眼镜产品生产许可证实施细则

眼镜产品生产许可证实行细则全国工业产品生产许可证办公室二○○四年一月

目录总则…………管理机构和检查机构………公司取得眼镜产品生产许可证的基本条件………………申请和受理…………………公司生产条件审查…………产品抽样与检查……………审定与发证…………………生产许可证的监督管理……………………收费办法……………………附则…………附件1眼镜产品申证单元及规格型号………附件2眼镜产品标准及相关标准……………附件3公司必备的生产设备和检测设备……附件4生产许可证申请书附页………………附件5眼镜公司生产条件现场审查计划确认表……………附件6眼镜产品生产许可证公司生产条件审查办法……附件7眼镜产品生产许可证检查规则………附件8眼镜产品生产许可证检查样品抽样登记表…………附件9眼镜产品检查收费标准………………

眼镜产品生产许可证换（发）证实行细则总则1.1为了做好眼镜产品生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质量监督检查检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检查检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》等有关规定，特制定本实行细则。1.2凡在中华人民共和国境内生产并销售眼镜产品的所有公司、单位和个人（以下简称公司），不管其性质和从属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何公司不得生产或销售无生产许可证的眼镜产品。1.3实行生产许可证管理的眼镜产品为：光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、老视镜、太阳镜、护目眼镜、验配眼镜及其他眼镜产品。申证单元见附件1。管理机构和检查机构2.1国家质量监督检查检疫总局负责眼镜产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责眼镜产品生产许可证的颁发和监督管理的平常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。2.2全国工业产品生产许可证办公室眼镜产品审查部（以下简称审查部）设在中国眼镜协会，“国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检查中心”派员参与审查部工作。审查部受全国许可证办公室的委托，承担眼镜产品生产许可证发证工作的有关事宜，具体职能为：负责起草《眼镜产品生产许可证实行细则》；组织或配合组织向公司宣讲《眼镜产品生产许可证实行细则》，指导各审查组按实行细则的规定对公司进行审查；审查、汇总各省（自治区、直辖市）质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)受理的公司申请；组织或配合组织对申请取证公司的生产条件进行审查；对申请取证公司生产条件审查报告（以下简称审查报告）和产品质量检查报告（以下简称检查报告）进行审查汇总，将符合发证条件公司的有关资料报全国许可证办公室；承担全国许可证办公室交办的其他事宜。全国工业产品生产许可证办公室眼镜产品审查部地址：北京市东长安街6号邮政编码：100740电话：，83559071，83559072传真：联系人：戴维平、刘华春、葛宗瀛2.3各省级质量技术监督局负责受理本行政区域内眼镜产品生产公司的生产许可证申请、审查和监督查处工作。各省（自治区、直辖市）工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责受理本行政区域内眼镜生产公司的生产许可证申请、审查和监督查处的平常工作。2.4眼镜产品生产许可证的检查工作由以下单位负责：国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检查中心地址：上海市延安西路1882号213信箱（材料大楼四楼）邮政编码：202351电话：021－62379548、62378598、62379399传真：021－62378203联系人：孙环宝、张尼尼、张仁康北京市产品质量监督检查所地址：北京市朝阳区育慧南路3号邮政编码：100029电话：010－84654179传真：010－84654179联系人：毕永金黑龙江省眼镜产品质量监督检查站地址：黑龙江省哈市香坊区司徒街99号邮政编码：150036电话：0451－82303193传真：0451－82304368联系人：韩威黑龙江省哈尔滨产品质量监督检查所地址：黑龙江省哈市香坊区珠江路5号邮政编码：150036电话：0451－82318953传真：0451－82314447联系人：陈丽霞吉林省产品质量监督检查院地址：吉林省长春市卫星路20号邮政编码：130022电话：0431－5374704传真：0431－5374707联系人：孙平沈阳市产品质量监督检查所地址：辽宁省沈阳市铁西区滑翔路26号邮政编码：110021电话：024－25898768传真：024－25898718联系人：苏锡辉大连市产品质量监督检查所地址：辽宁省大连市沙河口区万岁街68－2号邮政编码：116021电话：0411－4643675传真：0411－4603289联系人：王春燕河北省产品质量监督检查院地址：河北省石家庄市工农路368号邮政编码：050051电话：0311－3034190，3034900传真：0311－3010654联系人：高增明河北省计量科学院地址：河北省石家庄市友谊南大街175号邮政编码：050051电话：0311－3050364，3019289传真：0311－3059680联系人：张瑞林天津市产品质量监督检查所地址：天津市南开区科研西路2号增1号邮政编码：300192电话：022－23005919传真：022－23005915联系人：贾庆红山西省产品质量监督检查所地址：山西省太原市长治路222号邮政编码：030012电话：0351－7243604传真：0351－7243704联系人：王五一陕西省眼镜产品质量监督检查站地址：陕西省西安市咸宁西路30号邮政编码：710048电话：029－2214559传真：029－2214585联系人：秦宇甘肃省眼镜质量监督检查站地址：甘肃省兰州市北城壕4号邮政编码：730030电话：0931－8465959传真：0931－8427550联系人：杨晓銘新疆维吾尔自治区产品质量监督检查所地址：新疆乌鲁木齐市新华南路32号邮政编码：83002电话：0991－2