《执业药师职业资格制度规定》解读

2026年《执业药师职业资格制度规定》解读制度·报考·配备·变革内容导览01制度溯源沿革脉络与核心定位02报考门槛学历、年限与免试条件03配备监管配备标准与处罚升级04考试变革机考形式与法规大纲变动05前瞻展望药师法草案与职业未来制度溯源从资格准入到职业制度一部制度，三十年演进，锚定药学服务专业底线01执业药师的法律定义与定位经全国统一考试合格并注册，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员制度依据基石现行制度以国药监人〔2019〕12号文为基石联合印发国家药监局与人力资源社会保障部联合印发《执业药师职业资格制度规定》及其考试实施办法资格证书《中华人民共和国执业药师职业资格证书》注册内容四项注册内容执业地区、执业类别、执业范围、执业单位唯一执业单位只能在一个执业单位，按注册类别和范围执业制度沿革的关键节点1994年制度首次建立暂行规定出台人事部、国家医药管理局颁布《执业药师资格制度暂行规定》1999年统一管理全国四个统一明确执业药师、中药师统称执业药师，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业2019年制度全面升级新规定新办法在原资格制度基础上制定《执业药师职业资格制度规定》与考试实施办法2021年电子证书数字化推行执业药师在专业技术人员职业资格中推行电子证书2024年继续教育学时管理明确国家药监局、人社部联合印发《执业药师继续教育暂行规定》，明确学时管理要求执业药师的四大核心职责处方审核与监督调配审核负责处方的审核及监督调配查证对处方质疑有查证的法律与职业责任用药咨询与合理用药指导指导提供用药咨询与信息，指导患者正确用药监测开展治疗药物监测与药物疗效评价药品质量监督管理监督在执业范围内负责药品质量监督及管理质管参与制定并执行药品全面质量管理违规行为制止权制衡对违反《药品管理法》及有关法规的行为有权提出劝说、制止汇报拒绝执行并向上级汇报制度定位与监管动态制度定位提供药事服务负责提供药物知识及药事服务，审核处方药物相互作用。建议剂型剂量根据病人情况建议药物剂型、剂量。保障用药安全制度目标始终聚焦于保障人民用药安全有效，通过职业准入控制提升药学服务质量。监管动态2026年8月定点打卡系统上线海南省执业药师定点打卡系统正式运行，执业监管手段持续数字化。2019年整治挂证行为国家药监局开展药品零售企业执业药师"挂证"行为整治，将"挂证"执业药师纳入信用管理黑名单。报考门槛学历、年限、免试三关门槛收紧，只为筛选真实从业能力02基础报考条件总览学历越高，所需岗位年限越短博士学位直接报考，无年限要求学历或学位药学/中药学类专业工作年限大专学历满

4年本科学历或学士学位满

2年第二学士学位/研究生班/硕士学位满

1年博士学位直接报考，无年限要求相关专业报考年限加码医学、化学、生物学、生物工程、制药工程等属于相关专业，工作年限在药学/中药学类专业基础上统一增加1年。学历或学位相关专业工作年限大专学历满

