YYT 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法_第1页
YYT 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法_第2页
YYT 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法_第3页
YYT 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法_第4页
YYT 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法_第5页
已阅读5页，还剩9页未读， 继续免费阅读

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法国家食品药品监督管理局发布I本部分为YY/T0698的第4部分。YY/T0698的本部分等同采用prEN868-4:2007《最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸ⅡYY/T0698标准可用于证实符合ISO11607-1规定的一项或多项要求。YY/T0698的本部分提供了用YY/T0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。这样，4.2～4.6中的专用要求可用以证实符合下列文件中的条款通过YY/T0698本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，GB/T465.2纸和纸板浸水后抗张强度的测定法(GB/T465.2—2008,ISO3781:1983,IDT)GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(GB/T7408—2005,ISO8601:GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定(GB/T12914—2008,ISO1924-2:1994,MOD)GB18282.1医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则YY/T0698.3待灭菌医疗器械包装材料和系统第3部分：(YY/T0698.4所规定的)纸袋(YY/T0698.5所规定的)袋和卷生产用纸要求和试验方法YY1007立式压力蒸汽灭菌器EN285灭菌蒸汽灭菌大型灭菌器ISO9197纸、纸板和纸浆水溶性氯化物的测定ISO11607-1最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求ISO11607-1确立的术语和定义适用于YY/T0698的本部分。4.1总则4.2.1.1纸袋应用YY/T0698.3规定的纸制造。2a)背面纸袋有纵向接缝的一面；b)正面纸袋无纵向接缝的一面；d)如有错边背面比正面宜至少长10mm但不大于25mm;e)折边袋有两个侧面的结构；f)无折边袋在纵向边缘处正面和背面相邻；h)非热封口袋口没有条状热封胶。4.4.2袋宽不超过200m除密封条的宽度宜是25mm±3mm,袋宽超过206mm时，密封条的宽度b)数量；4a)报告pH值，精确到0.1个pH单位。5(规范性附录)纸袋背封连接处抗张强度测定方法B.1试件的制备从纸袋上与连接处成直角地裁取5个宽15mm的纸条，使15mm长的接缝位于各试条的中央。B.2步骤按GB/T

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论