2024版医疗耗材质量保证书

2024版医疗耗材质量保证书合同编号：__________医疗耗材质量保证书地址：联系方式：地址：联系方式：鉴于甲方为医疗耗材的供应商，承诺提供符合法律法规、质量标准及双方约定的医疗耗材；鉴于乙方为医疗耗材的采购方，需要确保所购买的医疗耗材符合质量要求，双方为共同确保医疗耗材的质量，达成如下协议：第一条质量标准1.1甲方提供的医疗耗材应符合国家法律法规、行业标准及双方约定的质量标准。1.2甲方应对提供的医疗耗材的性能、安全性、有效性负责，并保证医疗耗材在正常使用条件下能够满足乙方的需求。第二条质量保证2.1甲方应对提供的医疗耗材的质量承担责任，确保医疗耗材在正常使用过程中不存在缺陷。2.2甲方应在其网站或官方公众号上公布医疗耗材的质量信息，包括产品名称、型号、规格、生产批号、有效期、储存条件等，以便乙方查询。2.3甲方应对医疗耗材的质量和安全性进行跟踪，并根据国家法律法规、行业标准及双方约定的要求及时更新医疗耗材的质量保证措施。第三条质量检验3.1乙方应对收到的医疗耗材进行验收，确保医疗耗材的数量、型号、规格等与订单相符。3.2乙方应在收到医疗耗材后7个工作日内对医疗耗材的质量进行检验，并将检验结果通知甲方。如发现医疗耗材存在质量问题，乙方有权要求甲方更换或退货。3.3乙方应对医疗耗材的使用情况进行记录，并在发现医疗耗材存在问题时及时通知甲方。第四条保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2乙方应对甲方的商业秘密、技术秘密等予以保密，不得泄露给第三方，否则甲方有权要求乙方承担违约责任。第五条违约责任5.1如甲方提供的医疗耗材不符合质量标准，甲方应承担违约责任，包括但不限于更换、退货、赔偿损失等。5.2如乙方未按照约定时间进行质量检验或未及时通知甲方医疗耗材存在问题，乙方应承担违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.医疗耗材清单

2.医疗耗材产品说明书

3.医疗耗材质量检验报告

4.供应商资质证明文件

5.采购方资质证明文件

6.医疗耗材的国家法律法规、行业标准等相关资料

7.双方签订的保密协议二、违约行为及认定：1.甲方提供的医疗耗材不符合质量标准，认定标准为国家法律法规、行业标准及双方约定的质量标准。

2.甲方未在约定时间内提供医疗耗材，或提供的医疗耗材数量不足。

3.甲方未按照约定保密乙方提供的商业秘密、技术秘密等信息。

4.乙方未按照约定时间进行质量检验，或未及时通知甲方医疗耗材存在问题。

5.乙方未按照约定使用医疗耗材，导致医疗耗材出现问题。三、法律名词及解释：1.医疗耗材：指用于诊断、治疗、缓解疾病，或改变生理功能的医疗器械。

2.质量标准：指国家法律法规、行业标准及双方约定的医疗耗材的质量要求。

3.质量保证：指供应商对提供的医疗耗材的质量承担责任，确保医疗耗材在正常使用过程中不存在缺陷。

4.质量检验：指采购方对收到的医疗耗材进行验收，确保医疗耗材的数量、型号、规格等与订单相符。

5.违约行为：指合同双方在履行合同过程中，违反合同约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗耗材质量问题：如发现医疗耗材存在质量问题，及时通知甲方，要求甲方更换或退货。

2.医疗耗材数量不足：如甲方提供的医疗耗材数量不足，及时与甲方沟通，要求甲方补发。

3.甲方未按约定时间提供医疗耗材：如甲方未按约定时间提供医疗耗材，及时与甲方沟通，要求甲方按时提供。

4.保密信息泄露：如发现甲方的商业秘密、技术秘密等被泄露，依据保密协议要求甲方承担责任。

5.医疗耗材使用问题：如在使用医疗耗材过程中出现问题，及时与甲方沟通，要求甲方提供技术支持