• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-11-29 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-1-10:2007/Amd 1:2013 EN/FR Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-10:2007/AMD 1:2013 EN/FR
  • 标准名称：医用电气设备 第 1-10 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附带标准：开发生理闭环控制器的要求 修订 1
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers — Amendment 1
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-11-29

文档简介

基本安全和基本性能的一般要求—生理闭环控制器开发的相关标准：要求

IEC60601-1-10是医疗电气设备的通用安全和性能要求标准，其修订版IEC60601-1-10:2007/Amd1:2013EN/FR提供了更详细和具体的要求，特别是在生理闭环控制器开发方面。这个标准涵盖了医疗设备的安全性和性能要求，包括设备的材料、设计、制造过程、测试和认证等。

生理闭环控制器是一种特殊类型的医疗设备，用于控制和调节患者的生理反应，如心率、血压、呼吸等。该标准为生理闭环控制器的设计提供了详细的指导，包括控制器系统的功能、安全性、可靠性、电磁兼容性、人体工程学等方面的要求。

在生理闭环控制器开发过程中，需要遵循一系列的步骤和准则，以确保设备的性能和安全性符合标准的要求。这些步骤可能包括设计评估、原型测试、临床试验、认证等。开发团队需要熟悉该标准的相关规定，并按照这些规定进行开发工作。

IEC60601-1-10:2007/Amd1:2013EN/FR标准为生理闭环控制器的开发提供了详细的指导，以确保其性能和安全性符合相关要求。开发团队需要

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论