城市药品安全防范实施细则

城市药品安全防范实施细则合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为城市药品安全监管机构，乙方为药品经营企业，双方为了加强城市药品安全防范，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，共同遵守。第一条甲方权利与义务1.1甲方负责对乙方进行药品安全监管，确保乙方遵守国家药品管理法律法规。1.2甲方有权对乙方进行定期或不定期的药品安全检查，并要求乙方提供相关资料和证据。1.3甲方发现乙方有违法行为时，有权依法予以查处，并要求乙方改正。1.4甲方应当为乙方提供药品安全监管的服务，及时解答乙方的疑问，指导乙方开展药品安全相关工作。第二条乙方权利与义务2.1乙方应当依法经营药品，严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品安全。2.2乙方应当接受甲方的监管，配合甲方进行药品安全检查，提供相关资料和证据。2.3乙方发现药品安全问题时，应当立即采取措施予以改正，并向甲方报告。2.4乙方应当为甲方提供药品安全监管的便利，不得拒绝或阻碍甲方履行监管职责。第三条合同的履行3.1甲方应当按照法律法规的规定，履行药品安全监管职责，确保乙方合规经营。3.2乙方应当按照法律法规的规定，合规经营药品，确保药品安全。3.3甲方和乙方应当定期召开药品安全工作会议，互相通报药品安全情况，共同推进药品安全工作。第四条违约责任4.1甲方未按照本合同约定履行监管职责的，乙方有权要求甲方改正，并依法追究甲方法律责任。4.2乙方未按照本合同约定合规经营药品的，甲方有权要求乙方改正，并依法追究乙方法律责任。第五条争议解决5.1甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签名）：__________乙方代表（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品经营企业许可证2.药品生产许可证3.药品安全检查报告4.药品质量检验报告5.药品安全管理制度6.药品经营范围及相关资质文件7.药品安全培训资料8.药品安全事故应急预案二、违约行为及认定：1.甲方未按照本合同约定履行监管职责，认定标准为国家药品管理法律法规的相关规定。2.乙方未按照本合同约定合规经营药品，认定标准为国家药品管理法律法规的相关规定。3.甲方未按照约定提供药品安全监管服务，认定标准为甲方职责范围内的相关工作。4.乙方未按照约定配合甲方进行检查，认定标准为乙方提供的资料和证据不符合规定。三、法律名词及解释：1.药品经营企业许可证：国家药品监督管理部门核发给药品经营企业的许可证书。2.药品生产许可证：国家药品监督管理部门核发给药品生产企业的许可证书。3.药品安全检查：对药品经营企业的经营活动进行现场检查，以确保药品安全。4.药品质量检验：对药品进行质量检测，以确保其符合国家药品标准。5.药品安全管理制度：药品经营企业为保证药品安全所建立的内部管理制度。6.药品经营范围：药品经营企业依法可以经营药品的种类和范围。7.违约行为：合同一方未履行合同约定的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品安全检查过程中，乙方提供虚假资料或拒绝提供资料。解决办法：甲方可以依法采取措施，如罚款、责令改正等。2.乙方经营过程中出现药品安全事故。解决办法：乙方应当立即报告甲方，并采取措施防止事故扩大，同时向甲方提供相关资料和证据。3.甲方未按照约定履行监管职责。解决办法：乙方可以要求甲方改正，并依法追究甲方法律责任。五、所有应用场景：1.药品经营企业在申请药品经营许可证过程中与监管机构签订的合同。2.药品经营企业