2024版医疗器械供应商质保协议范文

2024版医疗器械供应商质保协议范文合同编号：__________合同各方：甲方：（全称）地址：联系电话：联系人：乙方：（全称）地址：联系电话：联系人：鉴于：双方为了明确双方在医疗器械质量保证方面的权利和义务，经友好协商，特订立本协议。第一条定义1.1本协议中的“医疗器械”指的是由乙方供应给甲方的产品，具体产品名称、型号、规格等详见附件一。1.2本协议中的“质量保证”指的是乙方对医疗器械的质量、性能、安全性、有效性等提供的保障。第二条质量保证2.1乙方应当保证其所供应的医疗器械符合国家法律法规、医疗器械质量标准以及甲方的要求。2.2乙方应当对其供应的医疗器械进行严格的质量控制，确保医疗器械的安全性、有效性。2.3乙方应当提供医疗器械的相关技术资料、操作手册、维修服务等信息，以帮助甲方正确使用和维护医疗器械。2.4乙方应当对其供应的医疗器械进行定期检查和维护，确保医疗器械的正常运行。第三条质量问题的处理3.1甲方在使用医疗器械过程中如发现质量问题，应及时通知乙方。3.2乙方在接到甲方质量问题的通知后，应及时进行调查和处理，并采取措施防止质量问题的再次发生。3.3如因医疗器械质量问题导致甲方损失的，乙方应当承担相应的赔偿责任。第四条保密条款4.1双方在签订和履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密和机密信息，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致本协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。5.2乙方向甲方提供的医疗器械如存在质量问题，导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日（此页无）附件一：医疗器械详细信息（根据实际情况填写）附件二：技术资料、操作手册、维修服务等相关信息（根据实际情况填写）一、附件列表：1.附件一：医疗器械详细信息医疗器械名称医疗器械型号医疗器械规格医疗器械技术参数2.附件二：技术资料、操作手册、维修服务等相关信息医疗器械使用说明书医疗器械操作手册医疗器械维护保养手册医疗器械安全警示信息二、违约行为及认定：1.乙方未能保证所供应医疗器械符合国家法律法规、医疗器械质量标准以及甲方要求的，视为违约。2.乙方未能对其供应的医疗器械进行严格的质量控制，导致医疗器械的安全性、有效性存在问题的，视为违约。3.乙方未能提供医疗器械的相关技术资料、操作手册、维修服务等信息，或者提供的信息不真实、不完整的，视为违约。4.乙方未能对其供应的医疗器械进行定期检查和维护，导致医疗器械的正常运行存在问题的，视为违约。5.乙方未按照约定保密甲方商业秘密和机密信息的，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指由乙方供应给甲方的产品，包括但不限于各种医疗设备、器具、材料等。2.质量保证：指乙方对医疗器械的质量、性能、安全性、有效性等提供的保障。3.违约行为：指乙方未能履行本协议约定的义务或者违反本协议其他约定的行为。4.赔偿责任：指乙方因违约行为给甲方造成损失时，应当承担的赔偿责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械质量问题：如发现质量问题，及时通知乙方，乙方进行调查和处理，并采取措施防止质量问题再次发生。如因质量问题导致损失，乙方承担赔偿责任。2.医疗器械维护保养：乙方应定期进行医疗器械的检查和维护，确保其正常运行。如因未及时维护导致问题，乙方承担责任。3.保密信息泄露：双方应严格保密商业秘密和机密信息。如发生泄露，违约方承担相应责任。五、所有应用场景：本合同适用于医疗器械供应商与使用方之间关于医