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文档简介
内部质量审核汇报同意:审核:编制:浙江省水电建筑机械二○一七年九月内部审核汇报JL/CX12-5编号:01审核目标:验证质量体系在企业各部门运作是否正常审核范围:企业最高管理者及各职能部门审核依据:GB/T19001-/ISO9001:受审部门:管理层、办公室、质量部、供给部、生产部、技术研发中心、营销部审核组长审核组员审核过程综述:在审核过程中,发觉质量体系得到实施和运行,涵盖了企业生产和服务过程。不合格项统计和分析:此次内审共2项不合格对质量管理体系评价:经过内审发觉问题在改善过程中能立即发觉其相关问题,给改善。结论:经过这次内审企业对ISO9001:运行,质量管理体系正常、充足、有效。纠正方法要求及审核汇报分发对象:质量部1项,生产部1项审核组长:日期:年月日审核: 日期:年月日批准:日期:年月日内审计划JL/CX12-01编号:01审核目标:按程序文件要求,在要求期限内对企业质量管理体系进行审核(换版),验证企业各职能部门在质量管理体系运行中实施情况,质量管理体系运行是否正常、有效及寻求改善方向和机会,并最终达成质量方针和质量目标要求。被审核部门和人员:总经理、管理者代表、办公室、质量部、供给部、生产部、技术研发中心、营销部审核依据:GB/T19001-/ISO9001:企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关文件受审方法:按部门审核,现场部分过程审核采取抽查方法。内部审核安排:1、企业内部讨论决定安排在9月中旬实施2、管理者代表内部审核组织工作编制:日期:同意:日期:此次内部审核计划实施审核组长:胡昔明组员:吕跃进、刘维、胡立秋注意:审核过程中不能审自己和本部门工作,审核时间有冲突,主动协调日期:共页,第页审核目标:按要求,检验验证企业各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改善,并最终实现目标。审核依据:GB/T19001-/ISO9001:企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关文件审核覆盖:金属零部件机械加工、生产和服务审核时间:9月18日至9月19日首次会议时间:9月18日早晨8:30末次会议时间:9月19日下午15:30现场审核:审核期间请被审核相关人员参与下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门责任人及和审核相关管理人员参与,审核活动按审核日程安排,被审核方相关人员要求安排好本岗位工作。日期时间部门审核人员安排/关键条款.9.18早晨9:00~11:30午休11:30~12:30下午12:30~16:30最高管理者质量部生产部技术研发中心供给部1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.15.1.2/5.27.5/7.5.3/6.2/5.3/7.1.5/8.6/8.7/9.1.37.5.3/6.2/5.3/7.1.3/7.1.4/8.48.5.2/8.5/8.5.35.3/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.67.5.3/6.2/8.4/8.4.3.9.19早晨9:00~11:30午休11:30~12:30下午12:30~16:30办公室营销部金工车间铆焊车间铸工车间6.2/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.27.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.2.17.5.3/5.3/7.1.3/7.1.4/8.5.1/8.5.27.5/7.5.1/7.5.3/5.3/7.1.3/8.5.1/8.5.4/8.7/107.5/7.5.1/7.5.3/6.2/7.1.3/7.1.4/8.5.1/8.5.2/7.1.5/8.6/10..首次内审工作会议会议时间:9月18日早晨8:30会议地点:企业会议室会议主持:周冬锦会议统计:胡昔明会议内容:1.首先由总经理就各部门责任人在企业首次内部审核中提供要求。2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求动员。总经理:同志好!企业今天将进行一次全方面内审,这次审核以新标准GB/T19001-/ISO9001:质量体系要求进行,以改版后质量手册和程序文件为依据,全方面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行有效性,并为体系连续改善提供依据,同时是评价体系符合性、有效性一项关键举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,期望各部门责任人,和相关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发觉问题要做好统计,立即制订并实施纠正和预防方法,使企业质量管理体系得到连续改善,并使之愈加充足、有效。管理者代表:刚才总经理就我们企业质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献、对我们工作支持同志们表示感谢,因为大家辛勤工作才有今天换版首次内审会。因为这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,所以,我们今天内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-/ISO9001:新标准,也包含企业新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门最高管理者责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述范围4.1了解组织及其环境组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?组织QMS对标准条款是否剪裁?3.组织是否确定和其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果多种外部和内部原因?是否对这些相关信息进行监视和评审查:实施《质量管理体系》新标准,全方面覆盖。查:按GB/T19001-/ISO9001:条款实施,未作剪裁查:企业制订并公布了质量目标和质量方针,经过统计分析,质量目标和实际要求基础一致。