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文档简介
第四章质量管理体系要求,文件编号,QM-40,
,版次：00,页次,1-4
1总要求,,,
"1.1公司按照ISO9001:2008标准建立产品的质量管理体系,公司各部门须按照质量管",,,
"理体系文件要求去实施,并在实施中不断保持与改进,以提高工作效率和体系的有",,,
效性。,,,
1.2公司采用过程方法，且运用PDCA管理循环方法来管理以下内容：,,,
1.2.1确定过程,,,
"1）为向顾客提供合格的产品,公司对其实现过程包括：产品设计开发、顾客需求",,,
识别与接受、样品制作与确认、采购、生产、检验、出货及后续的服务过程进,,,
"行管理,确保其正常运作,并明确各过程在产品实现过程中的作用。",,,
2）公司确定相关职责及为过程配置资源，对过程进行监视和测量，同时形成相关,,,
子过程。,,,
3）根据所确定的过程及相关子过程编制《产品实现过程表》（手册附件二）、并,,,
依此建立过程所需的文件。具体所需文件见《质量管理体系文件清单》（手册,,,
附件三）。,,,
"4）本公司的产品在实现过程中，不存在外包加工过程,故无外包过程控制。",,,
"5）本公司的产品在实现过程中，存在着产品设计开发过程,通过《设计开发控制",,,
程序》来管理.其他的确定过程均建立了相应的文件进行控制.,,,
1.2.2确定过程的顺序和相互作用,,,
《产品实现过程表》中简述了过程中的主要作用，过程间的顺序和相互作用,,,
在相关的文件中描述并规定。产品实现的过程中所需的文件在手册相应的各,,,
章节中有规定。,,,
1.2.3建立过程有效运作和控制所需的准则、方法、程序。,,,
"1）依据《产品实现过程表》确定对产品实现各过程的测量、管理控制方法等,具",,,
体见本手册第7章3.1内容。,,,
"2）根据已确定的与产品有关的要求制定准则,形成文件,具体文件见《质量管理体",,,
系文件清单》。,,,
3）确定质量管理体系所需的测量以及分析这些过程所需的统计技术和方法，具
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