(高清版)GBT 41230-2022 牙科学 间接牙科修复体CADCAM系统数字化设备 准确度评价试验方法

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会I Ⅲ IV 1 1 1 44.1通则 44.2准确度 4 45.1通则 4 45.3准确度 4 5附录A(规范性)嵌体窝洞模型 6附录B(规范性)冠、桥预备体模型 附录C(规范性)球体 Ⅲ本文件等同采用ISO12836:2015《牙科学间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备准确计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)本文件对CAD/CAM系统牙科数字化设备的准确度规定了三种试验评价方法。本文件的前提基于只有匹配的点云以及产生的形状曲面符合立体平版印刷接口规范(也称为立体本文件包括牙科扫描仪(基于技工室的光学扫描仪以及基于技工室的机械数字化图像的测量。数字化图像不仅能够用于牙科修复产品的生产，而且能拟嵌体预备边缘的面。当没有方法(例如软件算法)能够用来计算点云的点或STL表面与作为准确度测量的物理模型表面之差的标准偏差时，这就要求一些软件能够与物理模型的CADSTL格式文件匹a)用以模拟嵌体窝洞形状的试样；1ISO554调节和/或试验用标准大气规范(Standardatmospheresforconditioningand/ortes-ISO1942牙科学名词术语(Dentistry—Vocabulary)ISO3290-2滚动轴承球第2部分：陶瓷球(Rollingbearings—Balls—Part2:Ceramicballs)ISO5725-1测量方法与结果的准确度(正确度和精密度)第1部分：总则与定义[Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandresults—Part1:GeneralprinciISO/IEC指南99国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语(VIM)[Internationalvocabularyofmetrology—Basicandgeneralcon2数字化设备digitizingdevice任何类型的在口外加工并取代口内硬和/或软组织的修复体。测量结果减去在重复性条件下对同一被测量进行无数次测量的平均值。349关于计算机辅助设计模型测得数据集的最适校准有专门的软件算法，此算法在被记录的数据提取a)高度b,为上下平面之间的距离；重复测量30次以评价其再现性。计算30次测量的平均值以及标准偏差。A.6.2重复性和正确度重复测量30次以评价重复性和正确度。计算30次测量的平均值和标准偏差。计算真值(即计算机辅助模型)和30个测得值的平均值之间(规范性)本附录规定了模拟中心距离为30mm的四个单位固定修复体(FP)的基牙模型的测量。可测量单个基牙(单冠)或两个基牙(四单位FP)。B.2原理然后，使用被评价的数字化设备捕捉冠、桥预备体模型。由此产生的测B.3器具A—Ab——e/2;B—B数字化设备测量体积比试样还小时，可能需要多次扫描以捕捉到完整的试样。通常会组合多次扫描的结果来给出完整的测量数据集。这种组合通常需要一些特征标记(特定背景)。a)两个不同球的阴型(凹面);b)一个三角形，如图B.1所示。如果评价所得出的结论是测量结果的精度不足，则该测量失败就意味着该特定背景没有提供足够GB/T41230—2022/ISO——两个模具一半高度(b=e/2)的圆形截面的相应中点间的距离d。由于测量数据的唯一性，选取了半高位置截面圆的距离d。这些值宜与从参照测量系统中获取的B.4.2参照的数据集和测量模型的校准用移动式显微镜(B.3.3),在放大20倍下，目测检查模型(B.3.1)表面是否有损伤。如有必要，重新GB/T41230—2022/IS用被评价的数字化设备(B.3.4)捕捉物理模型(B.3.1)。按照制造商说明书推荐的专门用于数字化评价处理后的数据(输出数据)集，对数据集的进一步处理不能超过制造商给出的预期最终用户的如有必要，将处理后的数据转换成STL格式，用3D分析软件)与由物理模型精确测量得到的关于计算机辅助设计模型测得数据集的最适校准有专门的软件算法，此算法在被记录的数据提取a)高度e;c)两个模具一半高度(b=e/2)的圆形截面的相应中点间的距离d。B.6.1再现性重复测量30次以评价其再现性。计算30次测量的平均值以及标准偏差。重复测量30次以评价重复性和正确性。计算30次测量的平均值和标准偏差。即推测真值(即计算机辅助模型)和30个测得的值的平均值GB/T41230—2022/IS(规范性)C.1概述C.2原理C.3器具C.3.3被评价的数字化设备。应使用标称半径为(6.0±0.0005)mm的任何尺寸稳定材料(如氧化用于模拟磨牙大小的物理模型3。按ISO3290-2的规定，球体的等级应为20级。将球体模型粘在一短柱上(如图C.1所示)。确保其表面干净光滑。依照制造商的说明对其表面进行处理。如果制造商在其说明中建议涂抹粉末，应按照其描述进行涂抹C.5试验步骤用移动式显微镜(C.3.2),在放大20倍下，目测检查物理模型(C.3.1)表面是否有损伤。如有必要，用被评价的数字化设备(C.3.3)捕捉物理模型(C.3.1)。按照制造商说明书中推荐的专门用于数字C.6评价C.6.1再现性重复测量30次以评价其再现性。计算30次测量的平均值以及标准偏差。重复测量30次以评价重复性和正确度。计算30次测量的平均值和标准偏差。计算真值和30个测得的值的平均值之间的差异(正确度)。[1]ISO/IEC17025Generalrequirements[2]ISO1Geometricalproductspecifications(GPS)—Standardreferencetemperspecificationofgeometricala[3]ISO1101Geometricalproductspecifications(GPofform,orientation,locationandrun-out[4]ISO3650GeometricalProductSpecifications(GPS)—Le[5]ISO4823Dentistry—E[6]ISO5458Geometricalproductspecification[7]ISO5725-2:2019Accuracy(truenessandresults—Part2:Basicmethodforthedeterminationofrepeatabil[8]ISO6873Dentistry—Gypsump[9]ISO7250-1Basich[10]ISO10360-testsforcoordinatemeasuringmachines(CMtestsforcoordinatemeasuringmachines(CMM)—Part2:CMMsusedformeasuringline[12]ISO21563Dentistry—Hydrocolloidimpressionmateri[13]ISO13849-1Safety[14]ISO12100Safetyofma[15]ISO14253(AllParts)Geomeurementofworkpiecesandmeasuringequimanufacturer—Part1:Generalrequipometricdatabases[18]ISO25178(AllParts)Geometricalproductspecification[19]ISO21563Dentistry—Hydrocolloidimpressionmateri[20]ISO/TR22971Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandre