《医疗卫生机构安全生产工作规范 第2部分：公共卫生机构（征求意见稿）》编制说明

《医疗卫生机构安全生产工作规范第2部分：公共卫生机构》编制说明一、目的意义随着社会的发展和进步，医疗卫生机构作为重要的社会公共服务机构，其安全生产问题日益受到广泛关注。安全生产不仅关系到医务人员的生命安全，也直接影响到广大患者的医疗安全和医院的正常运近年来，医疗卫生机构安全生产事故时有发生，安全生产风险和隐患问题不容忽视。2023年4月18日北京长峰医院住院部发生火灾造成29人死亡、5月25日宁波大学附属第一医院外滩院区门诊部4楼发生火灾、6月20日上海健康医学院附属暴露了医院在安全管理方面存在诸多问题和漏洞。医疗卫生机构安全隐患涉及多方面，包括重要设备（如电气设备、管道设施、压力容器和特种设备重要场所（如人员密集区域、电梯轿厢、自动扶梯、门急诊、住院、停车场等）、重要物品（如危化品、剧毒品、放射品和医疗废弃物）、重要部位（如档案室、供养站、配电房、消控室、手术室、生物安全实验室等安全隐患多且内容比较复杂，目前没有针对医疗卫生机构安全生产风险评估和隐患治理的规范。医疗卫生机构安全生产风险评估和隐患治理是预防安全生产事故发生的重要手段。通过对医疗卫生机构进行风险评估，能够系统识别和分析可能导致安全生产事故的各种风险因素，为制定针对性的安全生产管理措施提供科学依据。同时，通过对隐患进行治理，能够及时消除可能导致安全生产事故的安全隐患，保障医疗卫生机构的安全生—2—然而，目前医疗卫生机构安全生产风险评估和隐患治理仍面临一些问题和挑战。一方面，医疗卫生机构安全生产风险评估体系不完善，缺乏统一规范和标准，导致评估结果的科学性和准确性受到影响。另一方面，医疗卫生机构在隐患治理方面存在一定程度的不足，如对隐患的识别和分析不够深入，治理措施的制定和实施不够到位等。针对这些问题，本标准将展开对医疗卫生机构安全生产风险评估和隐患治理工作规范的研究。通过对国内外相关研究成果的综述，分析医疗卫生机构安全生产风险评估和隐患治理的现状和问题，提出完善医疗卫生机构安全生产风险评估体系和规范隐患治理的建议和措施，形成标准。二、任务来源说明项目来源文件。2019年江苏省市场监督管理局下达《医疗卫生机构安全生产工作规范》编制任务（《关于下达2019年第一批江苏省地方标准项目计划的通知》苏市监标发[2019]89号）。江苏省疾病预防控制中心为第一起草单位。三、编制过程江苏省疾病预防控制中心接到江苏省市场监督局下达的编制任务后，于2019年8月启动编制工作，成立编制小组。编制小组在标准编写过程中吸纳了我国在安全生产方面的政策法律法规，国家、地方、行业标准等成果；调研了我省部分市、县（区）公共卫生机构安全生产工作开展情况。9月，在应对新冠疫情处置的同时，继续对我省医疗卫生机构进行调研，了解安全生产职责、制度、教育培训、应急演练以及风险评—3—估等情况，收集了有关资料并进行分析研究。标准编制的其他工作因2020年新冠疫情防控暂缓。2023年5月在资料收集和调研的基础上，开始起草《医疗卫生机构安全生产工作规范第2部分：公共卫生机构》标准。7月编制小组完成标准的初稿，并经本单位内部讨论修改，形成标准的征求意见初稿。2023年9月在南京召开标准的专家论证会，会议对标准结构框架、标准适用范围界定、标准条款等内容提出建议和意见。11月在溧阳继续召开讨论会，对前一次讨论稿继续进行研讨，逐条讨论。根据会议上的建议和意见，编制小组进一步对标准进行了修改，形成征求意见稿。2024年5月江苏省疾病预防控制中心发文面向全省疾控机构、血站、监督所等公共卫生机构公开征求意见。5-6月对标准征求意见稿进行意见征集，陆续收到单位回函，并根据回函中的建议和意见做了采纳、部分采纳和不采纳的处理意见。根据采纳和部分采纳的处理意见，编写小组对标准进行完善。6月形成标准报批稿。6月21日，江苏省卫生标准化技术委员会组织7名专家对标准报批稿进行预审，并提出进一步完善的修订意见。编写小组根据预审会专家建议对标准进行了修订，形成送审稿。四、主要内容本文件规定了公共卫生机构安全生产工作基本要求、安全目标、—4—组织管理、安全责任、制度化管理、文档管理、教育培训、安全风险管控、隐患排查治理、应急管理、持续改进和考核的要求。