中国丙肝DAAs药物行业国内药企市场份额不断增加

-1-中国丙肝DAAs药物行业国内药企市场份额不断增加一、丙肝DAAs药物行业相关概述肝炎是由微生物感染、免疫反应、药物作用等多种因素引起的肝脏炎症性疾病，主要分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类。病毒性肝炎中乙型病毒性肝炎(Hepatitis8Virus.HBV)与丙型病毒性肝炎(HepatitiscVirus.HCV)肝炎最为常见，也是导致肝硬化和肝细胞癌的主要因素。非病毒性肝炎指病毒性肝炎以外的其他所有肝脏疾病，主要包括非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholicSteatohepatitis.NASH)、酒精性肝炎(AlcoholicSteatohepatitis.ASH)、药物性肝损伤(Drug-inducedLiverInjury.DlL)等。二、丙肝DAAs药物行业发展背景1、产业政策2021年国家卫生健康委等九部委联合发布《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，目标是2030年新报告抗体阳性者的核酸检测率达95%以上，符合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达80%以上。截止2023年底多省份印发本省行动工作方案。医保部门将符合条件的丙肝抗病毒治疗药品按规定纳入集中采购范围，多种措施降低患者负担，提高丙肝药物可负担性。2、行业背景丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝损伤性疾病，属于经血传播的疾病，感染初期症状轻微或无症状，后期可能会导致各种肝脏疾病、肝硬化甚至肝癌。2022年我国未治疗HCV感染人数为1092万人，新发HCV感染人数为65万人，近些年来随着HCV直接作用丙肝DAAs药物的横空出世，丙肝治疗迈进了新时代。三、丙肝DAAs药物行业产业链产业链上游环节为原材料及试剂耗材供应环节，代表性企业有：普洛、同仁堂健康、贝壳药业、赛伦生物等；中游环节为肝炎药物生产研发及销售企业，代表性企业有：华海药业、海正药业、四环药业、恒瑞药业等；下游环节为诊疗机构和零售药店等药品销售场所，终端则为有用药需求的丙型肝炎患者。四、丙肝DAAs药物行业现状1、市场规模丙肝药物DAAS一般是指直接抗病毒药物，是一种治疗慢性丙型肝炎的药物。近年来，随着药物研发技术和临床试验的不断进步，新型直接抗病毒药（DAAs）获得了发展和应用，2022年我国丙肝药物DAAS药物市场规模为2022亿元，国内丙肝DAAs药物市场规模峰值有望接近百亿。2、使用比例根据基因序列进化分析，HCV可以分为6个亚型，分别为1-6型。不同亚型对干扰素疗法和DAA药物的反应存在差异。2019年底以来，针对丙型肝炎的筛查及管理策略有了进一步的更新，越来越多的DAAs获批准上市。2022年中国丙肝DAAs药物使用占比78%，预计到2030年丙肝DAAs药物使用率将达100%。3、一疗程费用经过这几年全国范围的努力，包括国家药监局将丙肝药物纳入优先审批通道、国家医保局持续将丙肝药物纳入医保目录，医疗保障部门将符合条件的丙肝抗病毒治疗药品按规定纳入集中采购范围，2022年我国丙肝DAAs药物一疗程费用为0.85万元/人，预计2030年为0.2万元/人。4、慢性丙型肝炎药物地区销售分布艾尔巴韦格拉瑞韦片是一种抗病毒类药物，临床上主要用于治疗成人慢性丙型肝炎（CHC）感染。来迪派韦索磷布韦片适用于治疗成人与12至＜18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。2023年一季度艾尔巴韦格拉瑞韦片销售额最高的五个地区分别是：河南、上海、江苏，分别占全国的18.75%、18.75%、18.27%；来迪派韦索磷布韦片天津、河北、辽宁销售额分别占全国的：15.93%、15.93%、14.54%。五、丙肝DAAs药物行业竞争企业1、竞争格局2019年底以来国产企业研发生产在内的泛基因型方案上市并纳入国家基本医疗保险目录。国内已上市的口服丙肝直接抗病毒药物已超过10款，主要包括施贵宝、艾伯维、默沙东等多家跨国药企，还包括东阳光、南京圣和等国内企业。目前，在丙肝药物市场中，国内药企的市场份额已经不断增，随着国内药企的技术不断提高，生产DAAs等高附加值药物的能力也得到了极大的提升。2、重点企业东阳光药业是一家主要从事药品生产及销售业务的药品及生物科技公司，其业务还包括药品的研发、营销及分销，产品包括抗病毒药物、内分泌及代谢药物及心血管药物，其核心产品组合包括“可威”、“尔同舒