中药制剂技术模拟考试题与参考答案

中药制剂技术模拟考试题与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、球磨机粉碎的理想转速为（）A、临界转速的75％B、最低转速3.2倍C、临界转速D、最高转速的75％E、临界转速的90％正确答案：A2、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）A、加入脆性药材B、低温粉碎C、加入粉性药材D、干燥E、加入少量液体正确答案：B3、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录A、储存B、包装C、检验D、发运E、生产正确答案：D4、一般生产公共区域清洁原则是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正确答案：C5、自检情况应当报告（）A、质量受权人B、企业负责人C、生产管理负责人D、企业高层管理人员E、质量管理负责人正确答案：D6、非离子表面活性剂不具有的作用是()A、润湿B、乳化C、防腐D、增溶E、去污正确答案：C7、GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置A、D级B、C级C、B级D、A级E、以上都不是正确答案：A8、下列不属于辅助区的是（）A、维修间B、更衣室C、盥洗室D、实验室E、休息室正确答案：D9、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）A、评估B、确认C、检验D、验证E、校准正确答案：B10、可用作胶囊剂的空胶囊壳的着色剂的是（）A、二氧化钛B、甘油C、海藻酸钠D、食用色素E、苯甲酸正确答案：D11、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）A、污染B、差错C、遗漏D、混淆E、交叉污染正确答案：A12、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）A、搅拌速度过快B、物料粘性强C、物料吸湿性强D、物料溶解度大E、辅料用量过多正确答案：D13、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A、气流干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥器D、带式干燥机E、冷冻干燥机正确答案：C14、制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是（）A、滚压法制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、挤压制粒E、转动制粒正确答案：B15、致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）A、革兰阳性杆菌B、革兰阴性杆菌C、沙门杆菌D、金黄色葡萄球菌E、铜绿假单胞菌正确答案：B16、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A17、下列方法中，可用来制备软胶囊的是（）A、滴制法B、塑制法C、凝聚法D、泛制法E、微粒结晶法正确答案：A18、下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）A、水合氯醛B、水煎液C、土荆芥油D、橙皮酊E、颠茄流浸膏正确答案：C19、固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）A、粉碎度B、崩解度C、脆碎度D、混合度E、粒度正确答案：A20、流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）A、粉碎-混合-制粒-干燥B、制粒-混合-干燥C、过筛-混合-制粒-干燥D、混合-制粒-干燥E、粉碎-混合-干燥-制粒正确答案：A21、散剂的含水量除特殊规定外，一般不得超过（）A、1%B、9%C、7%D、5%E、3%正确答案：B22、转动制粒时母核形成阶段在中药生产中称（）A、片制B、起模C、成型D、制粒E、以上均不是正确答案：B23、注射液配制是，需用活性炭处理其用量为（）A、3.0%～5.0%B、0.1%～1.0%C、2.0%～3.0%D、1.0%～2.0%E、0.01%～0.1%正确答案：B24、橡胶膏剂作用基质主要原料是（）A、羊毛脂B、生橡胶C、卡波姆D、甘油松香酯E、氧化锌正确答案：B25、镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()A、朱砂B、滑石粉C、百草霜D、青黛E、雄黄衣正确答案：A26、关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）A、运输、储存方便B、吸收快、作用迅速C、质量较液体制剂稳定D、服用方便E、无吸湿性，易于保存正确答案：E27、可供蒸馏法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指（）A、原水B、井水C、纯化水D、饮用水E、矿床水正确答案：C28、不会在压片前（总混）加的物料是()A、崩解剂B、润滑剂C、挥发油D、黏合剂E、以上答案都不对正确答案：D29、下列药物中适于采用串油法粉碎的是（）A