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参考:授权签字人试题(5篇)第一篇:参考:授权签字人试题一、判断题下面有20判断题,请将答案写在每道题后的括弧内。正确的打“√”,错误的打“×”。1.实验室从分包方的报告或证书中摘录了信息,至少应将此情况以书面方式或其它任何方式告知分方。(×)2.实验室应在所有设备上使用标签,表明校准状态,包括校准时间,再校准时间或校准周期。(×)3.内审的审核组长只能由质量主管担任。(×)4.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检测设备进行期间核查。这种核查其实就是再校准。(×)5.实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。(×)6.实验室的管理体系只要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。(×)7.对于实验室自制方法,非标方法以及标准方法的扩充和修订,在开始进行检测/校准之前应经过方法的确认。(√)8.实验室的设备发生故障,均应停止使用。并应加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,即可(×)9.申请资质认定的检验检测机构应当具有固定的检验检测场所,工作环境满足检验检测要求。(×)10.为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。(×)11.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,就当遵守客观独立、公平公正、诚实信用原则。(√)二、单项选择题1.实验室或其所在组织应是一个能够承担(B)的实体。A.检测/校准工作B.法律责任C.民事责任2.(A)应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,就管理体系有效性的事宜进行沟通。A.最高管理者B.质量主管C.内审员3.客户要求或合同之间的任何差异,应在(A)得到解决。A.合同评审时B.工作开始之前C.检测/校准工作中4.附加审核通常在(C)进行,以确定纠正措施的有效性。A.纠正措施实施后B内审过程中C.监控纠正措施的结果时5.检验检测机构的(C)应确保可溯源到国际单位制或国家基标准。A.检测设备B.所有设备C.用于检测和具有测量功能的设备6.在内审时若发现某一检验原始记录上没有记所用设备,而又在另一检验记录上发现记录表格没有受控编号,则(B)A.该两个不符合项可以合并开成一个不符合项因为都是记录信息不充分;B.该两个不符合项不能合并开成一个不符合项;C.如果在同一份原始记录上发现的可以合并成一个不符合项;D.如果对应的是同一份检测报告上的可以合并成一个符合项。7.样品建立标识系统的目的:(A)A.为了确保原始记录与检验报告之间有良好的对应关系;B.为了在样品保存时好查到样品;C.为了防止样品的混淆;D.为了确保样品在流转过程中不会丢失。8.实验室对所设立的各岗位管理人员和技术人员(A)A.应赋予其相应的权力和资源;B.只要规定其岗位职责就可以;C.只要规定有代理制就可以;D.只要规定其相互间的关系就可以。9.实验室在开展监督活动中(D)。A.每个员工都可以担任监督员;B.监督员必须轮流担任以保证公正性;C.必须由外部门的人员来监督;D.由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员进行监督。10.内审的目的是为了(A)。A.验证实验室的运作是否持续符合管理体系和认可准则的要求;B.检查体系是否包括了全部要素;C.检查体系是否包括了全部的检测/校准活动;D.检测结果数据是否准确、可靠。11.对于所有已判断为不可接受的质量控制结果,实验室应采取(C)。A.质量控制;B.质量监督;C.纠正措施;D.预防措施。三、填空题1、检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力2、非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。3、检验检测机构应具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。4、质量方针声明应经最高管理者授权发布。5、检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。6、检验检测机构资质认定分为国家级和省级二个层次。四、问答题1、新版CMA中违反分包的三种情况违反资质认定管理办法和资质认定评审准则规定的分包情况,主要包括下面三种情况分包给未依法取得资质认定,无能力完成分包项目的机构:依据《检验检测机构资质认定评审准则》规定的分包条件:承担分包的检验检测机构,其检验检测项目应当属于其资质认定证书确定的能力范围,实验室如果将检验检测工作分包给未依法取得资质认定的,没有能力完成分包项目的实验室,则违反分包的规定分包给依法取得资质认定并且有能力完成分包项目的机构,单未在检验检测报告中标注分包情况:实验室应该在检验检测报告中真是注明分包情况,如果实验室在出的报告中主观故意隐瞒分包情况,未予以标注,则违反分包规定具体分包的检验检测项目事先没有取得委托人书面的同意:实验室分包检测项目,应当事先取得委托人书面同意,如通过签订委托协议或者补充条款等,如未取得委托人书面同意,则违反分包规定2、实验室需要做哪几类作业指导书作业指导书是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,用以指导某个具体过程,事物所形成的技术性细节的可操作性文件,指导书要求制定的合理、详细、明了、可操作,实验室要有以下6个方面的作业指导书:行政管理类:包括职业道德、公正性、人员安全、与客户关系,以及其他需要确保实验室工作人员行为适当的有关问题;方法类:指导实验方法的过程(包括标准方法和非标方法以及方法的偏离)设备管理类:设备的使用、维护、期间核查、内部校准等样品管理类:包括样品的采集、准备、保存和处理等数据类:包括数据修约、有效数字、异常数据剔除、测量不确定度评定等安全环保类:包括实验的过程中的环境、场所、操作过程、危险物品等安全注意事项、以及废弃物的处置等作业指导书是技术性的程序,必须批准后方可使用,同时要保证作业指导书可以方便得到。