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门最高管理者责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述4.2了解相关方需求和期望4.3确定质量管理体系范围组织是否确定了和质量管理体系相关全部相关方?是否对这些相关方制订相关要求并进行监视和评审?组织是否确定了质量管理体系范围?查:企业确定:和质量体系相关相关方;这些相关方要求:企业对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审。了解相关方需求和期望能够帮助企业愈加好建立清楚方针和目标,做到目标明确。查:有成文信息,如《质量手册》、《程序文件》等,文件中有对质量管理体系范围作了具体说明。√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门最高管理者责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述4.4质量管理体系及其过程组织是否根据标准要求建立、实施、保持和改善QMS?组织QMS是否被确定和管理?过程间次序及关系是否被确定和管理?组织QMS关键过程所需资源和信息是否充足,足以支持过程有效运行和监控?组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改善活动?查:有内部管理评审、绩效考评、外部评审等。经过领导、策划、支持、运行、绩效评价和改善等过程管理查:过程所需资源和信息得到确保,能足以支持过程有效运行和监控。查:过程测量和监控有有效成文信息如《监视和测量过程控制程序》《作业指导书》、《检验规程》等。有《质量统计单》、《数据分析控制程序》等测量分析方法。√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门最高管理者责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.组织是否存在对产品质量有影响外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?最高管理者对满足用户要求有何想法?现以何方法传达满足用户要求关键性?组织确定适用法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效实施?组织是否评价其行为和结果符正当律法规情况,发觉不符查:有对外包方进行评审,有供方调查表、供方质量情况统计表、《外包控制程序》等文件中有明确要求。查:有用户满意度情况调查表、用户来电/来访统计表和《信息沟通控制程序》。查:有《特种设备安全监察条例》、《中国劳动法》等有效规律法规。有《知识管理控制程序》明确了其分管部门职责和权限。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门最高管理者责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述5.1.2以用户为关注焦点合处,是否采取改善方法?最高管理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改善QMS宗旨?组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者同意颁发?1.“以用户为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在用户放在用户身上,尤其是不满意用户身上?查:企业建立了质量方针和质量目标,经过统计分析,质量目标和实际基础相一致,质量目标和方针建立、实施、保持和改善符合质量管理体系要求。查:质量方针、质量目标已形成文件,由总经理同意颁发。查:制订了《协调和信息沟通控制程序》和《用户满意度控制程序》,有用户来电来访记录表、用户满意度调查表等。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门最高管理者责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述5.2方针质量方针是否和组织宗旨相适应?质量方针是否包含满足相关方要求和承诺?是否包含连续改善QMS承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?3.质量方针是否为质量目标制订、评审提供了明确框架,含有较强方向性和指导性?查:企业制订、实施和保持质量方针和组织宗旨相适应查:质量方针满足相关方要求,并形成可获取并保持成文信息。查:质量方针为质量目标制订、评审提供了明确框架,有一个目标、两个承诺,同时还编制了34个程序文件。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门质量部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.5成文信息7.5.3成文信息控制6.2质量目标及其实现策划应控制质量管理体系和本标准所要求形成文件信息?对确定策划和运行质量管理体系所必需来自外部原始形成文件信息?应对所保留作为符合性证据形成文件信息给予保护?组织有保留相关质量目标形成文件信息?查:有管理体系改版后《质量手册》、《控制程序文件》等体系文件查:有《法律法规和其它要求控制程序》查:有《文件控制程序》查:企业有质量目标形成文件保留,有目标实现考评制度。×√√√作业指导书没有更新内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门质量部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述5.3组织岗位、职责和权限7.1.5监视和测量资源8.6产品和服务放行部门组织岗位、职责和权限?组织应保留作为监视和测量资源适合其用途证据形成文件信息?应保留作为校准和检定(验证)依据形成文件信息?保留相关产品和服务放行形成文件信息?查:手册中有明确要求查:有《有监视和测量装置控制程序》查:《和测量装置控制程序》中有明确要求。查:有《发货通知单》和《紧急放行单》√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门质量部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.7不合格输出控制9.1.3分析和评价审核到“不合格品控制程序”是否符合“标准”要求?