JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范_第1页
JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范_第2页
JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范_第3页
JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范_第4页
JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范_第5页
已阅读5页，还剩42页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

CalibrationSpecificationofEthyleneOxideSterilizer2024-05-16发布北京市市场监督管理局发布环氧乙烷灭菌器校准规范CalibrationSpecificationI （II） （1） （1） （1） （2） （2） （3） （3） （3） （4） （4） （5） （6） （7） （7） （8） （9） 10） 14） （15） （18） （21）1环氧乙烷灭菌器校准规范3.1温度偏差temperat3.2温度均匀度temperatureuni23.4湿度均匀度humidityu3.6生物指示物biologic构成。其原理是利用环氧乙烷气体的分子扩散环氧乙烷灭菌器的应用十分广泛，对各种微生物36.1环境条件6.1.1温度10～40）℃。6.2测量标准及其他设备测量范围0～1000）mg/L，最大允许误差：±3%。指示微生物可采用萎缩芽孢杆菌芽孢或枯草杆菌黑色4推荐在空载条件下校准。若用户需要，可在负载条件下进行温度、湿度、压力和环氧乙烷浓度校准点一般选择在灭菌器的上限、下限和中间点，灭菌室空间内可能温度波动极大的区域，比如靠近灭域等。建议上、中、下三层，中层为通过工作区域几何中心的平行于地面的校准工作面，5启动灭菌器，进行灭菌程序，等待灭菌器解析期自动结束（根据制造商预设设置，一舱室废气，待灭菌器舱室恢复至正常压力后取出温度测（1）（2）ΔT——温度偏差，℃;TTj——各测量点第,个温度值，℃;6j——第j组数据。ΔTn=max(Timax−Timin)（3）（4）（5）Hj——各测量点第,个湿度值；7j——第j组数据。ΔHn=max(Himax−Himin)（6）（7）8（9）Cd——标称浓度值，mg/L；Cj——各测量点第,个浓度值，mg/L；j——第j组数据。在灭菌器每层有效工作区域的中心位置放置一个生物指示物，经一个灭菌）；），9n)“校准证书”的校准人、核验人、批准人签名及签发日期；123456…123456789温度偏差ΔT扩展不确定度U扩展不确定度U123…123456789192345678123456…123456789平均值cc标称值cd扩展不确定度U_________________________温度偏差是指环氧乙烷灭菌器在稳定状态下（C.1）（C.2）ΔT——温度偏差，℃;TTj——各测量点第j个温度值，℃;j——第j组数据。平均值/(℃)标准偏差/(℃)123456789本次评定中灭菌器分辨力引入的标准不确定度小于重复性由于温度测量仪在50℃的最大允许误差为±0.25℃,所以：湿度偏差是指环氧乙烷灭菌器在稳定状态下，工Hj——各测量点第,个湿度值；,——第,组数据。123456789本次评定中灭菌器分辨力引入的标准不确定度小于重复性压力偏差是指环氧乙烷灭菌器在稳定状态下，

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论