5年本科学历或学士学位满

3年第二学士学位/研究生班/硕士学位满

2年博士学位满

1年学历门槛与核验升级学历门槛固化2项中专学历取消报考资格职业高中、技工学校学历不予认可仅大专及以上可报考仅国民教育系列大专及以上学历可报考认证强制化3项上传学籍在线验证报告大专及以上学历需上传学信网《学籍在线验证报告》有效期覆盖至2026年6月有效期须覆盖至2026年6月境外学历留服认证港澳台及境外学历需经教育部留学服务中心认证失信禁考3项记录期内不得报考诚信档案库记录期内考生不得报考虚假承诺取消资格虚假承诺者取消资格并记入诚信档案3年内禁止参加考试3年内禁止参加各类专业技术资格考试免试两科的条件与边界仅对口高级职称且在岗者可免试药学方向取得药学或医学专业高级职称且在药学岗位工作免考《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》只考法规与药综中药学方向取得中药学或中医学专业高级职称且在中药学岗位工作免考《中药学专业知识（一）》《中药学专业知识（二）》严格边界医疗、护理、医技工作的主任（副主任）医师/护师不符合免试条件高校教授、副教授等不符合免试条件高级职称须在报考截止日之前取得连续2个考试年度通过剩余科目工作年限与有效岗位界定所有工作年限计算截止至2026年12月31日。有效岗位药品生产、经营、医疗卫生机构的药学/中药学岗位工作经历工作年限可在不同单位累计不可计入经历临床医师、护理、教学、化妆品销售等经历实习经历、未毕业期间经历、国外工作、半年以上脱产学习全日制学历报考人员，未毕业期间经历不计入工作年限VS2026年报名关键节点本项考试不设补报名或补缴费环节，错过提交或缴费时段均视为放弃8月7日至8月23日报名时间2026年，全国统一网上报名8月25日缴费截止缴费成功方为报名成功，缴费后不退款10月26日至11月1日准考证打印10月31日至11月1日考试时间2026年，分4个半天举行配备监管配备升级，处罚趋严从警告到核减经营范围，监管利剑出鞘03零售药店基础配备要求销售

处方药或甲类非处方药

的零售药店，必须配备至少

1名

执业药师。双重持证药店

法定代表人或企业负责人

也必须持有执业药师资格证。硬性条件配备执业药师是零售药店

开办与持续经营

的硬性条件，直接关系

经营范围核定。差异化配备与连锁强化差异化过渡新疆乡镇村地区县市政府驻地乡镇除外，可放宽至2030年底前配备从业药师或职称药师替代其他地区过渡期统一在2025年底截止连锁强化要求质量负责人门槛天津新规要求连锁总部质量负责人须具备药学本科学历加执业药师资格双配置模式天津门店实行1名执业药师加1名相关专业人员配置直营店门槛须拥有10家直营店方可申请连锁资质总部对人员任命具有直接管理权限专项配备与远程审方规范生物制品专项资质细胞治疗类执业药师须具备临床医学等相关专业本科以上学历，并完成特定培训课程血液制品/细胞治疗类需专项资质，执业药师须具备特定专业背景远程审方规范远程审方中心必须配备专职执业药师（禁止兼职）每日审方量不超过200张中药饮片处方必须由执业中药师审核质量安全底线专项配备与远程审方，共同构筑处方审核质量防线资质把关与规范审方，保障用药安全与合规运营。配备政策新旧对比对比维度旧政策新政策配备数量大多数地区仅要求

1名

在岗天津北京等地至少

2名

专业人员过渡期限全国统一至

2025年仅新疆乡镇延长至

2030年连锁管理允许加盟店计入连锁总数须

10家直营店

才能申请资质专业细分对生物制品无细分要求血液制品、细胞治疗需

专项资质处罚措施违规以

警告

为主未达标

核减经营范围配备标准全面收紧，从

宽松管理

走向

从严监管处罚升级与挂证打击01配备违规直接核减经营范围未达标企业将直接核减经营范围。禁止销售处方药或甲类OTC。02挂证打击取消医保定点资格挂证行为将取消医保定点资格。执业药师纳入信用管理“黑名单”。03审核收紧报名条件收严部分省份禁止跨省无社保报考。劳务派遣、人力资源代缴社保考生需补充佐证材料。个体从业者需提供营业执照与纳税记录。考试变革机考落地，法规大改90分钟100题，旧教材已无法覆盖考点04机考形式全面落地90分钟考试时长100道题目总量100分满分机考规则与备考转向时间压力2026年全面推行电子化机考，平均每题答题时间不足1分钟，翻页、标记、计算器调用均占用时间。得分规则多选题（X型题）错选、多选、少选均不得分，一道X型题即相当于1%的权重。节奏训练纸笔时代"磨时间做完120题"的应试习惯必须改变，备考需转向节奏训练。科目设置与成绩滚动规则药事管理与法规为两类共同考试科目药学类科目药学专业知识（一）药学专业知识（二）药学综合知识与技能中药学类科目中药学专业知识（一）中药学专业知识（二）中药学综合知识与技能法规大纲变动全貌18%整体变动幅度四门科目变动最大10章大纲框架结构稳定不变16项新增内容新政策·新法规核心变动依据覆盖药品管理法实施条例、中药产业高质量发展意见、医保目录调整、反垄断指南等近一年关键文件，紧扣2026年5月施行的新版《药品管理法实施条例》与药品网络销售监管新政。除法规外，其余专业科目继续沿用第九版考试大纲，药一、药二、药综根基未动。三大新增核心章节新增三章全部为新考点，旧教材完全无法覆盖药品网络销售监管明确“两证齐全”资质要求细化第三方平台责任列出