3、那些检测报告可以加盖CMA印章?检测在计量认证证书范围内检测项目;向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告4、对检测的界限数据如何处理?极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》;极限数值的判定执行所选规程的规定;5、对可疑数据如何处理?可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;b)检查测试方法和步骤;c)对已测对象进行重复测试;d)检查环境和消耗品的影响。第二篇:签字人授权授权签字人七条考核题理解要点(参考一.具有相应的职责和权利1.承担相应的技术责任和民事责任;1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a.停止侵害;b.排除妨害;c.消除危害;d.返还财产;e.恢复原状;f.修理、重作、更换;g.赔偿损失;h.支付违约金;i.消除影响、恢复名誉;j.赔礼道歉。5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6)对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7)对所签发报告的真实性负责;2.按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1)技术人员的操作技术水平;2)评估设施和环境对检测的影响;3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4)通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6)消耗性材料的控制;(必要时)7)掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8)维护检验作业指导书的完整性和有效性;3.要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4.权力1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3)对报告的结论可以提出意见和解释。二.具有相应的工作经历1.介绍本人在相关领域里的技术经历;2.在本签字领域里应当持证上岗;3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;4.介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;5.处理过本领域里的哪些重大技术问题;6.介绍所学专业和学历;三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序1.重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;2.要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;3.报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;4.对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等];6.掌握分包方的情况;7.发现报告出现问题如何处理?扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□;8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;9.发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;11.杜绝报告的使用风险。四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准:1.所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围;2.检验参数中不能检验或限制检验的范围;3.及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态;五.掌握有关仪器设备的校准状态:1.需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法);2.不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;tbrwlysn3.要求控制的量值及量值水平;4.校准标志:(绿色----满足或符合使用要求)(黄色----限制使用,要求给出限制范围)(红色----停止使用,封存或故障)六.具有对相关检测结果进行评定的能力:1.注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的,且应用是否得当;2.注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致;3.检验顺序和原理应正确4.对临界数据的审查;5.引用系数、常数和计算公式;6.更正数据的规则和更正原因;7.原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;8.计量单位的应用与表述;9.文字表达是否清楚,有否模糊和“过头”语言;10.原始记录与报告的一致性;(签发检验报告一定要参阅原始记录!)11.报告整体质量和数量的控制;七.熟悉CNAL的认可准则及相关技术文件的要求,授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。现小弟不才,针对CNAS该项评审考核(共7项要求,侧重点在技术能力方法),结合自己的情况,稍作备注提示,便于各实验室授权签字人整理思路,以便更好的应付。此亦可以作为其他人员的平时工作的一个参考或学习发展的一个方向。1.简介重点词:学历,专业,工作经验。CNAS—CL10中明确规定:实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。