、马钱子B、龙骨C、熟地D、郁李仁E、朱砂正确答案：D30、单冲压片机调节药片硬度时应调节()A、上下压力盘的位置B、上冲头下降的位置C、上下冲头同时调节D、调节上下冲都可以E、下冲头下降的深度正确答案：B31、蒸馏水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）A、废气B、氧气C、离子D、湿气E、二氧化碳正确答案：E32、以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎E、粉碎过程中及时过筛正确答案：D33、我国在《药品生产质量管理规范》实施指南规定产品灭菌效果的B0值应大于（）A、6B、7C、8D、9E、10正确答案：C34、既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）A、万能粉碎机B、锤击式粉碎机C、气流粉碎机D、球磨机E、万能磨粉机正确答案：D35、在片剂制备时作为崩解剂的是()A、硬脂酸镁B、低取代羟丙基纤维素C、糖粉D、淀粉E、甘露醇正确答案：B36、下列关于水丸的叙述中，错误的是()A、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂B、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱C、水丸比蜜丸崩解速度快D、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉E、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂正确答案：D37、最可靠的湿热灭菌法是（）A、煮沸灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、热压灭菌法D、干热空气灭菌法E、低温间歇灭菌法正确答案：C38、下列适合用于液体干燥的设备有（）A、沸腾干燥机B、气流干燥机C、喷雾干燥机D、上述设备都不适合E、流化床干燥机正确答案：C39、挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂（）A、撒布散B、调敷散C、袋装散D、吹入散E、以上均不是正确答案：C40、正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二胺为（）A、抑菌剂B、止痛剂C、等渗调节剂D、PH调节剂E、金属离子络合物正确答案：E二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、注射剂配液宜选用（）A、碱性硬质玻璃B、耐酸碱的陶瓷器具C、无毒聚乙烯塑料用具D、不锈钢用具E、铝制品正确答案：BCD2、滴制法制备软胶囊剂的影响因素有（）A、胶液的黏度B、胶液的组成C、冷却箱温度D、滴制工艺E、药物、明胶及冷却三者之间的密度差正确答案：ABCDE3、无菌操作室空气灭菌常采用（）A、气体灭菌B、辐射C、紫外线D、干热空气E、微波正确答案：AC4、压片过程中，引起粘冲的原因有()A、颗粒中含水量过多B、压片物料含纤维成分较多C、润滑剂选用不当或用量不足D、室内湿度太大E、冲模表面粗糙或有缺损正确答案：ACDE5、下列中，需要无菌操作的是（）A、粉针剂B、滴眼剂C、舌下片剂D、栓剂E、海绵剂正确答案：ABE6、下列哪项是影响干法制粒的因素（）A、辅料的种类和、用量B、制粒方法与设备C、制粒环境的温度和湿度D、润湿剂的用量E、浸膏粉的含水量正确答案：ACE7、蒸气的类型包括（）A、饱和蒸气B、干热蒸气C、不饱和蒸气D、温饱和蒸气E、过热蒸气正确答案：ACDE8、基质应具备的条件是()A、熔点较低或加热（60—100°C）下能熔成液体，而遇骤冷又能凝固B、在室温下保持固态C、要有适当的黏度D、对人体无毒副作用E、不与主药发生作用，不影响主药的疗效正确答案：ABDE9、关于微丸的叙述正确的是()A、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高B、是直径小于2.5mm的各类球形小丸C、可用于制成胶囊剂D、微丸可制成缓、控释制剂E、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”正确答案：ABCDE10、常用于表示微粉流动性的参数有（）A、比表面积B、孔隙率C、堆密度D、流速E、休止角正确答案：DE11、肠溶衣片可选用的包衣物料有()A、羟丙基纤维素B、醋酸纤维素酞酸酯C、虫胶D、丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号E、羟丙基甲基纤维素正确答案：BCD12、需采用水飞法进行粉碎的药物有（）A、炉甘石B、朱砂C、硼砂D、芒硝E、滑石正确答案：ABE13、粉碎机械有哪项功能（）A、截切B、撞击C、劈裂D、挤压E、研磨正确答案：ABCDE14、药典中粉末分等，包括（）A、微粉B、细粉C、最粗粉D、极细粉E、粗粉正确答案：BCDE15、有关制粒叙述正确的是（）A、质粒几乎与所有固体制剂有关B、胶囊剂中的药物可制成颗粒C、颗粒是片剂生产中的中间体D、颗粒可改善粉末的流动性E、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附正确答案：ABCDE16、关于硬胶囊剂，错误的论述是（）A、硬胶囊剂的装量：0号比1号多B、药