药品质量责任书

药品质量责任书合同编号：__________药品质量责任书甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品使用、销售企业，双方为促进药品质量的提升，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本药品质量责任书。第一条质量要求1.1甲方应按照药品生产质量管理规范的要求，组织生产符合国家药品标准的药品，并保证药品质量的真实、完整、准确。1.2乙方应按照药品经营质量管理规范的要求，组织经营符合国家药品标准的药品，并保证药品质量的真实、完整、准确。第二条质量保证2.1甲方应建立并执行药品质量保证体系，对药品生产的全过程进行质量控制，确保药品质量符合国家药品标准。2.2乙方应建立并执行药品质量保证体系，对药品经营的全过程进行质量控制，确保药品质量符合国家药品标准。第三条质量检验3.1甲方应按照国家药品监督管理部门的规定，对生产的药品进行检验，并出具药品检验报告书。3.2乙方应按照国家药品监督管理部门的规定，对经营的药品进行检验，并出具药品检验报告书。第四条质量问题处理4.1甲方在生产过程中发现药品质量问题，应立即采取措施予以纠正，并按照国家药品监督管理部门的规定进行报告。4.2乙方在经营过程中发现药品质量问题，应立即采取措施予以纠正，并按照国家药品监督管理部门的规定进行报告。第五条质量责任5.1甲方应对生产的药品质量承担法律责任，如因药品质量问题造成他人损害的，甲方应依法承担赔偿责任。5.2乙方应对经营的药品质量承担法律责任，如因药品质量问题造成他人损害的，乙方应依法承担赔偿责任。第六条保密条款6.1甲乙双方应对本药品质量责任书的内容和签订过程予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。6.2本保密条款在本药品质量责任书有效期内有效，期满后自动终止。第七条合同的解除、变更和终止7.1本药品质量责任书一经签订，即具有法律效力。7.2在合同履行过程中，甲乙双方经协商一致，可以解除或变更本合同。7.3本药品质量责任书期满后，如甲乙双方未达成续签协议，则合同自行终止。第八条争议解决8.1本药品质量责任书履行过程中，如甲乙双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。8.2本争议解决条款适用于本药品质量责任书的所有争议。第九条其他约定9.1本药品质量责任书未尽事宜，甲乙双方可另行签订补充协议。9.2本药品质量责任书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产质量管理规范2.药品经营质量管理规范3.国家药品标准4.药品检验报告书5.补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按照药品生产质量管理规范要求生产药品，或生产的药品不符合国家药品标准。2.甲方未保证药品质量的真实、完整、准确。3.乙方未按照药品经营质量管理规范要求经营药品，或经营的药品不符合国家药品标准。4.乙方未保证药品质量的真实、完整、准确。5.甲乙双方未按照本药品质量责任书约定履行质量保证、质量检验、质量问题处理等义务。三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范：是指药品生产企业在药品生产过程中应当遵循的一系列规范，以确保药品质量符合国家药品标准。2.药品经营质量管理规范：是指药品经营企业在药品经营过程中应当遵循的一系列规范，以确保药品质量符合国家药品标准。3.国家药品标准：是指由国家药品监督管理部门发布的药品质量标准，用于评价药品的质量是否符合规定要求。4.药品检验报告书：是指对药品进行检验后，由检验机构出具的反映药品质量情况的书面文件。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方生产的药品质量不符合国家药品标准，乙方如何处理？解决办法：乙方应立即停止销售该药品，通知甲方，并要求甲方采取措施予以纠正，同时向所在地药品监督管理部门报告。2.问题：乙方经营的药品质量不符合国家药品标准，甲方如何处理？解决办法：甲方应立即停止供应该药品，通知乙方，并要求乙方采取措施予以纠正，同时向所在地药品监督管理部门报告。3.问题：甲乙双方在合同履行过程中发生争议，如何解决？解决办法：通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业与使用、销售企业之间的药品质量责任划分。2.药品生产、经营企业对药