(高清版)GBT 42089-2022 防止儿童开启包装 非药品用不可再封口包装的要求与试验方法

防止儿童开启包装非药品用不可再国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布国家市场监督管理总局I Ⅲ IV 1 1 1 1 26试验报告 5附录A(资料性)儿童试验监督员指南 7附录B(规范性)儿童连续试验结果记录图 8附录C(资料性)所选连续试验抽样程序的适宜性 9Ⅲ在儿童意外伤害事故中，由于误食而造成的意外伤害位居第三。除了父母或防止儿童开启包装旨在为儿童和具有潜在危功能性包装能完全避免42个月～51个月的儿童将其打开，但自引入这种包装以来，5岁以下儿童意外为避免对产品的危害程度造成混淆，防止儿童开启包装仅限用在被定123在进行试验前应检查试验样品的完好性。提供给儿童的样品应事先拆除外包装，以使他们直接接应由不超过200名42个月～51个月的儿童组成试验组，男孩和女孩人数大致相等。小组内儿童的年龄和性别应做到最大限度的均匀分布。参与试验的儿童应随机挑选，且不应有影响手部灵活性的显著的生理或心理缺陷。参与试验儿童此前最多应只参加过一次类型和包装设计应与本次试验不同。对于重复参与类似试验的儿童，两次试验间隔应不少于四周。参与验记录(见第6章)。应给每个儿童提供足够多的包装(见5.2),且应提供10min供儿童尝试使用任何方式去开启包装，对于5min内未能打开包装或获得至少一个单元的儿童，监督员在不刻意强调演示动作和没有口头说明的前提下，应向他们进行仅有一次的包装开启演示示范，随后追加5min供试验儿童尝试开启试验也将在第一个5min后结束。验。但附录A中提供的指导仍然适用。4过35名。年龄/岁男性/名女性/名总数/名17或1818或17总数/名5a)如果儿童未能在第一个5min内获得一个或多个单元，则在图B.1中前一结果所标记的正方形右侧的空格标记一个新的正方形；如果儿童在第二个5min结束时仍未获得一个或多个单b)如果儿童在第一个5min内成功获得一个或多个单元，则同时在图B.1和图B.2中前一结果所标记的正方形上方的空格标记一个新的正方形；如果儿童仅在第二个5min结束时成功获b)两图任意一图中的正方形标记落入拒绝区域的情况一经发生，则判定试验a)在无演示示范时，200名试验儿童至少有85%在5min内未能获得一个或多个单元；b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后，200名试验儿童中仍至少有80%在后续6试验报告a)试验机构名称；b)试验日期；c)试验用包装的生产企业和/或供应商名称和地址；d)试验监督员的姓名；f)监督员在试验期间给予成人和儿童的确切指示清单；6g)试验期间提供给成人试验人员的厂家操作说明书h)试验用内装物替代品的描述。a)试验场地(如有多个试验场地均需记录)。1)演示示范操作前的试验记录；2)演示示范操作后的试验记录。d)开启包装所需时间。f)儿童开启包装的方式方法。b)1min内成功开启包装的人数。c)1min内未能开启包装的人数：2)开启包装所需时间。d)未能开启包装的原因。7(资料性)A.2环境和人员A.5排除干扰A.6儿童的姿势a)监督员宜鼓励儿童打开包装；c)试验过程中儿童不宜被约束或打扰；8(规范性)儿童连续试验结果记录图试验结果应按照5.4.1