- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2008-09-17 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 13779-1:2008 EN
- 标准名称：手术用植入体 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷
- 英文名称：Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 1: Ceramic hydroxyapatite
- 标准状态：废止
- 发布日期：2008-09-17
文档简介
羟基磷灰石陶瓷是生物活性植入材料的一种，在人体内部，它们能够与骨骼相互作用，促进骨骼的再生和愈合。羟基磷灰石陶瓷的化学成分与人体骨骼相似，因此当植入人体后，它能够与周围的骨质发生化学反应，形成新的骨组织，从而有助于减轻手术后的疼痛，加速康复过程。
该标准规定了羟基磷灰石陶瓷的制造、性能测试、标记、包装、储存和使用等方面的要求。它涉及到材料的质量控制、安全性和生物相容性等多个方面。标准要求对材料进行一系列的测试，以确保其在满足各项性能指标的同时，不会对人体产生任何副作用。
在生产过程中，需要严格控制材料的纯度、颗粒度、密度和微观结构等参数，以确保其在植入人体后能够发挥最佳的生物活性效果。此外，该标准还对产品的标记、包装和储存方式进行了规定，以确保产品在运输和存储过程中不会受到任何损害，并在使用前符合相关要求。
ISO13779-1:2008EN标准规定了羟基磷灰石陶瓷的制造、性能测试、标记、包装、储存和使用等方面的要求，以确保其安全性和生物相容性，并为手术植入物提供了可靠的生物活性材料。
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