817436传真：0991－2817437联系人：李明河南省产品质量监督检查所地址：河南省郑州市东明路北17号邮政编码：450004电话：0371－6370826传真：0371－6325987联系人：杨长军山东省计量科学研究所地址：山东省济南市千佛山东路28号邮政编码：250014电话：0531－2966533传真：0531－2964412联系人：葛茂才山东省产品质量监督检查所地址：山东省济南市山大北路81号邮政编码：250100电话：0531－8118755传真：0531－8118790联系人：李子安安徽省皖西南产品质量监督检查中心地址：安徽省安庆市市府路1号邮政编码：246001电话：0556－5365043传真：0556－5366988联系人：胡忠新湖北省计量产品质量监督检查站地址：湖北省武汉市武昌东胡路3号邮政编码：430071电话：027－87813411传真：027－87813411联系人：王大充武汉产品质量监督检查所地址：湖北省武汉市江岸区台北路70号邮政编码：430015电话：027－85795691传真：027－85795691联系人：余永良湖南省产商品质量监督检查所地址：湖南省长沙市新建西路41号邮政编码：410007电话：0731－5535680，5535641传真：0731－5557071联系人：成益民湖南省计量检测研究院地址：湖南省长沙市雨花区香樟路55号邮政编码：410004电话：0731－5581751传真：0731－5581751联系人：晏政权江苏省产品质量监督检查中心所地址：江苏省南京市石鼓路227号邮政编码：210029电话：025－6611130传真：025－6614785联系人：汪东华浙江省质量技术监督检测研究院地址：浙江省杭州市德胜路98号邮政编码：310013电话：0571－85026180传真：0571－85121983联系人：邢泽亮四川省产品质量监督检查所地址：四川省成都市东门街2号邮政编码：610031电话：028－86264749传真：028－86261631联系人：文永勤重庆市产品质量监督检查所地址：重庆市江北区观音桥小苑二村2号邮政编码：400020电话：023－67503554，67512891传真：023－67516636联系人：倪平云南省产品质量监督检查中心地址：云南省昆明市教场东路23号邮政编码：650223电话：0871－5113192传真：0871－5113192联系人：曾光琪广西产品质量监督检查所地址：广西南宁市新竹路12号邮政编码：530022电话：0771－5869795传真：0771－5841875联系人：孙剑峰广东省技术监督眼镜产品质量监督检查站地址：广东省广州市广仁路11号邮政编码：510030电话：020－83362159传真：020－83332502联系人：周伦彬福建省眼镜质量监督检查站地址：福建省福州市华林路147号邮政编码：350003电话：0591－7842840传真：0591－7818204联系人：王藴可江西省产品质量监督检查所地址：江西省南昌市江大南路9号邮政编码：330029电话：0791－8310907，8331780传真：0791－8331595联系人：张在田公司可将所抽、封的样品送至上述批准的承担生产许可证检查工作的任一检查机构。公司取得眼镜产品生产许可证的基本条件公司取得生产许可证必须具有以下基本条件：3.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品；3.2公司生产的眼镜产品质量符合现行的国家标准或者行业标准(见附件2)以及公司明示的标准；3.3具有对的、完整的技术文献和工艺规定；3.4具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检查手段(见附件3)；3.5具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、纯熟技术工人以及计量、检测人员；3.6具有健全有效的质量管理制度；3.7符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关规定。申请和受理4.1公司需提交以下申请材料：4.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；4.1.2营业执照复印件三份(公司申请时需携带原件)。(以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份。)4.2申请和受理程序4.2.1公司应到其所在省级质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定规定填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元，“规格型号”一栏填写申证范围，每一申证单元填写申请书一式三份。4.2.2公司应在规定的期限内将4.1规定的申请材料报送所在省级质量技术监督局。4.2.3省级质量技术监督局对上报的申请材料进行书面审查，并在7个工作日内对申请材料齐全并符合规定的公司发放《生产许可证受理告知书》；对不符合规定的申请材料立即退回公司重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由公司自负。4.2.44.2.54.3无论其性质和从属关系如何，凡公司具有独立的营业执照，均可单独申请生产许可证。4.4经济联合体有关公司生产许可证的申请。4.4.1经济联合体统一申请生产许可证时，必须在申请时注明所有所属子公司及生产厂，所有所属子公司及生产厂经公司生产条件审查和产品检查合格后，经济联合体方可取证，只有以经济联合体的名称出厂的产品，方可标注经济联合体的生产许可证编号。4.4.2对于能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂，也可单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。4.4.3对于不能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂，也可由经济联合体分别和每一个子公司或生产厂，一起申请生产许可证(持经济联合体营业执照复印件和该经济联合体的证明)，其产品应标注各自的生产许可证编号。4.4.4由经济联合体统一领取生产许可证后，又新增长子公司或生产厂，应及时申请补充审查和产品检查。对新增长的子公司或生产厂，补充审查和产品检查合格后方可使用经济联合体的生产许可证。