呼吸科制剂行业市场概况及销售情况分析

呼吸科制剂行业市场概况及销售情况分析

一、呼吸科制剂市场概况

COPD、哮喘人群基数大.呼吸科疾病主要包括哮喘、COPD和鼻炎.慢性阻塞性肺病（COPD）在国内广泛存在,国内成人的8.6%（约1亿人）患有慢性阻塞性肺疾病,主要是由于空气中的刺激物引起,如香烟、空气污染,主要表现为慢性支气管炎、肺气肿.根据数据,国内成人中哮喘人数4570万人,比例约4.2%.在哮喘人群中,仅有28.8%的患者被医生诊断过,用药人群更为不足.慢性阻塞性肺病2种表型：慢性支气管炎（左）、肺气肿（右）

哮喘是一种常见的气道慢性炎症性疾病,受环境和遗传因素共同作用.哮喘临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状,常在夜间及凌晨发作或加重,同时伴有可变的气流受限和气道高反应性,随着病程的延长可导致一系列的气道结构改变,即气道重塑.近年来临床逐渐认识到哮喘是一种异质性疾病,患者个体的过敏体质与外界环境的相互影响是发病的重要因素,发病机制大致可概括为气道炎症-免疫机制、神经调节机制和遗传机制.哮喘发病机制示意图

COPD/哮喘需要持续用药.两种疾病均属于慢性疾病.从全球畅销药物的治疗途径看,药物多采用减轻炎症反应、舒张气管的药物,起缓解症状的作用,但“治标不治本”,不能治愈.在下一次刺激,患者出现症状时,需要再次给药.

呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗.由于病灶在气管,采取吸入制剂可以直达病灶,局部用药,减少药物毒副作用.吸入剂包括干粉吸入剂、雾化吸入溶液、鼻喷剂、气雾剂等类型.呼吸科制剂多采用配套的给药装置.吸入制剂和片剂的区别-吸入剂片剂吸收部位肺部、支气管肠道肝脏首过效应无有剂量相对低相对高不良反应相对少相对多药物相互作用相对少相对多价格相对高相对低

二、呼吸科制剂全球销售情况

全球前500畅销药中,呼吸科制剂占16个,主要集中在COPD、哮喘适应症.最畅销的3款药物为葛兰素史克的复方制剂沙美特罗+氟替卡松、阿斯利康的复方制剂布地奈德+福莫特罗、勃林格殷格翰的噻托溴铵,销售额在30亿美元上下浮动.5-10亿美元附近的品种有沙丁胺醇、布地奈德、孟鲁司特、氟替卡松.全球前500畅销药中呼吸类产品2018年销售情况中文通用名商品名销售额（百万美元）主要适应症沙美特罗+氟替卡松AdvairDiskus3，233哮喘，COPD布地奈德+福莫特罗Symbicort2，930哮喘噻托溴铵Spiriva2，670COPD布地奈德Pulmicort1，286哮喘，COPD沙丁胺醇Ventolin1，000哮喘孟鲁司特Singulair840哮喘氟替卡松Flovent807哮喘沙丁胺醇Proair501COPD格隆溴铵+茚达特罗UltibroBreezhaler454COPD阿福特罗Brovana300哮喘莫米松+福莫特罗Dulera214哮喘倍氯米松Qvar182COPD格隆溴铵SeebriBreezhaler148哮喘氟替卡松+福莫特罗Flutiform121哮喘沙美特罗Serevent111COPD阿地溴铵TudorzaPressair110哮喘

三、呼吸科制剂国内市场格局

国内哮喘和COPD用药市场约170亿元,2012-2018年CAGR达14%.根据数据,2018年国内呼吸系统用药规模80.6亿元,按4倍放大,实际用药市场约322亿元,同比增长2.43%；而哮喘和COPD用药规模42.15亿元,放大后约169亿元,同比增长9.57%,其中哮喘和COPD市场预计分别为147亿元和22亿元.从2012-2018年CAGR来看,哮喘和COPD用药增速高达14.19%,明显高于呼吸系统9.14%的整体增速.样本医院呼吸系统用药规模及增速

样本医院哮喘和COPD用药规模及增速

从产品上看,平喘和祛痰药物占呼吸科制剂比例较大,分别达到45.61%、27.23%,其次为COPD药物,占呼吸科品种比例为6.68%.平喘类药物中,布地奈德及其复方制剂、孟鲁司特的销售额占比较大,分别占到小类的34%、11%、17%；祛痰类药物中,氨溴索、乙酰半胱氨酸、溴己新占比较大,分别占到该小类的40%、29%、12%；COPD类药物中,噻托溴铵、异丙托溴铵以及复方制剂占比较大,分别占到该小类的55%、28%、17%.样本医院呼吸科小类销售额占比和主要品种治疗小类以及在呼吸系统销售额占比小类主要产品小类产品占小类销售额比例平喘药，45.61%布地奈德34%孟鲁司特17%布地奈德+福莫特罗11%多索茶碱10%沙美特罗+氟替卡松7%特布他林6%沙丁胺醇6%祛痰药，27.23%氨溴索40%乙酰半胱氨酸29%溴己新12%COPD，6.68%噻托溴铵55%异丙托溴铵28%复方异丙托溴铵17%

外企占比高达78%,吸入剂型占比67%.2018年中国医院市场哮喘和COPD用药市场中,外资企业占比达78.27%,国内企业占比仅21.73%.从剂型上来看,混悬剂、气（粉）雾剂、溶液剂等吸入剂型占比67%,可以看出国内吸入装置仍以雾化器为主,代表品种为布地奈德混悬剂.2018年样本医院哮喘和COPD市场企业格局

2018年样本医院哮喘和COPD用药剂型占比

吸入剂型外资占比在90%以上,进口替代空间巨大.随着国内在这些环节的突破,开始逐步出现一些优质国产药品,但整体仍处于进口替代起步阶段.从具体企业占比来看,阿斯利康、BI和GSK三家合计占据了约91%的市场空间,AZ一家占比高达63%,国内目前仅正大天晴和上海信谊等能抢到一定的市场份额,市占率5%左右.2018年PDB哮喘和COPD吸入制剂企业占比

国内有呼吸科产品布局的企业包括中国生物制药、仙琚制药