此时,才可窥探出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业3年,算是有幸赶上该要求,但是在2010年7月份重新向CNAS申请后补的。该项为硬件要求,有些朋友在某项上达不到要求的话,其实可以通过其他几种非正常途径获得授权资格的。在此,不便细说,有空可私底下相互探讨。2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。检测项目(该项为重点,以本人实际情况为例,CNAS申请产品确认为“玩具用涂料及其原材料”,共6个项目,分别为①可迁移元素(铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒)②总铅,③总镉,④总汞;⑤邻苯二甲酸酯⑥多环芳香烃;其中,①可迁移元素(包括GB6675-2003/ASTMF963/ISO8124-3/EN71-3);⑤邻苯二甲酸酯(包括GB/T22048-2008(A方法)/EPA3540索氏/EPA3550超声方法)⑥多环芳香烃(EPA3540索氏/EPA3550超声方法)。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性(可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明,如,我们申请的GB/T22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中,其以二氯甲烷作为溶剂,其沸点较低原因,索氏采取的温度,旋转蒸发仪设置的温度,每小时回流次数,萃取时间,DINP/DIDP定性定量问题。。)等等,可根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度不确定度与误差的区别;在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;校准/检定机构:华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院ICP-OES属于检定(A级合格,检定参数:MnCuZnNiCrBa的重复性/检测限/稳定性),周期2年GC/MS属于校准(校准参数:分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2年天平属于校准,周期1年7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。认可标识的使用:不可超范围使用,在有效期内使用。9.其他可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发现已发放的报告出现错误,如何采取措施?授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。以上亦只是提供一种思路。欢迎大家一起来探讨。授权签字人考核内容授权签字人与给出意见解释人员的区别考核内容问题解答授权签字人与给出意见解释人员定义授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。给出意见和解释的人员:有较强的产品应用经验和技术能力,指导客户如何使用结果的人员。授权签字人不允许随意变更,有变化必须上报CNAS重新考核确认注:初次评审时不允许临时增加授权签字人,对于分支机构要分地点授权授权签字人与给出意见解释人员说明授权签字人与对结果提出意见和解释的人是和报告/证书有着直接关系的两种人。授权签字人是对结果报告内容负责的人。对结果提出意见和解释的人是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人。授权签字人不一定就是对结果提出意见和解释的人。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同决定了授权签字人与对结果提出意见和解释的人资格和能力的侧重点不同。授权签字强调依“法”办事,这里的法是指所依据的技术文件。对检测报告提出意见和解释的人除了具备相应的资格和能力以及所进行的检测方面的足够知识外,还需具有:授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。法规和标准中阐明的通用要求的知识。所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。法规和标准中阐明的通用要求的知识。所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。考核内容1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6、十分熟悉记录、报告及其核查程序7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定问题解答1、职责和权利1.1介绍本人目前的岗位职责和权利1.2CNAS-CL01“5技术要求

5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称)制定了关于保证检测/校准能力、公正性和诚实性的相关程序,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核问题解答1、职责和权利执行的技术标准/规范是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员能力和资质是否满足要求;环境设施是否满足要求;服务和供应品采购是否满足要求;问题解答1、职责和权利仪器设备是否满足要求;标准物质是否满足要求;技术记录是否满足要求;测量溯源性是否满足要求;问题解答1、职责和权利抽样工作是否满足要求;被检测物品管理是否满足要求;检测报告是否满足要求;检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。问题解答1、职责和权利详细职责请详见手册重点:只能在授权领域内签发报告或证书有权拒发不符合要求的报告或证书问题解答2、技术及项目限制范围1介绍本人目前的岗位强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。问题解答3、熟悉标准、方法及规程(1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。