物稳定性增强C、胶囊剂的囊材中可以加甘油、色素等附加剂D、药物释放速度与方式是不能调整的E、固体药物均可以装硬胶囊剂正确答案：DE17、下列属于化学灭菌法的是（）A、乙醇擦拭B、环氧乙烷灭菌C、β-丙内酯蒸气灭菌D、甲醛蒸气熏蒸E、乳酸蒸气熏蒸正确答案：ABCDE18、压片前应试压，一般要检查()A、崩解度B、硬度C、外观D、片重E、卫生学检查正确答案：ABCD19、关于影响流化制粒因素叙述中正确的是（）A、物料的粒度控制在80目以上B、制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态C、黏合剂喷雾速度过慢颗粒粒径小D、风温度过低，可能造成“塌床”E、制粒时进风温度控制在55~77℃为宜，干燥时，则设定在80℃正确答案：ABCDE20、属于水溶性基质的是（）A、液体石蜡B、甲基纤维素C、羊毛脂D、凡士林E、聚乙二醇正确答案：BE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、MC是肠溶型薄膜衣的材料。A、正确B、错误正确答案：B2、颗粒干燥一般要求在B级洁净区下操作。A、正确B、错误正确答案：B3、压片机的冲头端面通常都是圆形的，但有各种凹形弧度。A、正确B、错误正确答案：A4、悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求95%。A、正确B、错误正确答案：A5、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。A、正确B、错误正确答案：A6、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证五次。A、正确B、错误正确答案：B7、已取样的物料，应在取样包装上贴上《取样证》。A、正确B、错误正确答案：A8、微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为1.5-3%。A、正确B、错误正确答案：A9、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分5个周期。A、正确B、错误正确答案：B10、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断软材的质量的经验。A、正确B、错误正确答案：A11、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时低温粉碎处理。A、正确B、错误正确答案：A12、二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有胶体污染。A、正确B、错误正确答案：B13、成品从生产好后到放行须经以下步骤是待验贮存——取样检验——合格批准放行。A、正确B、错误正确答案：A14、注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐。A、正确B、错误正确答案：A15、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。A、正确B、错误正确答案：A16、注射用水储存期不得超过12h。A、正确B、错误正确答案：A17、应采用无菌操作法制备的是口服液。A、正确B、错误正确答案：B18、药品的生产日期就是药品的包装日期。A、正确B、错误正确答案：B19、磷酸氢钙常用作片剂的润滑剂。A、正确B、错误正确答案：B20、药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性也相应增大，而化学活性降低。A、正确B、错误正确答案：B21、球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。A、正确B、错误正确答案：B22、既可制粒又可整粒的设备是槽形混合机。A、正确B、错误正确答案：B23、流化床制粒时，物料沸腾的高度越高越好。A、正确B、错误正确答案：B24、应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。A、正确B、错误正确答案：A25、相同温度下灭菌效率最高的是煮沸灭菌。A、正确B、错误正确答案：B26、过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。A、正确B、错误正确答案：A27、气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。A、正确B、错误正确答案：A28、在相同用量下，就崩解速度而言，内外加入法>外加法>内加法。A、正确B、错误正确答案：B29、板蓝根颗粒属于酒溶性颗粒剂。A、正确B、错误正确答案：B30、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有批包装记录。A、正确B、错误正确答案：A31、洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于0.5m。A、正确B、错误正确答案：A32、润滑剂主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料。A、正确B、错误正确答案：B33、硬胶囊壳中加入甘油的目的是防止发生霉变。A、正确B、错误正确答案：B34、溶出度系