9类

禁止网售药品（麻精毒放、疫苗、血液制品等）医疗器械注册与备案管理按风险分级：Ⅰ类备案、Ⅱ/Ⅲ类注册注册证有效期

5年完善药械一体化监管考点互联网药品信息服务与反垄断新增信息发布资质、内容审核、违规处罚补充药品领域反垄断与价格监管条款C型题占比25%法律责任全面升级假劣药罚款幅度提高至货值10-20倍，处罚标准全面量化、可执行。法律责任全面升级，处罚标准量化可执行，覆盖网售与麻精药品等重点场景。罚处罚标准更新网售全面更新网络销售违规处罚标准，覆盖线上售药各环节。麻精麻精药品违规处罚标准同步升级，强化特殊药品监管。挂证挂证行为处罚标准明确，执业药师违规代价提高。骗保医保欺诈骗保纳入处罚体系，追责力度显著增强。处罚标准全面更新责专属法律责任饮片补充中药饮片专属法律责任条款，明确生产流通义务。配方配方颗粒纳入专属责任，规范新型中药制剂监管。器械医疗器械违规责任单独明确，经营使用环节全覆盖。网信互联网药品信息违规设置专属责任，线上信息发布受约束。补充专属法律责任题实操命题方向案例新增案例类实操内容，贴近执法实务与命题偏好。场景覆盖典型监管场景，强化一线检查应对能力。医保医保衔接内容纳入考纲，跨部门监管联动成命题热点。贴合实操命题方向机考节奏的三个隐性变化时间压力2项90分钟100题机考翻页、标记、计算器调用占时间有效答题时间实际可能仅

85分钟85分钟多选题冲击2项X型题失分错选、多选、少选均不得分容错压缩一道题即

1%

权重1%权重答题顺序陷阱3项屏幕浏览效率低远低于纸质卷死磕前40道A型题按顺序死磕，耗时过多后续心慌C型题读案例时状态受影响节奏策略前瞻展望从双轨到统一药师法草案，正在重塑职业身份05药师法草案的身份升级以立法前瞻呈现药师职业身份的根本性重塑药师被定位为独立医疗专业技术人员，药学服务纳入诊疗活动范畴草案为2026年初版本，尚未经全国人大常委会审议通过，仍处征求意见阶段，不具备法律效力。身份定位升级2项药师是独立医疗专业技术人员药学服务属于诊疗活动范畴，非辅助性工作终结"双轨制"管理医院药师与执业药师统一管理制度目标与落地路径2项构建"统一考试、分类注册、分类管理"新体系转轨机制现有执业药师可按学历与能力分类注册，申请转为"药师"或"助理药师"新增法定职责与执业场景药师法拟新增职责边界，慢性病管理、互联网药学服务与疫苗接种成为三大扩展方向新增法定职责4项处方审核与点评用药评估与个体化指导慢性病药物治疗管理方案调整建议需医生确认数字化延伸2项互联网药学咨询远程药学服务纳入法定职责能力扩展1项疫苗接种服务经培训后可开展执业场景覆盖5项医疗机构社会药房药品生产/经营单位基层卫生机构互联网平台药事服务费与继续教育药事服务费纳入医保支付，继续教育设90学时强制要求药事服务费机制3项医保支付纳入医保支付体系，作为独立收费项目，与门诊统筹联动服务定价省级医保部门制定指导价，体现药学专业技术劳动价值多点执业取消跨省注册限制，支持多机构备案执业，建立全国统一注册信息平台继续教育要求2项学时强制每年完成90学时，其中专业科目不少于60学时执业约束未达标者暂停