(2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。(3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。问题解答4、不确定度评定介绍学历、所学专业、工作经历(1)介绍学历、所学专业和工作经历;(2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历;(3)介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;(4)处理过本领域里哪些重大技术问题。2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力(1)人员技术水平;(2)设施和环境;(3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查);(4)标准/规范/规程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包实验室能力的变化情况(适用时);(7)维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性;(8)通过实验室之间的能力验证或比对;(9)通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准能力(1)介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差;(2)介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件,说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响;(3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当;(2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;(3)检测/校准顺序;(4)对临界数据的审查;(5)引用系数、常数和计算公式;(6)更正数据的规则和更正原因;(7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;(8)计量单位的应用;(9)文字表达;(10)原始记录与报告的一致性;(11)整体质量。问题解答5、设备维护保养及状态1仪器设备准确度和溯源性要求在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度;对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划;包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求;仪器设备在每次使用前要进行检查。问题解答5、设备维护保养及状态仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置执行相关管理程序,操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录;设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化;设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。问题解答5、设备维护保养及状态3仪器设备的故障处理出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响,并执行相关管理程序。问题解答5、设备维护保养及状态4仪器设备校准状态标识校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。5期间核查对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。问题解答5、设备维护保养及状态6正确使用校准因子当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。7保护校准状态检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。问题回答6、记录、报告核查程序1技术记录的要求(1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈;(2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现;问题回答6、记录、报告核查程序(3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识;(4)技术记录应按规定的时间保存;(5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别;(6)记录中出现错误时,应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。问题回答6、记录、报告核查程序2报告或证书的要求有相关管理程序对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定:实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度;实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的结果,并符合方法中规定的要求;问题回答6、记录、报告核查程序结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽样、意见和解释的附加信息;为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得;问题回答6、记录、报告核查程序检测或校准工作被分包时,分包方应向发包方出具证书或报告,原件交客户,发包方留存副本;结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时,应注意保密;问题回答6、记录、报告核查程序当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注;结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。