• 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-12-09 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 9801:2009 EN Ophthalmic instruments - Trial case lenses_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 9801:2009 EN
  • 标准名称：眼科器械 试镜盒镜片
  • 英文名称：Ophthalmic instruments — Trial case lenses
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2009-12-09

文档简介

1.范围：该标准规定了用于眼科试镜的镜片的要求和测试方法。它适用于各种类型的试镜片，包括用于检查视力、矫正视力、检查眼睛结构和评估眼睛健康状况的试镜片。

2.定义：该标准定义了一些术语和概念，例如“试镜片”、“瞳距”、“基线距离”等，以便更好地理解标准中的要求和测试方法。

3.要求：该标准规定了试镜片的形状、尺寸、表面质量、光学性能等方面的要求。例如，试镜片应该具有适当的形状和尺寸，表面应该光滑、无瑕疵，光学性能应该符合相关规定和要求。

4.测试方法：该标准详细说明了测试试镜片的步骤和方法，包括外观检查、光学性能测试、稳定性测试等。测试结果应该符合标准要求，以确保试镜片的质量和准确性。

5.合格评定：该标准规定了试镜片的合格评定程序，包括抽样、测试、评估和批准等步骤。只有经过合格评定的试镜片才能被认为符合标准要求。

6.标识和标签：该标准要求生产商在试镜片上标识和标签上提供必要的信息，例如品牌、型号、生产日期、生产商名称等。这些信息应该清晰、准确，易于识别和理解。

7.追溯性：该标准要求生产商建立追溯性系统，以确保试镜片的可追溯性和可追溯性。这有助于确保生产过程中的质量控制和问题追溯。

ISO9801:2009ENOphthalmicinstruments—Trialcaselenses标准规定了眼科试镜片的要求和测试方法，以确保它们的质量和

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