病区麻醉药管理规范

麻醉药品、精神药品（第一类）

的管理和使用

-介入肿瘤科基本概念及政策法规1管理制度25处方开具注意事项4主要内容使用情况3病区用药管理什么是麻醉药品？麻醉药品是指连续使用后易产生身体的依赖性使之成瘾的药品。管理使用得当,可以治病救人,反之就会危害人民健康,毒化社会。我国生产使用的原料品种及其制剂有30多种,临床常用的有l0多种,如盐酸哌替啶片及注射液、吗啡、磷酸可待因片等。我们必须依法管药,大胆管理，完善措施,堵塞漏洞。4相关法律法规法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日部门规章《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发【2005】438号2005年11月14日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫医发[2011]11号2011年3月1日麻醉药品管理制度一、麻醉药品原则上由药剂科统一存放管理，科室不得存放。二、保留麻醉药品的科室药品管理要求：1.实行专人、专册、专柜加锁、专用处方的“五专”管理。有醒目标示，数量固定。储存各环节应专人负责，明确责任，交接班有记录，实行每日每班交接制，双人双锁随身保管钥匙，班班交接，做到账物相符。2.定期检查麻醉药品管理是否符合规定。检查药物性状，如发现沉淀、变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报药房处理。麻醉药品管理制度3.发现下列情况，应当立即向医院药学部门和保卫部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品丢失或者被盗、被抢；骗取或者冒领的。4.所有麻醉类药品，只能供住院患者并按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。麻醉药品管理制度5.建立麻醉药使用登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、规格、剂量、数量、使用日期、时间，护士签名，护士长检查签名后及时凭专用处方和空安瓿补充基数。6.麻醉药品必须用专用处方开具，项目填写齐全，不得缺项，字迹清晰，不得涂改，特别是患者或代办人的身份证明名称、编号等资料，医生签全名，使用后保留安瓿。7.对于使用半支的麻醉药品应倾倒销毁，并登记。麻醉药品管理制度

三

麻、精药品用量必须严格按处方限量执行。四

外出执行临时任务，确需携带麻、精药品时，需经医务部同意，可预领一定基数，严格掌握使用管理，并填写登记清楚。完成任务后，凭处方、安瓿报销。五

此类药品标签有明显标记，在标签显著位置上注明"麻"的字样，定期检查以防失效、过期。麻醉药品规范化管理由分管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作药事管理与药物治疗学委员会麻醉药品、第一类精神药品管理小组会议制度定期召开会议培训、考核工作定期组织检查每月一次管理、使用措施和制度麻精药品目录医院：共有12个阿片类止痛药，1个阿片类药物中毒解救药物-纳洛酮。

医院按照WHO三阶梯止痛原则及《癌症疼痛诊疗规范》要求提供癌痛规范化治疗必需的阿片类止痛药物，至少3个品种，每个品种不少于2个规格（包括硫酸吗啡缓释片、羟考酮缓释片和羟考酮即释胶囊或吗啡即释片）提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物——“癌痛规范化治疗示范病房”督导标准（2017年版）类别药品名称规格麻醉药品阿桔片20片磷酸可待因片30mg盐酸吗啡片5mg硫酸吗啡缓释片(美施康定)30mg盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)10mg；40mg芬太尼透皮贴剂4.2mg；8.4mg枸橼酸芬太尼注射液0.1mg；0.5mg枸橼酸舒芬太尼注射液50ug注射用盐酸瑞芬太尼1mg盐酸吗啡注射液1ml:10mg盐酸羟考酮注射液10mg盐酸布桂嗪注射液2ml:100mg盐酸哌替啶注射液1ml:50mg第一类精神药品盐酸氯胺酮注射液0.1g盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg3.药剂管理(16分)(1)人员参与(3分)(2)药品配备(6分)(3)处方管理(7分)12GPM2017具体考察标准(100分)2.科室示范病房组织落实情况(60分)(1)组织管理(8分)(2)疼痛筛查与评估(12分)(3)疼痛规范化治疗(36分)(4)患者教育(4分)1.医院示范病房组织落实情况(12分)

(1)组织机构(2分)

(2)制度建立(2分)(3)管理优化(6分)(4)人员参与(2分)4.门诊管理、医务管理、护理及患者家居管理（12分）(1)门诊管理(4分)(2)医务管理(5分)(3)护理及家居管理(3分)

采购专人负责根据临床用药情况制定采购计划；凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》到定点批发企业采购。入库验收第十条：麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收应当采用专簿记录。第十一条：在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。——《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

储存第十二条：储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。第二十三条：医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。

——《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》出库专册登记采用基数管理模式，将“麻、精一”处方的药品进行分类统计后，按照实际用药数量填写领药单，凭领药单到药库领药药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜（保险柜）。为每种麻醉药品、第一类精神药品建立帐卡，每日清点核对，做到账物相符。调剂“麻、精一”处方应由取得调剂资格的药师负责调剂，对不符合规定的处方应拒绝发药。HIS系统：设有单独摆药台功能，对麻精药品单独审核、调剂。处方专册登记每日对麻醉药品、第一类精神药品处方进行汇总、统计，编号装订。汇总药品使用情况，打印、装订成册。回收注射剂或者贴剂，回收原批号的空安瓿或者用过的贴剂，并登记记录；患者不再使用时，应要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，并按规定销毁处理。销毁破损、过期等报废药品，统一交予药库，并向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记使用处方权的获得：医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。医师处方权管理签字留样，为便于审核医师处方权，按科室整理医师名单，加强管理，在信息系统中限制医师处方权。使用专用处方：颜色：麻、精一：淡红色；

精二：白色电子处方：处方管理为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。24药品类别门（急）诊普通病人门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛病人麻，精一注射剂1次常用量3日常用量麻，精一缓、控释制剂7日常用量15日常用量麻、精一其他剂型3日常用量7日常用量二类精神药品7日常用量普通制剂原则上7（3急诊）天用量五专管理：专人负责专柜加锁专用帐册专用处方专册登记病区药品管理

明确标识病区药品管理基数管理：科室按临床需求，申请药品基数，审核同意后，由药学部统一配备。科室使用后，凭处方，补充基数。病区药品管理指定专人管理：通常主班和治疗，一人知晓密码，一人保管保险柜钥匙病区药品管理使用记录：建立麻醉药品使用记录本，详细记录用药情况。病区药品管理麻醉药品注射剂，未使用完，剩余残液的处理：两人在场的情况下，流动水销毁弃去，拍摄视频，视频保存不少于180天，并在使用记录本上，双人签字。病区药品管理每班清点，班班签字交接。环节管理病区药品管理定期检查药品质量、数量和有效期，并记录。病区药品管理开展临床不合理用药督导检查每月对临床科室麻醉药