如不合格，不得使用经济联合体的生产许可证。否则，吊销经济联合体的生产许可证。4.4.54.5验配眼镜连锁公司的生产许可证的申请4.54.5.2对于能依法独立承担法律责任的连锁店，申请方式也可参照4.4.2。4.5.3对于跨省、地区的连锁店，申请方式可参照4.4.1～4.4.3。当参照4.4.1或4.4.3方式申请时，申请地区为连锁公司（总部）的所在地；当参照4.4.2方式申请时，申请地区为连锁店（分部）的所在地。4.5.4由连锁公司统一领取生产许可证后，又新增长了连锁店，应及时申请补充审查和产品检查。对新增长的连锁店，补充审查和产品检查合格后方可按8.7规定标注连锁公司的生产许可证。如不合格，不得使用连锁公司生产许可证。否则，吊销连锁公司的生产许可证。4.6增项和变更的申请公司办理生产许可证证书增项或变更时，除提交4.1规定的申请材料外，还应提交生产许可证证书附件。公司生产条件审查5.1审查组按《眼镜产品生产许可证公司生产条件审查办法》(见附件6)的规定，对公司生产条件进行审查，审查组的组成应符合下述原则：5.1.1审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。所有审查组成员的身份应具有公正性，与公司有利益关系者，公司可规定予以回避；5.1.2审查组应由生产许可证审查员及具有相关专业能力的专家组成，审查时请公司所在省级质量技术监督局的代表参与；5.1.3审查组实行组长负责制；5.1.4审查组成员一般为2-4人。5.2现场审查5.2.1对于申证单元中包含第3、4、5、6、7、8、9、10和12单元的生产公司5.2.15.2.1.2由审查部拟定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前告知公司所在省级质量技术监督局及公司。5.2.2对只申请1、2、11申证单元的公司5.2.2.1由省级质量技术监督局组织审查组，省级质量技术监督局应于受理公司申请后2个月内组织对申请取证公司的生产条件进行审查。5.2.2.2省级质量技术监督局应将符合申请条件的公司列入《眼镜公司生产条件现场审查计划确认表》（见附件5），在准备实行生产条件现场审查的15天前，将该计划确认表提交审查部，在获得统一的“公司申请编号”并确认审查计划后，提前5个工作日告知公司。5.2.2.3对验配眼镜的连锁公司，凡在本店加工制作的连锁店，所有实行现场审查；对由总部统一加工制作的连锁店，连锁店总数为5家及以下的，所有进行现场审查，高于5家的，应抽取不低于30%比例（不低于5家）的连锁店进行现场审查；对于没有进行现场审查的连锁店，公司应提供相应的文献化资料以证实其满足规定。5.2.3现场实际审查时间一般为1-35.2.45.2.55.2.65.2.7对于生产条件审查不合格的公司，审查部应向省级质量技术监督局通报，并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向公司发出《生产许可证审查不合格告知书》，同时收回《生产许可证受理告知书》。公司自接到《生产许可证审查不合格告知书》之日起，应进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。产品抽样与检查6.1对于生产条件审查合格的验配眼镜（第11申证单元）公司，审查组在现场审查的同时，可采用现场验配的方法并根据《眼镜产品生产许可证检查规则》（见附件7）抽样，并填写《眼镜产品生产许可证检查样品抽样登记表》（见附件8），一式三份。审查组应对抽样过程的真实性负责。6.2对于生产条件审查合格的其它眼镜产品（第1～10及12申证单元）生产公司，审查组在现场审查的同时，根据《眼镜产品生产许可证检查规则》抽样，并填写《眼镜产品生产许可证检查样品抽样登记表》一式三份。审查组应对抽样过程的真实性负责。6.3公司应在封样后15日内将样品送(寄)至检查机构。6.4检查机构在收到公司送交的抽样产品后，应保证产品检查活动符合《眼镜产品生产许可证检查规则》的规定，在规定的期限内完毕检查工作，并提交产品质量检查报告一式三份，检查机构应对检查报告数据的真实性负责。6.5对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的公司，如不接受或不配合产品检查按不合格解决。6.6对于产品检查不合格的公司，审查部应向公司所在省级质量技术监督局通报，并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向公司发出《生产许可证审查不合格告知书》，同时收回《生产许可证受理告知书》。公司自接到《生产许可证审查不合格告知书》之日起，应进行认真整改，2个月后重新到公司所在省级质量技术监督局申请，重新填写《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份，无需重新缴纳审查费用。省级质量技术监督局受理申请后，15日内告知该产品审查部，及时到公司重新抽样、封样，公司需重新交纳检查费用。如再不合格，2个月后重新提出取证申请。审定与发证7.1证书的形式与表达7.1.1证书填写采用正本、附件形式，正本“产品名称”一栏填写“眼镜(产品明细见附件)”，每个公司一张正本；附件填写申证单元、申证范围或品种，每个公司一张附件。属“其它申证单元”的，应标注申证的具体类别名称；属申证范围中的“其它”，应标注具体的产品名称或品种。7.1.2验配眼镜的连锁公司统一申请生产许可证时，证书附件应填写所有连锁店的名称、地址及加工制作情况说明（是本店还是总部统一加工制作）。对包含在获证连锁公司中没有单独申请生产许可证的连锁店，只颁发生产许可证附件。7.2对于由省级质量技术监督局组织公司生产条件审查的，省级质量技术监督局自受理公司申请之日起3个月内，对公司的申请书、营业执照、公司生产条件审查记录、公司生产条件审查报告和产品检查报告等申证材料进行汇总和审核，将符合发证条件的公司名单并申证材料报审查部；对于由审查部组织公司生产条件审查的，审查部应对上述申证材料进行汇总和审核。7.3对于由省级质量技术监督局组织公司生产条件审查的，审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起45日内，将符合发证条件的公司名单并申请书(原件一份)、营业执照(复印件一份)、公司生产条件审查记录(原件一份)、公司生产条件审查报告(原件一份)、产品检查报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全国许可证审查中心，每个申证单元一份；对于由审查部组织公司生产条件审查的，审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起3个月内，将符合发证条件的公司名单并上述材料报全国许可证审查中心。