本文适用于疾控中心、血站（血液中心）和卫生监督所等公共卫生机构开展安全生产管理工作。2规范性引用文件在正文中共列出10个标准。3术语和定义本规范明确了公共卫生机构、风险、安全风险评估、隐患排查、隐患治理、持续改进的定义。根据GB/T1.1-2020对术语和定义的起草和表述要求，给出了术语的英文对应词。4基本要求规范第4章对医疗机构安全生产工作提出了基本要求，阐述了原则、建立和保持及评估等内容做出简要的规定。5安全目标评估规范第5章对安全目标提出了要求，明确了总体目标和年度目标。标准条款5.2-5.3分别对明确目标的责任、分解、实施、检查、考核、奖惩和评估时间等要素进行了要求。评估规范在第6章对组织管理进行了阐述，对公共卫生机构安全生产组织机构、委员会、负责人等明确了规定，对安全生产委员会的工作职责和人员进行了规定。评估规范在第7章对公共卫生机构各个层级的人员的安全职责进行了规定，明确了主要负责人、分管安全生产负责人、各部门（科室）负责人以及职员的安全职责。8、智慧安全建设评估规范在第8章鼓励公共卫生机构根据自身实际情况，推进智慧安全建设。9、制度化管理评估规范在第9章对法律法规识别、规章制度、操作规程等进行了规定，明确了具体实施要求。评估规范在第10章对安全生产文件管理提出了规定，明确10.1应建立文件和档案管理制度，明确职责、流程、形式、权限及各类安全生产、消防安全、治安保卫档案及保存要求等事项。评估规范在第11章对安全生产教育培训提出了规定，明确安全生产教育培训主管部门，制定和实施安全生产教育培训计划以及安全生产教育培训资源要求。12、安全风险管控评估规范在第12章对安全风险管控基本要求、安全风险辨识、安全风险评估、安全生产控制提出了明确规定。13、隐患排查治理评估规范在第13章对隐患排查治理的基本要求、隐患排查、隐患治理等方面提出了要求，明确了对重要设备、重要场所、重要物品、重点部位、重点工作、重点人群开展隐患排查和治理。评估规范在第14章对应急管理进行了规定，明确应急预案、应急设施、装备、物资、应急处置、应急评估、事故调查、调查处置和应急演练等相关要求。15、持续改进和考核评估规范在第15、16章对持续改进进行了规定，明确单位自评、检查、改进以及考核的要求。附录A给出了基于风险矩阵法的安全生产评估方法以及记录表格和示例。五、技术指标确定的依据为了保障标准的内容符合江苏省公共卫生机构运行管理的实际情况，编制小组在编制期间多次通过在南京、无锡、盐城等公共卫生机构进行实地调研、通过查阅国家政策文件、标准规范、期刊文献和外省相关规定等资料进行标准内容的支撑，在南京、溧阳等地邀请行业内专家对标准内容进行专家论证和研讨方式对标准内容进行可行性验证，同时也对上海、浙江、安徽、湖南和山东等地公共卫生机构进行调研和征求意见，形成本标准的内容。六、重大分歧意见的处理过程和依据七、与相关法律法规和国家标准的关系目前已出台的类似文件为GB/T33000-2016《企业安全生产标准化基本规范》，主要为企业在安全生产管理方面的要求，对医疗卫生机—7—构指导性和针对性不强。因此，需要根据我省公共卫生机构的情况制定切合我省实际的标准。八、推广实施建议本标准规定了公共卫生机构安全生产标准化工作基本要求、安全目标、组织管理、安全责任、制度化管理、文档管理、教育培训、安全风险管控、隐患排查治理、应急管理、持续改进和考核的要求，对规范全省公共卫生机构安全生产风险评估的实施起到促进作用。本标准是推荐性地方标准。本标准是江苏省医疗卫生机构安全生产工作开展能力的重要组成部分。标准中对安全生产风险评估的实施提出了具体要求。因此，我省公共卫生机构应该贯彻执行本标准，严格落实好各项相关条款。为了保证标准的贯彻执行，具体要求有1）对标准进行必要的宣传2）评价本标准的执行情况，逐步完善。（3）在实践中不断检验，总结经验，适当时可进行修订。九、起草单位和起草人员信息及分工江苏省疾病预防控制中心作为本标准起草牵头单位，负责标准的全面工作，江苏省血液中心、江苏省卫生监督所作为标准编制合作单位，上海尊理检测技术有限公司作为企业代表配合江苏省疾病预防控制中心