2024版医疗器械质保协议书范文

2024版医疗器械质保协议书范文合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系电话：__________鉴于甲方为医疗器械的生产企业，乙方为医疗器械的销售企业，双方为了共同发展，实现互利共赢，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本协议书。第一条质量保证1.1甲方保证其生产的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。1.2甲方应对其生产的医疗器械的质量负责，确保医疗器械在正常使用和操作情况下，能够满足其标明的功能和性能要求。1.3甲方应提供医疗器械的详细技术资料、操作手册和维修手册等，以方便乙方的销售和售后服务。第二条售后服务2.1甲方应在医疗器械交付乙方后，提供必要的安装、调试和培训等服务，确保乙方能够正常使用医疗器械。2.2甲方应设立售后服务，解答乙方及用户在使用过程中遇到的问题。2.3甲方应在接到乙方提出的维修要求后，及时安排维修人员对医疗器械进行维修，确保医疗器械的正常使用。第三条质量监督和检查3.1甲方应定期对医疗器械进行质量检查，确保医疗器械的质量符合约定要求。3.2乙方应对医疗器械的使用情况进行监督，发现质量问题应及时通知甲方。3.3双方应共同对医疗器械的质量问题进行调查和处理，确保医疗器械的安全有效。第四条保密条款4.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。4.2保密期限自本协议签订之日起计算，至合同履行完毕后五年止。第五条违约责任5.1甲方未按照约定提供合格的医疗器械，应承担乙方因此遭受的损失。5.2乙方未按照约定支付货款，应承担甲方因此遭受的损失。5.3双方违反本协议的其他约定，应承担相应的违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：

1.甲方医疗器械生产资质证明文件

2.乙方医疗器械销售资质证明文件

3.医疗器械详细技术资料

4.医疗器械操作手册

5.医疗器械维修手册

6.医疗器械质量检验报告

7.医疗器械安装、调试和培训记录

8.售后服务记录二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定提供合格的医疗器械，认定标准为国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。

2.甲方未按照约定时间提供医疗器械，认定标准为双方约定的交付时间。

3.乙方未按照约定支付货款，认定标准为双方约定的付款时间及金额。

4.乙方未按照约定使用医疗器械，导致医疗器械损坏，认定标准为双方约定的使用要求。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械质量问题：立即通知甲方，甲方应在规定时间内进行维修或更换。

2.医疗器械使用问题：咨询甲方售后服务，甲方应及时提供技术支持。

3.付款问题：按照双方约定的付款时间及金额及时支付，避免逾期产生违约金。

4.交付问题：若甲方延迟交付，乙方有权要求甲方支付延迟交付违约金。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械销售企业。

2.甲方提供合格的医疗