不合格品符合和不符合要求客观证据?为确保产品和质量体系符合性,及连续改善有效性进行策划证实材料;采取了哪些统计技术?查:《不合格品控制程序》是最新版,其内容符合ISO9001:标准要求。查:临海市红脚岩水闸工程QPQ2×125kN启闭机合格证,编号:1732查:有《质量月报表》、《质量统计分析表》等√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门生产部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.5.3成文信息控制6.2质量目标及其实现策划1.应控制质量管理体系和本标准所要求形成文件信息?2.对确定策划和运行质量管理体系所必需来自外部原始形成文件信息?3.应对所保留作为符合性证据形成文件信息给予保护?组织有保留相关质量目标形成文件信息?查:手册中有明确要求查:有《生产过程控制程序》查:《文件控制程序》中有明确要求。查:有质量目标形成文件保留,有目标实现考评制度√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门生产部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述5.3组织岗位、职责和权限7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境8.4外部提供过程、产品和服务控制部门组织岗位、职责和权限?确定、提供和维护过程运行所需基础设施组织设施提升和维护情况?工作环境是否符合要求?由评价引发任何须需方法,组织是否保留所需形成文件信息?查:《质量手册》中明确要求查:有《生产设备管理控制程序》和《生产过程控制程序》查:工作场地整齐,符合标准要求。查:防腐无协议√√√×防腐外包,协议书已过期内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门生产部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.5.2标识和可追溯性8.5防护8.5.3用户或外部供方财产保留实现可追溯性所需形成文件信息,检验、试验状态标识实施情况?产品搬运、包装、贮存、交付过程中是否采取产品防护方法?用户和外部财产,组织识别、验证、保护和维护是否保留其相关形成文件信息?查:有《产品标识控制程序》查:按手册中第8.5.4要求实施。查:有《产品标识控制程序》内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门技术研发中心责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述5.3组织岗位、职责和权限8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入部门组织岗位、职责和权限?产品设计开发策划结果是否形成文件?设计和开发策划所形成文件,是否伴随设计和开发进展,立即给予更新,保持其适宜、有效性?1.和产品要求相关输入是否确定并形成文件?输入信息起源有哪些,是否充足、可靠、有效?查:手册中有明确要求查:有《设计任务书》、《设计控制程序》查:立即更新,保持其适宜、有效查:有《设计和开发评审统计》、《设计和开发验证统计》等文件√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门技术研发中心责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制设计和开发输入文件包含下列项目:产品适用性要求?新产品估计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场目标?适用法律法规和标准要求?设计和开发输入文件充足性是否得到评审?在形成设计开发结果各阶段,设置了哪些评审点?各评审点评审内查:有产品参数、性能说明,有设计标准,有《设计和开发评审统计》查:有《设计和开发验证统计》、《设计和开发确定统计》和《设计和开发修改统计》√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门技术研发中心责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改容是否明确和系统?设计和开发输出文件有哪些?这些文件在发放、实施前是否得到含有资格人同意?当发觉设计错误、投产困难等更改情况时,是否立即给予识别、确定,并进行更改?全部设计和开发更改是否遵照同一更改程序,并经授权人员确定和同意?查:有零件加工汇总表、材料定额汇总表、关键件明细表、外协、外购件明细表等。查:有设计、审核、同意,有签字查:有《设计和开发修改统计》查:全部设计和开发遵照同一更改程序√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门供给部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.5.3成文信息控制6.2质量目标及其实现策划8.4外部提供过程、产品和服务控制质量管理文件是否保持最新版?供给部是否有对应目标?目标是否具体量化?是否设置了必需可测量参数?查看供给部目标实现统计1.组织怎样选择和评价供方?查:质量手册、程序文件等文件已改版,换成最新版。查:质量目标计划,明确了供给部质量目标。查:已经建立了目标,并能够测量。查:质量目标完成情况考评结果统计表,确定目标实现良好。查:经过对关键供方评定和质量情况,表现了采购产品对产品实现过程和最终产品影响程度。√√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门供给部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.4.3提供给外部代言信息是否明确了对供方控制方法和程度?采购文件发放前,是否对其要求要求适宜性进行了评审?采购文件是否清楚在说明了采购信息?查:经过供方填写供方评定表进行评价,内容为产品质量、质量体系评定,经过上述评定列为合格供方。查:瓯飞MQ2×500kN门机采购计划,采购协议在合格供方内。查:抽查了2份采购计划,明确要求了采购产品信息,包含采购产品质量、价格、规格型号、数量、交付等方面要求。