药学专业知识：软膏剂的基质

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软膏剂的基质作用：在软膏剂中基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响，它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂，基质起道了双重作用，即是赋形剂，也是发挥生理效应的药物。

基质的质量要求

1.性质稳定，与主药和其他基质不发生配伍变化等;

2.无刺激性与过敏性，无生理活性，不防碍皮肤的正常的生理功能;

3.稠度适宜，润滑，易于涂布;

4.有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物;

5.易清洗，不污染衣服;

6.有良好的释药性。

软膏剂常用的基质分为三类：油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质

油脂性基质包括烃类、油脂类、类脂类、硅酮

这类基质的特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护软化作用，能与较多药物配伍，不易长菌;适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。缺点是油腻性大，吸水性差，与分泌物不易混合，不易洗除，药物释放性能差，往往影响皮肤的正常生理，故不适用于有渗出液的皮肤损伤。油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳剂型基质中的油相。

1.烃类

(1)凡士林：

1)性质稳定，能与多种药物配伍，特别适用于不稳定的抗生素药物。

2)可单独使用，也能与蜂蜡等融合，有适宜的粘稠性与涂展性。

3)吸水性差，可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性。

(2)固体石蜡：调节软膏剂的稠度

(3)液体石蜡：主要用于调节软膏剂的稠度，也常用于乳剂基质的油相。

2.油脂类

(1)常用植物油有：麻油、花生油、棉子油等，不能单独作基质，常与熔点高的蜡类熔合，制成适宜稠度的基质，单软膏为1：2(W/W)蜂蜡与植物油。

(2)氢化植物油可用作软膏基质。

3.类脂类

(1)羊毛脂

1)具有良好的吸水性，能与2倍量水均匀混合，形成W/O型乳剂型基质。

2)羊毛脂常与凡士林合用(1∶9)，增加凡士林吸水性与药物的渗透性。

3)在乳剂基质中起辅助乳化剂的作用，常用含水30%的羊毛脂。

(2)蜂蜡与鲸蜡

两者均为弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。

4.硅酮

1)化学性质稳定，疏水性强，对皮肤无刺激性与毒性等，易于涂布，理想的疏水基质。

2)常与其他油脂性基质合用，也可制成乳剂型基质应用。

3)对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。

4)对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。

乳剂型基质：

A乳剂型基质的组成、种类和特点

组成：水相、油相及乳化剂

1)油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等多位固体，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等

2)乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等。

乳剂型基质的特点

1)油腻性小或无油腻性，稠度适宜，容易涂布，能与水或油混合;

2)因含表面活性剂易清除，有利于药物与皮肤接触，并促进药物的经皮渗透，不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发等;

3)因含水，不适合对水不稳定的药物。

种类：W/OO/W

W/O型基质：与冷霜相似，一般可吸收100%水分或溶液，不易清除。

O/W型乳剂基质

①含水量大，能与水混合，药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型基质好。

②具有反向吸收作用，忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。

③易蒸发失水变硬，常需加入保湿剂(甘油、丙二醇和山梨醇等)。

④因外相是水，易霉变，需加防腐剂(羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等)

水溶性基质：

组成：天然或合成的水溶性高分子材料组成。

特点：无油腻感，与水性物质或渗出物混合，释药快。多用于润湿、糜烂创面，有利于分泌物的排除。

常用基质：

1)甘油明胶：甘油10%-30%、明胶1%-3%，加水至100%;(栓剂中的甘油明胶配比是10%：20%：70%，注意区分)

2)纤维素衍生物类(半合成)：MC(甲基纤维素)CMC-Na(羧甲基纤维素钠)。

3)PEG：固体PEG(4000、3350)与液体PEG(400)合用。

①常用配比为：PEG400∶PEG3350=6∶4，PEG400∶PEG4000=1∶1。

②久用引起皮肤脱水产生干燥感，

③与苯甲酸、水杨酸、鞣酸等