7.4全国许可证审查中心自接到审查部汇总的合格公司名单和有关材料之日起15日内完毕审查，并报全国许可证办公室。7.5全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起15日内完毕审定。7.6经审定，符合发证条件的，由国家质量监督检查检疫总局颁发生产许可证，并公告。7.7经审定，不符合发证条件的，由全国许可证审查中心将上报材料退回审查部。生产许可证的监督管理8.1眼镜产品生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。8.2申请取证公司持《生产许可证受理告知书》，其产品在自受理告知书签发之日起6个月内不以无证论处。8.3在生产许可证有效期内，产品标准发生改变的，由审查部提出重新检查和评审方案，由全国许可证办公室审批并组织补充审查。8.4公司生产条件发生变化的(涉及改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等)，应在变化后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请，并由省级质量技术监督局或审查部组织重新进行公司生产条件审查和产品检查后，报全国许可证审查中心审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。8.5公司名称发生变化的，应在变更名称后3个月内向所在省级技术监督局提出申请，并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书报省级质量技术监督局，报省级质量技术监督局审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。8.6公司应妥善保管生产许可证证书，因毁坏或不可抗力等因素导致生产许可证证书遗失或者无法辨认的，应当及时在省级以上重要报纸上登报声明，并向省级质量技术监督局提出申请，将报刊原件及公司营业执照复印件报省级质量技术监督局，省级质量技术监督局审查合格后，报全国许可证办公室审批补领证书。8.7获得眼镜产品生产许可证的公司，应自生产许可证批准之日起半年内，在产品的包装、标签或者说明书上标注生产许可证标记和编号。生产许可证标记、编号为：XK××-×××-×××××其中，XK表达生产许可证标记，××表达行业编号，×××表达产品编号，×××××表达公司生产许可证编号。8.7.1获得眼镜产品生产许可证的验配眼镜公司，应在能追溯该产品的凭证（如加工定制单、发票、带有验配眼镜参数的电脑销货单等）上标注生产许可证信息，标注的方式为：a.验配眼镜公司和有单独生产许可证的连锁店应标注各自的生产许可证编号和公司的实际地址；b.在本店加工制作，但没有单独许可证的连锁店除标注连锁公司（总部）的生产许可证编号及相应的地址（总部）外，还应标注连锁店的实际地址。c.由总部统一加工制作的连锁店，应标注连锁公司（总部）的生产许可证号及相应的总部地址、连锁店的实际地址，同时还应注明加工地址。8.7.2获得验配眼镜生产许可证的公司，还应在店堂的显著位置放置获得生产许可证的标记。8.8获得生产许可证的公司，不得将生产许可证标记和编号转让别人使用。8.9委托加工的产品8.9.1有证公司（委托方）委托另一有证公司（被委托方）进行加工生产，委托方负责所有产品销售的，公司可选择以下两种标注方式：a)产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号。b)产品或其包装上只标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号。8.9.2无证公司（委托方）委托有证公司（被委托方）进行加工生产，委托方负责所有产品销售的，产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址，以及被委托方名称和生产许可证标记、编号。8.9.3对采用以上标注方式的委托方公司应持委托方和被委托方签署的有效协议及公司的生产许可证（复印件）到所在的省级许可证办公室备案批准后方可标注。8.9.4省级许可证办公室应将备案情况报全国许可证办公室及审查部，并及时跟踪和掌握公司变化情况。8.10有证验配公司加盟有证连锁公司应参照8.9.3到所在的省级许可证办公室备案。8.11销售眼镜产品（不涉及进口产品）的公司，应保证所出售的产品已获得有效的生产许可证。8.12参与生产许可证工作的各级人员必须遵守《发放生产许可证工作人员守则》中关于工作纪律的规定，违者要按规定严厉解决。收费办法9.1根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条规定，公司申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。9.2根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》，生产许可证收费涉及审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检查费和公告费。9.3审查费：根据财政部、国家计委财综[2023]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的告知》，生产许可证审查费为每个公司2200元，同一次审查时每增长一个申证单元加收审查费440元。审查费由公司在申请时向省级质量技术监督局交付。9.3.1验配眼镜连锁公司的生产许可证审查费为2200元，每增长一个连锁店加收审查费440元。9.3.2单独申请许可证的连锁店，生产许可证审查费为2200元。9.4公告费：每个申证单元（或每个连锁店）400元。公告费由获证公司向省级质量技术监督局交付。9.5费用的收取方式按财政部、国家计委财综[2023]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的告知》精神执行。9.6产品检查费：由公司按照附件9规定的标准向检查机构交付。9.7国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时，自物价管理部门的文献下发之日起，按新规定执行。