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门办公室责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述6.2质量目标及其实现策划7.5.2创新和更新7.5.3成文信息控制本部门质量目标分解实现情况?是否对使用文件适时评审?识别文件现行修改状态方法是否满足要求?外来文件是否得到识别?发放是否受到控制?查:办公室去年6月至今质量目标已完成。查:在办公室查阅控制程序文件。查:文件修改后在状态栏表示状态数发生改变,很轻易识别。查:外来文件得到识别,发放受控。√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门办公室责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.4沟通9.3管理评审企业内部沟通方法有哪些?是否有效?是否按要求时间进行管理评审?是否保留评审统计?管理评审输入是否符合标准要求?输出是否有对质量管理体系运行评价及对体系、产品供方采取改善方法?查:内部沟通方法关键是:电话、会议、培训,查有会议统计、培训统计,沟通方法基础有效。查:查看《管理评审计划》,由总经理主持,最高管理者和其它部门负责及和审核相关管理人员参与评审活动。查:评审输入完成,评审统计(包含会议通知、会议签到表、会议统计、管理评审汇报等)齐全,总经理亲自主持。查:管理评审输出明确,有对质量管理运行评价,有对产品、供方改善方法需求。√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门办公室责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.2能力和质量相关人员教育、培训、技能和经验要求,检验人力资源需求、能力要求和满足情况?用什么方法评价培训有效性?3.是否保持和质量相关人员教育、培训、技能和经验统计?查:有《培训考评控制程序》要求了和质量相关人员教育、培训、技能和经验要求,查有《职员培训统计表》,有特殊作业人员培训统计。查:经过考试、业绩评价、能力测试等有效方法来评审培训及其它满足人员能力要求方法有效性。查:保留了相关人员教育、培训、技能和经验统计。有特殊作业人员上岗培训、法律、法规、标准范围宣贯统计。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门营销部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.5成文信息6.2质量目标及实现策划5.3组织岗位、职责各权限是否有企业有效运行文件?质量目标是否和质量方针保持一致?是否在质量方针给定标准和框架内展开分解?本部门在企业管理体系关键负责哪些过程控制?主管关键职责和权限是什么?查:有最新版本《质量手册》、《程序文件》。查:是相一致,是在质量方针给定标准和框架内展开分解。查:有《协议管理评审控制程序》、《用户满意监控程序》、《风险和机遇控制程序》、《协商和信息沟通控制程序》等。查:负责协议评审、用户要求和协议更改相关事宜和用户保持联络等。√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门营销部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.2.2产品和服务要求确实定8.2.3产品和服务要求评审营销部对用户要求怎样确定?用户要求全部包含哪些方面内容?是否形成文件?和产品相关要求评审在什么时候进行?评审达成什么目标?假如用户要求没有形成文件,营销部怎样确定?查:企业内部识别,用户调查等方法确定用户需求,包含和产品相关法律法规要求,产品功效性、安全性、适用性要求。查:在接收协议评审前,评审目标是确保产品要求,协议报价和之前不一致处理,企业有没有能力满足用户要求。查:口头复述经用户确定或传真和用户确定。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门营销部责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.2.4产品和服务更改8.2.1用户沟通如同产品要求发生变更时,营销部能否立即更改相关文件并将更改信息传达成相关部门?营销部在产品销售之前为使用户立即正确地了解产品相关信息,怎样和用户进行沟通?对用户访问、咨询、协议或订单处理和修改,营销部是怎样和用户沟通?查:当产品要求发生变更时,营销部填写协议更改通知单或补充协议,立即改善相关文件,并通知各部门。查:通常电话联络、传真、邮件、投标书等方法和用户沟通。查:按要求要求进行处理,立即通知用户结果,当无书面文件时,我企业形成书面文件,口头电话、传真或邮件给用户。√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门金工车间责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.5.3成文信息控制5.3组织岗位、职责和权限7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境是否得到有效版本体系文件、技术文件?本部门质量职责是什么?设备有没有维护要求,是否按要求进行了设备维护保养?现场检验工作环境是否符合要求?查:有最新版《质量手册》、《程序文件》。查:负责产品生产、设备管理和现场环境管理。查:设备维护统计,加工期间,对车床和铣床等设备进行了保养,暂无设备维修。查:现场整齐,人行通道通畅。√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门金工车间责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述8.5.1生产和服务提供控制8.5.2标识和可追溯性是否得到了过程控制所需表述产品特征信息文件?是否制订了作业指导书?产品怎样标识?检验状态是怎样标识?查:有生产计划,要求了数量,有加工工艺卡,要求了产品测量范围,零部件尺寸控制等。查:有设备安全操作规程,各岗位作业指导书,有图纸,有加工工艺卡片。查:采取标牌、现场分区块摆设。查:分合格、不合格、待检,按区块和统计进行标识,产品编号唯一性。√√√√内审查核表JL/CX12-03审核员:受审部门铆焊车间责任人日期标准条款审核项目观察结果统计符合不符合/描述7.5成文信息7.5.1总则7.5.3成文信息控制5.3组织岗位、职责和权限7.1.3基础设施是否得到有效版本和体系文件?是否按要求控制
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