人员见附录5《实验室人员一览表》。

一、主要岗位的职责和权力

实验室的管理人员和技术人员，具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的

职责。他们的工作关系在各岗位人员职责中进行了规定。适用时包含了以下内容：

•所需的专业知识和经验；

•资格和培训计划；

•从事检验检测工作的职责；

•检验检测策划和结果评价的职责；

•提交意见和解释的职责；

•方法改进、新方法制定和确认的职责；

•管理职责。

实验室任命了各岗位人员见附录4《实验室关键岗位人员任命文件》，对检验检测质量

有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力如下。

a）公司总经理

•受法人代表的授权，主持实验室的全面管理工作，组织贯彻执行国家有关方针、

政策、法律、法规；

•负责实验室管理体系的策划、建立和完善，制定质量方针、目标与承诺;

•为保证实验室管理体系有效运行配置所需资源；

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主题4.2.1人员管理发布日期2020年01月18日发布

•组织管理体系管理评审；

•批准实验室管理体系的质量手册与程序文件；

•策划实验室的发展方向和制定人员培训的长远规划；

•组织制定和审批经费的预决算，签订具有法律效力的文件，承担相应责任和义务;

•批准内部审核年度计划；

•负责对实验室的关键人员的任命，指定关键管理岗位的代理人；

•承诺遵循《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求。

b)技术负责人

•组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范；

•批准检测类作业指导书、抽样方案等技术文件；

•决策检测工作中重大的技术、质量问题；

•负责新技术、新项目的开发和应用，对检测工作提供技术指导；

•负责人力资源的配置，负责检测人员技术培训、资质考核工作；

•组织开展检测全过程控制工作，授权解释检测结果；

•制定技术活动计划，承担技术活动结果的相应责任；

•负责检测过程的监督检查工作；

•负责组织编制实验室间能力验证/比对计划，并组织实施；

•公司总经理交办的其他工作。

c)质量负责人

•组织编制、修订管理体系文件并确保其实施、维持和持续改进；

•编制质量活动计划，开展管理体系文件的宣贯工作；

•组织内部审核，检查纠正措施完成情况；

•编制管理评审计划和评审报告，并组织实施；

•定期向总经理报告管理体系运行绩效；

•负责管理性质量记录格式的批准；

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主题4.2.1人员管理发布日期2020年01月18日发布

•在技术负责人外出时代行其职责；

•负责对客户投诉与抱怨和处理；

•主持实验室的质量会议；

•实验室领导交办的其他工作。

d）办公室主任

•全面负责办公室各项工作；

•负责组织管理体系的文件控制工作；

•负责组织检测工作的分包管理工作；

•负责组织检测的委托登记、样品管理、仪器管理、物品供应、报告发放、资料

归档等的实施工作；

•负责组织制订和组织实施人员培训计划；

•负责本部门人员管理工作；

•负责实验室卫生安全检查；

•实验室领导交办的其他工作。

e）检测室主任

•全面负责本部门各项工作；

•合理组织各项资源，保证检测工作公正、有序地进行并按时完成；

•贯彻执行有关检测的技术法规和规章制度，保证检测工作质量；

•负责组织本部门仪器设备的使用、维护管理；

•提出本部门人员的技术培训和考核计划；

•负责组织本部门人员、设备的安全管理工作；

•编制检测工作质量内部校核计划，并组织实施；

•对本部门出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施；

•对现场检测的项目提出项目资源配置申请；

•组织编写相关检测项目实施细则和设备检查、操作、维护规程；

•负责对各检测人员进行技术指导，并对检测过程进行监督、检查；

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质量手册

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主题4.2.1人员管理发布日期2020年01月18日发布

•审核检测报告；

•组织测量不确定度评定、结果验证工作；

•负责检测存档资料的整理、交接工作；

•实验室领导交办的其他工作。

f）质量监督员

•负责对检测工作各环节进行有效地监督检查，并独立承担相应的责任；

•重点监督检测人员的试验检测方法、程序和结果是否符合要求；

•监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，有权对可能存在质量问题的检测结果

进行复验，或要求有关人员重新检测；

•对可能造成不良后果的检测行为有权制止，并扣发相关报告；

•负责对相关检测项目的原始记录进行审核。

g）内审员

•接受质量负责人的委派，对实验室管理体系实施内部审核；

•负责编制《内审检查表》；

•负责填写内审不符合项报告；

•负责对内审问题责任单位提出的纠正措施进行有效性跟踪验证。

h）样品管理员

•负责接受和评审常规客户委托，及送检样品的验收登记工作；

•对送检样品进行唯一性编号和标识；

•负责样品的流转、贮存、发放工作；

•负责下达检测任务书；

•负责实验室检测报告的打印和发放。

i）培训管理员

•根据检测任务提出人力资源要求；

•实施人员培训、资质考核工作；

•负责人员档案的管理。

文件编号SCJC-SC01

ABCD检测有限公司

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j）物料管理员

•负责实验室检测材料的管理工作；

•负责材料的购买、验收、储存、保管和发放；

•对合格外部服务和供应商建立名录。

k）设备管理员

•贯彻执行《计量法》和有关计量的管理规定；

•负责制定年度计量检定校准计划，并组织实施；

•组织计量工作的检查，保证量值溯源准确；

•负责仪器设备的验收、建档工作；

•负责组织仪器设备的期间核查、定期保养的实施监督工作；

•负责监督计量器具及配套设备在周期内使用和“三色”标志的管理；

•负责办理仪器设备的借用、停用、报废手续。

1）资料管理员

•负责管理体系文件的编号、发放、登记、销毁管理；

•负责检测的记录、报告和其他记录的存档工作；

•负责实验室内、外行政文件的编号、登记归档工作；

•负责检测技术标准、规范的整理与归档工作；

•做好资料室的防火、防盗、防蛀、防泄密等安全和保密工作。

m）检测人员

•按照标准、规范和作业指导书进行每项检测工作，并对其工作质量负责;

•认真填写有关检测的原始记录，及时反馈质量信息；

•保持设施环境，维护仪器设备并保障其正常运行，并做好记录；

•严格遵守安全规定，执行安全规程；

•拒绝不恰当的干扰，维护检测结果的真实性；

•对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。