附则10.1本实行细则经全国许可证办公室全许办(2023)01号文批准正式实行。10.2本实行细则由全国许可证办公室负责解释。10.3本实行细则自发布之日起实行。附件1眼镜产品申证单元及规格型号序号申证单元申证范围备注1光学眼镜片毛坯普通眼镜片毛坯（光白、UV白、克赛、克司）高折射眼镜片毛坯（n=1.6、1.7、1.8、1.9）变色眼镜片毛坯(茶变、灰变)其他2眼镜镜片（非树脂类）普通光学玻璃眼镜片高折射玻璃眼镜片天然或人造水晶眼镜片其他3眼镜镜片（热塑型树脂类）亚克力眼镜片PC眼镜片其他4眼镜镜片（热固型树脂类）CR-39眼镜片其它（按不同折射率拟定品种）5眼镜镜片（车房片）玻璃眼镜片树脂眼镜片6眼镜架（金属类）铜镍合金纯钛及钛合金其它（如金属－塑料混合架、铝镁合金、不锈钢、记忆金属等）7眼镜架（塑料类）注塑架板材架其它（如塑料－金属混合架、记忆塑料等）8太阳镜玻璃片太阳镜树脂片太阳镜偏振片太阳镜其他9老视镜（批量生产）玻璃片老视镜树脂片老视镜片架一体镜10护目镜运动眼镜驾驶镜其他11验配眼镜完整验光、配镜总店统一加工制作只合用于连锁公司12其它眼镜产品无法归入上述11个申证单元的眼镜产品列入本单元，并注明申证的具体产品名称。 【备注】验配眼镜涉及：验光，出具验光处方单，按处方单规定选择镜架、镜片，磨边装配，检查及校配的整个过程。附件2眼镜产品标准及相关标准序号标准号标准名称备注1GB10810-1996眼镜镜片2GB/T14214-2023眼镜架3GB13511-1999配装眼镜4GB/T14148-1993光学玻璃眼镜片毛坯5GB9105-1988光致变色玻璃眼镜片毛坯6QB2457－1999太阳镜7QB2506-2023光学树脂眼镜片8国家职业标准眼镜验光员劳动和社会保障部颁布9国家职业标准眼镜定配工劳动和社会保障部颁布附件3公司必备的生产设备和检测设备申证单元必备的设备名称检测设备1玻璃眼镜片毛坯配料系统分析天平；水浴锅；分光光度计；玻璃熔窑成型设备退火炉2眼镜镜片（非树脂类）复曲面刨模机镜片表面质量检查装置；测厚装置。复曲面铣模机复曲面精磨机复曲面抛光机球面铣磨机球面精磨机球面抛光机工装模具（不同小类的工装规定不同）3眼镜镜片{热塑型树脂类}注塑机镜片表面质量检查装置；测厚装置；强化机超声波自动洗净装置4眼镜镜片

{热固型树脂类}单体配置系列设备浇注固化系列设备镜片清洗设备模具清洗设备5眼镜镜片（车房片）复曲面刨模机镜片表面质量检查装置；测厚装置。复曲面铣模机复曲面精磨机复曲面抛光机球面铣磨机球面精磨机球面抛光机工装模具（不同小类的工装规定不同）6眼镜架(金属类）截丝机游标卡尺；绕圈机（卷型机）压弯机铣鼻中机切合口机弯椿头机焊接机带有吸尘装置的抛光机刻印机弯脚机旋螺丝机7眼镜架(塑料类)注塑架注塑机游标卡尺；镜腿注塑机（塑料件中加金属丝）铰链机带有防污装置的喷漆机移印或绢印机板材架内成型机外成型机射心机弯框机带有吸尘装置的抛光机铰链机移印或绢印机8太阳镜裁片机（树脂片）或磨边机（玻璃片）镜片表面质量检查装置；镜片烘弯机镜片倒边机9老视镜(批量生产）裁片机（树脂片）或磨边机（玻璃片）测厚装置；镜片表面质量检查装置。镜片倒边机带有吸尘装置的抛光机定中心仪打孔机、开槽机（如生产无框或半框架的老视镜）注塑机（合用片架一体镜）10护目镜裁片机（树脂片）或磨边机（玻璃片）镜片表面质量检查装置；镜片冲击实验机。镜片烘弯机镜片倒边机带有吸尘装置的抛光机11验配眼镜检影镜焦度计（分度值不低于0.02D）；测厚装置。验光镜片箱视力表瞳距尺或瞳距仪定中心仪或自动磨边机模板机半自动磨边机镜片倒边机钻孔机开槽机烘热器附件4生产许可证申请书附页表1经济联合体申证企业名称地址电话及联系人生产厂、点名称地址电话及联系人申证单元产品名称规格型号生产厂、点名称地址电话及联系人申证单元产品名称规格型号生产厂、点名称地址电话及联系人申证单元产品名称规格型号生产许可证申请书附页表2验配眼镜连锁公司申证单元：11产品名称：验配眼镜申证企业名称地址电话及联系人序号连锁店或分公司名称地址电话联系人加工制作情况填表说明：“加工制作情况”应填写字母A、B。A表达店内加工制作、B表达总店统一加工制作

附件5眼镜公司生产条件现场审查计划确认表省局共页第页省局填写审查部填写序号申请公司名称申证类别公司类型申请材料确认日期计划现场审查日期备注公司申请编号确认记录填表人：（省局） 确认人：（审查部）日期： 日期：填表说明：1.第11申证单元的公司应填写“公司类型”一栏；2.“公司类型”按字母A、B、C填写。A表达非连锁公司、B表达连锁公司、C表达单独申请的连锁店；3.当“公司类型”填B时，请在“备注”中注明连锁店的总数。（上报表单时，“填表说明”可删除）附件6眼镜产品生产许可证公司生产条件审查办法

说明本办法合用于申领工业产品生产许可证公司的生产条件审查评价。本办法具体按：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、技术文献管理，四、采购质量控制，五、过程质量管理，六、产品质量检查，七、文明安全生产，八、服务与改善共8章25条47款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种结论进行评估。其中“一般不合格”是指公司出现的不合格是偶尔的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指公司出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。审查组依据本办法对公司审查后，要填写本办法后面的《公司生产条件审查不合格项目汇总表》（表一），并对审查出的所有不合格项目（以款计）进行综合评价，然后再填写《公司生产条件审查报告》（表二），其中审查结论为：合格或不合格。审查结论的拟定原则是：2.1生产设施、2.2设备工装、2.3检测设备、6.3出厂检查共4条6款为否决项目，若所有合格；同时，其它非否决项目（共21条41款）中(1)若无严重不合格，而一般不合格不超过10款；(2)或者若存在1款严重不合格，而一般不合格不超过8款，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。本办法为工业产品生产许可证公司的生产条件审查的全国通用办法。公司生产条件审查时，还应结合该产品的《工业产品生产许可证换（发）证实行细则》一同使用。本办法中的“此项不合用”一栏用以写明对生产某种产品的公司审查时可删减的条款。对于行业特殊规定应增长条款或删减条款，均需各产品审查部在制定某种产品《工业产品生产许可证换（发）证实行细则》时加以论证和规定，并报全国工业产品生产许可证办公室批准实行。本办法解释权归国家质量监督检查检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。

