2024版医疗器械样机试用协议

2024版医疗器械样机试用协议合同编号：__________鉴于甲方是医疗器械的制造商，拥有该医疗器械的所有权和知识产权；乙方是该医疗器械的潜在用户，愿意试用甲方生产的医疗器械；为了明确双方在试用过程中的权利、义务和责任，经甲乙双方友好协商，特订立本协议，以便共同遵守。第一条试用产品及数量1.1甲方同意向乙方提供____台（套）____型号的医疗器械样机，供乙方进行试用。1.2乙方应按照甲方的要求，对所试用的医疗器械进行充分、客观的评价。第二条试用期限2.1本协议的试用期限为____个月，自双方签字之日起计算。2.2在试用期限内，乙方应充分了解和熟悉医疗器械的性能、操作方法及注意事项。2.3试用期限届满后，乙方应向甲方提交试用报告，内容包括但不限于医疗器械的性能、稳定性、操作便捷性、患者舒适度等方面的评价。第三条技术支持和培训3.1甲方应在试用期限内，为乙方提供必要的技术支持和培训，确保乙方能够正确、熟练地操作和使用医疗器械。3.2甲方应随时解答乙方在使用过程中遇到的技术问题。第四条保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2乙方应对甲方提供的医疗器械的技术资料、商业秘密等予以保密，不得泄露给第三方。第五条知识产权5.1甲方声明，医疗器械的设计、制造、专利等技术成果均享有合法的知识产权。5.2乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方在试用期限内损坏或遗失医疗器械的，应按甲方的实际损失予以赔偿。第七条争议解决7.1本协议的解释和履行均适用中华人民共和国的法律。7.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：______________________乙方（盖章）：______________________签订日期：______________________一、附件列表：1.医疗器械样机试用协议2.医疗器械的技术资料3.医疗器械的操作手册4.医疗器械的安全评估报告5.甲方的知识产权证明文件6.乙方试用报告二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供医疗器械样机，或提供的医疗器械样机存在严重质量问题，视为甲方违约。2.乙方未按约定时间向甲方提交试用报告，或试用报告内容不真实、不完整，视为乙方违约。3.乙方未经甲方同意，泄露甲方商业秘密或医疗器械的技术资料，视为乙方违约。4.甲方未按约定提供技术支持和培训，或提供的技术支持和培训不符合约定，视为甲方违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行影响的设备和器具。2.知识产权：指法律确认的人们对其智力劳动成果所享有的专有权利。3.违约行为：指合同当事人违反合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的行为。4.试用报告：指乙方对试用医疗器械的性能、稳定性、操作便捷性、患者舒适度等方面的评价和意见。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟提供医疗器械样机：甲方应按照约定时间提供医疗器械样机，如延迟提供，应承担延迟履行违约责任。2.乙方未提交试用报告：乙方应按照约定时间向甲方提交试用报告，如未提交，甲方有权要求乙方及时补交试用报告。3.医疗器械样机存在质量问题：甲方应确保医疗器械样机的质量，如存在质量问题，甲方应负责修复或更换。4.技术支持和培训不符合约定：甲方应提供符合约定的技术支持和培训，如不符合约定，甲方应承担违约责任。五、所有应用场景：1.甲方作为医疗器械制造商，向乙方提供医疗器械样机。2.乙方作为医疗器械的潜在用户，试用甲方提供的医疗器械样机。3.甲方提供技术支持和培训，确保乙方能够正确、熟练地操作和使用医疗器械。