问题回答6、记录、报告核查程序对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。问题回答7、CNAS的认可条件自愿原则:根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。非歧视性原则:无论规模大小、人员多少能力验证原则:必须参加能力验证活动问题回答7、CNAS的认可条件但申请人必须满足下列条件方可获得认可:a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;b)符合CNAS颁布的认可准则c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;d)符合有关法律法规的规定。问题回答7、实验室义务满足法律的要求满足准则的要求满足客户的要求管理机构(认可委)的要求问题回答7、认可标志使用遵守:CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则CNAS认可标识的使用通则问题回答7、标识的所有权、使用和监督CNAS拥有认可标识的所有权,并授权获准认可的机构在认可范围和认可有效期内按照本规则的规定使用认可标识。获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制,并不得将认可标识使用在与被认可的范围无关的其他业务中。CNAS对获准认可机构的认可标识使用情况进行监督。问题回答7、认可标志使用获准认可的实验室和检查机构拥有认可标识的使用权,并鼓励其在规定的范围内使用认可标识;获准认可的认证机构和评估机构拥有认可标识的使用权,并有权在CNAS允许的范围内授权获得认证的组织有条件使用认可标识(具体规定见本规则条款)并监督其使用情况。未经CNAS允许,不得转让认可标识使用权。问题回答7、认可标志使用获准认可的机构应以认可证书上标注的机构名称(或CNAS同意的名称)或机构的徽标与认可标识一起使用。必要时,应标注追溯认可标识意义的途径或方法。获准认可的机构在使用认可标识(包括印章和电子图形)时,应保证认可标识的完整,可按比例放大或缩小,但应确保认可标识的颜色与认可机构的徽标颜色一致并清晰可辨。CNAS向获准认可机构提供硬拷贝或电子版的认可标识式样。问题回答7、认可标志使用获准认可的机构可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等,但不能用于报价单。可以采用印刷、图文和印章等使用方式。认可标识的使用不应产生误导,使相关方误认为CNAS对获准认可的机构出具的证书和报告结果负责,或对此结果问题回答7、认可标志使用被暂停或缩小认可资格的机构在被暂停或缩小的范围内应立即停止任何关于获CNAS认可的宣传,并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品上继续使用认可标识。被撤销认可资格的机构应立即停止任何关于获CNAS认可的宣传,并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品、办公用品等上继续使用认可标识。问题回答7、认可标志使用如果获准认可的机构签发电子版本的带认可标识的证书或报告时,应建立特定的管理程序以保证符合本规则的规定。当获准认可的机构因认可标识引起法律诉讼时,应及时通告CNAS。问题回答7、认可标志使用必要时,CNAS将与获准认可的机构协商制定对认可标识使用的其他要求,并形成相关文件。带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。如果实验室或检查机构同时也通过管理体系认证,报告或证书上只能使用认可标识,而不得使用认证标志。问题回答7、认可标志使用实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用认可标识。实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内。回忆了一下现场,老师问我的问题:1做为授权签字人,你是如何审核检测报告的(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当;(2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;(3)检测/校准顺序;(4)对临界数据的审查;(5)引用系数、常数和计算公式;(6)更正数据的规则和更正原因;(7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;(8)计量单位的应用;(9)文字表达;(10)原始记录与报告的一致性;(11)整体质量。2做为授权签字人,最大的权力是什么?职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3什么情况下,需要做不确定度报告在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)4检测结果中,若有非CNAS项目,能否在带有CNAS标识的检测报告中?还有好几个问题,不太记得了。。作为实验室的业务主任:首先要界定自己的工作范围,哪些是属于认可准则的要求范围就我个人认为,你需要做到以下几点1.熟悉自己实验室认可的领域,哪些是可以给客户提供服务的,哪些是不可以接手的(规避风险,有些项目是实验室没有完善体系文件,没有完善一个系列的配套设施,没有做过相应的能力验证,没有做过质量控制,没有对仪器核查,比如有些项目你们,实验室不能答应客户,一个可以看出你们的责任性。提高你们的公信力)2.知道如何去对客户的样品进行判别,有些样品很特殊,并不一定做的了,或者做出的结果也会偏差大,这个时候就要仔细处理3.客户委托你们检测其实就是合同评审,这个主要涉及到以上两项,不要把所有的项目都说通过了认可。这个是违规的,同时也是欺骗顾客4.报告的发送也有可能是你们发送,包括对报告的核查,是否有遗漏,甚至对失败的实验,异常情况都是需要你们进行解说,并形成客户沟通记录,予以文档管理员进行保存5.