眼镜产品生产许可证公司生产条件审查办法序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不合用一、质量管理职责1.1组织领导公司的领导中应有人负责公司的质量工作。是否指定领导层中一人负责质量工作。其职责和权利是否明确。查有关文献、规定和座谈。查相应的质量记录。公司应设立相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。是否设立了质量管理机构或质量管理人员。其职责和权利是否明确。查有关文献、规定和座谈。查相应的质量记录。1.2方针目的公司应制定质量方针和可测量的质量目的。是否制定了质量方针和质量目的。质量目的是否可考核。查有关文献。公司的质量方针和质量目的应贯彻实行。是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。质量目的是否在各相关职能和层次上分解。是否对质量方针和质量目的进行考评。查记录。查文献。与各级人员交谈。1.3管理职责公司应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和互相关系。是否制定了质量管理制度。是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和互相关系，相应的考核办法，并严格实行。查质量管理制度文献。查相关部门及人员职责。查考核记录。检查部门、检查人员能独立行使职权。能独立行使职权。查公司文献、规定。查相应的质量活动记录。—公司应制订文献和过程控制的程序文献，以保证产品符合规定规定。质量管理体系应根据公司情况连续改善，并保持现行有效。应制订文献和过程控制的程序文献。查公司文献、规定。—二、生产资源提供2.1*生产设施公司必须具有满足生产需要的工作场合和生产设施，且维护完好。是否具有满足申证产品的生产设施和场合,【注2】。生产设施是否能正常运转。按其申证范围，检查其现有工作场合和生产设施的最大生产能力。—2.2*设备工装公司必须具有《眼镜产品生产许可证换（发）证实行细则》中规定的必备的生产设备和工艺装备。是否具有《实行细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。生产设备和工艺装备是否与生产规模相适宜。按申证范围，检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备档案并进行现场核算）。—公司的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产合格产品的规定。设备工装性能和精度是否满足生产或加工规定。现场抽取任意申证单元任意规格产品的生产设备和工艺装备至少3台（局限性3台的全抽）进行检查，其生产能力通过现场生产进行验证。如产品不合格，允许加倍验证一次。—2.3*检测设备公司必须具有《眼镜产品生产许可证换（发）证实行细则》中规定的检测设备和计量器具。是否有《实行细则》中规定的检测设备和计量器具。是否与生产规模相适宜。按其申证范围，检查其现有检测设备和计量器具的有效性（可检查档案，必要时进行现场核算）。—公司的检测设备和计量器具的性能、准确度能满足生产需要和达成检定规程的规定，并在检定或校准的有效期内使用。公司应当建立检测设备、计量器具的管理制度检测设备和计量器具的性能、准确度是否满足并达成检定规程的规定。在用检测设备和计量器具是否在检定有效期内并有标记。查管理制度。查台帐。查周检计划。查检定证书/记录。检查规定的在用的检测设备和计量器具，其是否按规定周期进行检定和校准。—2.4人员规定公司质量领导应具有一定的质量管理知识，熟悉产品质量法规，明确所承担的产品质量责任。参与公司质量方针目的的制定及管理，定期向职工进行质量意识教育。有一定的眼镜专业技术知识和组织协调能力。是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法和计量法（简称“三法”）对公司的规定，（如公司的质量责任和义务等）；⑵了解公司领导在质量管理中的职责与作用。是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、重要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检查规定。与公司领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。公司技术人员技术人员（技术员以上职称）占公司职工数2.5％以上。【注3】掌握分工范围内的（如原料性质、产品标准、工艺规定、检查方法等）专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。是否掌握相关的专业技术知识。是否有一定的质量管理知识。抽查5-10名（局限性5名，全抽）技术人员进行座谈，或查阅有关档案文献和培训记录。生产操作人员各岗位的的工人应能看懂相关技术文献（图纸、配方和工艺文献等），并能纯熟地操作设备。【注4】了解有害放弃物的处置方式。是否能看懂相关图纸、配方和工艺文献。是否能纯熟地操作设备。是否了解有害放弃物的处置方式（假如合用）。抽3-5个工种，每工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。三、技术文献管理3.1技术标准公司应具有和贯彻《眼镜产品生产许可证换（发）证实行细则》中规定的国家标准和行业标准。是否有《实行细则》中所列的与申证产品有关的标准。是否为现行有效标准并贯彻执行。对照细则查阅标准及有关文献。2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。公司制定的产品标准应严于或达成相应的国家标准或行业标准的规定，并经本地标准化部门备案。公司制定的产品标准是否经本地标准化部门备案。公司产品标准重要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的规定。1.查公司标准备案手续。2.查公司标准水平评价材料。若无公司标准时不合用。3.2设计文献公司的设计文献应具有对的性，设计文献的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定规定，且签署、更改手续正规完备。