ISO9000质量管理体系基础知识培训教材

开平市富利来塑胶公司有限公司ISO9000质量管理体系基础知识培训教材公司内部培训教材，请勿转载或复制编辑：jack.shi2023年4月15日第一章重要术语1.过程process一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运营。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。2.产品product过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运送）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完毕一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完毕的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完毕的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客发明氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货品。注3：质量保证重要关注预期的产品。3.质量quality一组固有特性满足规定的限度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，特别是那种永久的特性。4.质量管理qualitymanagement在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常涉及制定质量方针和质量目的以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改善。5.规定requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或盼望。注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或盼望是不言而喻的。注2：特定规定可使用修饰词表达，如产品规定、质量管理规定、顾客规定。注3：规定规定是经明示的规定，如在文献中阐明。注4：规定可由不同的相关方提出。第二章ISO9000介绍ISO是国际标准化组织的简称，英文：InternationalOrganizationforStandardization。ISO的平常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员，涉及117个国家和地区。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席：HowardCooney先生(美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：ISA）。ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际互换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它涉及：ISO9000：2023质量管理体系基础和术语；ISO9001：2023质量管理体系规定ISO9004：2023质量管理体系业绩改善指南ISO19011：2023质量和环境管理体系审核指南ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO中第176个技术委员会，全称“质量管理和质量保证技术委员会”，它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实行策略》中，拟定了一个宏伟目的：要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何盼望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。ISO9000的发展历史：MIL-Q-9858MIL-Q-9858MIL-Q-9858AMIL-L-4520BAQAP-1/4-9DEF-STANDARDdBS5750北大西洋公约组织质量保证标准英国国家标准美军质量保证标准ISO9000（87版）ISO9000（94版）ISO9000（00版）英军质量保证标准1957年1968年1979年1987年1994年2023年美军质量保证标准`第三章质量管理发展的历史1.质量检查阶段，即事后检查阶段有助于产品质量和生产率的提高；事后检查费用高昂；缺少相关部门的参与；二十世纪初到四十年代。2.记录质量管理阶段对产品质量实行防止，而不是被动的事后检查；以满足产品标准为目的，而不是满足用户；偏重工序管理，而非产品形成全过程；难度大，要依靠专家和技术人员，工人积极性无法调动；质量管理和组织管理结合，仅限于数学方法，易忽视。3.全面质量管理阶段全员的质量管理；全过程的质量管理；全面的质量管理。4.ISO9000是全面质量管理的发展和继承继承了全面质量管理的规定；特别强调文献化的作用。第四章公司实行ISO9000标准的作用1.公司外部规定客户直接的规定客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接规定供应商建立ISO9000质量管理体系。为了竞争上的需求公司欲取得同行业间的竞争优势。制造或销售相同产品的厂商已取得ISO9000的认证，而公司自身尚未建立ISO9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。2.公司内部提高公司管理水平规定ISO9000质量管理体系是此后国际质量管理的趋势，为了提高公司体制符合国际水准应建立此质量管理体系。ISO9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经验。ISO9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换合用性与对外的适宜性。ISO9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，导致质量体系的资源浪费与客户的报怨。ISO9000质量管理体系可规范公司接单、设计、采购、生产、品管、售后服务等作业的标准化，使员工作业有所依据。ISO9000重视内部质量审核与质量问题的追踪改善，公司内部应定期审核，规定的质量管理制度执行是否偏差，若有不符规定的地方应限期追踪改善至问题消失为止，可防止一再发生的质量问题，杜绝浪费与问题的扩大。3.为了提高公司形象，增强客户的信心。通过ISO9000的认证，能提高公司的知名度，更能在国际行销上取得竞标的资格。通过ISO9000的认证，公司可建立客户的信赖感，易建立稳定的交易关系。ISO9000的质量管理可使公司的管理体制透明化，由于已设定的制度，执行记录必须保存，管理者可追查负责人是否按规定作业，透过内部质量审核、管理评审追踪问题点以达成管理的目的。第五章ISO9000的推行环节对质量体系建立的组织策划1.对现有质量管理体系的诊断：了解情况，找出差距，保持优势。2.制定工作计划和程序：根据取证进度和任务贯彻职责。3.建立取证的领导机制：从组织上保证取证的贯彻。4.进行骨干人员ISO9000培训：从思想上保证取证贯彻。二、质量体系的总体设计阶段1.制订质量方针和质量目的：明确方针及目的，使质量体系能不断完善及提高。2.进行质量管理体系总体设计系统分析，拟定体系结构；3.拟定ISO9000各过程的采用限度。三、质量体系建立阶段1.建立组织架构；2.规定质量责任和权限；3.编制质量体系资源配置及投入方案。四、质量体系文献的编写1.进行质量体系文献的编写培训；2.编制质量体系文献（质量手册、程序文献、作业指导书、表单记录等）；3.进行质量文献的修改、审定、批准、颁发。质量管理体系实行、运营和完善阶段1.进行质量管理体系实行培训；2.质量体系的实行、运营和完善（试运营、正式运营）；3.内部质量体系审核员培训；4.进行内部质量体系审核和管理评审；5.进行认证前的审核应对培训；质量体系认证阶段：1.提出认证申请；2.组织现场，迎接审核；3.通过现场审核，获取证书。通过以上六个阶段，逐步推行，能保证ISO9000顺利实行达成：最佳的质量体系；资金的投入合理；体系建设最快；使质量体系连续提高，长期有效运营。第六章ISO9000质量管理体系体系特点：1.文献化；2.系统化；3.强调顾客第一；4.防止为主；5.连续改善。体系文献的特点：1.质量手册：大纲性文献，由顾客和公司领导使用。2.程序文献：标准性文献，由部门使用。3.工作文献：操作性文献，岗位使用。4.质量记录：鉴证性文献，各层次使用。质量管理体系的核心思想：说到：该说的要说到，以文献形式描述质量体系重要活动；做到：说到的要做到，严格按文献的规定进行运作。有效：做到的要有效，符合组织的目的和标准规定。证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准规定运作。说我所做、写我所说、做我所写的，说我所做、写我所说、做我所写的，说、写、做一致。第七章PDCA模式PDCA模式简述：P(Plan）——策划：根据顾客的规定和组织的方针，为提供结果建立必要的目的和过程；D(Do)——实行：实行过程；C(Check)——检查：根据方针、目的和产品规定，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A(Action)——处置：采用措施，以连续改善过程业绩。第八章推行ISO9000体系常见误区推行ISO