退回的样品也需要注意,尤其是一些样品贵重的行业,比如说首饰或者放射性物质行业CNAS现场评审之授权签字人考核解读(2011-04-1620:19:15)转载▼标签:杂谈前言:2010年11月6日,顺利通过现场初次评审。2010年的CNAS申请工作算是拿下了八九成。因本人参与了实验室前期硬件规划(实验室布局)、咨询顾问公司的选择、CNAS申请的全部过程(提交申请、联系CNAS、文审整改、现场评审),忙了一年,趁着现场评审完,开始了悠闲充裕的时间,将一些过程记录下来,便于自己以后整理回忆,也给大家做个参考。趁着现场评审新鲜,先说说授权签字人该项考核。授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。现小弟不才,针对CNAS该项评审考核(共7项要求,侧重点在技术能力方法),结合自己的情况,稍作备注提示,便于各实验室授权签字人整理思路,以便更好的应付。此亦可以作为其他人员的平时工作的一个参考或学习发展的一个方向。1.简介重点词:学历,专业,工作经验。CNAS—CL10中明确规定:实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。此时,才可窥探出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业3年,算是有幸赶上该要求,但是在2010年7月份重新向CNAS申请后补的。该项为硬件要求,有些朋友在某项上达不到要求的话,其实可以通过其他几种非正常途径获得授权资格的。在此,不便细说,有空可私底下相互探讨。2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。检测项目(该项为重点,以本人实际情况为例,CNAS申请产品确认为“玩具用涂料及其原材料”,共6个项目,分别为①可迁移元素(铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒)②总铅,③总镉,④总汞;⑤邻苯二甲酸酯⑥多环芳香烃;其中,①可迁移元素(包括GB6675-2003/ASTMF963/ISO8124-3/EN71-3);⑤邻苯二甲酸酯(包括GB/T22048-2008(A方法)/EPA3540索氏/EPA3550超声方法)⑥多环芳香烃(EPA3540索氏/EPA3550超声方法)。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性(可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明,如,我们申请的GB/T22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中,其以二氯甲烷作为溶剂,其沸点较低原因,索氏采取的温度,旋转蒸发仪设置的温度,每小时回流次数,萃取时间,DINP/DIDP定性定量问题。。)等等,可根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度不确定度与误差的区别;测量不确定度表征被测量的真值所处量值范围的评定。它按某一置信概率给出真值可能落入的区间。它可以是标准差或其倍数,或是说明了置信水准的区间的半宽。误差多数情况下是指测量误差,它的传统定义是测量结果与被测量真值之差.一.评定目的的区别:测量不确定度为的是表明被测量值的分散性;测量误差为的是表明测量结果偏离真值的程度。二.评定结果的区别:测量不确定度是无符号的参数,用标准差或标准差的倍数或置信区间的半宽表示,由人们根据实验、资料、经验等信息进行评定,可以通过A,B两类评定方法定量确定;光度计电阻测试仪测振仪测厚仪金属探测器测高仪。测量误差为有正号或负号的量值,其值为测量结果减去被测量的真值,由于真值未知,往往不能准确得到,当用约定真值代替真值时,只可得到其估计值。三.影响因素的区别:测量不确定度由人们经过分析和评定得到,因而与人们对被测量、影响量及测量过程的认识有关;测量误差是客观存在的,无忧不受外界因素的影响,不以人的认识程度而改变;因此,在进行不确定度分析时,应充分考虑各种影响因素,并对不确定度的评定加以验证。否则由于分析估计不足,可能在测量结果非常接近真值(即误差很小)的情况下评定得到的不确定度却较大,也可能在测量误差实际上较大的情况下,给出的不确定度却偏小。四.按性质区分上的区别:测量不确定度不确定度分量评定时一般不必区分其性质,若需要区分时应表述为:“由随机效应引入的不确定度分量”和“由系统效应引入的不确定度分量”;测量误差按性质可分为随机误差和系统误差两类,按定义随机误差和系统误差都是无穷多次测量情况下的理想概念。五.对测量结果修正的区别:“不确定度”一词本身隐含为一种可估计的值,它不是指具体的、确切的误差值在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;校准/检定机构:华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院ICP-OES属于检定(A级合格,检定参数:MnCuZnNiCrBa的重复性/检测限/稳定性),周期2年GC/MS属于校准(校准参数:分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2年天平属于校准,周期1年7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。认可标识的使用:不可超范围使用,在有效期内使用。9.其他可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发现已发放的报告出现错误,如何采取措施?授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。以上亦只是提供一种思路。欢迎大家一起来探讨。第三篇:授权签字人考核模拟试题姚安分公司授权签字人理论考核模拟题姓名:分数:一、填空题(30分)1、《实验室资质认定评审准则》的法律依据是:①、中华人民共和国法;②、中华人民共和国法;③、中华人民共和国法;④、中华人民共和国条例。2、管理体系文件主要由、、、组成。3、仪器设备的状态标识分为、和三种,通常以、、三种颜色表示。4、检测机构的(人员)和变更,需报发证机关或其授权的部门确认。5

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