设计文献的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等是否符合有关标准和规定规定（尺寸及公差、技术规定等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）。设计文献签署、更改手续是否正规完备。每申证单元抽取1个规格的10-15张图纸进行检查。验配眼镜公司不合用。公司的设计文献应具有完整性，文献必须齐全配套。设计文献是否完整、齐全（涉及设计任务书、计算书、图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术规定、产品使用说明书等）。检查所有申证覆盖产品的设计文献。验配眼镜公司不合用。公司的设计文献应具有统一性，公司各车间、部门使用的文献必须完全一致。图样和技术文献是否统一，底图、蓝图、实物是否一致。各车间、部门使用的文献是否一致。抽查3个部门（必须涉及车间）在用的任一规格产品图样（10-15份）。验配眼镜公司不合用。3.3工艺文献公司应有各种工艺文献的明细表，并与实际工艺文献相符。是否有工艺文献的明细表。明细表与工艺文献是否相符。查工艺文献的明细表。每单元抽取1-3个规格的工艺文献与工艺文献明细表对照检查。——公司的工艺文献应对的、完整、统一，且签署、更改手续正规完备。工艺文献是否对的、完整。①工序、工步、加工方法和技术规定、装夹方式、设备、工装、检具、工艺参数等应明确、合理；②工艺文献目录、明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检查规程等内容完整。各部门使用的工艺文献是否统一。签署、更改手续是否正规完备。每申证单元抽取1个规格在用的工艺文献（关键、特殊工序必抽）10-15份（局限性10份的全抽）检查。3.4文献管理公司应制定技术文献管理制度，文献的发布应通过正式批准，使用部门可随时获得文献的有效版本，文献的修改应符合规定规定。是否制定了技术文献管理制度。发布的文献是否经正式批准。使用部门是否能随时获得文献的有效版本。文献的修改是否符合规定。查文献管理制度。分别在文献管理、使用部门各抽3-5种文献，查文献批准、有效性和修改情况，验证技术文献管理制度执行情况。公司应有部门或专（兼）职人员负责技术文献管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文献管理。检查有关文献和记录。—四、采购质量控制4.1采购制度公司应制定采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。是否制定了采购质量控制制度。制度内容是否完整合理。查阅有关文献。公司如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量管理控制办法。是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。该办法内容是否完整合理。查阅有关文献。若无委托服务项目时不合用。4.2供方评价公司应制定供方评价准则，并对供方进行评价，在合格供方采购，以满足产品质量需要。是否制定了供方评价准则。是否按规定进行了供方评价。查供方评价准则，并抽查10-15个供方档案、10个采购协议（关键、安全件必查）。公司应保存原、辅材料、零部件的供方及外协单位的名单和供货、协作质量记录，并对供方及协作方进行质量控制。是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。是否对供方及协作方进行质量控制。查有关纪录，抽查10-15个供方档案、10个采购协议（关键、安全件必查）。—4.3采购文献公司应根据正式批准的采购文献进行采购。是否有采购文献（如：采购计划、采购清单、采购协议等）。采购文献是否明确了验收规定。采购文献是否经正式批准。是否按采购文献进行采购。抽3-5种重要外购外协件，查有关采购文献及记录。—4.4采购验证公司应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检查或者根据有关规定进行质量验证，检查或验证的记录应当齐全。是否对采购及外协件的质量检查或验证作出规定。是否按规定进行检查或验证。是否保存检查或验证的记录。检查有关检查或验证规定，并抽查10-15份检查或验证记录。五、过程质量管理5.1工艺管理公司应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。是否按制度进行管理和考核。查有关制度和考核办法。查考核记录。公司职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文献进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文献进行生产操作。抽查3-5名工人（关键工序、特殊工序操作工人各1名）进行现场考核5.2质量控制公司应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。是否对重要工序或产品关键特性设立了质量控制点。是否在工艺流程图上标出质量控制点。查工艺流程图或有关工艺文献。公司应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实行质量控制。是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。是否按程序实行质量控制。查每个质控点的操作控制程序。现场抽1-3个质控点，查实行情况。5.3特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行了首期实验或设备和人员认可，并按规定的方法和规定进行操作和实行过程参数监控。对特殊过程（如电镀、焊接等工序）是否有首期实验、是否有相应的认可记录。是否按规定进行操作和过程参数监控。查特殊过程控制文献。查首期实验和认可记录。现场查看操作及过程参数监控记录。验配公司不合用六、产品质量检查6.1检查管理公司应有独立行使权力的质量检查机构或专（兼）职检查人员。并制定质量检查管理制度以及检测设备、计量器具管理制度。是否有检查机构或专（兼）职检查人员，能否独立行使权力。是否制定了检查管理制度和检测设备计量器具管理制度。查有关文献。查管理制度。公司如有委托检查项目，必须委托有合法地位的检查机构并签有正式的委托检查协议。1.重点审查型式实验是否委托有合法地位的检查机构。