散剂生产技术-混合岗位（中药制剂技术）

混合岗位简介槽型混合机

1.混合是散剂制备的重要工艺过程之一，也是制剂工艺中的基本工序之一。2.混合均匀与否，对制剂的质量有直接影响。3.混合岗位是制剂生产的重要岗位之一，可以在多种剂型的生产工艺中设置。4.当物料的比例相差悬殊或色泽不同时，应视情况选用适宜方法混合。同学们，还记得混合的方法有哪些以及各自的适用范围吗？等量递加法——适用于混合组分比例相差悬殊时;套色法——混合组分的颜色差异较大时;特殊散剂的混合方法——含低共熔物的散剂混合、含液体药物的散剂的混合。混合看似简单，但是也容不得半点疏忽大意，混合均匀与否，对制剂的质量有直接影响，认真负责应是一个制药人必备的基本素质。01南京药育智能科技有限公司.“药品生产GMP仿真实训平台”02北京欧倍尔软件技术开发有限公司.“药品GMP生产虚拟仿真软件”03GlattCompany.“Granulationlines”/en/products/concepts-for-granulation-lines/04EVAPharma.“Avirtualtourofthemanufacturingfacilities”h/#1物料的混合

含义：

混合是指将两种或多种物质混成均匀的混合物的操作。混合是散剂制备的重要工艺过程，也是制剂过程中的基本工序之一。混合均匀与否，将直接影响制剂的质量。实验室：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。大批量生产：搅拌或容器的旋转。当物料的比例相差悬殊或色泽不同时：等量递加法套色法适用范围——当混合组分比例相差悬殊时，则难以混合均匀，常采用等量递加混合法(又称配研法)混合，方法——即量小药物为一份，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。当散剂的各组分密度差异较大时，为了避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部而混合不均匀,一般将密度小者先放人研钵内，再加密度大者等量研匀。适用范围——当混合组分的颜色差异较大时，混合易咬色者。方法——宜在混合器内先加人深色组分，后加浅色组分进行混合。这种操作称为“套色”。套色打底先放量少色深药粉后加量多色浅药粉药物（浅、多）药物（浅、多）药物（深、少）混合混合散剂药物（浅、多）混合

1.含低共熔物的散剂混合方法（1）如药理作用增强或无明显变化，则宜先形成低共熔物，再与处方中其他药物混合。（2）如药理作用减弱，则应分别用其他组分稀释，再与处方中其他药物混合，免出现低共熔现象。（3）如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。2.含液体药物的散剂的混合方法（1）当处方中液体组分较少时，可用处方中其他固体组分吸收后混合均匀。（2）若液体组分量太多，可加入适宜辅料（如乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、沉降磷酸钙等）吸收至不显润湿为度。（3）如液体组分过多，并属于非挥发性成分时，可加热除去大部分水，然后加入处方中其他固体组分或辅料，在低温条件下干燥，混合均匀。3.眼用散剂：

一般配制眼用散剂的药物多经水飞或直接粉碎成极细粉且通过九号筛，以减少机械刺激。眼用散剂要求无菌，故配制的用具应灭菌，配制操作应在清洁、避菌环境下进行。成品灭菌，密封保存。九分散【处方】马钱子粉250g麻黄250g乳香（制）250g没药（制）250g【制法】以上四味，麻黄、乳香、没药粉碎成细粉；马钱子粉与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。(1)生马钱子为毒性药品，不能生用,按《中国药典》要求砂烫法炮制后加入适量淀粉制得马钱子粉，再与方中其他药粉配研。(2)乳香、没药均属树脂类药物,生品对胃刺激性较强，醋制后可缓和刺激性,并矫臭矫味,便于粉碎，而且能增强止血止痛、收敛生肌等功效。【注意】：马钱子粉应以等量递增法与其他药粉混合均匀。物料混合看似简单，但是方法选择是否合适，直接会影响产品的质量。作为一个制药人，对每一道环节，每一道工序，都应秉着严谨的工作态度，为患者的生命健康保驾护航！益元散【处方】