国家加强卫生建设-我国抗精神病药物行业需求规模大-抑郁症药物商业价值高

-1-国家加强卫生建设-我国抗精神病药物行业需求规模大-抑郁症药物商业价值高1、抗精神病药定义精神疾病，又称精神障碍，是一大类疾病的总称，分为器质性精神障碍和非器质性精神障碍两大类。主要是由于各种生物、心理和社会环境因素引起的脑功能紊乱，导致认知、情感、意志和行为等精神活动出现不同程度的障碍，可以大致分为10种精神障碍，细分之下，更是多达400余种疾病类型。目前，我国在数据库里登记在册的重性精神障碍患者数量高达660万，包含精神分裂症、分裂情感性障碍、持久的妄想症(偏执性精神病)、双相(情感)障碍、癫痫所致精神障碍、精神发育迟滞伴发精神障碍等6种。其中，精神分裂症和抑郁症是精神科*的两种重性疾病，占平时就诊量的70%-80%。抗精神病药又称强安定药或神经阻滞剂，在一定的治疗剂量下不影响患者的智力和意识，但能有效地控制患者的精神运动兴奋、幻觉、妄想、敌对情绪、思维障碍和异常行为等精神症状。药物可以影响信息在脑细胞间的传递，主要作用于脑干网状激活系统，边缘系统及下视丘，作用区域从大脑皮层直至神经肌肉接头。抗精神病药物是指一类主要用于治疗精神分裂症、躁狂发作等其它严重精神障碍的药物，主要分为传统的抗精神病药物和新型的抗精神病药物。传统的抗精神病药物经常使用的有舒必利、奋乃静、氟哌啶醇等，传统的抗精神病药物的主要副作用是锥体外系的副作用2、抗精神分裂药物经历了三代迭代，长效剂型药物将成为研发方向抗精神分裂药物和抗抑郁药物约占整个抗精神病药市场80%以上的份额，这两款药物也是目前价值高的精神类药物。经过多年的研发，我国抗精神分裂药物已经经历三代迭代。我国抗精神分裂药物发展迭代聚焦整个抗精神分裂药物市场，我国精神分裂症患者数量规模庞大，并且呈现稳定增长趋势。根据数据显示，2020年，我国精神分裂症患者数量为678.4万人，预计2025年将达到689万人。聚焦整个抗精神分裂药物市场，我国精神分裂症患者数量规模庞大，并且呈现稳定增长趋势。根据数据显示，2020年，我国精神分裂症患者数量为678.4万人，预计2025年将达到689万人。在治疗药物方面，第二代药物由于药品数量大以及更好的安全性和疗效，占据较大的市场份额。根据数据，2023年上半年，国内抗精神分裂药物Top5品种占据整体销售额八成以上，分别为奥氮平（二代）、帕利哌酮（二代）、富马酸喹硫平（二代）、阿立哌唑（三代）、利培酮（二代）。在治疗药物方面，第二代药物由于药品数量大以及更好的安全性和疗效，占据较大的市场份额。根据数据，2023年上半年，国内抗精神分裂药物Top5品种占据整体销售额八成以上，分别为奥氮平（二代）、帕利哌酮（二代）、富马酸喹硫平（二代）、阿立哌唑（三代）、利培酮（二代）。不过，目前，国内抗精神分裂药物市场竞争充分，早期的专利逐渐过期，导致其商业价值较低。而且，虽然国产抗精神分裂药物销量占比超过九成，但销售额却被外企所占据。随着国家集采深入推进，外企普通剂型市场份额逐渐被国产所挤占，只能转为聚焦难度更高的长效剂型药物，这同样也是延长专利过期药物生命周期的重要手段，未来有望成为研究方向。国内在研和上市抗精神分裂长效剂型药物药物名称申报企业最高状态状态开始时间棕榈酸帕拉利哌酮齐鲁制药已上市2023-09-28绿叶制药上市申请2022-12-28科伦制药BE2022-11-04圣兆药业BE2022-02-24绿叶制药已上市2021-01-12圣兆药物申请上市2023-08-31利培酮微球齐鲁制药申请上市2013-07-01帝奇医药批准临床2021-04-14阿立哌唑微球丽珠医药申请上市2023-09-12丽珠医药BE2023-08-21阿立哌唑长效注射液辰欣药业I期临床2023-05-28科伦药业I期临床2020-08-17奥氮平注射液(冻干)齐鲁制药III期临床2023-02-08东阳光药批准临床2017-03-073、9500万抑郁症病患背后，抗抑郁症药物规模庞大抑郁症作为精神类疾病的另一个大分支，近年受关注度较高，并且治疗缺口却更大。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国抑郁症患病人数高达9500万，但治疗率仅为9.5%。根据数据显示，2022年，我国抗抑郁症市场规模约172亿元，行业集中度较高，2017年以前主要被辉瑞、丹麦灵北和礼来等几家外企占据。具体品种方面，根据数据，2023年上半年销售额TOP5的抗抑郁药均为SSRI/SNRI抑制剂，分别是阿戈美拉汀片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸文拉法辛和米氮平片，销售额分别为5.78亿元、4.75亿元、3.64亿元、3.51亿元、3.41亿元。不过，2022年11月，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获国家药监局批准上市，成为国内自主研发并拥有自主知识产权的用于治疗抑郁症的化药1类创新药，标志着我国在高失败率的CNS（中枢神经系统）创新药研制领域正走向世界前沿。自2023年以来，国内抗抑郁药先后有多款国产药获批上市，如盐酸文拉法辛缓释片、草酸艾司西酞普兰片等，还有16款抗抑郁1类新药处于获批临床及以上阶段。在研抑郁症创新药一览药品名称药企名称研发进展磷酸嘧替佐酮片东阳光药临床I期盐酸羟哌吡酮片(HHT-101)华海药业临床II期JJH201501片吉贝尔药业临床II期盐酸阿姆西汀肠溶片石药集团临床II期GW117胶囊广为医药临床II期SAL0114信立泰药业临床I期FZ016胶囊方正医药临床I期ZL006-05益诺依生物临床I期NH102盐酸盐片恩华药业临床I期JS1-1-01片天士力临床I期HS-10353胶囊豪森药业临床I期PMS-001普美圣医药临床I期HEC113995PA●H20片东阳光药临床I期NH102盐酸盐片恩华药业临床I期SAL0114片信立泰临床I期GW117口崩片广为医药获批临床4、国家注重精神类疾病卫生建设，我国抗精神疾病药物行业发展前景可观同时，近年来，国家也非常重视精神类疾病卫生建设。截止2023年底，中央财政投资106亿元，改扩建540余所医疗卫生机构，为600余所医疗卫生机构配置精神专科基本医疗设备；职工医保、居民医保政策范围内住院费用报销比例分别达到80%、70%左右；持续开展精神科医师转岗培训，累计培训1.6万余人，其中1.2万余人已加注精神科执业资质，1万余人转岗到精神科工作；支持抑郁症、睡眠障碍、焦虑障碍及药物成瘾等方向21个项目，合计国拨经费5.18亿元，建设3家国家精神疾病临床医学研究中心