2.委托检查是否签有正式的委托检查协议。查检查报告、记录。查委托检查协议。—若无委托检查项目时不合用。6.2过程检查公司在生产过程中要按规定开展产品质量检查，作好检查记录，并对产品的检查状态进行标记。是否对产品质量检查作出规定。是否按规定进行检查。是否作检查记录。是否对检查状况进行标记。抽3-5种在制品的检查记录，查有无检查规定，查检查是否符合规定。现场查看是否有检查状态标记。检查不合格的产品，按规定进行返工、返修后应重新进行检查。是否对返工、返修应重新进行检查作出规定。返工、返修后是否重新进行了检查。查返工、返修产品检查规定。抽查有关检查记录。6.3*出厂检查公司应按产品标准的规定，对产品进行出厂检查和实验，出具产品检查合格证，并按规定进行包装和标记。是否有出厂检查规定、包装和标记规定。出厂检查和实验是否符合标准规定。产品包装和标记是否符合规定。按单元抽取1-3个规格的产品，检查其出厂检查报告及其合格证；现场检查产品包装和标记。—七、文明安全生产7.1文明生产厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理，道路平坦通畅，原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。生产现场是否整洁有序。布局是否合理。现场查看。—在搬运和贮存过程中应加强防护，防止原辅材料、半成品、成品出现损伤。有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场合和防护措施。原辅材料、半成品、成品是否出现损伤。现场查看。—7.2安全生产公司应根据国家有关法律法规制订及实行安全生产制度。公司生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。是否制订了安全生产制度。危险部位是否有必要的防护措施。车间库房等地是否配备了消防器材，消防器材是否在有效期。是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。查安全生产制度。现场查看。公司的废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生规定等应符合国家有关规定。三废排放是否符合规定。是否存在危害人身健康情况。查有无环保部门的有关证明。现场查看。八、服务与改善8.1用户服务公司应制订用户服务制度，有机构或人员负责用户服务工作，且职权明确。是否制订了用户服务制度。是否有机构或人员负责用户服务工作。其职责和权利是否明确。查用户服务制度。与有关人员进行交谈。—公司应建立重要用户档案，有用户来信、来访的登记、解决及回复记录。是否建立了重要用户档案。用户来信、来访的登记、解决及回复是否有记录。查用户档案。查相关记录。—8.2分析改善公司应对不合格（自查、外审、顾客意见等）进行分析，提出改善措施。是否认期进行质量分析，对不合格采用了必要的纠正措施/防止措施。近两年国家及省、市监督抽查是否合格。查质量分析记录。抽查1-3份不合格检查纠正措施/防止措施的贯彻情况。查近两年监督抽查是否合格。【注1】序号带有“*”者为否决项。【注2】验配眼镜公司，须有满足视距5米以上的验光场合。【注3】验配眼镜公司的人员规定：至少应有一名取得相应的职业资格等级证书的验光人员；至少有一名通过相应的职业培训的眼镜定配工和检查人员。两年以上未从事验光的人员，在重新上岗时，必须重新通过确认。【注4】验配眼镜公司涉及的技术文献涉及处方单、加工单等。

表1：公司生产条件审查不合格项目汇总表序号审查项目一般不合格严重不合格其中否决项目审查组对公司不合格项目的综合评价1质量管理职责（款）（款）序号审查项目不合格2生产资源提供（款）（款）3检查资源提供（款）（款）14采购质量控制（款）（款）25过程质量管理（款）（款）36产品质量检查（款）（款）47文明安全生产（款）（款）58服务及改善（款）（款）6总计（款）（款）（款）审查组长：年月日表2：公司生产条件审查报告公司名称：公司地址：产品名称：邮编：电话：申证单元*联系人：传真：审查结论审查组根据《眼镜产品生产许可证实行细则》和《眼镜产品生产许可证公司生产条件审查办法》，于年_月日至年____月__日对该公司进行了审查，共计审查出：一般不合格项目__________款、严重不合格项目款、否决项目款。经综合评价，本审查组对该公司的审查结论是：。审查组长：审查组织单位（章）：年月日年月日审查组成员姓名（签字）单位职称（职务）审查分工审查员证书编号附件7眼镜产品生产许可证检查规则1．合用范围本细则合用于对实行生产许可证的眼镜产品抽样、检查和综合鉴定。2．检查依据2.1眼镜镜片GB10810-19962.2配装眼镜GB13511-19992.3眼镜架GB/T14214-20232.4光学玻璃眼镜片毛坯GB/T14148-19932.5光致变色玻璃眼镜片毛坯GB9105-19882.6太阳镜QB2457-19992.7光学树脂眼镜片QB2506-20233．抽样3.1眼镜产品生产许可证的抽样工作由工厂条件审查组负责。实行抽样人员应不少于2人，抽样人员应持有“抽样告知书”，在现场审查通过后完毕抽样工作。3.2抽样应在生产公司成品仓库中进行,按申证范围抽取库房中近期的产品，每个申证范围抽取一组。抽查的样本总体的数量应不小于样本大小的10倍（第5、11申证单元除外），样本数量和对样本的规定详见表一，抽样时应有被检公司代表现场确认。3.3为使抽得的样品具有充足的代表性，抽样人员应根据产品现场的堆码和包装单元的情况进行随机抽样。为了保证样本的有效性，组成检查批的产品应是经公司最终检查确认的合格产品。对已经包装的产品，可以先用随机法以包装为单位集批，然后再作抽样。对连续生产的产品，可以某个时间段形成的实际批为一个抽查批，再在此抽查批中的各个部分抽取样品。3.4抽样后，由抽样人员填写抽样单(一式三联，见附件八)，抽样人员和公司代表签字并加盖公司公章，其中—联交受检公司，另两联随样品送至检查单位。3.5所抽的样品应加贴有抽样组织印章的封条，抽样人员在封条的骑缝处签章，保证所抽样品不被更换。受检公司应在抽样后15日内将样品送（寄）至指定的检查机构，或由抽样人员直接带回检查机构。3.6样品在运送过程中，应根据样品的特性加以保护，避免碰伤和损坏。3.7眼镜许可证发放检查采样为一次性采样，产品数量不够或抽不到样品的由公司提出申请，审查部批准后，择日重新抽样，应重新抽样发生的费用所有由公司承担。4．检查项目与综合鉴定4.1各申证范围的的检查项目按所依据的标准全项检查，单项合格鉴定